方法验证检测

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方法验证检测相关的仪器

  • 默克验证服务 400-622-8982
    在默克，您会极大地受益于我们久经验证的有效方法以及针对最新过滤技术、一次性使用技术和膜技术的既定方案。其中包括对默克产品的详细介绍相关知识，以及对稳健工艺的缩减和最差条件的有效保证。凭借广泛专家资源，默克集团可以提供一流的项目管理服务和客户支持，以对您的验证过程提供有效协助。在无可挑剔的报告和文件资料的有力支撑下，我们利用在生物制药加工和工艺技术方面所拥有的公认可靠性以及非凡的专业知识，为您提供有效支持。我们全新的简化流程和价格结构，使您可以轻松准确地获得所需的服务，无论您所需的是以下哪方面的服务：- 可提取物和浸出物的安全性评估- 细菌截留试验- 过滤器完整性测试- 化学兼容性研究- 咨询服务更多详细验证服务信息，可参见本页面核心参数 – 样本下载中的资料手册。
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    厂商： 默克工艺解决方案
    品牌： Millipore
    型号： 验证服务
    价格： 面议
  • Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统 400-629-8889
    Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪可穿透透明和不透明容器进行原辅料鉴定，在不增加成本的情况下提高了通量。Vaya 适用于从透明玻璃样品瓶到不透明棕色纸袋的各种包装，提供一流的鉴定测试，能够快速实现生产原辅料放行。Vaya 是新一代手持式拉曼光谱仪，具有独特的功能，可穿透密封的不透明容器进行分析。Vaya 提供面向未来的出色工作流程：检测速度快、易于配置、使用简单，完全符合法规要求，培训或操作技能要求极低。Vaya 还通过大幅减少原辅料采样过程的资源消耗和废物产生，助力实现可持续发展目标。 Vaya适用于大多数原辅料，可在数秒内穿透透明样品瓶、透明/彩色塑料袋、白色/彩色塑料桶、FIBC 集装袋、纸袋和棕色玻璃瓶完成检测。强大可靠工作更智能：可在几秒内穿透不透明容器完成原辅料鉴定，无需取样间；尽可能减少原辅料搬运结果更可靠：空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术可消除容器或塑料袋干扰，可靠鉴定原辅料快速高效高效工作：可在数秒内完成原辅料鉴定快速上手：培训简单，方法开发快速，可快速收回投资使用灵活，面向未来无论是否打开容器，均可进行分析：随着监管机构要求对更大比例的原辅料进行测试，Vaya 确保您高枕无忧Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。操作简单：Vaya 由直观、符合 GMP 要求、专注于原辅料鉴定的软件工作流程控制特性：工作更智能：Vaya 可穿透不透明容器分析，比传统手持式拉曼光谱仪速度更快，适用范围更广。体验 SORS 的优势：空间位移拉曼光谱代表了手持式技术的重大革新，可穿透不透明容器（如白色或彩色桶、FIBCs、纸袋和棕色瓶）进行验证。简化鉴定：专门设计的原辅料鉴定软件提供清晰的合格/不合格分析结果，任何人都可以操作。GMP 合规更轻松：包含完整报告和审计追踪的批次鉴定和方法开发，引导式方法验证模块，利用可溯源测试片的快速性能确认 (PQ)。满足数据可靠性标准：内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求。易于部署：兼容 LIMS 的数据、用于快速数据输入/方法选择的二维码读码器和用于数据同步的 WiFi 功能。环保之选：Vaya 手持式拉曼光谱仪可实现零废弃物工作流程，获得了 My Green Lab 的 ACT（归责性、一致性、透明度）标签。