生长抑素说明书

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生长抑素说明书相关的仪器

  • 产品介绍:医药包装性能测试仪MED-02说明书是依据2015年药包材标准方法设计,是包装类破裂强度性能检测的仪器,其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进,是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理:医药包装性能测试仪MED-02说明书原理:将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边,使试样与胶膜一起自由凸起,当液压流体以稳定速率泵入,使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时,所施加的压力即为试样耐破强度。医药包装性能测试仪MED-02说明书应用于药品包装用破裂强度试验,是物理强度性能检测的基本仪器,本检测仪器采用全自动控制模式,用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间,仪器将自动夹样,自动冲压测试并打印,人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪,被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数: 测量范围:40-1600KPa(分辨力: 0.01KPa) 示值准确度: 示值误差:±0.5%FS,示值变动性:≤0.5% 加压(送油)速度:95±5)ml/min 胶膜阻力: 凸起高度:9mm, 胶膜阻力值:(25~35)KPa 试样夹持力:430 KPa(可调节) 测试系统密封性:1min内压降10%Pmax 压力表设定压力:(2.5~3)Kg/cm2 外形尺寸:400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量:43Kg 气源压力:0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度:5 -50℃ 相对湿度:≦80%,无凝露 工作电源:220V 50Hz
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  • 氧气源臭氧发生器说明书 氧气源臭氧发生器由于其产出的臭氧浓度高,杀菌消毒效果更好,既能够用在空间杀菌,也能够用到水处理和制作臭氧水,是人们青睐的一款设备。 现在的臭氧发生器都是利用电晕法,产生高压高频电场,把氧气分子电离,再经过聚合碰撞产生臭氧分子这种臭氧发生器具有技术成熟、工作稳定、使用寿命长、臭氧产量大等优点,所以是国内外相关行业使用广泛的臭氧发生器。 臭氧具有很强的氧化性,细菌被臭氧杀死是由细胞膜的断裂所致,这一过程被称为细胞消散,是由于细胞质在水中被粉碎引起的,在消散的条件下细胞不可能再生。 臭氧的消毒作用几乎是瞬时发生的,在水中臭氧浓度达到0.3-2mg/L时,0.5-1min内就可以致死细菌。达到相同灭菌效果所需臭氧水药剂量仅是氯的0.0048%。常见的大肠杆菌、粪链球菌、绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、霉菌等,在臭氧的环境中15分钟,其杀灭率可达到99%以上。 购买设备的客户,我们会配发使用说明书,保修卡和合格证。购买的朋友,使用之前要仔细阅读说明书,注意事项等不能有任何遗漏,操作步骤严格执行说明书上的要求,这样才能达到安全,高效的杀毒灭菌。 设备说明书由我公司技术部编纂,由于编纂人员水平有限,其中难免有疏漏和不到之处,欢迎使用设备的朋友提出宝贵意见和修改建议。我们公司随设备配送的氧气源臭氧发生器说明书版权归兰蒂斯所有,任何单位和个人在未经允许的情况下不得印刷和传播。
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  • 余氯分析仪-说明书 400-860-5168转1975
    余氯分析仪-说明书型号:PM8202CL 余氯分析仪-说明书概述:主要由控制器搭配余氯传感器Bsens650(铂金电极)或者Bsens660(黄金电极)及BAF615余氯专用恒流槽组成。可监测水中余氯、二氧化氯和臭氧,采用恒电压原理,测量稳定可靠,安装简单。产品特点:● 无需对水样进行预处理;● 无需任何比色试剂;● 无需更换膜片和电解液;● 抗干扰双铂金电极,测量可靠;● 恒流槽维持流量稳定;● 一机三用,可测余氯、二氧化氯、臭氧;● 中英文界面,操作简单;● 密码保护防止人为误操作;● 4-20mA.RS485Modbus;● 一路多功能继电器输出; ● 壁挂、面板、管道式多种安装。 应用:饮用水,医院污废水,二次供水,工业过程用水等。 测量范围0.00~20.00ppm,0.00-200.00ppb分辨率0.001ppm,0.01ppm精度 ±2%F.S温度补偿-10~130℃手动/自动;(NTC10K/PT1000)温度工作温度:-10~70.0℃;储存温度:-20~70.0℃显示带背光超大点阵LCD语言中/英文存储60万条数据电源90-260VAC,50/60Hz;24VDC可选变送输出2路隔离变送4-20mA输出,最大环路500Ω,0.1%F.S,可设定测量值和温度通讯功能RS485 Modbus清洗输出清洗间隔:0.1-1000h可调,清洗时间:1-1000s可调报警输出2组独立Hi/Lo报警点,带迟滞设置,5A/250VAC/30VDC安装方式壁挂式、管道式、面板式防护等级IP65外观尺寸144×144×108mm开孔尺寸138×138mm重量0.87KG
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生长抑素说明书相关的方案

