医药第三方检测

在传统的中药行业中，大多数企业仅停留在出售原材料的初级阶段，这使得它们易受市场波动的影响，导致利润并不可观。同时，药材市场普遍偏好某些特定地区的原料，使得其他地区的生产者想要稳固自己在中药市场中的地位变得颇具挑战。2023年，笔者有幸对内蒙古赤峰市的中草药产业进行了实地考察。调研结果显示，赤峰的中草药行业已经发展成为一个包括种植、制药和销售在内的一体化产业体系，不仅稳定且健康发展，更成为了当地经济的重要支柱之一。值得一提的是，中药检测以及第三方检测在整个产业链中扮演了至关重要的角色。笔者考察中一、赤峰中药产业的蓬勃发展赤峰市拥有悠久的中药材种植历史，超过300年。得益于昼夜温差大、阳光充足以及较低的降水量，该地区非常适宜培育多种名贵中药材，因此所产药材不仅外观上乘，而且有效成分含量高。赤峰人工种植的中药材资源十分丰富，包括桔梗、北沙参、怀牛膝、党参、黄芪、黄芩、板蓝根、紫草、甘草、荆芥等众多品种，其种植面积和使用量均较大。北沙参桔梗截至2023年底，全市中药材的种植面积达到40.7万亩，产量为37万吨，总产值逾50亿元。其中，大宗药材品种如桔梗、北沙参、防风、黄芪、黄芩和板蓝根的种植规模均相当庞大。特别是桔梗，以其色泽洁白、条形修长、根部分叉少、口感佳而著称。除了少量用于药用，新鲜桔梗全部出口至韩国和日本。赤峰市喀喇沁旗牛家营子镇更是被誉为“中国北沙参、桔梗之乡”。目前，全市拥有超过5000亩的中药材种植基地13处，其中万亩以上的大型基地3处。赤峰中药基地采收中药场景赤峰已构建起一个涵盖化学药品、生物制药、医疗器械以及中蒙药和医药物流配送的完整产业体系。形成了从“原料药—中间体—制剂”到“道地药材—初加工饮片—配方颗粒—制剂”的成熟产业链条。在中成药生产方面，全市有两家规模较大的企业。除此之外，还有21家规模以上的中蒙药材加工企业，生产包括中药饮片、中药材、中成药和蒙药在内的120多种产品，销售网络遍布全国30个省市自治区。二、中药检测以及第三方检测对产业发展的推动作用随着绿色消费观念在中国深入人心，消费者对重金属和农药残留等问题的认识日益重视。国家也制定了严格的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（WM2－2001），并对绿色中药标识实行严格管理。中药产品必须通过严格的检测并提供报告，才能进入制药厂。然而，许多中药种植基地缺乏进行成分检测的能力，这限制了中药产业的发展。随着中药（蒙药）在世界各地越来越受欢迎，对中药（蒙药）国际标准化的需求和呼声也越来越高。针对这一情况，赤峰市的大型中药企业投入巨资建立检测实验室，配备了色谱、质谱等先进仪器，不断提升中药品质。大型饮片企业也建立了自己的检测实验室，成为推动中药产业持续发展的关键力量。此外，第三方检测服务体系提供全面的检测服务，助力整个产业的进步。赤峰市产品质量检验检测中心不断加强药品检验能力的建设，技术水平持续提升，药品综合检验能力不断增强，为提高赤峰市药品质量安全水平提供了有力的技术支持。“精准蒙中药材定制与全程溯源技术研究”项目取得了阶段性成果。该项目由内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司牵头，联合北京中医药大学、北京机械工业自动化研究所共同实施。主要目的是解决药材种源混乱和田间生产管理无序的问题，开展精准良种选育繁育、分子防伪关键技术、质量评价体系和快速检测技术等方面的研究，进一步推动中药产业的繁荣发展。天奇药业作者简介：张绍芬，大学毕业，高级畜牧师，曾任北京市延庆区工商联常务副主席。

近年来，随着消费在经济中的比重逐年增加，各种消费品销量不断增加，由此产生的消费纠纷也不断增加，于是一个新的问题产生了：很多时候，消费者甚至弄不清楚问题究竟是出在产品质量上，还是使用不当上?这就决定了消费者的维权之路，必须要靠第三方的专业检测机构介入，才能走的通，走得稳。 　　法律意识加强带来的维权新难题 　　也许所有人看了这个标题都会诧异：法律意识的加强，难道不应该让消费者的维权之路更加通畅吗?恰恰相反，消费者的法律意识在加强，商家的法律意识也在加强，消费者法律意识加强是为了更好的维护自身权益，而不良商家法律意识的加强，却是要为自身谋利。双方的法律意识都在加强，但是由于信息不对等，消费者的维权路愈发难走。 　　