熔点仪中文说明书

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  • SH2539B全自动石蜡熔点测定仪是符合国家标准GB/T2539 ASTMD87 ISO3841设计生产,双温双水浴本仪器是根据国家标准 GB/T 2539-81、国际标准ISO 3841 以及美国标准ASTM D87《石蜡熔点(冷却曲线)测定法》对仪器的要求专门设计制造的。适用于测定石蜡的熔点。不适用于测定微晶体蜡和油脂状石蜡产品仪器特点 :采用嵌入式系统设计,采用进口PT100测温传感器,试验全过程自动检测;彩色触摸屏;可以对试验结果进行存储;可以查看历史数据;仪器上打印结果,实验结果可以通过U盘导出,存入电脑后可以多次试验对比。产品型号 SH2539B产品名称 全自动石蜡熔点测定仪生产厂家 山东盛泰仪器有限公司检测项目 石蜡熔点符合标准GB/T 2539-81、国际标准ISO 3841 以及美国标准ASTM D87《石蜡熔点(冷却曲线)测定法》简单技术特点或参数采用嵌入式系统设计,采用进口PT100测温传感器仪器功能:● 石蜡熔点测定仪压缩机制冷方式,冷温度可任意设置● 石蜡熔点测定仪采用压缩机制冷。● 传感器采用Pt100,感温灵敏分辨率高,抗干扰强、控温精度高。● 本仪器压缩机体积小、质量轻、运行稳定、无振动,很适合化验室之用。仪器指标:● 制冷方式:压缩机制冷。● 控温范围:0℃~120℃ 任意可调。● 显示方式:彩色触摸屏显示。● 试验孔数:单孔● 浴槽控温精度:±0.01℃。● 储存方式:实验结果可储存 199组历史数据,方便查询;● 结果输出:同时可配备U盘输出功能,输出到电脑端进行长期保存● 输出格式:结果U盘输出格式为CSV或者excel。● 标配打印:标配微型打印机 自动测量 自动热敏打印● 数据内存:微电脑仪器内存可扩大至16G。● 工作环境:0℃~35℃。● 相对湿度:≤80%。● 工作电源:220V±10% 50HZ。● 整机功率:800W。● 尺寸重量:580*420*480mm ● 重 量: 42kg装箱清单序 号名 称数 量单 位备 注1主机1台2试瓶胶塞1个3熔点试管1个4传感器2支5电源线1套6说明书 1 份7装箱单1份8合格证保修卡1 份
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  • Stuart熔点仪SMP10 400-860-5168转3036
    Stuart 提供适合所有用户的一系列熔点仪,带温度计的 SMP11 非常适合教学,因为它不仅教学生如何阅读温度计,还教他们有关相变的知识。SMP10 是一个简单的数字单元,非常适合质量控制。我们的手动熔点是 SMP30,具有快速冷却时间、平视显示器和 0.1°C 分辨率,是研发的理想选择。或者对于那些没有时间手动测量的用户可以使用我们的 SMP50 自动熔点,它使用数字成像来自动检测样品的准确熔点,结果也可以在在测量期间或之后构建屏幕。SMP11模拟熔点仪产品特性:操作简便,全面观察样品情况配备安全酒精温度计手动可调节加热速率,20℃/分钟快速加热或者1-10℃/分钟慢加热,可实现1℃的准确读数一次可对3个样品进行观察和实验白色LED背景灯,通过放大镜进行观察,放大镜可以拆洗说明书直接打印在仪器上SMP20/SMP10数字式熔点仪产品特性:数字式选择和显示温度,无需温度计高准确度,3位数字显示(SMP10)或4位数字显示(SMP20),精度1℃(SMP10)或0.1℃(SMP20)一次可对2个样品进行观察和实验可延伸的镜筒允许操作者选择最佳观察角度操作简单,选择升温温度,按下Start键,熔点仪快速加热到设定温度;插入样品管,再按下Start键,熔点仪缓慢加热至融解被观察到;记录显示温度,按下Stop键,完成熔点测定快速加热20℃/分钟;缓慢加热2℃/分钟(SMP10)或1-10℃可调(SMP20)内置照明灯,通过放大镜进行观察说明书直接打印在仪器上产品参数订购新信息SMP30高级数字式熔点仪产品特性:可同时检测三根样品管,实现熔点的快速准确检测三个样品中的每一个样品都可以记录8个温度时间优化的加热模块,最高温度可以达到400℃。