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现代社会,人们对生存环境中的空气质量的重要性认识日益提高。在制药、食品、化妆品行业和环境保护等领域,因为空气中的微生物日益污染和影响产品和其生产过程,从而影响人类的健康,空气质量监测、控制非常重要。 在我国,根据GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法,对于洁净区空气中浮游菌的检测,使用浮游菌采样器收集悬浮在空气中的活微生物粒子于专门的培养基中,进行培养繁殖到可见到菌落计数,从而判定该洁净区的微生物浓度。一、浮游菌采样器原理:现行的浮游菌采样方法,绝大部分是基于Anderson(安德森)撞击法原理。可分为狭缝式采样器、离心式采样器、针孔式采样器。狭缝式采样器由内部风机将气流吸入,通过采样器的狭缝式平板,将采样的空气喷射并撞击到缓慢旋转的平板培养基表面上,附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。离心式采样器由于内部风机高速旋转,气流从采样器前部吸入从后部流出,在离心力的作用下,空气中的活微生物粒子有足够的时间撞击到专用的固定培养基条上,附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。针孔式采样器是气流通过一个金属盖被吸入,盖子上是密集的经过机加工的特制小孔,通过风机将收集到的细小的空气流直接撞击到平板培养基表面上,附着的活微生物粒子经培养后形成菌落。二、Anderson(安德森)撞击法理论(摘编):1958年美国人ARIEL A. Anderson在杂志上发表文章:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307160225_451594_1807987_3.jpg 按照Anderson撞击理论,空气中的尘菌粒子经过六层撞击塔(即取样器)时,每一级平皿培养基对粒子截留与该级空气微孔大小、速度高低有关,对于不同大小粒子的截留是不同的。六级Anderson取样器原理示意图如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307160226_451595_1807987_3.jpg下面是当初Anderson实验的六级取样器:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307160226_451596_1807987_3.jpg表格中是当时的实验数据:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307160226_451597_1807987_3.jpg六级采样培养皿上的菌落照片:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307160226_451598_1807987_3.jpg对Anderson(安德森)撞击理论感兴趣的网友,可参见本文结尾的附件Anderson(1958)原文。三、FKC-1型浮游菌采样器拆解FKC-1型浮游菌采样器:是一款国产的多孔吸入空气采样器。它根据等速采样理论设计,采样直接,采集头口风速与洁净室内风速基本一致,能准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时,带尘菌空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在琼脂表面获得营养均匀和充分,在培养室培养过程中,细菌高速生长,从而得出计数结果。属于针孔式采样器。1、外观:采样器由采样头和控制器两部分组成,用航空合金铝材制作。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/07/201307160226_451599_1807987_3.jpg2、主要特征及技术指标:⑴[size=12.0
