用正相色谱检测

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用正相色谱检测相关的仪器

  • 上海科哲生化科技有限公司作为中国薄层色谱仪器研发的中心,专业服务于中药行业,为中药行业提供从扫描仪、成像系统、点样仪、展开仪、铺板机等全套薄层色谱仪器。现如今大众对液相的接受度普遍较高,但液相亦有它的局限性,将薄层色谱和液相色谱相结合势在必行。为了解决这一问题,上海科哲生化科技有限公司推出了薄层-液相二维色谱。利用薄层的快速分离优势,将目标物提取传输至液相系统,是药物分析行业、有机合成实验室的理想选择。2DMax1100A1正-正二维液相色谱系统仪器组成:1、高压四元梯度泵系统;2、四波长UV-VIS检测器;3、全自动进样器; 4、色谱柱;5、模块化液相工作站;6、二维色谱切换阀系统主要特点:1、 两支色谱柱有效提高峰容量,用于分离复杂样品;2、 可用于正相&反相二维,解决溶剂兼容问题;3、 简单易用且功能强大的操作软件;4、 灵活的一维、二维切换系统;5、 自动进样器采用全封闭样品瓶,具有洗针功能,可避免样品污染;技术指标:1、流量范围:0-200mL/min(更大流量可定制);2、压力范围:0-4000Psi,过压保护;3、波长范围:190nm-850nm(四波长同时检测),准确度:0.2nm;4、光 源:氘灯-钨灯组合光源;5、自动进样器:144位;6、软件环境:Win7 / 10 (64位);7、通讯方式:网口通讯;2DMax1100P1正-正二维液相色谱系统仪器组成:1、高压四元梯度泵系统;2、四波长UV-VIS检测器;3、全自动进样器; 4、智能馏分收集器;5、收集试管架;6、制备柱;7、模块化液相工作站;8、二维色谱切换阀系统主要特点:1、 两支色谱柱有效提高峰容量,用于分离复杂样品;2、 简单易用且功能强大的操作软件;3、 灵活的一维、二维切换系统;4、 自动进样器采用全封闭样品瓶,具有洗针功能,可避免样品污染;技术指标:1、流量范围:0-200mL/min(更大流量可定制);2、压力范围:0-4000Psi,过压保护;3、波长范围:190nm-850nm(四波长同时检测),准确度:0.2nm;4、光 源:氘灯-钨灯组合光源;5、自动进样器:144位;6、馏分收集容器:试管孔径15mm,试管位数1607、软件环境:Win7 / 10 (64位);8、通讯方式:网口通讯;
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  • 上海科哲生化科技有限公司作为中国薄层色谱仪器研发的中心,专业服务于中药行业,为中药行业提供从扫描仪、成像系统、点样仪、展开仪、铺板机等全套薄层色谱仪器。现如今大众对液相的接受度普遍较高,但液相亦有它的局限性,将薄层色谱和液相色谱相结合势在必行。为了解决这一问题,上海科哲生化科技有限公司推出了薄层-液相二维色谱。利用薄层的快速分离优势,将目标物提取传输至液相系统,是药物分析行业、有机合成实验室的理想选择。2DMax1100A3正-反二维液相色谱系统仪器组成:1、高压四元梯度泵系统;2、四波长UV-VIS检测器;3、全自动进样器; 4、色谱柱;5、模块化液相工作站;6、二维色谱切换阀系统主要特点:1、 两支色谱柱有效提高峰容量,用于分离复杂样品;2、 可用于正相&反相二维,解决溶剂兼容问题;3、 简单易用且功能强大的操作软件;4、 灵活的一维、二维切换系统;5、 自动进样器采用全封闭样品瓶,具有洗针功能,可避免样品污染;技术指标:1、流量范围:0-200mL/min(更大流量可定制);2、压力范围:0-4000Psi,过压保护;3、波长范围:190nm-850nm(四波长同时检测),准确度:0.2nm;4、光 源:氘灯-钨灯组合光源;5、自动进样器:144位;6、软件环境:Win7 / 10 (64位);7、通讯方式:网口通讯;2DMax1100P3正-反二维液相色谱系统仪器组成:1、高压四元梯度泵系统;2、四波长UV-VIS检测器;3、全自动进样器; 4、智能馏分收集器;5、收集试管架;6、制备柱;7、模块化液相工作站;8、二维色谱切换阀系统主要特点:1、 两支色谱柱有效提高峰容量,用于分离复杂样品;2、 简单易用且功能强大的操作软件;3、 灵活的一维、二维切换系统;4、 自动进样器采用全封闭样品瓶,具有洗针功能,可避免样品污染;技术指标:1、流量范围:0-200mL/min(更大流量可定制);2、压力范围:0-4000Psi,过压保护;3、波长范围:190nm-850nm(四波长同时检测),准确度:0.2nm;4、光 源:氘灯-钨灯组合光源;5、自动进样器:144位;6、馏分收集容器:试管孔径15mm,试管位数1607、软件环境:Win7 / 10 (64位);8、通讯方式:网口通讯;