从温度平台开始的升温速度可以在0.5℃/min -10℃/min之间选择,调节增量为0.1℃/min,灵活性更强样品管白光LED照亮,可以清楚看到样品溶化过程清洁方便, 观察头的前部可以完全卸下来,方便直接清洁加热孔位大型背光式LCD显示屏,菜单式操作系统。可选英语,德语,法语和意大利语内置时钟,每个事件都被标记了日期和时间创新的平视显示, 目镜可在观察样品管的同时看到显示温度二维观察头调节装置, 可观察头拉近使用者的同时在126°范围内上下调整观察角度。阻尼设计可以使调节结果固定下来,提供良好的观察角度。观察头可折叠回去,便于收藏机壳上具有预备样品管保存位和用于储存空样品管的隔仓可选配打印机直接打印熔点检测结果每台机器都附带包含可追踪独立机身编号的报告SMP50全自动熔点仪产品特性:7寸高分辨触摸屏,基于Android操作平台的人性化用户界面,直观操作,所有常用功能都可以从主页面直接进入新的检测程序可以设定或者在原有程序上修改。设定程序后,自动完成熔点分析对于未知产品,可运行一个快速升温模式。以20°C/min的升温速度快速扫描您样品的熔解情况,直到样品溶解。可获得样品近似熔点,用于后续精确测定熔点可以实时显示也可以熔融完成后获得在熔融视频回放时,可手动加入测量温度点,比如弯月面点,如果需要也可手动将自动测量温度改为目视测量温度点新技术的高清数码相机,可获得样品熔解的高分辨视频,有助于融熔过程的智能判定,可以识别样品的微小变化,精确可靠可同时判断三个样品的熔点机壳上有一个毛细管储存抽屉,可以储存所有标准毛细管。内含一个小型玻璃管切割器,用于切割两端密封的毛细管。可以准确地实现中间切割,而且切割整齐,上样时更安全方便。机壳上有样品管保存位,用于放置准备好的样品管。该位置远离热源,避免样品意外熔融样品舱有一个安全盖,保护样品管免受侧面撞击同时也作为遮光罩,保证了环境光变化不会影响自动熔点判断主板包含8 G内存,可以存储大约300个包括视频的熔融文件。所有的视频文件都显示温度,可在任意一台设备上回放视频以确证自动判断的熔点熔融文件也可以用USB盘转移到PC机,用于长期记录保存可选配打印机直接打印熔点检测结果所有部件厂家都提供包含机身编号的确证文件用于追踪,符合药典和GLP的要求产品参数玻璃熔点测定毛细管长100mm,外径1.9mm,内径1.3mm,壁厚0.3mm采用碱性玻璃制成,非常容易分为两段以及用本生灯烧结封端包装结实耐用
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  • 1.恒奥德有机化合物熔点测定仪 微机数字熔点仪型号WRS-2A 熔点仪特点:测定晶体物质的熔点以确定其纯度。主要用于药物、染料、香料等晶体有机化合物熔点之测定。光电检测,数字键盘输入,大屏幕背光液晶显示,屏幕直接显示熔化曲线。有RS232接口。WRS-2A可同时测三个样品,自动计算初、终熔平均值。熔点仪主要术参数:◆ 熔点测定范围:室温~300℃◆ 温度显示示值:0.1℃◆ 线性升温速率: 0.2℃/min, 0.5℃/min, 1℃/min, 1.5℃/m2℃/min, 3℃/min, 4℃/min, 5℃/min八档◆ 测量准确率: 200℃: ±0.5℃, ≥200℃: ±0.8℃◆ 仪器重量:11kg◆ 仪器尺寸:398×280×170(mm)2.自动蛋壳强度测定仪 鸡禽类蛋壳强度计 型号H18006 术参数:1.蛋壳强度计,按钮式控制,测量准确2.测量度为:0.01N。3.范围达到显示:100.0N or 10.00kgf。4.蛋的度测量范围:20-80mm,可根据鸡蛋大小调节量程。5.加压头的移动速度:0.8mm/s。6.温度范围:+1~40℃。7.湿度范围:20~70%。8.输入电源:AC100V~240V。9.自动加压,压破后自动返回式。10.外可选连接打印机,自动计算平均值。11.主机重量:17kg左右 3.