  • 人生长抑素(SST)ELISA试剂盒
    人生长抑素(SST)ELISA试剂盒人生长抑素(SST)ELISA试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人生长抑素(SST)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人生长抑素(SST)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人生长抑素(SST)抗原、生物素化的人生长抑素(SST)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人生长抑素(SST)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人生长抑素(SS)检测试剂盒
    人生长抑素(SS)检测试剂盒人生长抑素(SS)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围: 规格:96T/48T使用目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人生长抑素(SS)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人生长抑素(SS)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人生长抑素(SS)抗原、生物素化的人生长抑素(SS)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人生长抑素(SS)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度
  • 人生长抑素(SS)ELISA试剂盒
    人生长抑素(SS)ELISA试剂盒中文名称 人生长抑素(SS)ELISA试剂盒英文名称 Human somatostatin (SS) ELISA Kit 规格 96T/48T 生 产 商 进口原装/分装 产品介绍 实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人生长抑素(SS)水平。用纯化的抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入人生长抑素(SS)抗原、生物素化的人生长抑素(SS)抗体、HRP标记的亲和素,经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人生长抑素(SS)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。

生长抑素说明书相关的论坛

  • 【2015药典】生长抑素的检测

    根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。  迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“生长抑素的检测 ”方法,率先进行了此项目的检测。  该方法使用Diamonsil C18(2)、Diamonsil C18、Platisil ODS、Leapsil C18等四款色谱柱,在同等条件下进行生长抑素的检测 ,均可以达到药典要求。下面以Diamonsil C18(2)检测方案为例,大家快来分享吧!生长抑素的检测商品名称:生长抑素成分:本品主要成分为生长抑素,为人工合成的环状十四肽。功能主治:1.严重急性食道静脉曲张出血;2.严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3.胰腺外科术后并发症的预防和治疗;4.胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。样品前处理:有关物质:衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg, 置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定: 对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。色谱条件:分析条件(有关物质): 色谱柱: Diamonsil C18(2)150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601) 流动相: 流动相A:磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,加水稀释至1000 mL) 流动相B:乙腈 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: 215 nm 进样量: 50 μL分析条件(含量测定): 色谱柱: Diamonsil C18(2)150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99601) 流动相: 磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,用水稀释至1000 mL):乙腈=75:25 流速: 1.5 mL/min 柱温: 30 ℃ 检测器: 215 nm 进样量: 20 μLhttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261960110247.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261963111607.pnghttp://www.dikma.com.cn/u/image/2014/11/06/1415261967752453.png2015药典要求理论板数按生长抑素峰计算应不低于1500,而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为4039.560,高出药典要求。

  • 2015中国药典检测方案有奖问答01.20(已完结)——生长抑素

    2015中国药典检测方案有奖问答01.20(已完结)——生长抑素

    问题:生长抑素:用到了迪马哪几款色谱柱?答案:Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99601),DiamonsilC18、PlatisilODS、LeapsilC18获奖名单:大川之子,纵横四海(ID:chuangu120)999youran(ID:999youran)dyd3183621(ID:dyd3183621)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201557_582549_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201557_582550_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201558_582551_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201558_582552_708_3.jpg【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。生长抑素样品制备 制备方法有关物质衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg,置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。分析条件(有关物质) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99601)流动相流动相A:磷酸溶液(磷酸11 mL,水800 mL,三乙胺调节pH值至2.3,水稀释至1000 mL)流动相B:乙腈梯度流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量50 μL分析条件(含量测定) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm, 5 μm (Cat#:99601)流动相磷酸溶液(磷酸11 mL,水800 mL,三乙胺调节pH值至2.3,水稀释至1000 mL):乙腈=75:25流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量20 μL有关物质——衍生溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201029_582504_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数 N USP拖尾因子 分离度 1 7.872 23415461 2524270 14857.155 1.162 -- 2 8.880 1681853 224587 27122.661 1.026 4.256 含量测定对照品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601201030_582505_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 5.293 2227963 179980 4039.560 1.026 -- *药典要求理论

