乙烷分析仪标准

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  • 医用口罩中环氧乙烷残留检测的重要性随着新冠疫情的爆发,医用口罩成为紧缺资源,在口罩紧缺的同时我们也不能忽略医用口罩的质量。北京北分三谱仪器有限责任公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业分析仪器生产厂家。主要生产:气相色谱仪、顶空进样器、热解析仪、解析管老化仪、电子皂膜流量计、氢气发生器、空气发生器、氮气发生器等产品。公司生产的设备符合国家标准,在市场受到用户的亲睐和认可,以下是对医用口罩中环氧乙烷残留检测方案详细解剖: 为什么要测环氧乙烷环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。 北分三谱环氧乙烷检测方案参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 一部分:化学分析方法》。序号 名称型号数量单位1气相色谱仪GC-98601台2全自动顶空进样器AHS-20A plus1台3氢气发生器BF-300E1台4空气发生器BF-2L1台5氮气发生器BF-300N1 台6SE-54色谱柱30m×0.32mm×0.5um1根 北分三谱环氧乙烷检测分析条件:色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm;北分三谱载气:恒压模式,N2,0.05MPa;进样口温度:250℃;柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);检测器:250℃ FID;进样量:1μl;分流比:30:1。 北分三谱环氧乙烷检测测定步骤环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响 (2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙) 北分三谱环氧乙烷检测实行交钥匙服务1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。5、、业务咨询、故障报修,北分三谱。
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  • 环氧乙烷分析仪S6000-ETO可同时检测1-5种气体浓度,气体浓度数据显示、气体浓度实时曲线显示模式可任意切换,支持多种气体显示单位任意切换,浓度值由系统自动换算基本参数:检测气体:环氧乙烷(ETO)检测原理:电化学检测精度:≤±2%F.S (更高精度可定制)分辨率:0.01 ppm、0.01 ppm、0.01 ppm、0.1 ppm、0.1ppm、1ppm检测量程:0-10 ppm、0-50 ppm、0-100ppm、0-200ppm、0-500 ppm、0-1000ppm产品特点:1、3.5寸大屏显示,外形美观大方采用3.5寸高清彩屏,150度宽广可视角。进气口标配防水防尘过滤器,可适用于潮湿、多灰尘的恶劣监测环境2、手电筒功能,跌倒报警功能手电筒功能,为某些作业场所照亮黑暗,可选配跌倒报警功能3、多气同测,显示模式任意切换4、灵活可调泵输送系统,多层过滤装置内置气体采样泵,泵的流量十档可调,可为不同检测环境定制气体检测流量仪器内设三层过滤装置,过滤油、水、粉尘等杂质5、功能多样,操作人性化采用流量稳定,寿命长,噪音小的微型真空吸气泵标配存储功能,支持仪器查看以及电脑下载历史记录,可选配8G大容量存储卡,可选配上位机存储软件下载分析数据中英文自由切换显示有定时关机功能,智能化设置传感器过载自动保护功能Micro-USB充电接口设计搭配常用数据线及移动电源即可随时随地充电标配存储功能,支持仪器查看以及电脑下载历史记录,可选配8G大容量存储卡,可选配上位机存储软件下载分析数据,可选配跌倒报警功能环氧乙烷分析仪可选配外置便携式蓝牙打印机,检测数据实现移动打印一键截屏功能,图片形式保存检测数据、曲线可内置无线通讯模块,用户可实现在电脑网页客户端和APP上实时查看、监控检测数据,进行安全管控(选配)环氧乙烷分析仪S6000-ETO可选配360度折弯不易变形的吸气探管,可拆卸,长度大于等于130mm吸气探管采用双层管路,内设聚四氟乙烯层,不吸附任何气体;外加弹簧保护层技术参数:采样方式:内置泵吸式采样泵 流 量:泵流量十档可调,流量范围:0-500 mL/min浓度单位:ppm、mg/m3可一键切换显示,浓度值由系统自动换算显 示 屏:3.5寸IPS彩色液晶显示屏,分辨率320*480显示内容:气体名称或气体化学分子式、浓度数据、计量单位、气体曲线走向、电池电量、时间、泵状态等。