华仪的标准

仪器信息网讯 2023年5月17-19日，2023第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI2023）于北京雁栖湖国际会展中心盛大开幕。吸引了1500多位科学仪器行业相关政府领导、院士专家、仪器企业CEO、检测机构负责人、投资人、媒体记者等参会，会议规模再创新高。5月19日下午，第十六届中国科学仪器发展年会（ACCSI2023）同期，中国科学仪器标准化论坛在北京雁栖湖国际会展中心召开。中国科学仪器标准化论坛报告人：国家标准化管理委员会 原副主任 陈洪俊报告题目：《国家标准化发展纲要》解读 在中国共产党成立100周年之际，党中央、国务院立足国情，放眼全球，面向未来发布实施《国家标准化发展纲要》（以下简称《纲要》），体现了党和国家对标准化工作的高度重视。《纲要》是第一份以党中央名义颁布的标准化纲领性文件，是新时代推动高质量发展、建设社会主义现代化国家的重要举措。针对于此，陈洪俊在报告中对《国家标准化发展纲要》进行了解读。报告人：中国标准化研究院 原副院长 邱月明报告题目：分析测试标准化现状与趋势分析测试仪器和技术在农业、工业、国防和科学研究中所发挥的重要作用离不开科学技术的持续进步，更离不开相关标准化事业的蓬勃发展。改革开放四十五年来，特别是我国加入世界贸易组织以来，我国分析测试仪器和技术标准化在市场经济发展需求的激励下，不断引进吸收，开拓创新，取得了丰硕成果，发挥了积极作用。邱月明就分析测试仪器和技术标准化的作用、发展历程和取得的成就做了简要回顾，并对今后的发展进行展望。报告人：AOAC中国分部 主席 梁成珠报告题目：食品安全国家标准与国际标准比对研究方案食品安全国家标准体系评估被列入 "十四五 "国家重点研发计划。食品安全标准跟踪评价工作的重要工作内容之一是比较和评价食品安全国家标准与对应的国际标准的一致性，推动检验方法标准与国际标准的相互转化。报告中，梁成珠介绍了2018年启动方法比对项目、国标与AOAC标准流程比对、比对方法、2022年方法比对工作等内容，并向从事标准化相关人员发出国内外标准比对工作组报名邀请。报告人：中国标准化研究院资源与环境分院 院长 林翎报告题目：企业标准“领跑者”制度及实施 企业标准“领跑者”制度是通过高水平标准引领，增加中高端产品和服务有效供给，支撑高质量发展的鼓励性政策，对深化标准化工作改革、推动经济新旧动能转换、供给侧结构性改革和培育一批具有创新能力的排头兵企业具有重要作用。林翎在报告中详细介绍了企业标准领跑者活动的相关政策支持等。报告人：西安近代化学研究所 国防科技工业火炸药一级计量站 总工/研究员 张皋报告题目：军工领域的标准在科学仪器方面的应用借鉴为探索解决国防军工高端仪器装备“卡脖子”问题新路径，推动科学仪器自主创新发展，促进科学仪器研发生产、应用评价等能力提升，响应并融入陕西省“秦创原”创新平台建设，经中国仪器仪表学会批准，依托西安近代化学研究所设立“中国仪器仪表学会科学仪器设备验证评价中心（西安站）”。在此背景下，张皋介绍了军工领域的标准在科学仪器方面的应用借鉴等内容。报告人：赛默飞世尔科技（中国）有限公司 色谱质谱部客户解决方案专家 吴春华报告题目：赛默飞创新技术方案助力检测标准发展作为大型跨国分析仪器研发和制造公司，赛默飞积极参与各项国际及国内标准的研发、起草和验证等工作；积极推进先进的技术和方案在检测标准中的应用，助力标准化工作的发展。报告中，吴春华针对赛默飞在标准化方面的工作进展和创新的方案进行了分享，为检测标准的发展提供技术支撑。报告人：中国计量科学研究院纳米计量研究室 主任 施玉书报告题目：标准与计量助力高端仪器发展夯实质量基础标准与计量是国家质量基础的主要组成部分，施玉书在报告中以X射线三维尺寸测量机（工业CT）为例，从标准化和计量视角出发阐述国家质量体系是如何助力国产高端仪器的发展。