性能指标：包括附件两块锂电池 瓶适配头 NIST — 可追溯系统检查测试片手带玻璃小瓶支架肩带5 个样品瓶可选择的语言英语法语葡萄牙语中文德语意大利语韩语西班牙语日语宽度127 mm最大激光器功率450 mW法规认证USP 1120USP 105821 CFR Part 11USP 858USP 1225USP1858EP 2.2.48深度257 mm激光波长830 nm激光防护3B 类电池寿命长达 4 小时电源要求可充电锂离子电池连接WiFi以太网重量1.62 kg高度60 mm工作原理：开发：该方法按照直观的向导说明开发，用于引导用户完成：评估 — 平台评估材料与容器的兼容性。开发 — 具有内置建议的稳定过程。验证 — 符合 cGMP 环境和全球药典标准。配置：在合适地点 — 仓库实现原辅料鉴定。Vaya 可提供：基于经过验证的稳定方法，在几秒钟内给出合格/不合格的答案。完全符合 GMP 环境要求的软件。通过 LIMS 解析和条形码扫描，轻松培训并集成于仓库接收方案。同步：Vaya 是进行 RMID 的更好方式，通过直观的操作和领先的数据输入/同步，为您的工作流程提供面向未来的支持：简单易用的 LCD 界面、机械键盘和条形码扫描仪，可以快速、准确地输入数据。专为 RMID 和 21 CFR Part 11 合规性打造的机载软件。灵活同步到企业网络。通过仪器组管理和方法共享扩展操作规模。环境影响：Vaya 手持式拉曼光谱仪的环境影响已经过独立审计，并获得了由 My Green Lab 发布的 ACT（归责性、一致性和透明度）标签。Vaya 还通过非侵入式分析实现零废弃原辅料鉴定。了解如何通过可持续发展驱动的创新来减少实验室的环境影响。应用：生物制药原辅料Vaya 可用于加速生物制药行业所用原辅料的放行，并有助于经济地实现 100% 鉴定。Vaya 能够穿透不透明和透明容器进行分析，鉴定用于制造寡核苷酸和其他生物制药产品的许多原辅料，包括糖、生长细胞培养基、氨基酸、聚山梨酯和缓冲液。这些分析无需取样或打开容器（包括一次性袋子）。制药：小分子在原辅料仓库待检区，Vaya 可快速放行药品生产中的赋形剂、API、前体、染料和涂层剂。Vaya 直接穿透不透明的二次容器（包括纸袋）扫描原辅料，大幅提升投资回报。仓库人员可以快速对原辅料进行强制性检测以满足生产需求。Vaya：通用解决方案Vaya 系统的独特 SORS 技术已被证明在许多领域具有重要价值，包括食品行业（保健品）、化妆品、动物健康和农业。虽然不同的地区和行业有不同的规定，但 Vaya 能够对广泛的原辅料进行可追溯且可靠的检测，以便快速放行到生产中。
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    厂商： 安捷伦科技(中国)有限公司
    品牌： 安捷伦/Agilent Technologies
    型号： Vaya
    价格： 140万 - 160万元
  • 梅特勒托利多瑞宁SmartCheck移液器验证仪 400-659-9826
    SmartCheck 移液器验证仪60s内快速确认移液器是否准确分配 第一部分：【最大的优点：】 Ⅰ 降低风险，避免返工 SmartCheck可随时确保您正在使用的移液器性能正常① 在处理珍贵的样品和试剂之前验证移液器的性能可以帮助我们节省时间和金钱。② 在不到60秒的时间内，您可以知道移液器正在正确抽吸和分配。 Ⅱ 几秒钟内就可获得可靠的移液器检验 为了获得最佳效果，请定期检查移液器 使用SmartCheck移液器验证仪非常简单：1、将移液器调至标称体积，然后用去离子水将移液器移至SmartCheck的容器中。 2、自动检测到体积后，SmartCheck会提示您再分配相同体积三遍。 3、SmartCheck将运行多个人计算，然后清楚地指示“通过”或“失败”。 Ⅲ 立即验证任何品牌的移液器！一种快速，实用的方法来验证移液器是否正确分配1、使用SmartCheck™ 来验证任何品牌的移液量在10–1000μL之间的移液器的性能。2、 还可验证多通道移液器的各个通道：将去离子水分配到储液室中，SmartCheck会自动检测测试量，然后提示您再分配3次相同的量。3、 SmartCheck也非常适合培训和改进移液技术。 第二部分： 如何具体使用？--SmartCheck产生通过/失败结果，可以快速进行验证； --SmartCheck使用重量分析法收集体积测量值，基于四个测量值计算随机误差和系统误差，并得出合格/不合格的结果，然后可以由PipetteX软件自动记录这些结果。 --如何要确认您的SmartCheck运行正常？ 通过使用可选的功能测试套件（单独提供），验证您的SmartCheck是否正确并在规范下运行。 还匹配有SmartCheck功能测试套件 。 订购信息：售后服务：800 472 4646 (800 4 RAININ)
