生化分析仪标准

第74届美国临床化学年会暨临床实验医学博览会(74th AACC Annual Scientific Meeting & Clinical Lab Expo)，于2022年7月24-28日在美国芝加哥隆重举行。AACC是全球临床检验界质量最高、规模最大的年度盛会。每年约有900家企业参加，展位数达2500多个，吸引着来自全球110多个国家，超过20000名国际医学界的专业人员和医疗保健从业者参加。疫情风波虽尚未平息，但科华生物仍前往芝加哥参加此次盛会。此次展台上，在中华人民共和国医药行业标准《YY/T 0654-2017全自动生化分析仪》文件起草过程中，作为样板仪器的卓越400全自动生化分析仪备受关注。▲ 展会现场图片▲ 卓越400全自动生化分析仪除了卓越400这样的经典产品以外，科华生物还推出了一系列的新星产品走出国门，大放异彩，其中Polaris c1000全自动模块化生化分析系统已成功签约俄罗斯等地经销商，助力世界各地的检测事业。

干式生化分析仪在临床诊断中的应用生化分析是临床诊断常用的重要手段之一，根据样品与试剂发生化学反应是否为固相化学反应，可以将生化分析分为湿化学法（普通）和干化学式生化分析。随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求以及临床生化检验技术的快递发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。湿化学，即普通的化学反应，则在反应容器中加入液态试剂和样品，混合后发生的化学反应。干化学，采用多层薄膜的固相试剂技术，只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体，即干式化的试剂中，以样品中的水为溶剂，将固化在载体上的试剂溶解后，再与样品中的待测成分进行化学反应，从而进行分析测定。全自动干式生化分析仪，因其检验快速、操作简单、结果准确，可用于各种场合的生化检测，广泛适用于小型医院，大、中型医院的门急诊，体检中心、社区、农村等基层医疗卫生机构。成都某公司的全自动干式生化分析仪，在这次武汉的疫情中，曾上榜中国医学装备协会推荐的新冠肺炎急需医疗设备目录。其具有智能便携、操作简单、自动化程度高、样本量小、测试准确、免维护等优点，可在12分钟内得到检测结果，杜绝交叉污染，高效助力隔离病区以及急诊病例的诊断。 干式生化分析仪中的冻干试剂，有效期长达一年。保存温度为2-8摄氏度，方便保存运输。冻干珠分装的体积一般在1-100μl之间。现阶段，对于冻干珠生产的一大技术难点在于点液：1、微量点液：常见的点液量从1微升到100微升。人们平常所熟悉使用的普通泵，很难在这么微量的范围持续稳定点液且保证一致性。2、高精量点液：冻干珠小球对点液的精度及形状要求较高。实验室进行操作时，由于人工一致性问题及设备简单，往往在精度和一致性方面难以掌控。如果采用普通泵，在微量点液时，泵的可控性及精度不好，极易造成小球形状大小不一，成球形状不好，或者小球落到液氮表面时炸开变成多个微球。液体量少时不能成形状一致的圆球，量多时容易分离变成多个小球。如果最终产品冻干珠的成球形状不一致，大小不一，会影响到后续分装到试剂盘/卡、检测工艺及检测结果。为解决上述微量流体高精准点液问题，广州飞升精密设备有限公司(www.ascendgz.com) 的技术团队自2010年开始专注研发微量（微升级别及纳升级别）流体控制系统, 重点在微升级别及纳升级别的微量点液，以领先的微量流体泵技术为基础，推出ds228桌面式液氮冻干珠系统，最小点液量可到1微升。 DS228液氮冻干珠系统DS228系统具有微量(1微升)，高精度（0.5%），高效率，高度的圆球一致性，及自动化连续生产的技术优势，是生化制药公司冻干珠小球的首选系统。广州飞升精密设备有限公司是一家专业从事流体精量控制系统及解决方案的高科技企业，其专业技术团队，服务了台湾地区, 深圳，成都，天津，宁波，珠海，上海，厦门等地区的生物工程、制药、医疗器械领域的知名公司或大学研究院, 为中国及亚洲地区客户提供了行业技术领先的点液、划线、喷涂、灌装等微量流体控制系统解决方案。

随着生物制药、食品安全等领域的快速发展，能在线监测生物培养过程的生化分析仪，也变得越来越重要。为了更好地为中国客户提供技术服务和支持，2017年5月17日，YSI美国、Infors中国、Xylm中国和北京桑翌实验仪器研究所共同筹建了YSI生化分析仪中国技术服务中心。该中心除了提供专业的售前、售后服务外，还将在中国建立完备的产品和消耗品库存，以便及时响应客户需求。YSI美国的产品经理Will 和Infors 中国张成祥博士共同完成了签约和授权仪式，双方相信通过紧密合作，YSI生化分析仪必将迎来一个新的增长高峰。 美国YSI公司的生化分析仪因其高灵敏度的探头，固定化酶技术和快速可靠的检测结果而享誉全球，成为众多全球知名食品和制药企业、研究机构、医院信赖的选择，在中国具有大量的客户基础。Infors中国从成立以来就致力于提供整套生物培养解决方案，此次YSI生化分析仪的加入，如虎添翼将更好地为中国客户提供完善的解决方案。YSI生化分析仪中国技术服务中心为了答谢YSI老客户的支持，将在近期推出一系列答谢活动，敬请期待。