水分活度仪 水活性仪 水份活度仪 手持式水分活度 型号H18005 水分活度(Water Activity,简称Aw,又称水活性, 水活度)主要反应食品平衡状态下的自由水分的多少, 反应食品的稳定性和微生物繁殖的可能性,以及能引 起食品品质变化的化学、酶及物理变化的情况,常用于衡量微生物忍受干燥程度的能力。通过测量食品的水分活度,选择合理的包装和储藏方法,可以减少防腐剂的使用,可以判断食品、粮食、果蔬的货架寿命。 水活度仪可用于测量食品的水分活度。这是款真正 的便携式水活度仪/水分活度仪,其重量只有100克, 比手机还要轻巧,度却可以达到±0.02 aw,随时随地轻松测量水活度。 显示器 6位背光LCD数字显示 (3位湿度aw3位温度显示)测量范围 0~1.0aw分辨率 0.01aw确度 ±0.02aw传感器 非传导性湿度传感器 测量速度 5分钟作条件 温度:0-50°℃ 湿度:90%RH电源 2节7号电池 尺寸 148x65x65mm重量 235g(不包括电池)标准配置 主机样品皿便携盒(B04)使用说明书可选附件 USB 联机线及软件蓝牙适配器及软件产品特点:传感器和读数体化。 * 快速检测,5分钟内测量水活度。 * 易读数,水活度和样品温度共同显示。 * 具有自动关机、手动关机能和欠压报警示能。 * 采用 USB 数据线输出,与 PC 行通讯; 提供蓝牙 Bluetooth 数据输出选择 4.新品数显角度仪/坡度计/数显水平尺/数显倾角仪/数显坡度尺 型号SP-II 数显水平尺(以下简称水平尺) 能按键说明1.开/关键:水平尺的开关按键。2.声音提示键:当水平尺为0°和90°时,它将给出声音提示。按下此键可以开启或关闭声音的提示。3.校准键:在不到3°的平面上行0标准重新设置,如果平面过了3°这个按钮将不起作用。 校准操作方法:把水平尺放在个不过3°的平面上(可以和水平仪下),等待10秒钟。然后按校准按钮下,显示屏将显示CAL1把数显水平尺转动180°,再等待10秒钟,然后按下校准按钮,显示屏将显示CAL2,约5秒钟后,显示屏会再次显示角度的测量结果。如果这个平面过3°的角度,这个按钮将不起作用。如果你此时推下校准,它也只显示“”。3秒钟后,它将回到原来的角度测量模式。4.模式键:水平尺共有三种角度测量模式。重复按此键可以实现不同模式的相互转换。①角度测量模式:表示对角度的测量。即被测表面的角度与对水平角度“0°”的数值。测量操作方法:把水平尺放好,然后选择角度测量模式,按此键后显示屏上方立即显示“DEG”。旋转水平尺,就可以读出对角度的测量数值。②百分比%(tga)模式:表示角度所对应的直角边与另个直角边的正切角的百分比数值。例如:tga=a/b 测量操作方法:把水平尺放好,然后选择百分比%(tga)测量模式,这时,显示屏上方立即显示“%”。旋转水平尺,就可以读出tga的测量数值。③相对角度模式:表示在个已经有倾角的表面上,去测量相对于原来这个表面的相对角度数值的时候,就采用这种模式。测量操作方法:把水平尺放好,然后选择相对角度测量模式,这时,显示屏则开始闪烁“00.0”,显示屏上方同时显示“DEG”。转动数显水平尺,这时所显示的角度将是相对于原来的有倾角的表面的角度。不论何种模式,在显示数值的同时,显示屏的左、右两方还对应地显示出被测平面的的方“▲”和低的方“▼”,给予相应的提示。并随着角度的加大而变化着,呈现“▲”和“▼”。5.保持数据按键:按下此键,可以保持刚刚测量的数据,移动水平尺,数据不会变化。主要术参数: 、测量范围:0°-360°、作温度:-5°至50℃、作湿度:(40至75)%RH、显示屏分辨率:0.1°、零点气温偏差:0.05至0.005%℃、电 源:9伏PP3碱性电池(6F22型) 、自动关闭时间设置:5分钟后率损耗100mW12数据接口SPI 5.角焊缝密性检验仪 角式真空箱 储罐检测罩 罐底焊缝真空检测盒 型号H18003 以往对船体舱室焊缝密性的检验,采用传统方法是冲水、灌水、煤油和泵气。 煤油试验方法因受舱室结构、天气条件和试验时间长的影响,所以船检门不同意使用;而灌水密性试验,又因受船台基面的承受荷载的限制和排注水时间过长而限制使用。目前船行业均采用舱室泵气密性试验。采用这种方法固然有许多优点,但也有局限性,即行泵气密性试验时.