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    厂商： 梅特勒托利多
    品牌： 瑞宁/RAININ
    型号： 30564095
    价格： 面议
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  • 检测方法验证要编号吗？

    大家好，最近开始做方法验证计划，同事让我做一个方法验证编号的规则，我有点懵逼我现在所在的公司是做环境检测的，之前做玩具检测行业，做方法验证没有编号的要求是不是环境类检测的方法验证需要进行编号？如果是，编号规则一般是怎样的？谢谢

  • 相关物质检测方法验证方案

    目 录1. 验证目的2. 验证范围3. 验证依据4. 验证时间5. 验证内容5.1 仪器配置5.2 验证所使用的试剂及标准品5.3 验证可接受标准5.4 需验证的测试方法5.5 系统适应性实验5.6 方法专属性5.7 系统精密度5.8 最小检测限5.9 最小定量限5.10 验证范围5.11 方法精密度5.12 线性范围5.13 方法准确度5.14 方法中间精密度5.15 方法耐用性6. 结果分析、结论及评价7. 附件 1. 验证目的确保--------相关物质检测方法准确、重现并耐用，为建立检验操作程序提供依据。2. 验证范围--------相关物质检测方法方法学验证。3. 验证依据ICH指南12.8（Validation of Analytical procedure）；USP25版（1225）（Validation of Compendial Methods）。4. 验证时间2003年 月 日起至2003年 月 日5. 验证内容5.1 仪器配置名称型号序列号供应商校验日期校验结论有效时间高效液相色谱进样器[font=楷体_

  • 化学检测的方法验证与确认

    化学检测实验室在检测过程中如果要保证检测结果的准确性, 关键控制要素之一就是对检测方法的准确性和测试结果有效性实施掌控。在ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》标准中在对检测方法的控制要求中就提出了“方法验证”和“方法确认”二个控制理念。国际上许多检测机构及实验室能力认可机构对“方法验证”和“方法确认”都有明确的、不同的控制要求, 并规定了不同的技术控制指标。但在我国的许多化学检测实验室中, 检测人员并不能完全正确地理解和执行“方法验证”和“方法确认”, 有的实验室人员在检测过程中对待使用标准方法和非标准方法都采用同一理解方式和操作步骤, 拿到标准方法或非标方法就直接用于检测, 以致在掌握检测标准的技术能力方面、在把握非标方法的科学性、准确性和有效性控制方面存在很大的不确定度, 为检测结果的准确性埋下隐患。笔者通过学习和分析, 认为化学检测实验室的技术人员应准确地理解“方法验证”和“方法确认”这两个概念, 采用不同的控制方法和技术手段, 以达到保证检测结果准确、有效的目的, 并充分满足客户的检测需求。

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  • 确保方法耐用性 —UPLC方法验证包
