蒸汽品质检测

PSR Steam SQ系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪 PSR Steam SQ系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪用于测量:不凝结气体 干度值 过热度 蒸汽质量验证测试仪性能可靠，测试高效，满足规程标准依据规程HTM2010和ISO EN285标准,提供可靠和有效的测试，而无需使用大型以及难用的设备。多年以来，蒸汽质量测试一直是欧盟的一项要求（EN 285），并已被许多其他国家和世界制药环境所采用,Steam SQ蒸汽质量测试套件， PSR Steam SQ系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪功能齐全，使用便捷我们提供了蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件，使用过程无需额外装备或工具；蒸汽质量测试套件可以测试不凝结气体，干度值，过热度以及提取蒸汽冷凝物以进行实验室分析。PSR Steam SQ系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪满足灭菌要求收集纯蒸汽冷凝水进行细菌热源测试，所有与纯蒸汽取样接触的部件都应预先在烘箱里进行灭热源处理。 PSR Steam SQB SQA系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪纯蒸汽质量检测是保证生产工艺的一项重要指标，高质量的纯蒸汽在对物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行灭菌处理时，为保证灭菌质量，必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干度值等3个指标，另外在制药行业中纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。 产品特点和性能Steam SQ蒸汽品质检测装置在制药工业使用范围广泛，该产品简单、轻便，功能独特，在现场组合和安装非常容易，测试蒸汽品质方便快捷。同时，SQT蒸汽品质检测装置Q套装还提供蒸汽取样冷却装置，该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样，取样速率约160ml/min凝结水，用于实验室理化分析。SQT蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括：非凝结性气体：（收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%）过热度：（膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃） 干度：（非金属荷载大于0.9，或者金属荷载大于0.95）PSR Steam SQ蒸汽质量测试仪器定义1. 不凝结气体（non-condensable gases）1.在灭菌过程中，在一定温度和压力范围下，压缩后仍无法被液化的气体，蒸汽灭菌过程中无法冷凝成水的气体。 1.1.2.过热度（Superheat）1.过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差为过热蒸汽的过热度。1.1.3.干度值（Dryness Value）1.饱和蒸汽中所携带的干饱和蒸汽与饱和蒸汽的比值，饱和蒸汽干度值用于衡量饱和蒸汽具有的内热能量。2. PSR Steam SQB SQA系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪应用3. Steam SQ蒸汽品质检测装置主要应用于制药和生物制品等行业，主要应用包括：3.3.注射剂和大输液；3.生物制药，疫苗等；3. 血液制品； 3.其他。4. PSR Steam SQB SQA系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪制药、食品行业对蒸汽质量的测试是欧盟多年的要求（ISO EN 28），该标准也被许多国家和制药行业采用，该系列产品简单易用，为工程师提供可靠和有效的测试。PSR Steam SQ系列纯蒸汽品质检测仪-蒸汽质量检测仪安徽普时锐仪器科技有限公司，是一家专业从事实验室检测等仪器设备的研发、销售、维修及技术咨询服务的公司。公司拥有专业、全面的技术支持以及高效快捷的售后服务，主要产品包括生化分析仪器、温度验证设备、蒸汽品质检测、GSP温湿度、环境监测等产品，满足GMP认证、FDA以及USP等国际要求，为生物制药、食品、科研院所提供完善的行业应用解决方案。

SQM3000全自动纯蒸汽品质检测仪释义来源蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，进而影响最终产品的质量。依据EN285和HTM2010，不凝结气体含量，干度值，过热度三项指标会严重影响纯蒸汽的灭菌效果。指标要求不凝结气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5% ，体积分数）； 干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ； 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 ℃。 SQM3000 全自动蒸汽品质检测仪SQM3000 全自动蒸汽品质检测仪是一款集成了不凝结气体、干度值、过热度三个指标测量功能的智能产品，无需繁琐的管路连接，操作简单，仅需连接进气软管即可。纯风冷设计，无需外接冷却水。5分钟即可完成三项指标的检测，自动计算检测结果，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。 产品特色★ 全自动设计，自动检测和连续监测，便于分析蒸汽变化趋势，自动计算检测结果，数据实时打印，检测及计算标准化★ 符合法规要求，检测方法和数据合理有据，设置权限管理及审计追踪，支持数据存储和导出，确保数据可溯源，保证数据的安全及完整性★ 锂电池供电，续航≥6H，安全便携★ 自动报警和急停功能★ 设备自带万向轮，便于不同点位间的来回转换★ 尺寸300*400*550，重量15Kg，轻巧便捷

2023新版GMP指南-质量控制实验室中有提到：纯蒸汽指无热原高纯蒸汽，主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。A． 测试点及监测频率（取样计划）纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。所有的蒸汽点都应进行定期监测，根据水点在循环系统中位置和功能不同，可以将水点分为关键点和非关键点，其检测的频率也有所不同。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。B． 测试方法取样：取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品，具体操作同纯化水及注射水的取样。试验方法：纯蒸汽冷凝水的理化项目检验建议参照注射用水的检验方法和USO-NF 2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热度、干度值、不凝性气体项目可参考ENZ85纯蒸汽项下的规定。微生物检验建议只检测细菌内毒素项目。 EN285规程要求：灭菌用纯蒸汽质量项目质量标准相关条目不凝结气体≤3.5%（V/V）13.3.2干度值≥0.95（灭金属装载物）13.3.3≥0.90（灭其他装载物）过热度≤25℃13.3.4 SQ2000自动纯蒸汽品质检测仪是用来检测纯蒸汽的干度、过热和不凝性气体这三项指标的。产品完全符合行业标准HTM2010/EN285:2015，系统每个测试套件都能提供合格证书，冷凝水和气体分离的测试原理都相同，区别仅仅在于使用的简单和方便，提高客户现场测试的效率和便捷以及冷却循环水对周围环境的影响。 性能特点用于检测洁净纯蒸汽的物理特性（干度、过热和不凝性气体）设备符合HTM 2010/EN285相关要求全套设备操作简单，无需繁琐的管路连接不凝结气体含量测试无需外接冷却水，使用方便自带LED背光灯，读数清晰温度实时显示，便于控制蒸汽流速内置锂电池，电量显示/满电续航4-6小时风扇转速可调