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  • 更高的灵敏度,更好的选择性 由库仑电化学检测的开拓者赛默飞设计的UltiMate 3000高效液相色谱电化学检测器提供了最先进的传感器技术,与为电化学检测而优化的各种高效和超高效的液相色谱系统达到完美配合。对于当今的研究者们来说,含量近乎为零的微量物质的检测需求越来越多,而且这些微量物质通常存在于一些复杂样品当中。由于电化学检器能够检测的物质通常是那些可以发生氧化或还原反应的化合物,所以它既有高的灵敏度又有非常好的选择性。? 直接测量,达到飞克水平? 所需样品体积非常小? 容易消除基质的干扰? 有选择性地检测目标分析物电化学检测 对于神经递质的分析,电化学检测可以提供很高的灵敏度;对于药物分析和临床诊断,电化学检测可以保证测试方法的简洁性和测试结果的稳定性;对于诸如天然产物、生物组织、体液等的复杂样品的表征,电化学检测还可以提供很高的选择性。 带入一个新的水平 赛默飞UltiMate 3000 ECD-3000RS以其与UHPLC出色的兼容性和与整个系统的完美整合性,而把电化学检测器带入到一个新的水平,同时,这一切还都被赋予了前所未有的操作简便性。? 传感器的选择 —— 库仑和安培传感器,可以满足任何应用分析的需求? 与UHPLC的兼容性 —— 超低峰扩散性和高的数据采集速率为常规或快速液相色谱提供了高分离度? 模块化 —— 很容易扩展到多个独立的传感器中,具有无可比拟的灵活性? 梯度兼容性 —— 唯一一种可以实现不同梯度方法灵活性操作的电化学检测器? 自动调节功能 —— 可同时测定高低含量的分析物,并且不会丢失数据? SmartChip?技术 —— 操作方便,能够自动识别传感器,记录事件和实现电极保护 智能芯片传感器使其与众不同SmartChip?技术介绍新一代的电化学传感器已经面世,所有的3000RS检测器的传感器都有内置的智能芯片技术:? 自动识别功能 —— 能鉴别安装在赛默飞Chromeleon?色谱数据系统软件中的传感器模式,而且还可以定义数据通道? 编辑跟踪日志 —— 记录传感器诊断过程,使它可以用于GMP /GLP报告之中? 集成传感器保护 —— 为传感器选择允许的电位和工作电极材料 安培和库仑传感器的选择 若在使用中要求实现高灵敏检测,特别是当样品进样量有限时,宜选择安培检测器;赛默飞独特设计的库仑传感器适用于需要同时提高选择性和灵敏度的情况。赛默飞6041RS安培分析传感器? 出色的高灵敏度? 从微孔柱到传统的4.6毫米直径的色谱柱,都可以与之兼容。? 兼容液相色谱仪和超高压液相色谱仪? 可用各种工作电极材料,包括掺硼金刚石电极(BDD)? 不需维护固态参比电极就可以保持长期的稳定性和可靠性? 新的棘轮设计容易组装 赛默飞6011RS双电极库仑传感器 流过式石墨电极传感器效率几乎为100%,且不受流速的影响。这个可靠性的、通用的传感器在进行常规分析时,即使短暂停机,也不用对其进行维护。? 两个独立的电极设计可用于选择性分析? 可识别和分离共洗脱分析物? 拥有超低的内部死体积有利于与液相色谱和超高压液相色谱良好的兼容? 免维护,固态参比电极可保持长期稳定性和可靠性? 具有可靠的电化学检测的行业标准
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用正相色谱检测相关的方案

用正相色谱检测相关的论坛

  • 【求助】正相色谱检测的可行性

    检测空气中的氮丙啶标准中的条件是这样的:原理:氮丙啶与1,2-萘醌-4-磺酸钠反应生成4-(1-氮丙啶基)-1,2-萘醌,经氯仿提取后,用Lichrosorb Diol 柱分离,紫外检测器检测。色谱柱:Lichrosorb Diol 柱 长250,内径4.6流动相:正己烷:氯仿:异丙醇=59.5:40:0.5流速:1.3ml/min本实验室条件:A1100二元高压泵配紫外检测器,色谱柱只有一只:zorbax C18 150*4.6*5,氮丙啶中提到的标准品,色谱纯试剂均无。问题:1.如不购买Lichrosorb Diol 柱,用zorbax C18 ,是否可行?(衍生物能否在zorbax C18 保留,分离) 2.反相转正相需要注意些什么问题? 没做过正相,公司不想买柱子,如不行,此项目就放弃了,还望各位高人赐教。

  • 【讨论】正相色谱柱应该用何种检测器?