举一个简单的例子，我们都要用手机，手机一旦发生故障时，以前销售商还可能直接退还，现在无论手机出现何种故障，销售商均要求消费者去检测鉴定，出具检测报道后才给予退换。当消费者将损坏手机送修时，也只能去厂家指定的客服维修点儿去检修，这时候，手机究竟有什么问题，是人为损坏还是产品质量问题，全由人家说了算。如果消费者心有不甘的话，想自掏腰包去检测，高昂的检测费用可能比新买一个手机都贵，绝大多数消费者的维权之路，都是在这一环节断掉的。 　　手机只是该问题的一个缩影，大到汽车，小到微波炉，出了问题时，一旦厂家拿出“没检测报告不赔”的杀手锏，就足以击退99%的消费者。内蒙古自治区工商局巡视员李振华接受记者采访时感叹：“不能奢望每个消费者都是专家，所以我们实在是太需要有资质、有信誉的第三方检测机构了。 　　夹缝中的第三方检测机构 　　李振华告诉记者，当前第三方检测机构主要有三个困境，一是总体发育不全，没有形成气候 第二是维权机制不完善，高昂的检测费用，吓退了大多数试图维权的消费者 三是第三方检测机构介入商品检测在我国尚未常态化，很多行业甚至排斥第三方检测机构，缺乏生存土壤，是我国第三方检测机构发展的最大困境。 　　据悉，欧美等发达国家从15世纪经济开始之初，为了保证产品品质，保证消费者权益，更为保障行业健康发展，开始推动第三方的检测机构介入，到十九世纪中叶，成熟的第三方检测机构介入商品检测已成为一种自觉的商业行为。 　　我国的第三方检测机构起步较晚，基本是步入新世纪以来才这方面的意识并加以发展，国内现阶段检测现状是：内销产品由国家检测机构负责，如质监局、疾病预防中心等，出口主要由外国检测机构负责，国内第三方检测机构在夹缝中生存。 　　当然，对于普通消费者来说，不去检测的唯一理由就是：“太贵了”。据新华社报道称，如果消费者想自行送检饮用水，仅检测28项理化指标的价格就在2400元，如果对实验室现在有资质检测的200多个项目都检测一遍的话，花费要4万多元。而且检测机构仅对来样的指标数据负责，不对来样的性质、品牌等负责。试问，有多少消费者会为了喝水而花去自己1年的收入，来获得这样一份很可能还不具法律效应的检测报告? 　　我区第三方检测机构发展现状 　　记者从内蒙古质监局了解到，截止2012年底，我区有2000多家企业取得3493张自愿性认证有效证书，同比2011年增加了237张有效证书，一些盟市局建立了认证企业管理档案，开展了监督巡查。 　　去年，内蒙古质监局全年受理实验室的各类申请材料289份，受理复评审204份，扩项评审49份、首次评审36份，审批发证231张证书，退回重新申请22个。同时还受理了175家检验机构的首次和复查评审的申请，涉及建材、食品、疾控、医药、消防电气、建筑工程、环保、机动车安检、防雷等十几个行业。 　　从上述数据不难看出，我区的第三方检测虽然已经进入发展快车道，但其发展速度仍然难以与经济发展速度，尤其是消费的发展速度相匹配，这一问题越往旗县越明显。很多盟市、旗县无专门机构、缺少人员，认证基础信息不畅。 　　此外，检测实验室需进一步规范以及评审员素质不高，也是亟需解决的问题。我区已建立的资质认定实验室，基层(旗县为主)、企业检测实验室占75%以上，普遍存在技术、质量人员水平不高、不严格执行《准则》，管理体系运行不良等现象。我区现有评审员270人，占80%的评审员是各行业、专业技术领域的负责人和业务骨干，由于各有工作岗位，无法做到“招之即来、来之能用、用之从严”。 　　内蒙古质监局工作人员告诉记者，制约我区第三方检测机构发展的又一难题是很多消费者对于第三方检测机构了解不够。有些消费者不知道我们的机构能检测什么，不能检测什么，以及最关键的去哪儿检测，这在很大程度上，制约了我区第三方检测机构的运行和发展。