  • 2015中国药典检测方案有奖问答03.31(已完结)——注射用生长抑素(今天是本季度最后一题哈)

    2015中国药典检测方案有奖问答03.31(已完结)——注射用生长抑素(今天是本季度最后一题哈)

    本季度最后一题啦,明天发布新的活动,4月5日正式开始哦问题:注射用生长抑素使用了哪几款迪马液相色谱柱?答案:Diamonsil C18(2)、DiamonsilC18、PlatisilODS、LeapsilC18【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币中奖名单:大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413) http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603311507_588753_1610895_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/03/201603311507_588754_1610895_3.png积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================注射用生长抑素样品制备 制备方法有关物质衍生溶液:取生长抑素对照品约10 mg, 置20 mL量瓶中,加30%过氧化氢溶液1 mL,室温放置1小时,加水稀释至刻度,摇匀,滤过。含量测定对照品溶液:取生长抑素对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1 mL中含0.1 mg的溶液。分析条件(有关物质) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm,5 μm (Cat#:99601)流动相流动相A:磷酸溶液(磷酸11 mL,水800 mL,三乙胺调节pH值至2.3,水稀释至1000 mL)流动相B:乙腈梯度流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量50 μL分析条件(含量测定) 色谱柱Diamonsil C18(2) 150 x 4.6 mm, 5 μm (Cat#:99601)流动相磷酸溶液(取磷酸11 mL,加水800 mL,用三乙胺调节pH值至2.3,用水稀释至1000 mL):乙腈=75:25流速1.5 mL/min柱温30 ℃检测器UV 215 nm进样量20 μL色谱图有关物质衍生溶液 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191701_668671_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数 N USP拖尾因子 分离度 1 7.872 23415461 2524270 14857.155 1.162 -- 2 8.880 1681853 224587 27122.661 1.026 4.256 含量测定对照品溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2016033110035836_01_1610895_3.jpg 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数* N USP拖尾因子 分离度 1 5.293 2227963 179980 4039.560 1.026 -- *药典要求理论板数按生长抑素峰计算不低于1500本品种同时使用了DiamonsilC18、PlatisilODS、LeapsilC18三款色谱柱,在药典规定条件下进行检测,均满足药典要求。

生长抑素说明书相关的耗材

  • 大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基说明书!
    大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基说明书!大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基专业培养基,帮助细胞培养提供活性高。培养基系列产品都经过国家质量体系安全验证,从生产到销售都经过严格把关确保质量合格后方可出售,包装完好,内附检验报告。平台编号:bio-56196规格:250g产品名称:大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基英文名称:Coliphage MS2 Liquid Medium产品用途:用于大肠杆菌噬菌体MS2培养用途:用于大肠杆菌噬菌体MS2培养。用法:称取本品 24.0g,加热溶解于 1000ml 蒸馏水中,分装,121℃高压灭菌 15分钟,备用。大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基的步骤:(一)准确称量试剂:根据不同的菌类和用途,选择适宜的培养基,培养基所需试剂必须纯净。(二)校正pH值:将称量好的培养基各种成分放入容器内,标记划线,加热溶解,补充水分,测定酸碱度,常用pH6.8~8.0的精密试纸或酸度计测定。用1N NaOH和1N HCl调节pH值到适宜范围内。(三)过滤:将玻璃漏斗置铁架上,再用纱布夹棉花或用滤纸放在漏斗中,将上述培养基倒入其中过滤至透明。(四)分装:将过滤后的培养基分装于中试管或三角瓶内(试管内每支装5mL;三角瓶中装100~150ml),塞好棉塞用牛皮纸包扎好,准备灭菌。(五)灭菌:培养基的灭菌,常用高压蒸汽灭菌法。一般微生物的营养细胞在水中煮沸后即被杀死,但细菌的芽胞有较强的抗热性,须经高压蒸汽灭菌才能达到彻底灭菌的目的。根据蒸汽温度随压力升高而上升的原理,即压力越大,蒸汽温度就越高。因此,在同一温度条件下,采用高压蒸汽灭菌比干热灭菌法效果要好。而且在湿热情况下,菌体吸收水分后,其蛋白质易于凝固变性,因为蒸汽的穿透力强,杀菌效果好。北京百欧博伟生物技术有限公司的中国微生物菌种查询网提供微生物菌种保藏、测序、购买等服务,是中国微生物菌种保藏中心的服务平台,并且是集微生物菌种、菌种,ATCC菌种、细胞、培养基为一体的大型微生物查询类网站,自设设备及技术的微生物菌种保藏中心!欢迎广大客户来询!我们拥有经验丰富的化学师严格为大肠杆菌噬菌体MS2液体培养基质量把关。我们的技术服务人员随时为您解答有关产品的任何问题。
  • QT304树木生长尺
    用途:树木生长尺能方便、无损安装在被测量树木上,长期野外监测树木生长过程中的树径变化。材质:所有零件采用SUS304不锈钢,保持长期野外使用不锈蚀、不磨损。材料有较小的线胀系数(17.2*10-6/℃)。 技术参数:★适用树干周长范围:5-20cm,可根据用户要求定制★刻线采用激光蚀刻,刻度清晰,读取方便,在单面的刻度产生的摩擦力非常小,刻度不会消失。★ 采用π为单位,可直接读取树木直径以及直径变化量;可测的直径变化量:0-5π厘米, 以0.05π厘米为绝对刻度, 测量带与游标无摩擦,读数精度为0.01π厘米。★主尺长度≤20cm,重量≤12.3g。辅助尺长度:150mm-3200mm。★采用美国定制弹簧。弹簧材质:SUS304 - WPB高张力弹簧,初张力:≥150g,弹性系数:≤8g/mm。可以根据客户的要求设计定制不同力学性能的弹簧。★干摩擦系数:≤0.45;对树木无伤害,可以做到无损长期监测。 产地:中国
  • 歌思元素分析用 其他元素分析仪配件
    液体样品容器密封装置 Sealing device for liquids 产品简介: 用于液体样品容器的封口 提供说明书。进口产品,适用于各种元素微量分析仪器