    大家好! 我以前都是用的反相色谱柱,配对的是紫外分光光度计,现在开始要用正相色谱柱拉,可是用紫外分光光度计时,溶剂对它有干扰作用,请问大家谁知道应该用什么样的检测器,或者不换检测器就能消除干扰啊!你们有用正相色谱柱的踊跃发言啊![em26] [em26][em27] [em40]

用正相色谱检测相关的耗材

  • 气相色谱检测合成抗氧化剂样品预处理专用方法包 - 液态油脂检测用BL-1型
    气相色谱检测合成抗氧化剂样品预处理专用方法包 - 液态油脂检测用BL-1型,本方法包综合采用固相萃取(SPE)+QuEChERS技术,从各类常温下呈液态的食用动植物油脂和含油食品(如膨化食品、油炸食品、面包、饼干等)提取的油脂中同时提取、分离和净化3种合成抗氧化剂:TBHQ、BHA、BHT,以用于气相色谱技术对这些合成抗氧化剂含量的测定。
  • 气相色谱检测合成抗氧化剂样品预处理专用方法包 - 精炼液态油脂检测用BL-2型
    气相色谱检测合成抗氧化剂样品预处理专用方法包 - 精炼液态油脂检测用BL-2型本方法包综合采用QuEChERS技术,从各类常温下呈液态的精炼食用动植物油脂中同时提取、分离和净化3种合成抗氧化剂:TBHQ、BHA、BHT,以用于气相色谱技术对这些合成抗氧化剂含量的测定。
  • 中国药典二甲双胍检测用强阳离子交换液相色谱柱/原装进口Hypersil Biobasic SCX液相色谱柱/Hypersil强阳离子交换色谱柱
    Thermo Hypersil已有近30年的硅胶键合相生产历史。Hypersil硅胶以其高质量,良好的重复稳定性,优异的柱效及长寿命得到了世界范围的认可。基于粒度为3、5和10um,孔径120A硅胶基质生产的Hypersil键合相填料,其生产过程的质量控制非常严格。确保产品质量稳定可靠。 Hypersil经典色谱柱具有柱效高、重现性好、柱寿命长等优点,粒度有3&mu 和5&mu 两种,色谱柱内径尺寸多样,可满足不同的应用需求。目前的许多成功的方法都是用Hypersil经典柱来分析,同时Hypersil经典色谱柱中还有专门的键合相用于环保分析。 Hypersil BDS类色谱填料是极好的反相柱填料,有很好的耐久性及重现性,应用范围极其广泛。 Thermo原装Hypersil BioBasic SCX强阳离子交换液相色谱柱的主要特点: 强阳离子交换 分离蛋白,肽类,极性化合物 适合HILIC分离机制,适合大极性分析 分离度较聚合物基质的离子交换色谱柱好 优异的分型和选择性 ,用于三聚氰胺检测, 中国药典二甲双胍检测专用柱 73205-254630 原装进口Hypersil Biobasic SCX原装色谱柱(Hypersil强阳离子交换色谱柱) 250× 4.6mm,5um (三聚氰胺检测用液相色谱柱,2005版药典二甲双胍检测专用柱) 34105-254630 原装进口Hypersil SAX液相色谱柱(Hypersil强阴离子交换色谱柱) 250× 4.6mm,5um 31605-254630 原装进口Hypersil ODS2液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 31605-154630 原装进口Hypersil ODS2液相色谱柱 150× 4.6mm,5um 31605-152130 原装进口Hypersil ODS2液相色谱柱 150*2.1mm,5um 30305-254630 原装进口Hypersil MOS2液相色谱柱(Hypersil C-8柱) 250× 4.6mm,5um 30305-154630 原装进口Hypersil MOS2液相色谱柱(Hypersil C-8柱) 150× 4.6mm,5um 30105-254630 原装进口Hypersil ODS液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 30105-154630 原装进口Hypersil