制药拉曼检测

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制药拉曼检测相关的仪器

  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 400-858-8867
    手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。
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    厂商： 赛默飞世尔科技分子光谱
    品牌： 赛默飞/Thermo Fisher
    型号： TruScan
    价格： 50万 - 100万元
  • 气体拉曼检测仪 400-628-5299
    北京卓立汉光仪器有限公司结合多年的拉曼光谱研发经验，面向气体检测领域全新推出了系列气体检测拉曼光谱解决方案。该系列产品通过对气体的拉曼光谱进行识别与分析，可实现快速响应，无损在线监测，定量分析等功能，在气体检测领域具有广阔的应用前景。常规的气体检测技术中，傅里叶红外光谱分析仪有运动部件，稳定性较差，量程范围小，且不能检测同核双原子分子；气相色谱仪使用需要载气和色谱柱，水蒸气对测量影响大，且响应时间通常需要几分钟到几十分钟，需要专业技术人员操作；质谱分析仪价格昂贵，速度较慢，对异构体气体存在难以无份，操作复杂的问题；卓立汉光推出的气体检测拉曼光谱解决方案，采用分子指纹光谱技术，可以克服以上问题。性能优势：特异性强，可分析同素异形体响应迅速，秒级响应无惧干扰，不受水气影响操作简单，无需特殊耗材，无需专业技术人员维护。 应用：变电站油气老化检测；石油录井气体检测；新能源电池衰老测试石油化工尾气检测；钢铁冶炼或者高炉煤气检测原理图：硬件配置：532nm激光器，功率0-1.5W，率稳定性 3%VPH高通量透射成像光谱仪深制冷高灵敏探测器拉曼增强光路气体腔操作电脑根据客户不同的使用场景，卓立推出不同气体腔解决方案，并可根据客户需求定制。高压折返气体腔：适用于对灵敏度要求极高的客户检测限1大气压（ppm）10大气压（ppm）CO2153CO355H2123CH451C2H681N2698O2698测试案例（请按照黑色底图的标注，p图到白色底图上，并删掉黑色图） 图 N2，O2,CH4,NH4,CO,H2O气体拉曼光谱图 图 N2，O2,CO2,CO,H2气体拉曼光谱图拉曼积分球：适用于气体、固体和液体测试且灵敏度要求不高的客户光子晶体光纤气体腔：要求响应极快的原位测试并且灵敏度要求不高的客户备注：光子晶体光纤气体腔长度可定制化，系统检测限与定制需求相关，如需详细资料，欢迎咨询测试实例[1]引用文献[1] Brooks W S M, Partridge M, Davidson I A K, et al. Development of a gas‐phase Raman instrument using a hollow core anti‐resonant tubular fibre[J]. Journal of Raman Spectroscopy, 2021, 52(10): 1772-1782
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    厂商： 北京卓立汉光仪器有限公司
    品牌： 卓立汉光/ZOLIX
    型号： 气体拉曼检测仪
    价格： 面议
  • 梅特勒托利多 Tablex2 制药行业金属检测机 400-659-9826
    梅特勒托利多在线检测设备为制药行业提供的金属检测机能够帮助客户满足行业标准，集成的剔除装置能够为药片、胶囊和药粉等产品提供专业的检测和剔除方案。 到梅特勒托利多官网详细了解 制药行业金属检测机 Tablex2和Pharma GF（制药行业用的重力下落式金属检测系统）均为镜面抛光的不锈钢材质达到药品级卫生部标准，帮助客户通过FDA认证，紧凑、方便清洁的结构设计方案满足制药行业对金属检测的要求。更先进的电磁线圈设计结合Signature软件控制使以上两种设备具有无可比拟的检测性能和在线稳定性，确保将很小的金属异物检测出来并有效剔除。 Tablex2 制药行业用的金属检测机设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，动态检测药片和胶囊中的金属异物，提供全面的产品检测和剔除方案。Tablex 2检测系统对各种金属都具有无与伦比的金属检测精度，包括通常很难检测的金属屑和金属丝。坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。具有上下剔除和左右剔除两种剔除方式可选，确保不合格产品被剔除。通过薄膜键控面板进行简单的操作即可实现检测过程的控制。Pharma GF用于制药行业的金属检测机设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金属异物。该设备是一套完整的产品检测系统。Pharma GF对所有金属异物具有无与伦比的检测精度，包括铁、非铁和通常很难检测的不锈钢屑和不锈钢丝。坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。集成的剔除装置确保含异物的产品被剔除。到梅特勒托利多官网详细了解 制药行业金属检测机无以伦比的高检测精度Pharma GF金属检测机专门为医药行业设计，提供最高的在线检测精度。金属检测头中采用了超高频率的感应线圈和复杂精密的数字噪声、振动过滤器，保证对各种金属的检测精度都是最高的。微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒，以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。符合医药行业（FDA)制造标准设计符合医药行业的卫生标准和FDA指导方针中的21 CFR Part 11要求。整机保护等级为IP65。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸，清理和调整都非常简单。设备认证文档包（EQ Pac）和在线性能确认有完整的设备认证文档包（EQ Pac），包括IQ、OQ和PQ等文档。同时系统中的&ldquo 性能确认程序&rdquo 可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示QA人员进行检测。剔除确认是标准的配置，它可以监测剔除装置是否正常工作。在一定的设定时间之内，如果剔除装置没有工作，机器就会报警。符合21 CFR Part 11根据FDA的CFR Part 11要求制造，确保符合GMP要求，同时能够实现网络连接和电子文档存储。集成的剔除装置有多种剔除装置可选，确保当异物被发现时，可以被最有效的剔除。数据收集&网络连接在电子结构中加入一个以太网适配器（选件）可以实现数据的实时收集，帮助实现生产管理。这些数据能够通过远程控制和分析，保住生成日志，触发警报，符合生产规范，获得21 CFR Part 11的认证。操作方便人性化的Signature隔膜键控面板方便快速设置，缩短产品更换重新设置时间 到梅特勒托利多官网详细了解 制药行业金属检测机梅特勒托利多官方客服热线：4008-878-788需要更多信息需要报价 商务信息产品样本服务最大化宣传样本 英文版 (pdf - 2 MB)梅特勒托利多产品检测能力Metal Detection (pdf - 513 KB) 技术信息 知识基础常见问题解答：金属检测机 需要更多信息需要报价
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    厂商： 梅特勒托利多
    品牌： 梅特勒托利多/METTLER TOLEDO
    型号： Tablex2
    价格： 面议
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制药拉曼检测相关的方案

