全自动标准

广东省医疗器械管理学会发布以下团体标准：《全自动核酸提取仪》（标准编号：T/GDMDMA 0003-2022）《一次性使用采样拭子》（标准编号：T/GDMDMA 0004-2022）《样本保存管（含保存液）》（标准编号：T/GDMDMA 0005-2022）发布日期为2022年8月22日，实施日期为2022年8月22日，现予以公告。 广东省医疗器械管理学会2022年8月22日附件《全自动核酸提取仪》（发布稿）.pdf《样本保存管（含保存液）》（发布稿）.pdf《一次性使用采样拭子》（发布稿.pdf

2022年11月7日，海能技术发布公告，公司参与修订的国家标准《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》获得批准，该标准将于2023年5月1日起实施。光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候，由于两种介质的密度不同，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，一般折光率系指光线在空气中进行的速度与测试样品中进行速度的比值。液体化工产品涉及的范围很广，例如，常见的化学试剂、添加剂、油脂、一部分香精香料等都属于液体化工产品。通过测定液体化工产品的折光率，可以定量分析样品的浓度，鉴定其纯度。同时，摩尔折射度、摩尔质量、密度、极性分子的偶极矩等也都与折光率相关，因此也可以获得其物质结构的相关信息。据了解，液体化工产品折光率测定的通用方法，是液体化工产品基础标准之一，在相关行业产品标准中被广泛引用。在关注到海能技术的这一则公告时，仪器信息网编辑及时联系到了海能技术营销总监金辉先生，就标准相关的情况进行了交流。海能技术营销总监 金辉分析技术进步“催生”标准创新《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》，描述了用阿贝折射仪和全自动折光率仪测定液体化工产品折光率的方法。本标准适用于透明或半透明、温度范围在 20℃-60℃、折光率范围在 1.300 0-1.700 0 的液体化工产品的测定。《GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定》（以下简称：2022版）主要修订了两方面。一是增加了全自动折光仪的检测方法，并对操作步骤作了详细说明。《GB/T 6488-2008 液体化工产品折光率的测定（20℃）》（以下简称：2008版）中只规定了阿贝折射仪一种方法。修订后的标准两种折射仪测定方法都可用。阿贝折射仪测定方法比较复杂，操作过程复杂且对人的要求比较高。近年来在国家政策的大力支持下，分析仪器得到了快速发展，其中仪器的自动化程度也大幅提升。因为减少了复杂的手动操作以及因此带来的误差，检测速度快而且结果准确，全自动折光率仪目前在石油工业、油脂工业、制药工业、食品工业、日用化工工业、制糖工业、食品、饮料、化学品及香精香料等行业获得了广泛应用，也是学校及相关科研单位的常用设备之一。金辉也表示，“全自动折光仪技术已经很成熟，使用客户也非常多，但是没有方法标准支撑，没有依据可依，已经严重限制了它的市场推广。这也是此次标准修订的最主要原因之一。”另外一个修订内容是，2022版的温度范围拓宽了，20-60℃，意即现在可以根据样品性质的不同，选择在不同的温度进行检测。而2008版标准中检测温度只有20℃，实际应用时一定程度上存在着局限。标准所带来是一个长期增长过程，其规模一定值得期待全自动折光仪的检测方法简单、分析速度快、准确度大幅提高，工作人员用这种方法的意愿也更强了。此外，全自动折光仪在设计上更加方便携带，可以拿到检测现场，应用场景更多。“虽然全自动折光仪的价格要比阿贝折射仪高，但相较于自动化带来的高效率、便捷性等好处，相信越来越多的客户愿意付出这个成本。“海能技术是国内比较早的研发全自动折光仪的企业之一，2011年第一代全自动折光仪推向了市场。谈到全自动折光仪国产产品与进口先进产品之间的差异，金辉说到，“全自动折光仪技术相对来说已经比较成熟了，国产与进口产品各有各的特点，主要的差距还是在长期运行后的仪器可靠性和应用场景范围的开拓上，这也是国产仪器与进口先进仪器之间普遍存在的问题。”涉及到液体化工产品的企业很多，再加上产业链上下游的企业，其质检、研发都会应用到该标准方法，同时相关政府监管部门的实验室也会用到该标准方法。“当然，主要还是以企业用户为主，例如对海能技术来说，制药企业、化工企业就是我们全自动折光仪的最大的两个用户群体。”“2022版新标准的实施，一定会促使实验室折光仪的更新迭代，带来全自动折光仪市场需求的增长，短期看国标实施前后的一段时间内，会有不错的促进作用。”金辉指出，“不过，我们更看重的是，这个标准所带来的应用场景的拓宽和因此带来的长期需求增长，这是更值得期待和关注的。”双赢，仪器厂商应积极参与到标准制修订中去海能技术是国内较早开发全自动折光仪的企业之一，是用户从用手动阿贝折射仪到全自动折光仪的见证者，期间和大量客户做过方法标准的沟通，收集了很多客户的意见反馈，积累了大量的客户使用过程中的经验和问题。在GB/T 6488标准修定的过程中，海能技术主要是提供技术支持工作，参与了大部分过程，例如，在起草阶段和征求意见阶段提供了一些建议和不同类型用户类型的应用案例，以及全自动折光仪技术方面的专业知识等。近年来，海能技术对参与各类标准制修订的意义认知越来越深，也更加积极参与其中。截至目前，海能技术及子公司已主导或参与起草及修订了4项国家标准和3项行业标准。“我们特别愿意参与到行业标准、国家标准的制修订工作当中去。我把它理解为既是一种责任，对行业有贡献，也对企业自身的发展有利，这是一件双赢的事情。”首先，作为仪器厂商，我们了解仪器技术、性能指标、功能作用，这些专业知识可以在标准制修订过程中给予强有力的支撑。另一个重要的作用是，我们直接面对客户群体，天天和客户打交道，了解客户真实迫切的需求，这是我们的优势。我们可以及时、全面的把客户关于仪器使用、方法应用、希望的发展方向等信息收集起来。标准制修订过程中，可以很好地利用这些信息，让标准更加的贴近用户、更加的“接地气”；在标准实施的时候,不会让标准“高高在上”，容易“落地”。我觉得这是仪器企业参与标准制修定的重要意义。此外，参与标准制修定还能帮助仪器厂商提升影响力和竞争力。同时，作为仪器厂商参与到标准制修订过程当中，也可以帮助我们理解客户的需求，理解标准制定者的诉求；标准制定的严要求、强规范性，对仪器厂商是一个提升自身水平的好机会。