ODS液相色谱柱 150× 4.6mm,5um 30105-152130 原装进口Hypersil ODS液相色谱柱 150× 2.1mm,5um 30205-254630 原装进口Hypersil MOS液相色谱柱(Hypersil C-8柱) 250× 4.6mm,5um 30205-154630 原装进口Hypersil MOS液相色谱柱(Hypersil C-8柱) 150× 4.6mm,5um 30705-254630 原装进口Hypersil APS2液相色谱柱(Hypersil 氨基色谱柱) 250× 4.6mm,5um 30705-154630 原装进口Hypersil APS2液相色谱柱(Hypersil 氨基色谱柱) 150× 4.6mm,5um 31805-254630 原装进口Hypersil CPS2液相色谱柱(Hypersil 氰基色谱柱) 250× 4.6mm,5um 31805-154630 原装进口Hypersil CPS2液相色谱柱(Hypersil 氰基色谱柱) 150× 4.6mm,5um 31905-254630 原装进口Hypersil phenyl2原装色谱柱(Hypersil苯基色谱柱) 250× 4.6mm,5um 31905-154630 原装进口Hypersil phenyl2原装色谱柱(Hypersil苯基色谱柱) 150× 4.6mm,5um 30005-254630 原装进口Hypersil正相硅胶柱(Hypersil SIL液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 30005-154630 原装进口Hypersil正相硅胶柱(Hypersil SIL液相色谱柱) 150× 4.6mm,5um 28105-254630 原装进口Hypersil BDS C18 液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 28105-204630 原装进口Hypersil BDS C18 液相色谱柱 200× 4.6mm,5um 28105-154630 原装进口Hypersil BDS C18 液相色谱柱 150× 4.6mm,5um 28205-254630 原装进口Hypersil BDS C8 液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 28205-154630 原装进口Hypersil BDS C8 液相色谱柱 150× 4.6mm,5um 28905-254630 原装进口Hypersil BDS phenyl柱(Hypersil BDS 苯基柱) 250× 4.6mm,5um 28905-154630 原装进口Hypersil BDS phenyl柱(Hypersil BDS 苯基柱) 150× 4.6mm,5um 25305-154630 原装进口Hypersil gold AQ 液相色谱柱 150× 4.6mm,5um 25305-254630 原装进口Hypersil gold AQ 液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 25005-254630 原装进口Hypersil gold C18 液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 25005-154630 原装进口Hypersil gold C18 液相色谱柱 150× 4.6mm,5um 25205-254630 原装进口Hypersil gold C8 液相色谱柱 250× 4.6mm,5um 850-00 Hypersil通用保护柱套 4.0-4.6mm

用正相色谱检测相关的资料

用正相色谱检测相关的资讯

  • 2015版药典:液相色谱在药用辅料检测方面"大有可为"