选配:温度、湿度、压力、蓝牙状态、打印机状态、截屏状态等。报 警:蜂鸣器、探照灯及显示屏上的报警状态提示、电池低电量报警数据记录:测量数据自动记录功能,间隔存储及报警存储两种方式,可自定义记录时间间隔,标配可存储10万条历史记录或报警记录,可选配独立8G存储卡。其他容量可选。通讯及数据下载:可直接通过USB连接电脑,快速下载存储数据的TXT文档,可选配上位机软件将TXT文档转换为Excel文档。零点:支持一键全通道自动标零功能,解决零点偏移标 定:支持多目标点恢复操作:支持恢复出厂功能,恢复出厂参数设置功能打印功能: 可选配外置蓝牙打印机(选配)打印内容:实时浓度数据和历史记录数据(选配)充电器:通用Micro-USB充电接口,5V/2A标准充电器电 池:3800mAh可充锂电池无线网络:LORA、BLUETOOTH(蓝牙)(选配)网络频率:398-525MHZ(LORA)、2.4GHZ BLUETOOTH(蓝牙)(选配)无线传输距离:LORA(空旷地)*3500m、BLUETOOTH(蓝牙)*10m(选配)操作语言:中、英文双语切换环境温度:-20℃~+50℃(选配烟气采样探枪,可检测1200℃的烟气浓度)环境湿度:0~95%RH(无冷凝)(湿度过高可选配过滤装置)环境压力:96-106KPa防爆等级:Ex icIICT3 Gc产品标准:Q/WX005-2017主机尺寸:170*75*41mm(H*W*D)(不含探针及水阱过滤器)主机重量:约400克附件配置清单:1、标准配备附件:(1)环氧乙烷分析仪S6000-ETO1台(2)5V/2A充电头1个,Micro-USB数据线1根(3)产品使用说明书一本(4)合格证/保修卡1张(5)水阱过滤器1个(6)手提箱1套2、可选配附件:(1)便携式蓝牙打印机一套(含充电座、可充电锂电池)(2)高温烟气探枪一套(3)数据软件光盘一张(4)弹性可折弯探针1套
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  • 乙烷分析仪(红外) 400-860-5168转5036
    手提式乙烷气体分析仪 PTM600-C2H6PTM600手提式乙烷气体分析仪用于移动式需要精确检测分析乙烷气体浓度、温湿度测量的场合,PTM600六合一气体分析仪采用3.5寸高清彩屏实时显示浓度,采用的是当前行业内品牌的电化学或红外、催化燃烧、热导、PID光离子原理的气体传感器、瑞士高精度电容式数字温湿度传感器。PTM600先进的电路设计、成熟的内核算法处理,取得了多项软件著作专利和外观专利。PTM600可以检测分析管道中或受限空间、大气环境中的气体浓度也可以检测气体泄漏,检测气体种类超过500种,还可以检测分析各种背景气体为氮气或氧气的高浓度单一气体纯度。PTM600手提式一氧化氮气体分析仪特点:● 防水溅、防尘、防爆、防震,本安电路设计,抗静电,抗电磁干扰,通过国标测试和CMC计量器具生产许可认证●防护级别IP66,内置水汽、粉尘过滤器,防止因水汽和粉尘损坏传感器和仪器●内置泵吸式测量,集成水汽、粉尘过滤器,可选配专业配件用于高温、高湿、高粉尘环境,响应迅速 特殊路设计,采样距高大于10米。●3.5寸高清彩屏显示实时浓度、报警、时间、温度、湿度、存储、通信、打印、电量、充电状态等信息,菜单界面采用高清仿真图标显示各个菜单的功能名称●大容量数据存储功能,支持10万条数据存储容量,更大容量可订制。可选配U盘存储或SD卡存储功能,支持实时存储、定时存储或只存报警浓度数据和时间、支持本机查看、删除数据,也可通过USB、红外通信、RS232 接口将数据上传到电脑,用上位机软件分析数据和存储、打印。●红外通信接口、USB接口、RS232接口自动识别,可选配内置或外置无线蓝牙打印机,打印内容:公司名称、气体名称、日期时间、环境温湿度、浓度数据、检测结果(是否合格)●USB充电接口,可用电脑或充电宝充电,兼容手机充电器,过充、过放、过压、短路、过热保护,5级电量显示,支持USB热插拔,检测仪在充电时可正常工作●采用10800mAH大容量可充电高分子聚合物电池,可长时间连续工作●声光报警、视觉报警、欠压报警、故障报警,报警时多方位立体显示报警状态。