    确保方法耐用性—UPLC方法验证包为了确保分析方法持续可靠且具有重现性，采用多批色谱填料进行检测和验证变得尤为重要。作为硅胶杂化颗粒的主要生产商，沃特世公司为不同批次之间的重现性设立了行业的基准。基于信誉卓著的颗粒和色谱柱生产的过程控制，使批与批和柱与柱之间的变异性最小化，从而为分析方法长期的可靠性提供信心。ACQUITY UPLC方法验证包提供三批色谱填料(来自不同批次的颗粒基体)以判断一个分析方法的耐受性，可靠性和一致性。ACQUITY UPLC方法验证套装[MVK:Method Validation Kit]**固定相 粒径 色谱柱长度 部件编号2.1 mm ID 部件编号3.0 mm IDCSH C 18 1.7 μm 50 mm 186005571 186005573CSH C 18 1.7 μm 100 mm 186005572 186005574CSH 苯己基 1.7 μm 50 mm 186005579 186005581CSH 苯己基 1.7 μm 100 mm 186005580 186005582CSH 氟苯基 1.7 μm 50 mm 186005575 186005577CSH 氟苯基 1.7 μm 100 mm 186005576 186005578BEH C 18 1.7 μm 50 mm 186004044 186004691BEH C 18 1.7 μm 100 mm 186004045 186004692BEH C 8 1.7 μm 50 mm 186004046 186004693BEH C 8 1.7 μm 100 mm 186004047 186004694BEH Shield RP18 1.7 μm 50 mm 186004048 186004695BEH Shield RP18 1.7 μm 100 mm 186004049 186004696BEH Phenyl 1.7 μm 50 mm 186004050 186004697BEH Phenyl 1.7 μm 100 mm 186004052 186004698BEH HILIC 1.7 μm 50 mm 186004053 186004699BEH HILIC 1.7 μm 100 mm 186004054 186004700BEH Amide 1.7 μm 50 mm 186004807 186004809BEH Amide 1.7 μm 100 mm 186004808 186004810HSS T3 1.8 μm 50 mm 186004055 186004701HSS T3 1.8 μm 100 mm 186004056 186004702HSS C 18 1.8 μm 50 mm 186004057 186004703HSS C 18 1.8 μm 100 mm 186004058 186004704HSS C 18 SB 1.8 μm 50 mm 186004137 186004705HSS C 18 SB 1.8 μm 100 mm 186004138 186004709HSS 氰基 1.8 μm 50 mm 186005996 186005998HSS 氰基 1.8 μm 100 mm 186005997 186005999BEH130 C 18 1.7 μm 100 mm 186004896 -BEH300 C 18 1.7 μm 100 mm 186004897 - BEH300 C 4 1.7 μm 100 mm 186004899 -OST C 18 1.7 μm 100 mm 186004898 -BEH Glycan 1.7 μm 100 mm 186004907 -**每个套装包括来自3个不同批次填料的3根色谱柱。
    供应商： 百道亨仪器设备（北京）有限公司
    品牌： 沃特世
    价格： 面议
  • Accucore 方法开发和验证套件
    Accucore 方法开发和验证套件除各个色谱柱外，还提供多种 Accucore 套件。这些套件可用于验证 Accucore HPLC 色谱柱的性能或校验用于某个分离应用的最优 Accucore 键合相。Accucore 方法验证套装验证 Accucore 的可重现性。包括 3 根 Accucore C18 色谱柱。Accucore 方法验证套装粒径 (μm)柱长 (mm)2.1mm 内径2.65017126-052130-3V10017126-102130-3V15017126-152130-3VAccucore 窄选择性套装校验窄范围内的最优选择性。