    □ 王华锋   作为现代药品检验重要的检测手段,液相色谱技术在药用辅料检验中也发挥着重要作用。从《中国药典》的修订中可以看出,随着我国药用辅料品种迅速增加及药用辅料的检测标准逐渐完善,结果精准、操作简便的液相色谱法得到广泛应用和发展。   通常药用辅料被认为是生理惰性、化学惰性,但诸多药物不良事件与药用辅料有关。湖南药用辅料检验检测中心主任药师刘雁鸣介绍说,目前,人们尤其关注药用辅料的安全、质量标准的提高,而更严格科学的质量标准离不开先进的检测技术,特别是针对有关物质检查。有关物质因含量微小,需选择一些灵敏度高、专属性强的检测方法,如液相和质谱连用(HPLC/MS)等现代分析技术对有关物质进行定性和定量分析。2005年版《中国药典》二部收载辅料品种72个,其中阿司帕坦、聚甲丙烯酸铵酯Ⅰ、聚甲丙烯酸铵酯Ⅱ均应用液相色谱法测定有关物质 &beta -环糊精应用液相色谱法测定含量。2010年版《中国药典》二部辅料收载品种132个,其中新增品种DL-苹果酸、富马酸、明胶空心胶囊、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂等均应用液相色谱法检查有关物质 胆固醇、麦芽糖等新增品种均应用液相色谱法测定含量。   紫外检测器(UVD)用于检测具有特定吸收波长,并在该波长下响应值与浓度成正比的物质。大部分药用辅料如醇类、酮类、酯类、酚类等都具有紫外吸收性质,因此用紫外检测器的高效液相色谱(HPLC-UV)法在药用辅料检测中应用最为广泛。刘雁鸣指出,苯甲醇是注射剂中常用的抑菌剂,但过量苯甲醇可对人体产生毒副作用,如静脉注射刺激性、鞘内注射神经毒性、过敏反应等不良反应。有专家建议用紫外检测器的高效液相色谱法测定野木瓜注射液中苯甲醇的含量,此种方法测得苯甲醇在线性范围内线性关系良好,且操作简便、准确、重复性好,为芳香醇类辅料应用此法检测提供了参考。另外,柠檬黄、苋菜红等是常用的人工合成色素,主要用作胶囊壳和糖衣的着色剂。原来的标准采用三氯化钛滴定法测定含量,操作繁琐费时,测定结果误差较大。有报道用紫外检测器测定药用辅料柠檬黄,测得结果线性范围宽,样品处理简单,试验方法灵敏度高、专属性强,试验结果准确可靠,提高了检验效率。可用于药用辅料色素的含量测定,为含芳香结构的色素辅料测定提供了参考。   在谈到药用辅料检测中的其他高效液相色谱检测方法时,刘雁鸣指出,高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用技术(HPLC/ICP-MS)作为微量元素的测定最有效的途径之一,高效液相色谱高分离度与电感耦合等离子体质谱低检测性、宽动态线性范围及能同时测定多种元素、跟踪元素的变化等特点融合,目前已广泛的用于食品、环境、体内外药物分析中微量元素的测定。该方法应用于药用辅料中微量元素砷、汞、铬等检测的探索性研究项目已在试验室开展,目前虽罕见相关报道,随着技术的成熟与仪器的发展,其在药用辅料检测中有着广泛的应用前景。同时,高效液相色谱-核磁共振联用技术(HPLC-NMR)因仪器昂贵,核磁共振灵敏度相对较低,液相色谱需使用氘代溶剂,溶剂信号易对样品产生干扰等,使其在药物分析中广泛应用存在一定障碍,但核磁共振在结构分析方面有独特的优势,能够提供最丰富的结构信息,弥补高效液相色谱通用检测器只能得到非常有限的结构信息的不足,在实际药用辅料杂质分析中已进入使用阶段。   高效液相色谱与不同检测器的联用,可以应用于不同种类的药用辅料分析,并且各具优势。刘雁鸣认为,高效液相色谱法在药用辅料分析中正逐步取代某些原有的繁琐的化学反应测定、不精确的比色测定等,在药用辅料分析中发挥着越来越重大的作用。同时随着药典与国家标准中药用辅料种类的增多,辅料质量标准的提高与检测制度的完善,新型色谱、光谱、质谱、核磁共振的方法以及各种联用技术的开发与应用是未来的必然趋势。
  • “食用阿胶不含驴DNA成分”风波止于色谱检测