由兰友科技牵头，浙江省辐射环境监测站、北京市科学技术研究院资源环境研究所、河南省生态环境监测和安全中心等多家单位联合起草的《全自动土壤样品制备设备技术规范及评价方法》团体标准，历时近一年，通过了杭州市科技合作促进会标准化工作委员会组织的立项、调研、征求意见、专家评审等程序，于2023年1月18日正式批准发布，并于2023年1月20日开始实施。该标准的发布实施标志着我国土壤检测领域的样品制备技术进入标准化、自动化、可追溯的全新阶段 专家对该标准进行现场评审 全自动土壤样品制备设备自2019年由兰友科技首次商业化发布以来，已陆续装备在中国环境科学研究院、河北省环境监测中心、湖南省农村工作工作站、北京市土壤样品库等20多家土壤制样相关实验室，获得了用户的认可和好评，自动化制样方式相对于人工方法制样的优势也逐渐被用户接受。然而，该设备仍属于原始创新的新兴设备，市面上相继出现了一些部分功能自动化的土壤样品制备设备，其技术水平参差不齐，需要对其合规性、交叉污染、混匀程度、制样合格性、干燥和研磨温度控制、样品残留、噪声控制等重要技术指标进行规范和评价，以确保制备出来的样品符合现行规范的要求，并对检测结果没有影响。因此，建立规范的全自动土壤样品制备设备技术规范和评价方法势在必行！ 兰友科技牵头，联合多家应用单位共同起草制定了《全自动土壤样品制备设备技术规范及评价方法》团体标准。该标准基于HJ/T 166-2004等多项现行的相关技术标准和规范，定义了逐级研磨、低温干燥、样品制备稳定性、样品残留、交叉污染等与土壤样品制备相关的术语；详细规范了全自动土壤样品制备设备的十一项功能；对用户关心的，能够体现设备制样质量的13项关键性能指标提出了具体数据和相应试验方法。可以说，该团体标准的发布，是全自动土壤制样技术发展的里程碑，是用户选择和使用全自动土壤样品制备设备的重要参考和保障。更为全自动土壤样品制备的行业标准和国家标准，提供基本的应用数据支持。 高标准才有高质量早已成为行业的共识，努力成为一流企业，努力成为行业标准的制定者,作为全自动土壤样品制备技术的原创者，兰友科技有责任更有义务引领和规范全自动土壤制样技术，树立自己的高端品牌，为用户提供真正能解决实际问题的好产品，推动我国土壤环境监测自动化技术的快速发展。