舱室前后上下都须接通整,故影响下道序的涂装油漆及下水滑道板的安装。为此,采用密性真空罩,那怕是密性舱室未整,随时随地都可以施行。这样来,为船体涂装作业和下水装置的设置提供了前条件,使生产管理作具有更的均衡性,船体坞修、局外板调换的密性检查为简便。 密性真空罩试验所需条件 试验采用的液体:肥皂水溶液。 真空标准:-0.014a 当环境温度小于0度时,应对肥皂水溶液添加防冻液,并保证被检验的焊缝不结冰。 真空表,用以检测空气抽出的压力。 空气调节阀,用以调节空气压力。 可采用真空泵和空压机两种抽真空方式。 6.便携式阴离子洗涤剂测定仪 型号 HAD-J2A 、产品概述 HAD-J2A 阴离子洗涤剂检测仪适用于大、中、小型水厂及矿企业、生活或业用水,以便控制水达到规定的水质标准。 二、原理: 本仪表应用微电脑光电子比色检测原理取代传统的目视比色法。消除了人为误差,因此测量分辨率大大提。 术参数 测量范围 0-1.0mg/L 小示值 0.001mg/L 重复性 ≤2% 度 ±5%FS 电源电压 DC 9V 50Hz 三.特点: 1.微电脑,轻触式键盘,LCD液晶数字清晰显示,使用方便。 2.采用分光光度的光电比色原理, 应用方便试剂,水样放入试剂反应后即可读数,数字显示测定值。 3.LED光源自动控制电路,光源稳定,解决了开机预热问题。其光源寿命长达20年,开机时无需预热,可直接使用。 4.主机内置大率锂电池和电源适配器,适用于实验室或野外现场定量测量,充电4小时可连续使用4小时,即充即用。 5.仪器内存储有量程范围内的标定曲线 ,具有断电保护,标定数据不会丢失。可自动调零和5点自动校正,数据有非线性处理及数据平滑能,仪表小读数为0.001mg/L。 6.符合标GB/T5750-2006生活饮用水卫生标准。 7.薄膜流滴试验机 双口薄膜流滴仪 薄膜流滴性能检测仪 型号:HAD-SK ()薄膜流滴试验机 双口薄膜流滴仪 型号:HAD-SK 概述 本仪器是按照GB 4455—2019 农业用聚乙烯吹塑棚膜和GB/T20202—2019农业用乙烯—乙酸乙烯酯共聚物(EVA吹塑棚膜)的要求设计制,适用于测定聚乙烯吹塑棚膜和以乙烯—乙酸乙烯酯共聚物(EVA)为主要材料,乙酸乙烯酯基(VA)平均含量不低于4%的内添加型吹塑棚膜的流滴性能。该仪器主要测试薄膜的初滴时间和流滴失效时间。可应用于科研、教学、矿企业、试验室、研究所及质量监督门。 (二)主要术参数 容积:760mm*402*260 温控度≤±0.5℃ 特点 ①设备身内外皆为不锈钢材质。由于有客户反映使用外表喷塑设备,在温情况下会出现漆面皮现象,所以生产种内外不锈钢材质,有效避免了设备皮和设备生锈。 ②控机触摸屏。设备右侧配有控触摸屏,智能。温度设定只需通过触摸屏智能设定,操作简单,更人性化。 8.食品防腐剂检测仪 型号:HAD-10C 产品概述 HAD-10C型防腐剂检测仪,采用铝合金便携设计,可携带到现场快速检测的综合快速检测仪,可用于食品中苯甲酸钠、山梨酸、二氧化硫残留量检测。适合监管门、农产品安检测门以及在实验室和商品流动检测车中使用。 产品特点 多用型食品分析,可以意扩展食品安检测项目,机多用,便携设计,内带锂电池,能连续作4小时以上,可携带到现场使用,特别适合监管门带到现场使用。 采用4.3寸分辨率彩色液晶触摸屏中文显示,界面直观,操作便捷。 智能中文输入能,可通过智能键盘和触摸笔直接输入中文,使检测记录更加详细直观。 带有嵌入式微型热敏打印机,直接打印每个检测通道的测试报告,报告详细直观,内容包含通道号、浓度、中文样品名、检测日期、检验员、检测单位。 仪器采用光路自校正系统,实现开机自校,省略校0和100的步骤。 仪器既可显示吸光值又能显示透光值,便于开展其它实验使用。 自动显示样品中检测项目的浓度,并自动保存检测结果和查询能。 带有通讯能,具有数据在线发送能,可实现外通讯和监控联网。 