据介绍，中国计量科学研究院纳米计量研究室建立了我国X射线三维尺寸测量机国家标准与计量体系，制定并发布国家标准，使我国成为国际上率先建立该标准体系的国家，相比ISO标准实现了弯道超车。高精度X射线三维尺寸测量机核心国家标准制定与关键技术的突破，为我国仪器用户和国产仪器制造商清除了技术壁垒，体现了夯实国家质量基础的作用与意义。报告人：仪器信息网 企标领跑者项目组负责人 张媛媛报告题目：仪器信息网企业标准“领跑者”工作介绍2021年，仪器信息网作为第三方评估机构成功组织紫外分光光度计厂商参与其中，评选出年度双光束紫外可见分光光度计企业标准“领跑者”名单及5个单指标排行榜，这也是分析仪器领域首个全国企标“领跑者”榜单。2022年仪器信息网再出发，将参与评选实验室气相色谱仪和微波消解仪企业标准“领跑者”名单及若干指标排行榜。报告中，张媛媛介绍了仪器信息网在领跑者活动中的相关工作。报告人：中国仪器仪表学会标准化工作委员会 秘书长/教授 郭晓维报告题目：团体标准之战略与实践——标准化工作之思辨2017年修订版《中华人民共和国标准化法》的发布是我国的标准化管理体系的一次革命性的改革，确立了团体标准的地位。报告中，郭晓维对以上转变具有的重点内容和历史意义；对国家、对企业以及对社会团体，标准化工作的战略意义；中国仪器仪表学会（CIS）的标准化工作实践；CIS的标准化工作起步；CIS的标准化工作宗旨（为行业和产业服务）和做法和目前的主要成效等内容进行了探讨。报告人：CSTM试验技术能力评价专委会 委员 沈克报告题目：CSTM科学试验标准与评价助力仪器产业高质量发展成立于2021年的CSTM/FC98科学试验领域标准化委员会TC04评价技术委员会，承担着仪器性能评价标准的制修订工作，CSTM试验技术能力评价专委会承担着CSTM仪器性能评价的组织实施工作。迄今为止，CSTM已制订了科学试验相关标准近百项，其中包括14项创新仪器标准和7项仪器性能评价标准。沈克在报告中主要介绍了科学试验标准与仪器评价、CSTM 标准体系与评价体系、现有仪器评价方式和下一步工作设想等内容。报告人：北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司 副总经理 周加才报告题目：建设仪器可靠性标准助力企业高质量发展分析仪器可靠性对产品的性能、稳定性与品牌意义重大，已经成为影响国产仪器企业长远发展的重要因素。周加才在报告中从规范现场管理、优化供应链管理、建立可靠性规范制度和提升实物样机可靠性等4个方面综述了分析仪器可靠性提升工程的探索与举措，并探讨可靠性优化设计在产品研制过程中的运用。基于多个产品型号的可靠性工程实践表明，全员参与、全生命周期保障的可靠性提升工程，能够有效提升产品可靠性和稳定性。报告人：清华大学国家电子能谱中心 副主任/研究员 姚文清报告题目：分析测试标准化进展与成效标准是经济活动和社会发展的技术支撑，是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。习近平总书记指出：“标准决定质量，有什么样的标准就有什么样的质量，只有高标准才有高质量。”标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准、共同使用和重复使用的一种规范性文件。标准化在推进国家治理体系和治理能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。姚文清在报告中以表面化学分析标准化为例，介绍了我国与国际化标准组织在标准化工作进展与发展趋势。