  • 拉曼光谱在制药及药检中的应用
    拉曼光谱技术是一种非接触，无损的快速检测技术，能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息，并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构，非常适合用于制药过程及药品检测。
  • 拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
    仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中，参比品是某仿制药的标杆和基础，因此要确保与上市产品物质一致、质量等同，参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药，其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的，有必要对市售品进行质量对比考查，择优选用，以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价，要淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容，主要包括：规范对原研药品的选择，即参比制剂的选择问题；强调了对比研究，是判断两者质量是否一致；提出了晶型的要求，晶型的不同，溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产，实现仿制药品具备“替代性”，首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，能直观的获取物质的结构信息，能从分子水平上识别物质及其晶型结构，有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪，模块化设计，具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能；仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计，仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器，以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合，保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像，经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分，对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少，同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
  • 拉曼成像技术在仿制药研发中应用概述
    仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。在仿制药研发过程中，参比品是某仿制药的标杆和基础，因此要确保与上市产品物质一致、质量等同，参比品的选择至关重要。建议首选已进口原研药，其次可考虑选用研究基础好、临床应用较为广泛的非原研产品。没有进口原研药的，有必要对市售品进行质量对比考查，择优选用，以确保仿制基础的可靠性。同时通过仿制药质量一致性评价，要淘汰内在质量达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。根据药品注册管理办法对仿制药新的规定内容，主要包括：规范对原研药品的选择，即参比制剂的选择问题；强调了对比研究，是判断两者质量是否一致；提出了晶型的要求，晶型的不同，溶出率和稳定性不同等等。所以仿制药研发的目的是做到合理的规模化生产，实现仿制药品具备“替代性”，首先要求是做到“同”。因此对原研药中活性成分、辅料、晶型、成分分布、均匀程度的检测判断至关重要。同时在不破坏原研药品保持原有存在状态条件下获取有价值的研发信息具有非常重要的参考意义。拉曼光谱技术是一种无需样品制备、非接触的快速分析技术，能直观的获取物质的结构信息，能从分子水平上识别物质及其晶型结构，有利于药物研发和检测。Thermo Fisher DXR2xi超快速显微拉曼成像光谱仪，模块化设计，具有先进的自动化光学控制系统、高灵敏度智能化检测方式、优异的光谱分辨率和空间分辨率轻松实现微纳米级样品的检测。多功能软件及最大数据库等分析功能；仪器采用I 级激光安全等级标准和模块化高稳固设计，仪器的研究级显微镜、高分辨率光栅、高性能CCD探测器，以及光学系统的主要部件与浇铸合金基座整体结合，保证系统高稳定性。首先通过DXR2xi显微拉曼成像光谱仪对整个药片进行超快速成像，经过分析结果显示该药片主要含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、二氧化钛成分，对乙酰氨基酚成分相对阿司匹林、咖啡因含量较少，同时可以直观显示每个组分在整个药片上的分布情况相对比较均匀。
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制药拉曼检测相关的论坛