包括 Accucore C18 色谱柱、RP-MS 色谱柱和 aQ 色谱柱各 1 根。Accucore 方法验证套装粒径 (μm)柱长 (mm)2.1mm 内径2.65017X26-052130-3VA10017X26-102130-3VA15017X26-152130-3VAAccucore 宽选择性套装校验宽范围内的选择性。包括 Accucore C18 色谱柱、Phenyl-Hexyl 色谱柱和 PFP 色谱柱各 1 根。Accucore 方法验证套装粒径 (μm)柱长 (mm)2.1mm 内径2.65017X26-052130-3VB10017X26-102130-3VB15017X26-152130-3VBAccucore 极性选择性套装校验极性分析物的选择性。包括 Accucore aQ 色谱柱、PFP 色谱柱和 HILIC 色谱柱各 1 根。Accucore 方法验证套装粒径 (μm)柱长 (mm)2.1mm 内径2.65017X26-052130-3VC10017X26-102130-3VC15017X26-152130-3VC
    供应商： 北京豫维科技有限公司
    品牌： 赛默飞
    价格： 面议
  • Atlantis分析柱方法验证包
    Atlantis分析柱方法验证包每个方法验证包有3根色谱柱，来自不同填料批次规格 粒径 T3 dC 18 HILIC Silica4.6 x 150 mm 3 μm 186003751 186002312 1860023154.6 x 150 mm 5 μm 186003754 186002311 1860023144.6 x 250 mm 5 μm 186003755 186002313 186002316
    供应商： 百道亨仪器设备（北京）有限公司
    品牌： 沃特世
    价格： 面议
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  • 注意| 农残检测方法验证应注意这些点！
    农业部农产品质量安全专家组专家、食品安全国家标准审评委员会农药残留方法组副组长刘肃老师做客阿尔塔大咖直播间，对于农残检测方法的验证提出以下几个注意点：Q1：多残留检测标准验证时所有农药种类都要验证吗？答：不需要。验证农药数量不得低于方法农药总数的1/3, 且不少于30种即可，同时选择验证的农药要考虑到农药种类和结构差异，同一类型和结构类似的农药不必全部验证。还可以根据日常监测需要和日常生产当中农药使用的广泛性去验证。比如最常用的阿维菌素、多菌灵、克百威、氟虫腈及其代谢物、螺虫乙酯及其代谢物等，在我国不用的禁用农药如艾氏剂、狄氏剂等就没有必要验证。还有一种情况是各地的CMA对不同的标准要求也会有差异，差异的部分以当地的CMA要求为准。Q2：除了农药的种类以外还用考虑检测方法吗？答：当然了，在检测中保留时间前、中、后都要有代表性的农药。对于难检测的农药，比如响应值低、回收率低、重复性差、易发生干扰的农药也都是需要进行验证的。Q3：植物源性食品农残检测方法在验证时需要做哪些基质？答：根据国家农药残留标准委员会“检验方法验证工作会议纪要”规定只需要验证11种代表基质即可。分别是：玉米、花生、芹菜、茄子、韭菜、葡萄、柑橘、香菇、大豆油、绿茶和花椒。
    时间： 2022-05-20
    作者： 阿尔塔
  • 土壤中有机氯检测的方法验证
    土壤中有机氯检测的方法验证有机氯类农药是含氯元素的有机化合物，曾广泛用于防治植物病、虫害等，主要分为以苯为原料和以环戊二烯为原料的两大类。其化学性质稳定、难分解、易残留，持续破坏着生态环境，且其生物毒性和致癌性，严重影响人类健康，现已逐渐禁止或减少使用。本应用根据环境标准 HJ 783-2016、HJ 921-2017 等，将样品利用步琦一站式土壤分析方案的萃取仪、定量浓缩仪处理后，进行 GC 分析以检测有机氯化合物里 8 组分的回收率，整个流程在 1 小时内完成，同时一次平行萃取 6 个样品，考察更具代表性和严谨性，大大提高了工作效率，也优化了传统费时的样品处理和繁琐的操作流程。