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标准的定义及特性所谓标准，就是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。这是国际标准化组织（ISO）、国际 电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）三大国际标准组织共同给标准下的定义。从这个定义看， 标准具有以下4个特性。 一是权威性。标准要由权威机构批准发布，在相关领域有技术权威，为社会所公认。推荐性国家标准由国务院标准化行政主管部门制定；行业标准由国务院有关行政主管部门制定，报国务院标准化行政主管部门备案；地方标准由省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门制定。强制性国家标准一经发布，必须强制执行。 二是民主性。标准的制定要经过利益相关方充分协商，并听取各方意见。比如，2018年5月发布的强制性国家标准《电动自行车安全技术规范》，就是由工业和信息化部、公安部、原工商总局、原质检总局（国家标准委）等部门，组织电动自行车相关科研机构、检测机构、生产企 业、高等院校、行业组织、消费者组织等方面的专家成立工作组， 共同协商修订，并向社会公众广泛征求意见而形成的。 三是实用性。标准的制定修订是为了解决现实问题或潜在问题，在一定的范围内获得最佳秩序，实现最大效益。 四是科学性。标准来源于人类社会实践活动，其产生的基础是科学研究和技术进步的成果，是实践经验的总结。标准制定过程中，对关键指标要进行充分的实验验证，标准的技术内容代表着先进的科技创新成果，标准的实施也是科技成果产业化的重要过程。 标准有两种存在形式，一种是文本标准，另一种是实物标准，也就是标准样品。 文本标准是一种正式出版物，具有版权。标准样品，是具有一种或多种良 好特性值的材料或物质，主要用于校准仪器、评价测量方法和给材料赋值。标准化的作用所谓标准化，就是制定标准、实施标准并进行监督管理的过程。由于标准的应用十分广泛，标准化的作用也体现在方方面面。 第一，在保障健康、安全、环保等方面，标准化具有底线作用。国家制定强制性标准的目的，就是为了保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全。强制性标准制定得好不好，实施得到不到位，事关人民群众的切身利益。 第二，在促进经济转型升级、提质增效等方面，标准化具有规制作用。标准的本质是技术规范，在相应的范围内具有很强的影响力和约束力，许多产品和产业，一 个关键指标的提升，都会带动企业和行业的技术改造和质量升级，甚至带来行业的洗牌。 第三，在促进科技成果转化、培育发展新经济等方面，标准化具有引领作用。过去，一般先有产品，后有标准，用标准来规范行业发展。而现在有一种新趋势，就是标准与技术和产品同步，甚至是先有标准才有相应的产品。创新与标准相结合，所产生的“乘数效应”能更好地推动科技成果向产业转化，形成强有力的增长动力， 真正发挥创新驱动的作用。 第四，在促进社会治理、公共服务等方面，标准化具有支撑作用。标准是科学管理的重要方法，是行简政之道、革烦苛之弊、施公平之策的重要工具。在社会治安综合治理、美丽乡村建设、提升农村基本公共服务等工作中，标准化日益成为重要的抓手。 第五，在促进国际贸易、技术交流等方面，标准化具有通行证作用。产品进入国际市场，首先要符合国际或其他国家的标准，同时标准也是贸易仲裁的依据。国际权威机构研究表明，标准和合格评定影响着80%的国际贸易。我国标准化管理体制和新型标准体系我国标准化管理体制根据《标准化法》，我国标准化工作实行“统一管理、 分工负责”的管理体制。“统一管理”，就是政府标准化行政主管部门对标准化工作进行统一管理。具体来说，国务院标准化行政主管部门统一管理全国标准化工作；县级以上地方标准化行政主管部门统一管理本行政区域内的标准化工作。 为加强统一管理工作，国务院成立了标准化协调推进部际联席会议制度，国务院分管领导担任召集人。设区的市级以上地方人民政府也可以根据工作需要建立标准化协调推进机制，统筹协调本行政区域内标准化工作重大事项。 “分工负责”，就是政府有关行政主管部门根据职责分工，负责本部门、本行业的标准化工作。