  • 拉曼能为制药厂创造什么价值？

    请教各位大神，拉曼分析仪能为制药厂解决什么问题？原料药检测人家要的是定量的检测效果，拉曼能干啥？目前国内的拉曼分析仪还有那些行业在使用？

  • 拉曼光谱快速鉴别品牌药与仿制药的研究

    拉曼光谱快速鉴别品牌药与仿制药的研究

    1 引言近些年来，拉曼光谱以其快速、简便、无损、灵敏及无需样本前处理的优势而备受人们的亲赖，尤其是结合化学计量学方法已广泛应用于食品分析、考古及药品快检领域等。本文采用随机森林(Random forests, RF)，通过对卡托普利片1个品牌药厂家与6个仿制药厂家，进行判别分析研究，以区分这7个厂家的药品光谱差异情况。结果发现，通过不断优化RF的两个关键参数可使品牌药与仿制药厂家完全区分开来。为拉曼光谱分析技术高效的用于药品快检领域提供了有力支撑。2 实验及方法2.1 实验仪器便携式拉曼光谱仪i-Raman(B&WTek USA)，采用BRM-785光源，TE致冷CCD检测器，采样激发波长：785nm；光速直径：2 nm；光谱分辨率：3.5 cm-1；光谱范围：200 ~ 2700 cm-1。2.2 样品来源7个厂家常见市售降压药同一规格25 mg不同批次的卡托普利片共49个，拉曼光谱如图1所示。编号为1:1~10(仿制药), 2:11~20(仿制药), 3:21~24(品牌药), 4:25~28(仿制药), 5:29~36(仿制药), 6:37~41(仿制药), 7:42~49(仿制药)各来自同一厂家，所用药品均由上海市药检所提供（厂家及批次信息略）。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015092417221189_01_3004760_3.jpg图1 7个厂家生产的卡托普利片的拉曼光谱3 结果本文选择包含了丰富的指纹区及基因信息的常用波段200~1800 cm-1作为后续的分析用, 经过一系列光宇预处理方法后，发现主成分分析（PCA）不能很好的将这几个厂家生产的同一种药品分开，即不能区分品牌药和仿制药厂家，结果如图2所示：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015092417295854_01_3004760_3.jpg图2 7个厂家药品拉曼光谱前2个主成分投影判别图而经过优化参数后的随机森林方法，可以很好的将将品牌药和仿制药分开，且各厂家的药品之间内聚度较好，达到了区分的目的。结果如图3 所示：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509241732_567700_3004760_3.jpg图3 随机森林参数优化后用于7个厂家的分类情况4 结论PCA 和 RF都可以通过提取样本中某些特征变量来进行判别分析，但对本文而言，利用无监督的PCA对品牌药和仿制药的分类结果不太让人信服，不能真实反映不同厂家药品之间的差异性，从而无法将品牌药与仿制药分开。而无监督的RF可以获得良好的分类结果，尤其是在优化参数后，利用有监督的类别标签信息，可以很好的将将品牌药和仿制药分开，且各厂家的药品之间内聚度较好，也间接反映出各厂家的生产工艺的差异性，这样的分类结果更让人满意。随着RF在理论和方法上都越来越成熟时，RF将会凭其强大的优势推动拉曼光谱在药品快检领域的普及，为拉曼光谱快速、准确、高效的用于药品的初步筛选奠定良好基础。