1、彩色液晶触摸大屏尺寸:4.3寸 2、吸光值显示范围:0.000-4.000 3、透光值显示范围:0.00-100.00% 4、透光值分辨率:0.01% 5、吸光值分辨率:0.001 6、透射比准确度:±2.0% 7、透射比重复性:≤0.2% 8、稳定性:≤0.3%(3分钟) 9、检测范围: 苯甲酸钠:检出限:0.05g/kg,检测范围:0-2.0g/kg 山梨酸:检出限:0.01g/kg,检测范围:0-2.0g/kg 二氧化硫 检出限:2mg/kg,检测范围:0-500mg/kg 10、通讯接口:USB 11、作电源:220V 9.温湿度计 便携式湿湿度仪 型号:HAD817 测量范围 温度:-10℃~50℃温度测量误差±1.5℃ 湿度:5.0%RH~98%RH湿度测量误差:± 5%(5-40%) ± 4%(41-80%)分辨率:0.1℃/ 0.1%RH单位转换:有底电提示能:有大/小值 有数据保持能 有电源:AAA*3节电池 尺寸:153*48*27mm 10真空过滤装置 玻璃砂芯过滤器 型号:HAD-LC1 仪器特点:1. 取样量≤400ml,滤杯带确刻度,方便取放样品。特殊规格可以定做。2. 易清洗、温消毒,耐酸碱,耐腐蚀。3. 滤膜规格(直径):50mm,特殊规格可定做。4. 真空抽滤泵采用无油双活塞设计,附带负压表可调节负压
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  • 848点位滴定仪中文说明书

    那位大侠有848点位滴定仪中文说明书的,请回复或发本人邮箱:ngm0414@chinaren.com 谢谢!同时祝愿大家,新年快乐!

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  • 富兰德 GB/T2539全自动石油蜡熔点测定仪试管 玻璃容器
    富兰德 GB/T2539全自动石油蜡熔点测定仪试管 玻璃容器适用范围全自动石油蜡熔点测定仪,是按照GB/T2539标准《石油蜡熔点的测定 冷却曲线法》生产的自动石油产品试验仪器,它采用微处理机控制,配有高温铝块浴,温度传感器检测石蜡温度,触摸屏实时显示温度变化曲线,测试结果屏幕上显示并可打印。 富兰德 GB/T2539全自动石油蜡熔点测定仪试管 玻璃容器功能特点 1、采用彩色触摸屏显示,中文菜单提示操作,人机友好界面 2、采用高温铝块浴槽,加热稳定性好,无油污,环保 3、仪器自动控制加温,自动检测,自动打印结果 4、仪器操作程序与GB/T2539一致 5、可同时进行两路试验,以便参照对比 富兰德 GB/T2539全自动石油蜡熔点测定仪试管 玻璃容器 技术参数1、测试孔数: 双孔2、温度传感器: PT1003、加热方式: 铝块浴加热4、温度检测精度: ±0.1℃5、铝块浴槽温: 室温~ 200℃可设6、测定结果: 屏幕显示与打印机打印7、电 压: AC 220V
  • 熔点测定仪配件
    熔点测定仪配件是一款有机物熔点仪,用于测定医药,染料和其它有机物熔点,广泛应用于化工和医药领域。熔点测定仪配件使用光电探测技术,数字温度显示,显示初始熔点和最终熔点。熔点测定仪配件特点先进的彩色触摸屏方便操作和观察8级线性温度设计满足各种变化温度上升选择优化制冷速率和样品测试速度采用线性校准的铂电阻作为温度探测装置,提供高效而精准的测量熔点测定仪配件参数温度范围:室温~400℃升温速度:室温~400℃ =7分钟 降温速度:400℃-室温=7.5min最小显示温度:0.1℃温度精度:+/-0.4℃ (200℃), +/-0.7℃(300℃)毛细管容积:内径1mm, 外径1.4mm供电:220V, 50Hz, 100W尺寸: 534x540x470mm孚光精仪是全球领先的进口科学仪器和实验室仪器领导品牌服务商,产品技术和性能保持全球领先,拥有包括熔点测定仪在内的全球最为齐全的实验室和科学仪器品类,世界一流的生产工厂和极为苛刻严谨的质量控制体系,确保每个一产品是用户满意的完美产品。我们海外工厂拥有超过3000种仪器的大型现代化仓库,可在下单后12小时内从国外直接空运发货,我们位于天津保税区的进口公司众邦企业(天津)国际贸易公司为客户提供全球零延误的进口通关服务。更多关于熔点测定仪价格,有机物熔点仪参数等诸多消息,孚光精仪将在官网更新并呈现出来,想了解更多,请关注孚光精仪官方网站哦!