具体来说，国务院有关行政主管部门分工负责本部门、本行业标准化工作，县级以上地方有关行政 主管部门分工负责本行政区域内本部门、本行业的标准化工作。 新型标准体系 通过标准化改革，我国构建了政府主导制定的标准和市场自主制定的标准协同发展、协调配套的新型标准体系。该体系由五个层级的标准构成，分别是国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和企业标准。其中国家标准、行业标准和地方标准属于政府主导制定的标准，团体标准和企业标准属于市场自主制定的标准。 国家标准。需要在全国范围内统一的技术要求， 应制定为国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门统一制定发布。按照标准效力，国家标准分为强制性和推荐性两种。强制性国家标准由政府主导制定，主要为保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全等。强制性国家标准一经发布， 必须执行。推荐性国家标准由政府组织制定，主要定位在基础通用，与强制性国家标准配套的标准，以及对行业发展起引领作用的标准。推荐性国家标准鼓励社会各方采用。行业标准。对没有国家标准、需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院各部委制定发布，发布后需到国务院标准化行政主管部门备案。行业标准属于推荐性标准。地方标准。地方标准制定的重点是与地方自然条件、风俗习惯相关的特殊技术要求。地方标准由省级和设区的市级标准化行政主管部门制定发布，发布后需到国务院标准化行政主管部门备案。地方标准只在本行政区域内实施，也属于推荐性标准。团体标准。团体标准由学会、协会、商会、联合会、 产业技术联盟等合法注册的社会团体制定发布。凡是 满足市场和创新需要的技术要求，都可以制定团体标 准。团体标准由本团体成员约定采用，或者按照本团体的规定供社会各方自愿采用。 企业标准。企业标准由企业根据需要自行制定，或者与其他企业联合制定。国家鼓励企业制定高于推荐性标准相关技术要求的企业标准。企业标准在企业内 部使用，但对外提供的产品或服务涉及到的标准，则作为企业对市场和消费者的质量承诺。 国家标准制定修订的主体和程序 国家标准制定修订的主要力量是全国专业标准化技术委员会，也称“TC”。有人形象地将技术委员会比喻为国家标准的“生产车间”。按照规定，技术委员会 是由国家标准化管理委员会批准组建，在一定专业领 域内从事全国性标准化工作的技术组织，主要承担国 家标准的起草和技术审查等标准化工作。专业领域 较宽的技术委员会可以下设分技术委员会，也称 “SC”。 国家标准制定修订程序分为九个阶段，具体包括预研、立项、起草、征求意见、审查、发布、出版、复审、废止等。我国国家标准制定修订程序与ISO、IEC国际标 准制定程序基本一致。国际标准化国际和区域标准组织 全球最具影响力的三大国际标准组织分别是国际标准化组织 （ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）。 ISO是全球最大、最权威的国际标准化机构，负责工业、农业、服务业和社会管理等各领域（除IEC、ITU以外的领域）的国际标准，其成员人口占全世界人口97%，成员经济总量占全球的98%，被称为 “技术联合国”。 IEC成立于1906年，已有110多年的历史，负责制定发布电工电子领域的国际标准和合格评定程序。 ITU是主管信息通信技术事务的联合国专门机构，也是联合国机构中历史最长的一个国际组织，始建于1865年，拥有193个成员国。 截至目前，三大国际标准组织已发布国际标准32000多项，被世界各国普遍采用，在推动全球经贸往来、支撑产业发展、促进科技进 步、规范社会治理等方面发挥着重要的基础性、战略性作用。 国标标准化的发展趋势 一是世界各国尤其是发达国家高度重视国际标准化。