  • 【讨论】拉曼产品在制药行业的应用

    目前很多国外仪器公司如赛默，必达泰克，恩威光电等公司，都在制药领域推出了自己的产品，目前就应用看应该有不错的应用价值，但是市场效果并不很乐观，主要原因是药厂对该仪器的认识不强，而且如果没有一定的强检措施一般是不会花钱去购买的，各位拉曼朋友可以畅所欲言，说说关于拉曼自己的想法

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制药拉曼检测相关的耗材

  • 制药行业的拉曼光谱库 6.06073.602
    制药行业的拉曼光谱库订货号: 6.06073.602制药工业和医学研究相关活性物质和助剂的拉曼光谱（ 1170 种光谱）。
    供应商： 北京豫维科技有限公司
    品牌： 瑞士万通
    价格： 面议
  • 制药行业的拉曼光谱库 6.6071.602
    制药行业的拉曼光谱库订货号: 6.6071.602有关制药工业和医学研究的活性物质和助剂的拉曼光谱（ 1170 种光谱）。
    供应商： 北京豫维科技有限公司
    品牌： 瑞士万通
    价格： 面议
  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中，可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价：政策之箭已在弦上紧迫！溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战！ 将来！！标准溶出曲线，将纳入到药企QC测试，现在和将来您不得不关注分析效率！！现在！！！Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱，愿为每位药物研发工程师助力，快速得到溶出曲线！！！==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm，150 ，4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm，150 ，4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率：低比表面积使得出峰快，高惰性固定相使得峰型窄，满足快速分析； 耐受宽范围pH值：1.5-8.0，完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围； 耐污染：硅胶基质颗粒的孔径大，无微孔，对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍，成本不止降低一倍！根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》，药企在研究过程中，获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较，应取受试和参比制剂各12片(粒)，按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次，每次取样需要进样2针，那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为：12×2×5×2=240次。那么：柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术，确保短柱柱床稳定，助力一致性评价获得高效率！Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户，众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱，常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行：在高压高盐(50mmol)条件下，维持376小时，中间不间断测试柱床的稳定性，通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件：流动相：0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v)；流 速：1.6 mL/min；柱 温：室温；柱 压：150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件：流动相：水︰甲醇=35︰65(v/v)；流 速：0.8 mL/min；波 长：254 nm；柱 温：25℃进样量：1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明：Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀，完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
    供应商： 艾杰尔飞诺美
    品牌： 博纳艾杰尔
    价格： 面议
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制药拉曼检测相关的资讯