    今年3月份,有媒体报道,在深圳购买北京同仁堂食用阿胶产品,检出猪、牛的DNA成分,却未见驴的DNA成分,这一消息立即引起轩然大波。为此,深圳市市场稽查局对北京同仁堂通科药业有限责任公司生产的食用阿胶产品开展调查抽样,并委托三家国内权威机构进行检测。  昨日,深圳市市场稽查局召开新闻发布会,公布抽样检测结果,结果显示,同仁堂食用阿胶产品质量符合国家标准要求,并未掺杂猪、牛等杂皮。北京同仁堂相关负责人表示,此前的检验方法并不适用于检测已经进行加热处理的食用阿胶产品。执法人员在现场出示重新检测结果报告  “食用阿胶不含驴DNA成分”风波  据报道,在2015年2月份,曾照兴(职业打假人)花了3604元,在深圳市宝安区海雅缤纷城内北京同仁堂专柜,购买了数盒产品成分中注明含有驴皮的北京同仁堂食用阿胶(纸盒版)。2016年,曾照兴花2000多元,自费向深圳市计量质量检测研究院送样检验该款食用阿胶。  数日之后,检验报告下来了。在这份检验报告上,该款名称被标注为“食用阿胶”的250克样品,蛋白质含量74.3%,检验结果显示:检出牛、猪DNA成分,并未检出驴、马DNA成分。  由于第一份检测报告是自行送检,没有法律效力,曾照兴再次送检了另外两个批次未拆封的北京同仁堂食用阿胶。两份报告仍然为未检出驴DNA成分、马DNA成分,但检出猪DNA成分、牛DNA成分。但相比起第一份检验报告,该两份检验报告备注显示:1、阿胶产品的驴DNA成分经长时间加热处理可能被破坏。阿胶样品未检出驴DNA成分,不能代表产品一定不含驴的其他成分 2、样品检出猪DNA成分、牛DNA成分,不排除产品辅料或工艺带入的可能性,不代表一定人为掺入了猪或牛的成分。  再次抽检未检出驴、猪、牛DNA成分  在昨日的发布会上,深圳市市场稽查局稽查处执法人员刘海华告诉记者,为了准确判断同仁堂食用阿胶是否为驴皮所制,以及是否掺入了猪或牛的成分,稽查局决定对同仁堂食用阿胶重新执法抽样,并送至国内3家权威检测机构进行检测。  据介绍,2016年4月,稽查局执法人员对涉事同仁堂专柜销售的2015年生产的食用阿胶进行执法抽样,产品批次为201501021、20150149。在该专柜,已经没有曾照兴投诉的2014年生产的食用阿胶,销售人员称该专柜2014年产的食用阿胶已经售完,被投诉产品只在生产厂的留样室内还有存放。为此,执法人员前往同仁堂食用阿胶生产厂——北京同仁堂同科药业有限公司,现场调查其食用阿胶的生产工艺及原材料情况,并在该公司的留样室内,对被投诉的批号为1401030、1401012的食用阿胶执法抽样。  执法人员将抽取样品送往中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院,鉴别食用阿胶是否同时呈现与阿胶对照药材色谱保留时间一致的色谱峰,并检查牛源性成分。这两个检测机构出具的报告显示,4个样品结果符合《中国药典》2015年版的规定。此外,北京市出入境检验检疫局检疫技术中心也出示检测结果,结果显示,驴、猪、牛的DNA成分均未检出。  同仁堂表示DNA成分检测方法不适用阿胶产品  刘海华说,在此次重新检测中,结论是在比对了三种检测方法的结果后得出的,这三个结果是相互验证的,所以他们才做出了相关结论。  为何在阿胶产品中无法检测出驴源性成分?同仁堂总工程师告诉本报记者,这是同仁堂第一次接到消费者在成分上的投诉,投诉人提供的检测报告中所提及的检测方法《SN/T2051-2008》、《SN/T3730.4-2013》适用于生鲜样品,但并不适用于加热处理过的阿胶产品。在重检中,北京出入境检验检疫局的检验,和深圳市计量质量检测研究院所采取的检测方法和标准相同,但结果显示,所有样品均未检出牛、猪、驴源性成分,该结果进一步印证了《SN/T2051-2008》、《SN/T3730.4-2013》标准并不适用于阿胶产品的检测。而中国食品药品检定研究院和深圳市药品检验研究所,按照《中国药典》2015年版一部收载的阿胶[鉴别]方法进行检验,该检测方法是一种肽链检测方法,这是目前较适合阿胶的检测方法。  在最初的检测中,阿胶产品为何会检出牛、猪源性成分?同仁堂相关负责人指出,在事件发生后,他们立即检查了生产线和辅料,但均未查出牛、猪源性成分。“换句话说,如果样品中含有牛、猪成分,那在进行加热处理后,《SN/T2051-2008》、《SN/T3730.4-2013》也无法检测出样品中的牛、猪成分。”负责人说,在最初的检测报告中,有备注提到“交叉污染”的因素,所以,他们也怀疑,这有可能是实验室内的交叉污染导致样品被测出含有猪、牛源性成分。