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  • 2021年|药品说明书修订成常态,不规范按假药论处?
    药品说明书是患者了解药品情况的重要途径,在指导临床用药方面起着非常重要的作用。其内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。为什么要修订药品说明书?近年来,许多药品生产企业不重视说明书的书写,甚至故意删除某些项目,也不注重药品不良反应的收集。为了针对这一乱象,2020年5月15日CDE发布了《药品说明书和标签管理规定》修订稿。此次经CDE修订后的《药品说明书和标签管理规定》新增了14个条款,修订了2个条款。更为关键的是,新增了说明书存在信息不准确、不真实、存在误导性或不主动修订说明书的信息,该药将被判为假药,按《药品管理法》有关假药的规定处罚。预计2021年药品说明书的修订将成常态,“尚不明确”、“未见异常”等含糊不清的词语将逐渐消亡。药品说明书修订什么内容?2021年,国家药品监督管理局陆续发布7种药品的说明书修订文件,包含5种中成药,1种抗生素药物,1种注射剂,修订内容主要集中在【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】。根据说明书修订要求,5种中成药均修订为孕妇禁用。1月12日,国家药监局发布修订关节止痛膏、大活络制剂说明书的公告。19日,发布修订速效救心丸、湿毒清制剂、血府逐瘀制剂说明书的公告。《公告》提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。梳理修订要求发现,5种中成药均在【禁忌】项写明,对该药品及所含成份过敏者禁用,孕妇禁用。此外,湿毒清制剂另增修订要求: 已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用;关节止痛膏另增修订要求:皮肤破损处禁用。各药具体不良反应和注意事项如下,望患者用药前仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。关节止痛膏处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品含有刺激性药物,忌贴于创伤处,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。2.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。3.过敏体质者慎用。 关节止痛膏非处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:皮疹、瘙痒、潮红、过敏或过敏样反应、用药部位发热、疼痛、红肿、水疱等。二、【禁忌】项应当增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.皮肤破损处禁用。3.孕妇禁用。三、【注意事项】项应当修改为:1.本品为外用药2.本品含有刺激性药物,有皮肤病者慎用,皮肤过敏者停用。3.本品含盐酸苯海拉明,哺乳期妇女慎用。4.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下停用。5.儿童、老年患者应在医师指导下使用。6.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时,应停止使用,症状严重者应去医院就诊。7.过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 大活络制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:上市后不良反应监测数据显示大活络制剂可见以下不良反应:消化系统:恶心、呕吐、胃不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干等,有肝功能异常个案报告。皮肤:皮疹、瘙痒等。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木个案报告。心血管系统:心悸等,有心律失常个案报告。其他:胸闷、乏力、过敏或过敏样反应等,有少尿个案报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.本品不宜长期服用。2.用药后如果出现心悸,心慌,胸闷,口、舌、四肢等局部麻木症状,请咨询医生。 速效救心丸说明书修订要求一、警示语应当包括:孕妇禁用二、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。三、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。四、【注意事项】项应当增加:过敏体质者慎用。 湿毒清制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当增加:监测数据显示,本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、胃不适、口干、头晕、头痛、过敏反应等不良反应报告,有肝损伤个例报告。