  • 【TRS100隆重登陆中国上海】透射拉曼翻开制药行业新篇章！
    近日，英国Cobalt公司TRS100透射拉曼光谱仪首次隆重登陆中国上海，上海凯来作为英国Cobalt公司TRS100产品中国区总代理，为国内制药业界朋友准备了一场绝无仅有的透射拉曼光谱盛宴。英国Cobalt公司TRS100透射拉曼光谱应用工程师Julia Griffen也首次来访中国，就TRS100透射拉曼的技术及应用，与业界朋友进行了为期一周的透射拉曼技术及应用交流。Julia GriffenChemistry PhD, Application Scientist, Raman Spectroscopy, Multivariate Data Analysis.Specialist areas include organic synthesis, green-sustainable technologies, spectroscopy, multivariate data analysis with specific application to pharmaceutical industries.拉曼光谱技术是一种非接触，无损的快速检测技术，能方便地给出物质的结构、组分等指纹信息，并且能从分子层面上识别各类物质及晶型结构，非常适合用于制药过程及药品检测。透射拉曼光谱，由于其卓越的穿透性、样品代表性和重复性等特点，现已在制药行业某些特定领域拥有很成熟的应用。TRS100透射拉曼光谱仪，由于其高通量、快速、灵敏度高、重复性及稳定性好、可实现真正的“无需准备样品”等特点，在拉曼技术的应用中先拔头筹，是目前全球最成熟的透射拉曼光谱技术分析仪器。TRS100在含量均匀度CU/混合均匀度BU分析方面的应用，近几年来，引起全球瞩目。TRS100透射拉曼结合化学计量学的运用，其在CU/BU分析方面的应用已经非常成熟，可以精准定量不同剂型中的活性成分，在晶型药物的分析与定量方面，表现更为突出。LOD/LOQ 可达 0.1 ~1%。英国Actavis制药公司已有两个品种使用TRS100透射拉曼做含量均匀度分析，用于药品的放行（替代HPLC），并已通过英国药监机构MHRA认可。全球知名Top20的制药企业中，已有80%以上都在使用TRS100。对于全球销售型的Global制药企业和专注出口销售的本地制药企业来讲，TRS100具有非常高的投资回报率。由于其可以替代液相的卓越表现，TRS100透射拉曼光谱仪，在CU/BU分析的过程中，大大缩减了时间、人力、试剂耗材等成本，在各个环节减少了由于人为因素而带来的安全风险。不少制药企业纷纷闻讯而来，来到位于上海浦东高科技园区的上海凯来总部实验室，来深入了解这一项神器的技术。经过Dr Julia应用工程师深入浅出的介绍，透射拉曼这种貌似神秘，但却十分简单而强大的技术，现已深入人心，着实可以为制药企业解决现实的问题，特别是在微量多组分活性成分精准定量方面，TRS100透射拉曼具有压倒性的优势，令人称赞！随着人们对透射拉曼技术的深入了解和国外成熟技术的引进，相信透射拉曼技术将会为“制药人”开启一页新的篇章，以助制药行业一臂之力！【预约做样演示请联系上海凯来 400-033-5217】上海凯来为英国Cobalt产品中国总代理【TRS100透射拉曼光谱仪】TRS100透射拉曼是新一代实时、非破坏性的药物拉曼测试系统。操作简单，TRS100的自动分析技术代替了固体制剂费力的液相检测方法，可以快速、*的完成片剂、胶囊、粉剂和其它剂型的定量分析而无需样品制备。将完整的片剂或胶囊置于样品盘上，每个样品的扫描可在1s或者更短时间内完成。特点 Features分析快速 1s定量精准 LOD/LOQ~0.1% APIs无需制样/耗材 应用 Applications含量均匀度CU分析（法规认可，替代HPLC）生产过程控制，药品实时/在线检测晶型/多晶型分析R&D 药物发现/高通量筛选细分市场的隐形冠军——上海凯来实验设备有限公司上海凯来实验设备有限公司成立于2004年，专业代理国际先进分析仪器，聚焦细分市场。总部位于上海张江高科技园区，在北京，广州，成都，杭州，南京，青岛等地设有办事处。公司成立十多年来，一直保持着稳健的业务增长，目前已经成为多个细分市场的领导者。凯来定位明确，专注服务细分高端市场，提倡精英文化，“只有精英才能生存”是公司的基本理念。 目前公司立足于3个细分市场，并都已成为各细分市场的行业领导者。无机元素分析技术配套产品：& 美国NewWave/esi激光剥蚀系列固体直接分析技术产品& 美国TSI ChemReveal激光诱导击穿光谱仪& 美国Elemental Scientific ICP/ICPMS液体进样技术系列解决方案& 澳大利亚XRF Scientific X荧光分析前处理熔样分析技术解决方案 制药行业细分市场产品：& 英国Cobalt Light 空间位移拉曼及透射拉曼& 美国pion药物溶解/通透性分析解决方案& 德国Hosokawa Alpine气流喷射筛分仪 消费品行业细分市场产品：& 美国TSI PolyMax塑料专用分析仪& 美国Agilent 4500 增塑剂检测专用分析仪更多信息请登录凯来官方网站：www.chemlabcorp.com扫一扫，关注凯来官方微信：SHChemLab
    时间： 2016-09-18
    作者： 上海凯来
  • 海洋光学新一代ACCUMAN为制药原辅料检测保驾护航