  • 熔点仪封口毛细管
    20012 熔点仪封口毛细管80mm长度:80mm 内径:1.1mm 封口:一端封口 数量:500(支)20013 熔点仪封口毛细管100mm长度:100mm 内径:1.1mm 封口:一端封口 数量:500(支)20014 熔点仪封口毛细管120mm长度:120mm 内径:1.1mm 封口:一端封口 数量:500(支)20015 熔点双开口毛细管100mm长度:100mm 内径:1.1mm 封口:双开口 数量:500(支)20016 熔点双开口毛细管120mm长度:120mm 内径:1.1mm 封口:双开口 数量:500(支)20017 大口径毛细管100mm*4mm长度:100mm 内径:3.6mm 封口:一端封口 数量:20(支)

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  • 消失的洋医械维修说明书背后的秘密
    最近十多年,骆汉生感觉在自己的工作岗位上能做的事越来越少。之所以闲下来,是因为他们医院的进口医疗器械没有维修说明书了。   技师自费参加会议只为揭露黑幕   骆汉生是湖北省人民医院的一名副主任技师,主要负责医疗器械维修与管理。以前,当这些医疗器械出问题时,骆汉生可以对照着随机附送的维修手册自行解决。但现在,他们只能花高价求助于厂家。   消失的维修说明书背后,是一个巨大的市场。数据显示,进口医疗器械的维修利润是销售利润的三倍。骆汉生对记者说,他们医院有一份一台990万元的ct机的合同,每年保修费用高达140万元。   多年来,骆汉生一直在为医疗设备反垄断的事奔波。因此,当得知首届中国医疗设备民族工业发展大会要讨论&ldquo 打破中国医疗设备售后服务垄断坚冰&rdquo 后,骆汉生不请自来,自费赶到了北京会场。   11月8日这天,骆汉生在包里塞了一沓盖着自己印章的材料,在会场找了个位置坐下。参会嘉宾包括医院领导、本土医疗器械企业以及业内观察人士。嘉宾演讲时,骆汉生主动举手要求发言,因为激动,他的胳膊一直在颤抖。   &ldquo 这件事,整个中国的医疗机构是受害者,中国的老百姓更是最大的受害者。&rdquo 骆汉生说。   不提供技术说明书因为涉及专利秘密?   骆汉生回忆称,大概在2000年以前,供应商在向医院等用户交付进口医疗器械设备时,随机文件会附有技术说明书,说明书中有带有电路图纸的维修手册。但渐渐地,这些供应商在交货时不再提供这一关键的资料了。   由于没有维修资料,中国的维修师无法自行对设备进行维护和修理。自此,只要仪器设备出现故障,都只能再花钱找厂家解决。   然而,找厂家解决价格不菲。骆汉生说,目前,各医院的大型设备如ct机、核磁共振仪(mri)等,基本只能依赖购买保修合同来保证设备运行,年保修价格更从十几年前占合同费用的6%飙涨到了目前的近15%。   而每当中国方面质疑其保修价格时,外资企业会解释技术说明书有许多属于专利的秘密信息,必须进行保护。&ldquo 但同样是设备维修领域,波音飞机等却并非由厂家维修。&rdquo 骆汉生质疑。   &ldquo 这不是专利问题,是不履行技术说明书的提供义务的问题。&rdquo 他说,进口医疗设备基本上都有维修软件,而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。   外资企业的利润主要来自售后维修   据透露,外企的另一个垄断行为是为维修软件设置密码。   在不需要密码的时代,骆汉生不到两个小时就可以维修一台ct机。设置密码后,维修成本增加了,效率反而降低了,而且&ldquo 维修时间延长了,实际上是种安全隐患&rdquo 。   作为这一市场多年的观察者,《中国医疗设备》杂志社社长金东亦深有同感。他对记者说,外资医疗企业在中国香港并不是这么做。   金东说,外资企业在内地的利润主要来自售后维修,它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场,并借机赚得高额利润。   在8日的会场上,金东给出了一串数据:外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润,两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源,而这一售后市场正处于被外资企业垄断状态中,导致维修价格昂贵。   中国法律明确规定需配产品说明书   面对中国技师的&ldquo 指控&rdquo ,一家知名外资医疗器械公司的相关负责人对记者说,外资医疗器械公司在中国并不存在&ldquo 垄断&rdquo 的说法。&ldquo 我们一直都按中国的法律法规办事。&rdquo   然而,按照中国的法律,进口医疗器械的产品说明书是不应该消失的。今年6月1日起实施的新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条有明确规定:&ldquo 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。&rdquo   国家食药监总局也出台过更详细的规定。根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书一般应当包括&ldquo 产品的性能、主要结构、适用范围&rdquo 、&ldquo 安装和使用说明或者图示&rdquo 、&ldquo 产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法&rdquo 。