●报警值可设,报警方式可选低报警、高报警、区间报警、加权平均值报警●高精度温湿度测量(选配),同时对传感器进行温度补偿,仪器使用温度范围-40~70度,可检测1300度的气体(选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿预处理系统)●低可以检测到0.001PPM,高可检测99.999%Vol,支持高低量程自动切换(订货时需注明)。●可以实时检测或定时检测(针对被测气体的量比较小的情况),不检测时可以把泵关闭以延长开机时间。●可以同时检测1~6种气体,多可扩展到24种气体,单位自由切换,常规气体不需要输入分子量,特殊气体需要输入分子量就自动计算并切换,单位可选:PPM、mg/m3、Vol%、LEL%、PPHM、ppb、mg/L●三种显示模式可切换:同时显示四种气体浓度、大字体循环显示单通道气体的浓度、实时曲线,各通道之间自动循环或手动循环可切换,可设置是否显示气体名称,可查看历史记录曲线图。●中英文界面可选择,默认中文界面,简明中文或英文操作提示,各个年龄阶段的使用者都可以轻松操作●数据恢复功能,可以选择性恢复或全部恢复,浓度校准误操作自动识别并阻止,避免人为因素造成的不良●零点自动跟踪,目标点多级校准,保证测量的线性度和精度,能同时符合国家标准和地方计量局标准。●可记录校准日志、维修日志、故障解决对策,传感器寿命到期提醒,下次浓度校准时间提醒功能PTM600手提式乙烷气体分析仪技术参数:检测气体:乙烷、C2H6,选配:同时检测1~6种,最多18种气体和温湿度测量,视传感器和现场环境而定检测范围:0-20、50、100、200ppm常规0-2.000、10.000ppm高性能,环境检测分析0-20、50、100、200、500、1000、2000ppm高性能0-500、1000、2000、5000ppm普通性能,不能用于烟气环境0-500、1000、5000ppm高性能,烟气检测分析0-10000ppm高性能,烟气检测分析分 辨 率:0.01ppm或0.001ppm(0~10 ppm) 0.01ppm(0~100 ppm),0.1ppm(0~1000 ppm),1ppm(0~1000 ppm以上),0.01毫克/升(0~200%毫克/升)、0.01%Vol检测原理:电化学、紫外、半导体,根据气体类型、量程、现场环境和用户需求而定传感器寿命:电化学原理2~3年,测到30000ppm紫外5年,可测到20%Vol以上,耐高浓度冲击,响应迅速,寿命长半导体5年,低浓度特别灵敏,响应迅速,长寿命检测方式:内置泵吸式,流量800毫升/分钟显示方式:3.5寸320X240分辨率的大屏幕高清彩屏显示检测精度:≤±2%(F.S)(更高精度可定制)线 性 度:≤±2%重 复 性:≤±2%不确定度:≤±2%报警方式:声光报警、视觉报警、声光+视觉报警、关闭报警响应时间:T90≤20秒恢复时间:≤30秒工作电源:DC3.7V使用环境:温度-40℃~+70℃ 相对湿度≤0-99%RH样气温度:-40℃~+70℃ ,选配高温采样降温过滤手柄或高温高湿度预处理系统可检测1300℃的烟气浓度温度显示:-40℃~+70℃(选配)精度0.5℃湿度显示:0-99.99%RH (选配) 精度3%RH电池容量:DC3.7V,10800mAH可充电的高分子聚合物电池 ,带过充、过放、过压、短路保护功能数据存储:标准容量10万条数据,选配SD卡、U盘存储,容量不限,支持本机查看、删除或数据导出,免费上位机通讯软件,存储功能默认为关闭状态,可设置为开启状态,存储时间间隔任意设置通讯接口:红外、USB、RS232 自动识别打 印 机:选配,内置微型打印机或外置微型无线蓝牙打印机无线传输:选配,可以把数据无线传输到手机、远程监控中心、监控电脑等监控设备,利用上位机在电脑上进行数据分析、存储、打印等功能防爆类型:本质安全型防爆标志:Exia II CT4防护等级:IP66,防雨淋与水溅、防尘外型尺寸:255×210×125mm(L×H×W)重 量:2.5Kg标准附件:说明书、合格证、保修卡、USB充电器(含数据线)、铝合金仪器箱、光盘(上位机通讯软件) 、1000px不锈钢采样手柄(1米软管)选配附件:内置微型打印机、外置微型无线蓝牙打印机、温湿度测量功能、U盘存储、无线数据通讯功能、高温采样降温过滤手柄、高温高湿预处理系统、外置远距离采样泵、湿度粉尘过滤器多个、0.9m可伸缩采样手柄(1米软管)应用场合:石油、化工、医药、环保、烟气分析、空气治理等所有需要检测分析气体浓度的场合