1设备快速溶剂萃取 SpeedExtractor E-916定量浓缩仪 Syncore R-12+回流模块GC Agilent 7890A+7693 Autosampler▲ 快速溶剂萃取仪 E-9162药品及耗材有机氯标准品（100 g/mL）质控土（西格玛）硅藻土：粒径 30-40 目石英砂：粒径 25-50 目丙酮：农残级正己烷：农残级3实验方法1、步琦样品管尾管定容准确度考察为了考察样品管定容的准确性，将样品溶液分别用 1mL 尾管和 1mL 容量瓶定容，并进行含量测定。2、快速溶剂萃取仪回收率考察先进行萃取池样品装填：石英砂-硅藻土-样品-石英砂，基质平面与池子顶端预留 1cm 左右的空隙。然后将萃取池立即放入已预热好的仪器中，开始萃取。萃取方法如下：表1：快速溶剂萃取仪 E-916 萃取参数萃取温度100 ℃压力100 bar萃取池40 mL接收瓶150 mL溶剂丙酮/正己烷：50%/50%循环2预热默认保持10/10 min排液2 /2min溶剂冲刷2 min气体冲刷2 min3、定量浓缩仪 Syncore R-12 回收率考察在 60mL 的丙酮-正己烷（1：1）溶液中加入有机氯的标准溶液10μL，用定量浓缩仪 R-12 进行浓缩，并用正己烷置换溶液两次，每次约 2mL。在第 2 次置换后将溶液浓缩至 1mL 左右后，用正己烷定容到 1mL，待上机分析检测。▲ 定量浓缩仪 Syncore R-124、质控土样的实验考察考察两个质控土样的情况，分别将土样装填进萃取池后，用 E-916 进行萃取，带尾管的 150mL 样品管接收好萃取液后，直接转移至 R-12 中进行浓缩，并经两次溶剂置换，浓缩至约 1mL，定容待测。4实验结果1、尾管定容实验结果样品管定容 1mL 和容量定容的结果比较如表 2。表2：尾管定容测试结果_容量瓶定容含量样品管定容含量α-666190.60190.46β-666186.56186.83γ-666192.36192.33δ-666184.80185.67p,p＇-DDE205.90206.14p,p＇-DDD216.10216.39o,p -DDT213.37213.83p,p＇-DDT203.53203.31由上表可知，由步琦样品管定容分析的数据与容量瓶定容基本无差别，说明直接用样品管定容的方法可行，且避免了转移定容时造成的样品损失。2、快速溶剂萃取仪实验结果考察平行萃取的平行性和回收率。结果见下表：表3：土壤中有机氯的测定结果回收率12345α-66696.6%99.0%98.8%99.4%98.6%β-666102.9%105.3%105.2%106.2%105.9%γ-66697.9%100.0%100.0%100.6%99.8%δ-66695.1%96.5%94.6%95.9%90.5%p,p＇-DDE100.9%104.0%103.7%105.3%104.6%p,p＇-DDD105.5%108.8%108.7%110.0%109.0%o,p -DDT94.1%92.7%93.9%92.8% 93.7%p,p＇-DDT95.6%93.6%95.8%94.4%94.3%由表 3 可知，5 个平行样的每个组分回收率均在允许的 RSD 范围内。且回收率均在 90% 以上，说明快速溶剂萃取的精密度符合要求、萃取方法合理。3、定量浓缩仪定量浓缩实验结果平行处理 6 个样品，考察定量浓缩的结果稳定性和准确性，结果如表 4。表4：土壤中有机氯的测定结果回收率123456α-66689.6%94.3%88.4%93.4%98.5%94.5%β-66692.9%97.9%97.0%102.8%97.5%101.4%γ-66688.9%93.5%91.0%96.9%96.2%97.3%δ-66692.1%96.7%96.8%103.0%95.9%100.2%p,p＇-DDE93.6%98.0%97.3%102.9%97.1%101.0%p,p＇-DDD90.5%94.6%95.0%100.4%94.6%97.2%o,p -DDT98.8%104.8%104.7%110.9% 104.0%108.6%p,p＇-DDT101.0%107.7%106.9%114.4%106.2%112.0%有上表可知，低沸点组分的 666 回收率可以达到 90% 及以上，且 6 个数据平行性也在合理范围内，说明步琦定量浓缩仪配上回流模块能提高样品回收率和数据稳定性。