  • 离子色谱出击药用辅料中糖类物质检测
    原料是药物的核心,是制剂中的有效成分,而药用辅料作为“配角”也是药品中必不可少的一部分。药用辅料作为药物制剂基础材料和重要的组成部分,绝大多数占药品百分之九十以上的比例,除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,同时也是会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。2020版中国药典四部药用辅料收载 335种,其中新增65种、修订212种。重点增加制剂生产常用药用辅料标准的收载,完善药用辅料自身安全性和功能性指标, 逐步健全药用辅料国家标准体系, 促进药用辅料质量提升, 进一步保证制剂质量。在药用辅料中,常常使用亲水性较强的水溶性辅料作为保湿剂、填充剂和黏合剂等,例如山梨醇、木糖醇、麦芽糖醇、乳糖、果糖、木糖、海藻糖、蔗糖、麦芽糖、壳聚糖、聚葡萄糖、阿拉伯半乳聚糖、淀粉等糖类物质。这些糖类物质药用辅料的测定可采用液相色谱示差折光检测和离子色谱脉冲安培检测。其中,离子色谱脉冲安培检测法(IC-PAD),在糖类物质药用辅料的检测中具有多种优势: 1.专用糖分析色谱柱对糖类物质具有很好的保留和分离效果;2.脉冲安培检测器(PAD)对糖类物质具有特异性响应和高灵敏度;3.无需衍生即可直接检测,重复性好;4.单双糖、低聚糖、多聚糖、糖醇、氨基糖、酸性糖均可进行检测。Dionex™ ICS-6000多功能高压离子色谱仪实际案例分析以舒血宁注射液中山梨醇的测定为例,围观离子色谱在糖类物质辅料检测中的优异表现吧! 舒血宁注射液由银杏叶或银杏叶提取物经加工制成的灭菌水溶液。辅料由山梨醇、95%乙醇、甲硫氨酸组成,具有扩张血管,改善微循环的作用,该产品用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。ICS-6000赛默飞ICS-6000多功能高压离子色谱仪,配置特有的CarboPac MA1糖醇分析色谱柱,脉冲安培检测器,氢氧化钠(NaOH)溶液等度淋洗,仅需0.4 μL小体积进样即可检测mg/L级别山梨醇,无需衍生化,灵敏度高,分离度和重复性好。 山梨醇在25~1250 mg/L范围内具有you秀的线性,相关系数R2>0.999。25 mg/L山梨醇标准溶液连续进样6针,保留时间重复性为0.03%,峰面积重复性为0.6%。样品前处理简单,舒血宁注射液经纯水稀释,过OnGuard II RP柱后即可直接进样分析。25 mg/L 山梨醇标准溶液谱图25 mg/L 山梨醇标准溶液连续6针进样重复性CarboPac MA1色谱柱分离常见糖醇和单双糖 滑动查看更多除糖醇外,离子色谱脉冲安培检测法(IC-PAD)还可以测定单双糖和聚糖等药用辅料,同样具有无需衍生化,灵敏度高,重复性好的特点。IC-PAD测定常见单双糖1-岩藻糖;2-鼠李糖;3-阿拉伯糖;4-半乳糖;5-葡萄糖;6-蔗糖;7-木糖;8-果糖;9-乳糖IC-PAD测定乳糖玉米淀粉共处理物有关物质 滑动查看更多此外,赛默飞ICS-6000多功能高压离子色谱仪,双系统配置电导检测器和脉冲安培检测器,即可实现糖类物质辅料含量和有关物质,以及氯化物、硫酸盐、亚硝酸盐、氯乙酸等常见离子的同时测定,节省时间和仪器成本,一举多得! zui后为大家总结了中国药典中离子色谱相关标准方法和推荐色谱柱,实用干货!!!向下滑动查看更多
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