微生物采样器的简介 六级空气微生物采样器为六级筛孔撞击式空气微生物采样器,是一种双功能阶式多级撞击采样器,可广泛地用于卫生防疫、生物洁净、制药、发酵工业等环境中的监测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究,空气微生物采样器(六级)为评价空气环境微生物污染危害及其防治措施提供依据。微生物采样器的工作原理 ZR-2000型便携式多功能微生物采样器除了能够测定空气微生物的数量之外,它独有的特性还能测出这些粒子的大小,而后者是判定空气微生物危害的重要指标之一。它是由六个撞击器组合成一体,每一级实际是一个单级采样器,利用6次反复撞击原理,绝大部分粒子特别是在气管及肺沉降的粒子基本都撞击下来,因而它采集到的粒子大小范围自然比单级的广,这是一些单级撞击采样器所无法比拟的,而且采样器的圆形喷口比裂隙等喷口有更高的采样效率。采样时相对湿度逐级地增高(由第一级的39%增至第六级的88%),这十分有利于脆弱的病原微生物,特别是病毒粒子的存活。由于它这些与众不同的特点,使它广泛而有效地应用于空气微生物的监测,自问世以来常用不衰。被专家推荐为国际标准采样器。六级空气微生物采样器模拟人呼吸道的解剖结构和空气动力学生理特征,采样惯性撞击原理而将悬浮在空气中的微生物粒子分等级地收集到采样介质表面上,然后供培养及微生物学分析。微生物采样器的部件 六级空气微生物采样器整个仪器是由采样器(六级安德森采样器、二级安德森采样器、撞击式吸收瓶)、主机、三脚架组成。微生物采样器的使用原理 撞击器是6层有微小孔眼的铝合金圆盘。圆盘下放琼脂平皿,每圆盘间有密封胶圈,在通过三个弹簧挂钩把圆盘牢固地联在一起。每个圆盘上有400个成环行排列、逐层减小,标准采样流量为1立方呎(28.3L/min)。当含有微生物粒子的气流进入最上层的采样口后,由于气流的逐层增高,不同大小的微生物离子按空气动力学特征分别撞击在相应的琼脂表面上。捕获在各级上的粒子大小范围是由该级孔眼的气流速度和上一级的粒子截阻率而决定的。第一、二级类似人的上呼吸道捕获的粒子,第3-6级类似人的下呼吸道捕获的粒子,这就相当程度上复制了这些粒子在呼吸道的穿透作用和沉着部位。六级空气微生物采样器可以提供加装好普通营养琼脂的平皿。微生物采样器技术参数 测量范围捕获率:≥98%捕获粒子范围第一级:>7.0um 孔径:1.18mm 第二级:4.7um ~7.0um 孔径:0.91mm 第三级:3.3um ~4.7um 孔径:0.71mm 第四级:2.1um ~3.3um 孔径:0.53mm 第五级:1.1um ~2.1um 孔径:0.34mm 第六级:0.65um~1.1um 孔径:0.25mm采样流量28.3L/min 可调节精度≤5%噪声≤60 db电子定时器范围1-24小时,精度<1%工作电源220V/AC功率≤45 W
空气菌采样器调研报告一、背景空气中的落菌包括能使人得病的致病菌、也包含能引起藻种室培养的藻类污染的杂藻、杂菌等。在根据新项目开发计划,2010年将开发空气菌测定方法。而撞击法是空气菌测定中最常用、有效的方法。依据GB/T18204.1-2000,需要用到空气菌采样器。二、仪器分析原理空气浮游菌采样器是一种高效的多孔吸入式采样器,它基于安德森撞击原理,撞击速度为10.8m/s,相当于安德森撞击等级的第五级。仪器的吸气装置将空气通过多孔采样头吸入,撞击到Ф90mm的培养皿上,空气中的微生物即被“捕获”到琼脂培养基上。(目前市场上的同类仪器均使用该原理,区别只在于采集效率、撞击速度及使用寿命)三、相关标准 GMP 药品食品生产质量管理规范 ISO 14698-1/2 洁净室及相关控制环境的生物污染控制 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 Q/0212 ZRB006-2011 空气浮游菌采样器四、市场调研目前市场上用的较多的有法国AES、苏州安创代理的MAS-100(瑞士)、苏州鸿基自主研发的FKC-1等。在全球市场占有率上法国AES无疑是诸多品牌中最高的,占到60%以上,由于产品的高质量和品牌效应加之为进口产品,其价格也较高,在6~8万元之间。MAS-100空气浮游菌采样器是基于Anderson原理上开发的撞击式浮游菌采样器(瑞士产)。MAS-100家族因其设计小巧,采样迅速,操作简单,结果精确可靠,以广泛被国内药厂、食品厂、药检所和卫生防疫站所采用。在中国也有一定的市场。但由于受进口关税等影响,价格也不低,在4~5万人民币之间。苏州鸿基自主研发的FKC-1外观与MAS-100较为接近,功能上比MAS-100略差(无内置感应器,无自动补偿功能)。但基本能满足浮游菌测定以及本次新项目开发的需要。测定结也较为准确,且价格仅为6000元。基于目前该仪器使用频率较低,不建议购买高端品牌,可以选择使用国产的FKC-1。 http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/12/201212312307_417884_2352694_3.jpg