顾名思义，第三方检测是指由出于利益之外的第三方，以公正权威的非当事人身份，根据有关法律、标准或合同进行的商品检验活动。第三方可以和两个主体有联系，也可以独立于两个主体之外。随着市场经济的深化和检测技术的持续提升，我国第三方检测行业快速发展。 四两拨千斤之效 第三方检测行业与我们的生活息息相关，其下游涉及众多领域，涵盖工业、农业、日用消费品制造业、采矿业、电子电器行业、医药行业等。当我们购买黄金珠宝时，厂家带有的检测证书帮助消费者能够迅速有效地辨别其真假与属性，珠宝公司也由此证明了产品的真实性。日常生活中，我们买到的很多商品都带有类似的检测报告。此外，检测业具有客户数量多且客户群体广泛的特点，其服务的对象可以是各行各业的参与者，也可以是政府部门或者个人消费者等。 对企业来说，第三方检测是产业发展的重要技术支撑，质量管理体系是企业生存和发展的重要内容。随着全球化竞争愈演愈烈，企业与企业之间的竞争逐渐转变为了供应链间的竞争，供应商在其中的重要地位不言而喻。因此，企业在严控自身质量管理工作外，还需要做好供应商的质量检测，确保产品销售的完整性与安全性。第三方检测机构不仅是政府监管的有效补充，帮助政府规避“信任危机”，又能够为企业的升级转型提供强大的服务平台。因此，与权威的第三方检测机构进行合作，无论是厂家还是单位，都能够获得事半功倍的效果。 对国家来说，质量检测则是国家质量基础设施组成部分，也是产业技术基础之一。今年3月，经过推荐遴选，《关于提升检验检测装备技术能力支撑产业升级发展的提案》从全国政协十三届四次会议的4900多件提案中脱颖而出，成为由主席会议确定的76件重点提案之一，足以说明检验检测作为产业链、价值链与创新链升级的重要一环，对推动产业升级有“四两拨千斤”之力。 好风凭借，仍需久久为功 欧美国家的检测机构自18世纪萌芽，如今已经形成了规范成熟的市场，以法国必维国际检验集团（BV）、英国天祥集团（Intertek）等为代表的的机构随着全球化的发展迅速扩张，逐渐发展成主导全球检验检测认证服务市场的跨国集团。 我国检验检测行业发展较晚，1989年，《中华人民共和国进出口商品检验法》的颁布标志着我国检验检测行业正式起步，这一时期以国有机构为主；2003年，检验检测行业向民营检测机构开放；2005年，外资检测机构被允许进入中国市场；2010年后，食品、环保、贸易、医疗行业均发布相关政策推进第三方检测机构建设，我国检验检测行业开始实现快速发展；2011年，检测行业被确立为独立的高新技术服务业。 相关数据显示，中国检测市场规模从2008年的499亿元提升至2020年的3600亿元，截至2020年底，全国检测机构4.9万家，从业人员超140万人，当年向社会出具检测报告5.67亿份，年度营业收入3586亿元。“十三五”期间，全国检测机构营业收入翻了一番，年均复合增长率达到14.78%；出具的检测报告增长72.3%，年均复合增长率11.5%。 但是，伴随着检测市场的快速发展和扩大，行业的薄弱点也由此暴露。数据显示，自市场监管总局于2018年正式成立后，联合相关部门共监督检查检测机构4.3万家次，查处违法案件6000多起，撤销、注销检测机构876家，移送公安司法机关21起，行业乱象屡禁不止。此外，尽管我国检测行业的机构数量越来越多，但规模依旧偏小，市场集中度不高，且国内检测市场以国有机构及外资机构占据主导地位的现状也使得多家检测机构在夹缝中求生。我国的第三方检测企业做大做强，还需久久为功。 未来大变局 可以看到，我国检测行业的发展与服务质量强国战略、推动高质量发展的要求还有一定差距，但是，从最初的“舶来品”到现在的“重点领域”，时间证明了这一行业的进步与成长。在政策支持与经济的推动下，检测行业依旧处于上升期。 首先是市场的良性汰换。品牌、公信力是第三方检测机构的生命线，客户需要凭借第三方检测证实自身产品的质量和树立品牌形象，因此会倾向于选择知名度高、公信力强的机构，检测企业的公信力壁垒与规模的扩大加固便会通过双向作用得到同步提升，公司在行业内的品牌效应会愈发明显，相应地，缺乏公信力或技术支撑的小型检测机构则会被大量取缔。 其次为技术的加持。伴随着智慧检测、移动医疗等新势力的发展，第三方检测机构的互联网转型之路会积极推动数据利用的最大化，从而扩大下游市场需求的增长。如安车检测依托自身的专业经验与技术实力，开发了全栈数字化工具——安车智慧检测系统，帮助检测企业降本增效，用技术+资源赋能检测企业多元化增收。 最后，还需要政策的有力监管和引导，以“看得见的手”为检测机构的有序发展保驾护航。旧事物的消亡必将伴随有检测行业积极向好的市场秩序的出现，而这，只是时间问题。 结语 充分认识到加快发展检测产业对我国发展战略层面的重要意义，在相关政策的持续完善下，相关企业规划产业布局，加大关键技术攻关力度，推动公共服务与平台共享，是第三方检测机构久久为功的长期方向。