    全球安全、健康和环境科技的领军企业——海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500 荣耀上市，可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“证伪”的鉴定。 ACCUMAN PR 500 中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新GMP）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新GMP的要求，制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施确认每一包装内的原辅料正确无误。传统的红外和湿法化学方法，需要对样品取样，前处理等，过程繁琐，耗时耗力，难以满足药典快检和全检的新要求。 ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术，这一基于激光和光谱学的分析技术，被称为“分子指纹”，可以透过透明包装，直接在仓库，投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测，也可以轻松应对。 ACCUMAN PR-500 操作界面截屏 要保证快速获得真实可靠的物质“指纹”信息，PR500采用了业内最优的光谱核心，信噪比最高，并具备极高的灵敏度。面对品类多样的原辅料，特别是有些结构相近的物质，例如相似的水合物或同分异构体，PR500提供更大的拉曼光谱范围（最高可达390cm-1）和更优的光谱分辨率 (最优可达4cm-1)，能够轻松应对复杂样品。较之传统的手持快检设备，PR500操作端仅重330g，符合人体工学设计，可单手操作。高清多点触控屏，图谱清晰。可选中文系统，用户界面友好方便。 ACCUMAN PR-500手持端检验原料 此外，随着药品监管制度的进一步完善，对药厂的质量管理提出了更高的要求。GAMP 5 （良好自动化生产实践指南）是ISPE对于制药企业计算机系统验证重要的合规指南。新一代的ACCUMAN PR-500依照GAMP 5指导原则设计，遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法中关于计算机化系统用户需求规范附录D1和CFR Part 11，以符合GxP计算机系统要求。点击获得更多产品信息：http://www.oceanoptics.cn/product/accuman 关于海洋光学亚洲（Ocean Optics Asia）和豪迈（HALMA）: 海洋光学(www.OceanOptics.cn)是世界领先的光传感和光谱技术解决方案提供商，为您提供测量和研究光与物质相互作用的先进技术。海洋光学在亚洲与欧洲设有分部，自1992年以来，在全球范围内共售出了超过20万套光谱仪。海洋光学拥有庞大的产品线，包括光谱仪、化学传感器、计量仪器、光纤和光学元件等等。海洋光学的产品在医学和生物研究、环境监测、科学教育、娱乐照明及显示等领域应用广泛。 海洋光学是英国豪迈（HALMA plc– www.halma.cn）的子公司。创立于1894年的豪迈是世界领先的安全、健康及环境技术集团，伦敦证券交易所的上市公司，在全球拥有 5000 多名员工，40 多家子公司。豪迈是伦敦证券交易所上市公司中唯一一家在过去30多年股息增长保持5%以上年增长的企业。豪迈目前在上海、北京、广州、成都和沈阳设有区域代表处，并且已在上海、北京、保定、深圳等地开设多家工厂和生产基地。
    时间： 2015-01-16
    作者： 海洋光学
  • 德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会"
    德祥圆满参加天津"制药行业分析检测技术与仪器学术交流会" 由中国仪器仪表学会组织的天津. 制药行业分析检测技术与仪器学术交流会于2010年4月16日在天津大学举行。天津各制药企业及其他相关单位质量监督检验中心及其相关部门的质量、分析检测技术人员、实验室管理人员等100余人参加。天津药检所、天津药物研究所、天津大学药学院、南开大学、天士力、中新药业等知名药物研究、生产企业均出席会议。会议由天津大学范世福教授主持，天津药检所、天津药物研究院、南开大学等相关药学研究者就2010版药典、药品前处理等大家关心的内容作了相关报道。 德祥作为厂商代表与大家讨论了&ldquo 固体药物制剂的分析解决方案&rdquo ，&ldquo 手持式近红外光谱的应用&rdquo 。 同期展出的全自动崩解仪、手持式近红外分析仪更是得到了与会者的广泛关注。 全自动崩解仪介绍 仪器特点： Ø 115× 85mm LCD超大屏幕，字母数字键和功能键 Ø 可存储16种测试方法 Ø 每个篮单独控制 Ø 每个崩解篮均装配了温度传感器 Ø PT-MKT篮符合USP和EP Ø PT-MKT33篮符合USP和EP Ø 测试结束可打印运行仪器日志 Ø 打印数据统计报告和图形 Ø OQ监测系统 Ø 手动停止崩解篮之后，相应数据用&ldquo M&rdquo 标记 Ø 自动检测样品的崩解时间，相应数据用&ldquo A&rdquo 标记 Ø RS-232和并行打印机接口，USB接口可选 Ø ABS&mdash &mdash 崩解结束，吊篮自动停靠 Ø TSC&mdash &mdash 温控安全控制系统（包括热敏开关、保险丝、压力开关、数字安全传感器） Ø 可用符合FDA 21CFR Part 11认证的软件PTZ32进行控制 Ø 不锈钢机身，符合GLP要求 手持式近红外分析仪介绍： 仪器特点： Ø 便携、无须样品制备； Ø 快速（少于5秒）； Ø 近红外分光光度计； Ø 安全、无害的光源； Ø 彩色液晶显示屏幕； Ø 漫反射探头； Ø 可充电锂离子电池 Ø 机载计算机； Ø 补偿性的应用软件； Ø 遵从相关法规。 更多内容请关注www.tegent.com.cn，客服电话：4008-822-822
    时间： 2010-05-03
    作者： 德祥
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