新冠病毒检测

p 　　2月22日，由博奥集团联合清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的“呼吸道病毒(6种)核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准(注册证证书号：国械注准20203400178)，将迅速应用到疫情防控前线。 /p p 　　据介绍，该试剂盒是在国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士、国家卫健委高级别专家李兰娟院士指导下设计开发的，检测试剂采用等温扩增以及微流控芯片技术，基于高通量碟式芯片和自动化仪器，采集患者的鼻、咽试子等分泌物样本，1.5小时便可一次性检测6种呼吸道病毒，包括新型冠状病毒(2019-nCoV)S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒的核酸检测。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d1f6b4da-ff05-4c9c-a418-e7a00e997e70.jpg" title=" 微信图片_20200227110208.png" alt=" 微信图片_20200227110208.png" width=" 600" height=" 148" border=" 0" vspace=" 0" style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 148px " / /p p 　　据悉，这是国内首个新冠病毒芯片检测系统，也是目前唯一的含新冠病毒在内的呼吸道多病毒指标核酸检测试剂盒。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 450px height: 331px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/b4245bd7-1fd1-4cb0-a4c8-38e88b1c736d.jpg" title=" 微信图片_20200227110142.png" alt=" 微信图片_20200227110142.png" width=" 450" height=" 331" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　博奥集团技术人员介绍，此次博奥集团获批的多指标核酸检测试剂盒，可以比其他已获批单一指标检测产品快一倍的速度，同时检测其他5种呼吸道常见病毒，不仅能帮助医务人员快速区分正常人和新冠肺炎病毒感染者，还能有效鉴别流感患者和新冠肺炎患者，从而同步排查其他引起相似症状的病毒，实现对患者的精准诊断、精准治疗。 /p p br/ /p

p 　　近日，北京市卫生健康委公布了北京市第一批面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测的46家机构名单，比2月初的17家检测机构增加了29家。目前北京市新冠病毒核酸检测能力每天可达到至少8600个样本。 /p p 　　其中，北京博奥医学检验所等28家医疗机构面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测 北京市疾病预防控制中心等17家疾控机构和海关总署(北京)国际旅行卫生保健中心面向团体提供新冠病毒核酸检测。 /p p 　　28家可面向个人提供新冠病毒核酸检测的机构中，有8家第三方检测机构，20家医疗机构。根据小编查询，北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测费用为260元每人，样本到实验室后24小时内可出具电子报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/beb241a9-f20a-4070-b1c8-f391780da9b0.jpg" title=" 20200417 3_600.jpg" alt=" 20200417 3_600.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 北京谱尼医学检验实验室新冠病毒核酸检测信息页面 /strong /p p 　　日前全国多个省市已发布自费核酸检测项目，但价格相差较大。山西、湖北等多地的检测费用为“核酸检测每次收费不超过270元/人，血清学检测收费不超过90元/次(项)。”而辽宁公立医疗机构新型冠状病毒核酸检测项目单项最高限价为60元，血清新型冠状病毒抗体检测项目单项最高限价为30元。 /p p strong 附46家机构完整名单： /strong /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/4c17cb6d-2255-414d-a9ba-062d53411b3e.jpg" title=" 20200417 2.jpg" / /p p style=" text-align: center " img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/889ece04-8466-438e-b58d-65a6c9432fbd.jpg" title=" 20200417 1.jpg" / /p

p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong 近期，3月19日，日本长崎大学研究团队宣布：长崎大学与佳能医疗系统株式会社共同开发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因检测系统取得了初步成功，现阶段正与长崎县合作，开始了县内的临床研究。长崎大学日前与佳能旗下子公司佳能医疗系统共同研发出新型基因检测系统，只需 35 分钟即可检测出新冠病毒。 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " strong /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/e147c1c2-0b44-4c1b-bd6a-42c6cdc8ad34.jpg" title=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" alt=" v2-400cc9cb4dafa72698f040f8e49e60b7_1200x500.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 该系统中使用的自动LAMP仪（佳能医疗系统制造） /span /p p style=" text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据日本《朝日新闻》报道，该系统可在 35 分钟内检测出新冠病毒，与现行的 PCR 检测（4 小时）相比，极大缩减了检测时间。由于该系统检测准确度高，自 26 日起已投入使用。 /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 进行病毒检测，首先需要从咽喉和鼻腔里采取检本，再提取其中的病毒基因进行培养，直至扩增到能够进行检测的量。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 而新型检测系统的关键在于化学合成的短链 DNA& quot primer& quot 。长崎大学利用检测寨卡病毒的相关研究，成功研发出了能够在短时间内扩增新冠病毒基因的 & quot primer& quot 。利用它，加上荣研化学公司开发的基因扩增技术 & quot LAMP 法 & quot ，就能够在一定温度下实现基因扩增。之后，使用佳能医疗系统公司的荧光检测装置，来检测试剂发出的肉眼不可见光。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 新型基因检测系统与需要调节温度的 PCR 法相比，能更高效地扩增基因，在 10 分钟之内从进行过预处理的检体中检测出基因。自基因预处理到判定是否感染全程约需 35 分钟，若能够简化预处理过程，检测时间有望缩减到 20 分钟。 /p p style=" text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 长崎大学研发的新冠检测系统 /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学感染症共同研究基地/热带医学研究所的安田二朗教授、吉川禄助教等人的科研团队，开发了属于基因扩增方法，应用了荧光LAMP(Loop-Mediated Isothermal Amplification)法的新型冠状病毒检测方法。并紧接着进行了检测灵敏度、特异性及迅速性等性能的基础验证，同时也使用了从感染者处采集的样本进行了临床验证。其结果，若临床样本拥有15拷贝数以上的新型冠状病毒基因，则通过该方法仅需10分钟即可得出阳性的检测结果。另外，该小组也使用了非典的病原体，SARS-CoV。结果并没有被检测到，这也从侧面说明了该方法对于新型冠状病毒(SARS-CoV-2)有很高的检测特异性，可以有效降低误诊概率。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong LAMP法是什么？ /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 长崎大学所研发的系统是基于该LAMP法所构建的。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " LAMP是Loop-Mediated Isothermal Amplification的缩写，是荣研化学自行开发的快速、简易、精确的基因扩增方法。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 具体手法是，对靶基因的6个区域设定4种引物，利用链置换反应使其在一定温度下反应。通过将样品基因、引物、链代换DNA合成酶、底物等混合，在一定温度(65℃附近)保温，反应进行，检测过程仅需一步完成也是其特点。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " 同时，因为扩增效率高，所以DNA可以在15分钟~1小时之内扩增到109~1010倍。另外，因为拥有极高的特异性，所以可以根据扩增产物的有无来判定目标基因序列的存在与否。 /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " span style=" text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/fe39da91-a52a-4493-833e-8aa2e603d8fb.jpg" title=" 操作.jpg" alt=" 操作.jpg" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的操作流程 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " LAMP法的特点： br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 1.不一定需要从双链到单链的变性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 2.扩增反应均在等温下连续进行。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 3.基因增幅效率高。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 4.通过设置包括六个区域的四种引物，可以特异性扩增靶基因序列。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 5.无需使用特殊试剂、设备，可以降低总成本。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " （本次长崎大学开发的检测系统则是利用自动LAMP仪，将这个过程自动化，提高效率） /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em line-height: 1.75em " 6.扩增产物是在同一链上具有互补序列的重复结构。即使模板是RNA，也可以通过加入逆转录酶以与DNA的情况相同的方式一步扩增。 /p p br/ /p