在世界多极化、经济全球化、经济低速增长态势持续的背景下，发达国家高度重视实体经济，推动标准化更好地支撑和服务产业发展、技术创新，大力支持和鼓励本国企业及各利益相关方，更加积极地参与国际标准制定，维护和提升本国企业在全球市场的竞争力。 二是国际标准范围不断拓展。国际标准不仅限于传统工业领域，出现不断向、资源环境、社会管理和公共服务领域拓展的趋势，体现出“国际标准无处不在”。如ISO先后制定了社会责任、组织治理、城市可持续发展、反贿赂、碳足迹和水足迹领域的国际标准，深刻影响着各国政治、经济和社会发展。 三是国际标准更加关注新兴产业发展。随着第四次工业革命的到来，ISO、IEC和ITU三大国际标准组织均高度重视科技革命和产业变革相关领域的标准化，共同确定2018年世界标准日的主题为 “国际标准与第四次工业革命”。ISO成立了智能制造战略组，IEC成 立了智能制造评估组，还联合成立了ISO/IEC智能制造路线图特别 工作组。德国发布了第3版《工业4.0标准化路线图》。美国发布了 2.0版《增材制造标准化路线图》，加快新兴产业标准制定。 我国参与国际标准化活动情况一是我国参与国际标准化活动水平持续提升。近年来，我国先后成 为ISO和IEC的常任理事国以及ISO技术管理局的常任成员，2014 年我国专家鞍山钢铁集团总经理张晓刚先生当选ISO主席，华能集 团董事长舒印彪先生2018年当选IEC主席，我国专家赵厚麟先生现任ITU的秘书长。 2016年，我国成功承办了第39届ISO大会。2019年我国承办了第83届IEC大会，这也是我国继1990年和2002年之后，第三次承办IEC大会。 二是我国国际标准化合作交流不断拓展。我国与49个国家和地区标准化机构签署了85份合作协议，涵盖了欧洲、美洲、亚洲、 大洋洲主要贸易伙伴国；与9个国家、地区签署了11份合作文件。通过与美、英、法、德、俄罗斯、东北亚、欧盟和南亚建立的双多边合作 机制，推动了电动汽车、智能制造、智慧城市、农业食品、铁路、老年 经济、石墨烯等专业领域的国际合作。在首届“一带一路”国际合作高峰论坛上，我国与俄罗斯、哈萨克斯坦、希腊等12个沿线国家共同签署《关于加强标准合作，共建“一带一路”联合倡议》。 三是我国积极参与国际标准制定修订。在冶金、有色、船舶、海 洋、轻工、纺织、机械装备、节能环保、信息技术、电力电子、能源、材 料、生物技术、社会管理和公共服务等领域，提出和重点参与了500多项国 际标准制定修订项目，积极分享中国标准化事业发展的成功实践。 四是我国标准海外应用不断拓展。我国与英国、法国国家标准 化机构持续推进两国标准互认工作，实现60多项国家标准互认；中俄民机标准化工作组，在标准互换和比对分析的基础上，标准互认工作积极推进；在农业、食品、能源和装备等领域，200多项适用的中国标准被蒙古、土库曼斯坦和塔吉克斯坦等“一带一路”共建国家采用和使用采纳；在柬埔寨、老挝等东盟国家，推进开展农业标准化示范试点建设，组织农业标准化宣贯培训，提升标准化意识，促进农业标准的推广使用。我国标准化重点工作推动实施标准化战略。我国实施标准化战略，是习近平总书记的重要指示和要求，是党中央国务院对全国标准化工作的重要指向，是市场监管总局三定方案明确要求抓好的三大战略之一。为了系统把握实施标准 化战略的内涵和任务，总局（标准委）委托中国工程院开 展“中国标准2035”研究，并把开展“中国标准2035”项目 研究作为贯彻落实总书记重要指示精神，推动实施标准 化战略的重大举措。 “中国标准2035”项目研究已于2018年3月正式启 动，数十位中国工程院院士以及来自国内知名高校、科研机构的300多位专家参与项目研究。 “中国标准2035”项目设置一个综合课题“标准化战略定位和目标研究”，以及“中国标准化体系、方法和评 价研究”“支撑高质量发展标准化体系研究”“标准化军民融合发展战略研究”三个专业课题。项目拟用两年时间，形成“中国标准2035”项目研究报告，提出编制实施我国标准化战略纲领性文件的咨询意见建议。