4、质控土实验结果选取 2 个批次质控土进行全流程考察验证，得到结果下表：表5：质控土的测定结果_ZK1 测量值范围ZK2 测量值范围α-666170.3398-228196.18120-387β-666186.499-231208.04120-386γ-666182.0699-232200.88120-387δ-666182.1699-231204.44120-387p,p＇-DDE116.5364-149163.9596-310p,p＇-DDD113.8764-149155.3696-309o,p -DDT108.1963-147150.396-310p,p＇-DDT88.0964-149133.0696-309有表 5 可知，两个质控土的含量均在质控范围内，说明整个萃取-浓缩方法可行。可顺利进行后续样品的检测分析。5结论本方法使用快速溶剂萃取仪 E-916，利用高温高压的萃取原理，获得的实验结果符合要求，同时一次平行萃取 6 个，约 30min 完成一批，大大提高了萃取效率，简化了样品前处理的等待时间，增加样品通量。同时萃取液接收瓶可以无缝转移至定量浓缩仪上进行溶剂浓缩定容，减少样品转移造成的损失，确保了有机物的高回收率和结果稳定性。6参考文献HJ 783-2016 土壤和沉积物有机物的提取加压流体萃取法。HJ 921-2017 土壤和沉积物有机氯农药的测定气相色谱法。SpeedExtractor E-916 Operation Manual.Syncore Platform Operation Manual.
    时间： 2022-11-03
    作者： 瑞士步琦
  • 血清有机磷快速液-质谱检测方法被验证
    有机磷农药中毒的死亡率很高,其重要原因之一是诊断不及时。日本学者Inoue等人研究验证了一种简单快速的新方法——液相色谱法-大气压电离子化-质谱测定法(LC-APCI-MS法),结果证实此方法可以有效测定进入人体血清中的10种有机磷酸盐浓度(J Phar Biomedl Anal 2007, 44: 258)。 　　“液液提取”或“固体萃取”方法是目前临床最常用的有机磷酸盐提取方法,但是对某些特殊成分的化合物如乙酰甲胺磷则无效。 　　Inoue等人采用即液相色谱-质谱联用测定法(LC-MS)研究出一种简单快速的方法用来测定急性中毒患者血清中的10种有机磷农药浓度[乙酰甲胺磷、杀扑磷、敌敌畏、倍硫磷、苯硫磷、敌匹硫磷、甲基乙酯磷(稻丰散)、马拉硫磷、杀螟硫磷、杀螟腈]。这10种有机磷农药在日本使用广泛。 　　具体操作程序如下:使用乙腈脱蛋白后,将每种需检测的生物标本注入一个XTerra MS C18不锈钢试剂盒中,采用10 mmol/L的甲酸铵-甲醇组成的溶剂进行梯度洗脱。 　　结果显示,回收提取率令人满意,绝对回收率为血清标本的82.2%~107.2%,相对回收率为60.0%~108.1%。血清的测定范围(LODs)为0.125~1.000　μg/ml,检测上限为0.25~1.25 μg/ml。从这种检测上限浓度逐渐增加到8 μg/ml时,可以观察到很好的直线相关性。在所有实验标本中,均值在期望浓度的20%范围内,而且相关系数(r2)0.9838。 　　大部分有机磷农药的分析结果显示样本内部和批间分析的精确度、准确度都是令人满意的。从对温度的稳定性角度,对所有有机磷酸盐分析可以发现,敌敌畏和马拉硫磷在室温下就可以最快溶解。杀扑磷和敌匹硫磷在整个为期4周的测定期内对所有温度都相对稳定。 　　该研究证实,将沉淀蛋白法作为样本的提纯程序,这种LC-MS方法快速可行,可以测定人体血清中的有机磷农药,并且在测定血清标本中有机磷农药时具备较高的选择性、敏感性、精确度、准确度、直线性、回归性和稳定性。因此这种简单准确的检测方法,可以成功地应用于临床急性有机磷农药中毒事件中。 　　 用于血清有机磷检测的液相色谱-质谱联用设备
    时间： 2009-02-06
    作者： rjzhou
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