二、【禁忌】项应当包括:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.已知有本品或组方药物肝损伤个人史的患者禁用。三、【注意事项】项应当包括:1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。2.用药期间不宜同时服用温热性药物。3.有肝病史或肝生化指标异常者慎用,且应在医师指导下服用。4.用药期间如发现肝生化指标异常,或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药及时就医。5.儿童、老年、哺乳期患者应在医师指导下服用。6.高血压、心脏病、糖尿病、肾病、肿瘤等患者应在医师指导下服用。7.本品不宜长期服用,服用7天症状无缓解,应去医院就诊。8.本品不宜用于湿疹、皮炎的急性期。9.患处不宜用热水洗烫。10.过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前咨询医师或药师。 血府逐瘀制剂说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括:不良反应监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红等,有过敏反应病例报告。二、【禁忌】项应当增加:1.孕妇禁用。2.对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当增加:1.忌食辛冷食物。2.本品建议饭后服用。3.脾胃虚弱者慎用。4.过敏体质者慎用。5.不宜与藜芦、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。 药品安全与我们的生命安全息息相关,上市药品的不良反应监测是确保药品安全的一道重要闸门。因此,新药上市许可持有人应主动收集药品的安全性、有效性的信息。高度重视不良反应监测工作,认真研判药品严重不良反应报告,及时采取控制措施,以科学完善的机制确保药品安全。
  • 《化妆品标签说明书管理规定》 预计4月1日实行
    根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续有效。目前全球公众咨询已经开放,截止为2013年2月18日。   《化妆品标签说明书管理规定》要求化妆品标签上应标注产品名称、生产企业名称、生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号(国产产品)、原产国或地区(进口产品)、化妆品批准文号或备案号(如有)、成分、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、安全警示用语(必要时)。对净含量不大于15g或15ml的,或供消费者免费使用并有相应标识(如标识为赠品、非卖品等)的化妆品,在其标签上可无需表明生产企业地址、化妆品生产企业卫生许可证编号及成分信息。   《化妆品标签说明书管理规定》还要求化妆品标签和说明书内容除注册商标、境外企业地区和其他必须使用外文的信息外所用文字应为规范汉字。如同时出现多种文字,化妆品标签同一可视面内规范汉字的字体不得小于对应的其他文字。   此外,化妆品标签和说明书不得标注涉及适应症、疗效、医疗术语的内容 虚假夸大宣传的内容 使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用的内容 特殊用途化妆品的宣传超过其含义的内容 其他法律法规、标准规范禁止标注的内容。
  • 欧盟发布REACH豁免物质情况说明书
    日前,欧盟化学品管理署(ECHA)发布了REACH豁免产品的详细情况说明书,进一步澄清了具体在哪些情况下,这些物质可以宣称REACH豁免而可以在不提供注册号的情况下合法置于欧盟市场销售。同时强调了即使是物质受豁免的企业也应该履行信息传递义务以保证物质的安全使用:主要是物质的安全数据表(SDS)和拓展性安全数据表(E-SDS)的传递。这份情况说明书可以为在专业领域或工业活动中使用豁免物质而不断判断物质是否是合法置于市场的下游用户、已经向其客户提供安全数据的供应商等利益相关者提供相关的帮助。   REACH法规第2(7)款阐述了受豁免物质的具体情况:   1、包括在附件IV中的物质,这些物质由于其内在特性所能产生的风险极低   2、附件V涵盖的物质,这些物质被认识是不合适的或不必要的,而且从这些篇章中免除这些物质不会损害REACH法规的目标   3、从欧盟回收过程中得到的已经注册的物质   4、出口再进口的已经注册的物质   详情参见:   http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13655/reach_factsheet_on_communication_obligation_en.pdf
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