深化标准化工作改革。按照国务院《深化标准化工作改革方案》，标准化改革总的目标是建立政府主导制定的标准与市场自主制定的标准协同发展、协调配套的 新型标准体系，健全统一协调、运行高效、政府与市场共 治的标准化管理体制，形成政府引导、市场驱动、社会参 与、协同推进的标准化工作格局，有效支撑统一市场体 系建设，让标准成为对质量的“硬约束”，推动中国经济 迈向中高端水平。改革共分三个阶段进行，从2015到2020年每两年为一个阶段，目前改革已进入最后一阶段。 深化改革是标准化工作创新发展的动力，需要持续加以推动。当前及今后一个时期，主要推进五个方面的工作。一是进一步整合精简强制性标准，切实提高民生 和公共安全领域标准水平，坚决守住公共安全底线，让 人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。二是进一步提升国家标准制定修订工作效率，将标准平均制定周 期从目前的36个月缩短至24个月以内。三是严格限定政府主导制定标准范围，强化标准审评、审查，切实压 缩政府标准数量规模，为市场自主制定标准留出充足 发展空间。四是采取切实有效措施，鼓励市场主体围 绕提升产品质量、产业素质和国际竞争力，培育发展团 体标准，放开搞活企业标准，充分释放企业、社会组织 标准化创新活力，让标准化成为市场主体改善经营、谋 求发展的得力帮手。五是加大地方、行业标准化工作 改革的指导、协调和督促，落实新《标准化法》有关规 定，争取标准化综合改革早见成效。 抓紧做实“标准化+”。标准化工作的特点是要和相关领域结合，积极主动服务发展。“标准化+”就是要积极作为，主动贴上去、靠上去、融进去，将标准“化”进经济社会发展的各个领域、各个层级，实现标准化与科技创新、产业发展、社会治理等的融合发展。这些年，我 国已初步形成了“标准化+现代农业”“标准化+先进制造业”“标准化+社会治理和公共服务”“标准化+生态 文明”等工作模式，取得了明显成效。 下一步，抓紧做实“标准化+”将主要围绕以下三个方面开展：一是在面上，把“标准化+”与地方、行业和企业等实施主体紧密结合，组织开展好“百千万对标达标 提升”行动，创建10个标准国际化创新型城市，培育50个标准化先导业态，推出1000 个企业标准“领跑者”。二是在存量上，把“标准化+”与经济转型升级重点领域 紧密结合起来，加快实施标准提档升级工程，着力构 建全要素、全链条、多层次现代农业标准体系，大力提 升钢铁、水泥、化工、电解铝、平板玻璃等传统产业质 量安全标准水平，促进家政、养老、旅游、物流等服务 业标准化发展，带动经济发展质量整体跃升。三是在增量上，把“标准化+”与新技术、新业态、新模式等新 动能紧密结合起来，大力推进新产业、新动能标准领 航工程，建设一批国家技术标准创新基地，及时制定新产品、新技术、新工艺、新材料标准，同步推进科技研发、标准研制和产业发展，以新标准引领新产业、新动能快速发展。 大力提升标准国际化水平。一是积极参与国际标准化活动，在传统中医药、装备制造、钢铁冶金等优势特色领域和特高压输电、智慧城市等新技术领域，提出和参与国际标准制修订项目，分享中国技术标准成果。二是加快提升标准一致化水平，进一步深化与主要贸易国家和 地区双多边合作机制，推动与各国在智能制造、老年经 济、城市可持续发展和环境保护等方面标准化合作，促进国家间标准体系兼容。实施海外标准化示范推广行动， 加大海外农业、畜牧业等标准化示范区推广力度，提高发展中国家标准化意识。三是推进标准联通共建“一带一路”行动，实施《标准联通共建 “一带一路”行动计划（2018—2020年）》，围绕基础设施联通、国际产能合作、拓展对外贸易和绿色、人文、健 康、金融、海洋等优先领域，聚焦重点国家、重要平台， 主动加强与沿线国家标准化战略对接和标准体系兼容，以标准“软联通”打造合作“硬机制”，为推进“一带 一路”建设提供坚实的技术支撑和有力的机制保障。