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  • 【分享】乙烷分析仪

    【分享】乙烷分析仪

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051653_388876_2571111_3.gifSAFE 乙烷分析仪   简便、快速、全自动区分天然气与生物气体/沼气http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051653_388874_2571111_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051653_388875_2571111_3.gif  ? 分析系统完整且坚固的内置于IP 68等级的仪器箱中  ? 取样分析自动全操作  ? 5分钟内获得可靠分析结果  ? 检测系统自动评价  ? 通过内置打印机打印检测结果  ? 通过红外传输将内存检测数据传输至PC  SAFE 乙烷分析仪  在燃气泄漏检测的实际操作中,准确有效的区分引起报警的气体是天然气还是生物气体(沼气)是非常必要的。生物气体(沼气)常来源于下水道、污水井、化粪池、自来水井、电力暗沟、电信管道、暗沟、检查井等,准确区分不同气体,可有效地避免检测失误,避免不必要的开挖施工,降低运行成本。  气样中是否含有乙烷成份(C2H6),是区分天然气和沼气的最有效的指标,因为乙烷仅存在于天然气中。SAFE乙烷分析仪通过其内置的气象色谱分离柱,对气样中的不同成份进行分离检测。较小的甲烷分子首先被分离,如果气样中含有天然气,则其中所含有的乙烷随后被分离。  利用气相色谱技术进行燃气成份界定已经面世多年,但之前的操作相当复杂,只有经验非常丰富的人员才可得出清晰的判断和结论。随着SAFE乙烷分析仪的出现,这种要求结束了!  实际操作步骤:  ? 携带SAFE乙烷分析仪到现场;  ? 开启仪器,连接取样管;  ? 开始分析,得出结论并打印;  ? 检测结果同时存储于仪器记忆中.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/09/201209051653_388876_2571111_3.gif

  • 【原创大赛】水中常量环氧乙烷分析

    【原创大赛】水中常量环氧乙烷分析

    水中常量环氧乙烷分析1 适用范围  本标准中规定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方法适用于水中0.01~10%(质量分数)含量的环氧乙烷分析。2 方法概要  [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]液体自动进样器将定量水样直接注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器中,通过毛细管色谱柱分离,使样品里的环氧乙烷与水及其它物质分离,进入检测器产生信号。最后,通过色谱数据工作站采用外标法计算将信号转换成环氧乙烷含量。环氧乙烷校正使用分子量相同的无水乙醇替代。3 试剂和材料3.1 载气:氮气,纯度≥99.99%(体积分数)。3.2 燃烧气:氢气,纯度≥99.99%(体积分数)。3.3 辅助气:氮气,纯度≥99.99%(体积分数)。3.4 助燃气:经过干燥、净化的压缩空气。3.5 乙醇标准溶液:自配或外购乙醇含量为1%(质量分数)左右水溶液。4 仪器4.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]:安捷伦科技公司7890A型,配有分流/不分流进样口、分流管捕集肼、电子压力控制器、气体进样阀和氢火焰离子化检测器,或同类产品。4.2 色谱数据工作站:EZChrom工作站,安捷伦科技公司,或同类产品。4.3 色谱柱:见表1推荐色谱柱,或同类产品。推荐色谱柱典型操作条件见表1,典型色谱图见图1。[img=,612,420]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709020726_01_2166779_3.png[/img][img=,613,335]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709020726_02_2166779_3.png[/img]5 校正如果第一次被使用仪器或者改变了仪器某些设置(如改变流量、新FID喷嘴,新柱等),应对仪器进行校正。