其中对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容,包括&ldquo 产品安装说明及技术图、线路图&rdquo 、&ldquo 产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息&rdquo 以及&ldquo 其他特殊安装要求&rdquo 。   骆汉生认为,根据现有的法律法规,随机文件是否缺少关键的技术维修信息,还需要相关部门加强监督检查。   今年以来,种种迹象表明,政府正希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进&ldquo 国产化&rdquo 进程。今年5月,国家主席习近平在上海考察调研期间,专门视察了上海的一家医疗设备公司,并表示:&ldquo 现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。&rdquo 几天后,卫计委官方网站发布通知,表示会组织优秀国产医疗设备产品的遴选工作。   分析称,卫计委的这一举动将改变行业格局,并对外资医疗器械巨头公司在中国的地位产生冲击,涉及企业包括ge、飞利浦、西门子等。当前,外资公司已经感觉到了危机,在医疗器械市场上,本土企业和外资企业都在拼命研发新的产品,两者似乎成了&ldquo 对立面&rdquo 。
  • 《保健食品说明书标签管理规定》征求意见
    关于征求《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》意见的函 食药监食监三便函〔2013〕98号 2013年09月30日 发布   有关单位:   为进一步规范保健食品说明书和标签管理,根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题,在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》基础上,进行了修改和完善。现进一步公开征求意见,请将修改意见于2013年10月15日前反馈我司。   联 系 人:李 琼   传  真:(010)88374394   电子邮件:liqiong@sfda.gov.cn   附  件:保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司   2013年9月30日   附件: 保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)   第一条 为加强保健食品监督管理,规范保健食品说明书和标签,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,制定本规定。   第二条 在中华人民共和国境内生产销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。   第三条 本规定所称保健食品说明书是指包装中对产品注册、生产、使用等相关信息进行介绍的文字材料。   保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。   第四条 保健食品包装上应当按照规定印有或者贴有标签,可单独销售的包装应当附有说明书。如果标签内容包含了说明书全部内容,可不另附说明书。   第五条 保健食品包装内除产品说明书和标签外,不得夹带任何宣传材料。   第六条 保健食品生产者应对其生产的保健食品说明书和标签内容负责。   进口保健食品的中国境内的办事机构或者代理机构对其保健食品说明书和标签内容依法承担相应责任。   第七条 保健食品生产者应当主动跟踪保健食品上市后的安全、功能等情况,需要对保健食品说明书进行修改的,应当及时提出申请。根据科学研究的进展,国家食品药品监督管理总局也可以要求保健食品生产者修改保健食品说明书。保健食品说明书获准修改后,保健食品生产者应当按要求及时使用修改后的说明书和标签。   第八条 保健食品说明书相关内容应当按照以下顺序书写:   (一)产品名称   (二)引言   (三)主要原料   (四)功效成分或者标志性成分及含量   (五)保健功能   (六)适宜人群   (七)不适宜人群   (八)食用量及食用方法   (九)规格   (十)保质期   (十一)贮藏方法   (十二)注意事项   (十三)生产企业名称   (十四)生产许可证编号(进口保健食品除外)   (十五)生产企业地址、电话、邮政编码   第九条 保健食品标签应当标注保健食品标志、产品名称、批准文号、主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、净含量(包装规格)、保质期、生产企业名称、生产企业地址、生产许可证编号、注意事项、贮藏方法、生产日期、生产批号。   进口保健食品标签应标注原产国或者地区名称,以及在中国境内的办事机构或者代理机构的名称、地址和联系方式。   第十条 单独销售的包装最大表面面积小于10平方厘米难以标注标签规定内容的,至少应标注保健食品标志、产品名称、批准文号、规格、保质期、注意事项、贮存条件、生产企业、生产许可证编号、生产日期、生产批号。   非单独销售的包装至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。   