使用标准样在色谱仪上分析,测量环氧乙烷色谱峰的面积,算出校正因子F[sub]i[/sub]:F[sub]i[/sub]=标准液中乙醇浓度/乙醇出峰面积。6 试验步骤使用符合4.3中推荐毛细管色谱柱或同类色谱柱,采用自动进样器将适量样品注入4.1规定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url],通过色谱工作站或积分仪,测量环氧乙烷出峰面积,利用已测校正因子,外标法定量计算水中环氧乙烷的含量。7 计算水中环氧乙烷含量按下式计算:(外标法)X[sub]i[/sub]=A[sub]i[/sub]×F[sub]i[/sub]式中:X[sub]i[/sub]——水中环氧乙烷的质量含量,%(质量分数);A[sub]i[/sub]——环氧乙烷的峰面积;F[sub]i[/sub]——乙醇的校正因子。8 精密度8.1 重复性同一操作者重复测定的两个结果之差不应超过下列数值:样品中环氧乙烷含量0.01~1%(质量分数)平均值的10%。样品中环氧乙烷含量1~10%(质量分数)平均值的5%。9 报告仪器稳定状态下连续两次测定结果的平均值作为出厂产品的测定结果,生产装置过程控制使用单次测定数据作为结果报告,结果的表示修约至1mg/kg。10注意事项10.1 水分需澄清,如样品混浊,可先过滤后再分析。10.2 注意色谱柱的最高使用温度。11仪器维护11.1必须定期更换自动进样器清洗瓶中清洗水。

  • 【原创大赛】水中微量环氧乙烷分析

    【原创大赛】水中微量环氧乙烷分析

    水中微量环氧乙烷分析1 适用范围  本标准中规定的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]方法适用于水中1~100mg/kg含量的环氧乙烷分析。2 方法概要  [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]液体自动进样器将定量水样直接注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]器中,通过毛细管色谱柱分离,使样品里的环氧乙烷与水及其它物质分离,进入检测器产生信号。最后,通过色谱数据工作站采用外标法计算将信号转换成环氧乙烷含量。3 试剂和材料3.1 载气:氮气,纯度≥99.99%(体积分数)。3.2 燃烧气:氢气,纯度≥99.99%(体积分数)。3.3 辅助气:氮气,纯度≥99.99%(体积分数)。3.4 助燃气:经过干燥、净化的压缩空气。3.5 乙醇标准溶液:外购含量10mg/kg乙醇左右。4 仪器4.1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url]:安捷伦科技公司7890A型,配有分流/不分流进样口、分流管捕集肼、电子压力控制器、气体进样阀和氢火焰离子化检测器,或同类产品。4.2 色谱数据工作站:EZChrom工作站,安捷伦科技公司,或同类产品。4.3 色谱柱:见表1推荐色谱柱,或同类产品。推荐色谱柱典型操作条件见表1,典型色谱图见图1。[img=,676,406]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709032057_01_2166779_3.png[/img][img=,655,508]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/09/201709032057_02_2166779_3.png[/img]5 校正如果仪器第一次被使用或者被改变了某一或某些设置(如改变流量、新FID喷嘴,新柱等),应对仪器进行校正。使用标准气在色谱仪上分析,测量乙腈色谱峰的面积,算出校正因子F[sub]i[/sub]:F[sub]i[/sub]=标准液中乙醇浓度/乙醇出峰面积。6 试验步骤使用符合4.3中推荐毛细管色谱柱或同类色谱柱,采用自动进样器将适量样品注入4.1规定[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱仪[/url],通过色谱工作站或积分仪,测量环氧乙烷出峰面积,利用已测校正因子,外标法定量计算水中乙腈含量。