第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注下列内容:   (一)明示或者暗示具有预防、治疗疾病作用的内容   (二)虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形   (三)具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费者误认误购的商标   (四)涉及的企业或单位名称,不得出现非生产经营企业名称,如:“XX监制”、“XX合作”、“XX推荐”、“XX授权”等   (五)未经批准的保健食品名称   (六)封建迷信、色情、违背科学常识的内容   (七)法律法规和标准规范禁止标注的内容。   第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:   (一)应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易懂、易于辨认和识读,科学合法,字体、背景和底色应采用对比色   (二)保健食品说明书和标签涉及批准证书内容的,应当与保健食品批准证书一致   (三)应当以规范的汉字为主要文字,可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或者外文,但应当与汉字内容有直接对应关系,且书写准确,字体不得大于相应的汉字。进口保健食品应当有中文说明书和标签   (四)计量单位应当采用国家法定计量单位   (五)不得以直接或者暗示性的语言、图形、符号,误导消费者将购买的保健食品或者保健食品的某一性质与另一产品混淆,不得以字号大小和色差误导消费者   (六)保健食品标签和说明书标注的生产企业或者进口保健食品在中国境内的办事机构或者代理机构名称和地址,应当是依法登记注册的名称、地址。委托生产的保健食品,应当分别标注委托企业(单位)、受委托企业的名称和地址及受委托企业的生产许可证编号   (七)注意事项中应当标明“本品不能代替药物,不能用于疾病预防、治疗”   (八)标签不得与包装物(容器)分离。说明书和标签中与生产日期、保质期相关项目不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。   第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求:   (一)保健食品标志、名称和批准文号应当标注在保健食品包装物(容器)容易被观察到的版面即主要展示版面上。   (二)保健食品标志应当标注在主要展示版面的左上方,颜色为蓝色,当版面的表面积大于100平方厘米时,保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米。   (三)保健食品名称应当完整、显著、突出,其字体、字号、颜色应当一致,大于其它内容的文字,不得擅自添加其它商标或者商品名,应当在横版标签的上方或者竖版标签右方的显著位置标出。   (四)注意事项和不适宜人群以及贮藏方法应当在标签的显著位置标注,字体不小于“适宜人群”字体。   (五)产品净含量及规格应当与产品名称在包装物或者容器的主要展示版面标注,且应当与主要展示版面的底线相平行。一个销售包装内含有多个独立包装可单独销售产品时,其包装在标注净含量的同时还应当标注规格。   (六)生产日期、生产批号和保质期的标注应当清晰、准确。生产日期和保质期应按年、月、日或者年、月的顺序标注日期,如果不按此顺序标注,应当注明日期标注顺序。生产批号和生产日期相同的,可以合并标注。保质期可标注为“XX个月(天、年)”。   (七)联系方式应当至少标注生产者地址、邮编和电话。   (八)包装最大表面面积大于35平方厘米时,标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8毫米。   第十四条 营养素补充剂产品还应当在产品名称的同一版面上标注“营养素补充剂”字样,并在说明书和标签保健功能项中注明“补充XX营养素”,不得声称保健功能。   第十五条 保健食品标签使用除产品名称外商标的,应当印刷在保健食品标签的右上角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。   第十六条 同一批准文号的保健食品标签应当使用相同的商标。   第十七条 经电离辐射处理过的保健食品,应当在保健食品标签注意事项中标注“辐照食品”或者“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料,应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。   第十八条 供消费者免费使用的保健食品,其说明书和标签规定与生产销售的产品一致。   第十九条 保健食品标志应按照国家食品药品监督管理规定的图案标注。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方,并与保健食品标志相连,清晰易识别。   第二十条 净含量、版面面积和包装表面积按照《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718-2011)的规定计算。   第二十一条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。   第二十二条 本规定自2013年 月 日起实施。2014年 月 日起生产或者进口的,其说明书和标签应当符合本规定,此前已生产或者进口的产品,在其保质期内可继续销售。   以往发布的规定,与本规定不符的,以本规定为准。
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