7 计算水中环氧乙烷含量按下式计算:(外标法)X[sub]i[/sub]=A[sub]i[/sub]×F[sub]i[/sub]式中:X[sub]i[/sub]——水中环氧乙烷的质量含量,mg/kg;A[sub]i[/sub]——环氧乙烷的峰面积;F[sub]i[/sub]——乙醇的校正因子。8 精密度8.1 重复性同一操作者重复测定的两个结果之差不应超过下列数值:  样品中环氧乙烷含量1~10mg/kg平均值的20%(质量分数)样品中环氧乙烷含量10~100mg/kg平均值的10%(质量分数)9 报告仪器稳定状态下连续两次测定结果的平均值作为出厂产品的测定结果,生产装置过程控制使用单次测定数据作为结果报告,结果的表示修约至1mg/kg。10 注意事项10.1 水分需澄清,如样品混浊,可先过滤后再分析。10.2 必须定期更换自动进样器清洗瓶中清洗水。10.3 注意色谱柱的最高使用温度。

乙烷分析仪标准相关的耗材

  • 气相分析环氧乙烷残留量毛细色谱柱
    气相分析环氧乙烷残留量毛细色谱柱 环氧乙烷(EO)又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃。 环氧乙烷为低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。 环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷灭菌残留相关检测标准GB/T16886.7-2015《医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,GB/T14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析法》,GB/T19083-2010《医用防护口罩技术要求》,规定了医用防护口罩环氧乙烷残留检测方法。参照上述标准,检测医疗器械及医用口罩环氧乙烷等行之有效的方法是顶空气相色谱法。山东瑞德气相色谱仪厂家检测环氧乙烷灭菌残留使用环氧乙烷毛细色谱柱。
  • 环氧乙烷Ethylene Oxide 25/a** 检测管
    产品信息:德尔格检测管系统德尔格检测管是装满化学试剂的玻璃管,此化学试剂与特定的化学物质或相关化学物质发生反应。用德尔格accuro气泵抽取定量标准气样到检测管中,如果检测管中的试剂改变颜色,颜色变化的长度通常表明被测物质的浓度。德尔格检测管系统是全世界气体检测领域公认的、且应用最广泛的检测形式。**表示采样次数在20次以上的检测管,建议选配x-act 5000电动采样泵。订货信息:环氧乙烷Ethylene Oxide 25/a** 检测管检测管名称测量范围订货号环氧乙烷Ethylene Oxide 25/a**25 to 500 ppm6728241
  • 环氧乙烷Ethylen Oxide 1/a (5)** 检测管
    产品信息:德尔格检测管系统德尔格检测管是装满化学试剂的玻璃管,此化学试剂与特定的化学物质或相关化学物质发生反应。用德尔格accuro气泵抽取定量标准气样到检测管中,如果检测管中的试剂改变颜色,颜色变化的长度通常表明被测物质的浓度。德尔格检测管系统是全世界气体检测领域公认的、且应用最广泛的检测形式。**表示采样次数在20次以上的检测管,建议选配x-act 5000电动采样泵。订货信息:环氧乙烷Ethylen Oxide 1/a (5)** 检测管检测管名称测量范围订货号环氧乙烷Ethylen Oxide 1/a (5)**1 to 15 ppm6728961

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  • 药典新标准丨这才是“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
    导读2023年1月,国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿,用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷?又为什么需要对它进行测定?检测方法是什么呢?我们一起来看一看!Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌,它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂,但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质,可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环,国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中,已将环氧乙烷划分为1类致癌物。《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL,测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿对原有测定方法【第一法(外标法)和第二法(标准曲线法)】进行了更新,并增加了第三法(气质联用色谱法),用于药包材中环氧乙烷定性验证。面对药包材中环氧乙烷检测方法升级,岛津公司已建立完善的应用方案,以助力相关机构和企业从容应对。Part 02分析利器Analysis toolNexis GC-2030 + HS-20 NXGCMS-QP2020 NX + HS-20 NXPart 03应用方案(标准版)Application scheme4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中,第一法第二法均采用的是气相色谱法,参考4209色谱条件,环氧乙烷色谱峰良好,色谱图如下:环氧乙烷对照品GC谱图(2 μg/mL)系统适应性药包材中聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料的分解有可能产生乙醛,因此环氧乙烷和乙醛有可能同时存在于同一产品中,它们在色谱柱上的保留行为相近,二者需要完全分离,才能对环氧乙烷准确定量。实验结果表明,环氧乙烷和乙醛分离度为2.687,两化合物完全分离,满足公示稿的系统适应性要求。(分离情况见下图)。环氧乙烷和乙醛GC谱图(20 μg/mL)标准曲线线性在公示稿要求的0.4 ~ 20 μg/mL浓度范围内,环氧乙烷标准曲线线性相关系数为0.999,线性关系良好。环氧乙烷标准曲线定性验证公示稿中新加入了第三法,此方法为气相色谱质谱联用法,主要用于环氧乙烷定性验证。采用4209第三法色谱条件,环氧乙烷GCMS谱图如下,分离情况良好。环氧乙烷对照品GCMS谱图(10 μg/mL)基于预灌封注射器组合件中环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL的限量要求(YBB00112004-2015)以及4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中标准曲线浓度最低点为0.4 μg/mL,下图展示了0.2 μg/mL环氧乙烷的质量色谱图及信噪比,仪器灵敏度完全满足限量标准及公示稿要求。环氧乙烷对照品(0.2 μg/mL)与空白样品(预灌封注射器组合件)对比图样品谱图取某批次预灌封注射器组合件,按照公示稿供试品溶液的制备方法处理样品后上机分析,使用GC法和GCMS法均未检出环氧乙烷,预灌封注射器组合件样品谱图如下。预灌封注射器组合件样品谱图Part 04应用方案(加强版)Application scheme采用GCMS-QP2020 NX结合HS-20 NX,建立了环氧乙烷残留量的GCMS定量方法,对预灌封注射器组合件中环氧乙烷定量分析。与GC法相比较,GCMS法灵敏度更高,抗干扰能力更强。分离度环氧乙烷和乙醛有相似的性质及质谱图,在公示稿方法三条件下,环氧乙烷和乙醛分离度为1.847,色谱柱分离良好,满足公示稿的要求。环氧乙烷和乙醛GCMS谱图(10 μg/mL)标准曲线线性GCMS法具有更高的灵敏度,环氧乙烷标准曲线浓度范围为0.2 ~ 20 μg/mL,标准曲线如下图,线性相关系数R为0.9999,线性关系良好。环氧乙烷GCMS谱图对比图(0.2 μg/mL)重复性重复性实验中,取标准曲线最低浓度点环氧乙烷对照品溶液(0.2 μg/mL),平行制备6份样品,连续进样,环氧乙烷峰面积RSD(%)为3.5%,GCMS谱图对比图如下。环氧乙烷GCMS谱图对比图(0.2 μg/mL)小编说岛津秉承“以科学技术向社会做贡献”的宗旨,为了更好地服务客户,想您所想,及您所需,及时快速地推出应用方案。希望药包材中环氧乙烷的标准版和加强版应用方案能够助力您快速应对4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿的检测要求。请关注岛津应用云,相关应用持续更新中。“药典标准”系列预告l 药包材溶出物测定篇l 橡胶密封件表面硅油量测定篇l 预灌封注射器钨溶出量测定篇l 药包材金属元素、金属离子测定篇撰稿人:包晓明 于爽— End —本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。如需深入了解更多细节,欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn
  • 两项仪器标准公开征求意见 涉臭氧校准分析仪/测汞仪
    p   根据国标委综合[2015] 73 号文“国家标准委关于下达2015 年第三批国家标准制修订项目计划的通知”,其中项目代号20153564-T-604 的《臭氧校准分析仪》为国家标准制定项目。该标准由济南市大秦机电设备有限公司和中国计量科学研究院负责起草。SAC/TC124/SC6 标委会归口管理。现已完成该项国家标准征求意见稿。 /p p   根据工信厅科[2011] 165 号文下达的“关于印发2011 年第三批行业标准制修订项目计划的通知”,其中项目代号2011-1715T-JB 的《测汞仪技术条件》为行业标准修订项目。该标准由上海计量测试技术研究院负责起草。SAC/TC124/SC6 标委会归口管理。现已完成该项行业标准征求意见稿。 /p p   按照国家标准和行业标准制修订程序及《全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会分析仪器分技术委员会章程》的有关规定,现将上述两项标准征求意见稿进行公示,公示期至8月15日,公示期内若有意见请于截止日前通过电子邮件反馈至秘书处(联系人:马雅娟,联系电话:010 - 62403152,电子邮箱:mayj@cima.org.cn)。 /p p style=" text-align: right "   全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会 /p p style=" text-align: right "   分析仪器分技术委员会秘书处 /p p style=" text-align: right "   二零一七年七月四日 /p p style=" text-align: left " br/ /p
  • 二次公示|关于药包材环氧乙烷测定法标准草案的公示
    2023年12月7日,国家药典委发布关于药包材环氧乙烷测定法标准草案(第二次),拟向社会各界征求意见。公示期自发布之日起三个月。 环氧乙烷是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体,能对体内的多个器官系统产生损害。1994年国际癌症研究机构(IARC)将其划分为人类致癌物质(一类)。 本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的药包材中环氧乙烷残留量的测定,在一定温度下,用水萃取试样中所含环氧乙烷,用顶空气相色谱法测定环氧乙烷的含量,照气相色谱法(通则0521)测定。本标准制修订依据YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法,增加了第三法(气质联用色谱法),以对环氧乙烷进行定性验证。基于试验验证,本标准对YBB00242005 环氧乙烷残留量测定法中的色谱条件进行了优化,给出了供参考的色谱条件。环氧乙烷在药包材中的使用主要是作为灭菌剂,乙醛也是药包材中经常存在的成,二者极性相似,不容易分离。根据反馈意见,在标准中增加了适用于本测定法的色谱柱的相关描述。可实现环氧乙烷和乙醛完全分离的中等极性色谱柱,其固定相一般为(6%)氰丙基苯-(94%)二甲基硅氧烷,如DB-624 (30m×0.25mm×1.4μm) 和DB-VRX (30m×0.25mm×1.4μm)。 根据反馈意见,在系统适用性部分,明确连续进样次数,将“对照品溶液应连续进样不少于3次,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”修改为“对照品溶液连续进样5次,所得待测物峰面积的RSD应不大于10%”。 根据反馈意见,明确标准曲线线性相关系数r应不小于0.995。附件:4209 药包材环氧乙烷测定法.docx附件2-反馈意见表.xlsx
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