医疗器械包装检测

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医疗器械包装检测相关的仪器

  • 无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪简介:无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪适用于无菌医疗器械包装、医疗包装软性屏障膜、复合膜材料、柔性屏障膜、层压板等抗慢速戳穿性能测试,一次试验可以显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等指标。医疗包装软性屏障膜和复合膜材料的抗慢速戳穿性关系到包装内部药品医疗器具的消毒灭菌,以及产品与外界细菌的隔离性能;如果抗慢速戳穿性能较差 会使气体、气味和有害污染物进出包装,从而导致产品质量受损。该仪器设备操作简单、测试精度高、重复性好。也叫抗穿透性测试仪。一、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪实验原理:采用半球测头、35mm样品夹持支架,通过特定的试验夹具,在标准温度下,以恒定的速度对无菌复合膜材料进行施压,通过穿刺过程,可以观察检测到穿刺对材料伸展性的响应,并把数据量化,显示穿透力、穿透能量、测头戳穿深度等实验结果。二、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪满足标准:参照标准:YY/T 0681.13-2014无菌医疗器械包装试验方法 第13部分《软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性》规定的试验条件和试验方法。 ASTM F1306-2016《柔性阻隔薄膜和层压板的慢速渗透性的标准测试方法》三、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪产品特点:1、触摸屏中文显示,友好人机界面操作,全自动完成测试;操作方便,具有测试数据实时显示,曲线显示,统计处理功能,微型打印机输出2、采用高性能电机,精密滚珠丝杆传动,保证该仪器传动。3、采用芯片控制,精度测力传感器,精度高。。4、随机配备试样固定装置,方便快速测量。5、微型打印机结果输出。显示穿透力,穿透能量,测头戳穿深度。四、无菌医疗器械包装抗慢速戳穿性测试仪技术参数测力范围:0-50N,分辨力:0.1N3、示值准确度:±1%,4、速率:25mm/min(0-300 mm/min可以任意设置);5,样品尺寸规格:75mm*75mm;6、样品夹具:内孔直径35mm7、戳穿试验测头:满足YY/T 0681.13-20148、外形尺寸:约330mm×335mm×550mm9、质量:约55kg10、电压:220V 50Hz
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  • 医疗器械包装密封强度试验仪MFY-02密封性测试仪适用于产品的密封试验,用于检测包装的完整性,判断包装是否存在泄露。通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、 瓶、管、罐、盒等的密封试验。产品特点◎ 采用内置气源机组,无需外接气源,插电即用。◎ 系统采用数字预置试验真空度及真空保持时间,确保测试数据的准确性。◎ 系统采用微电脑控制,抽压、保压、补压、计时、反吹、打印全自动化操作。◎ 设备搭配液晶显示屏,自带微型打印机,支持数据预置、断电记忆,确保测试数据的准确性。◎ 采用世界知名SMC进口的气动元件,性能经久耐用、稳定可靠。◎ 系统预留USB接口,可打印输出试验数据,满足不同客户需求。医疗器械包装密封强度试验仪测试原理MFY-02密封性测试仪通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。应用领域用于玻璃瓶、管、罐、盒的整体密封性试验用于塑料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验用于金属材料瓶、管、罐、盒的整体密封性试验用于纸塑复合袋、盒类材料的密封性试验适用于医药瓶、盒、罐的整体密封性试验胶塞密封性试验用于电子元器件的密封性试验适用于医疗器械的密封性试验软包装袋测试标准该仪器符合多项国家和国标标准: G B / T 1 5 1 7 1 、 A S T M D 3 0 7 8 、 G B / T 2 7 7 2 8 、YBB00112002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015。 售后服务承诺三月内只换不修,一年质保,终身提供。快速处理,1小时内响应问题,1个工作日出解决方案。 体系荣誉资质ISO9001:2008质量体系认证、计量合格确认证书、CE认证、软件著作权、产品实用新型、外观设计。实力铸造品牌三大研发中心,两条独立生产线,一个综合体验式实验室。赛成自2007年创立至今,全球用户累计成交产品破万台,完善四大产品体系,50多种产品。
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  • 无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性测试仪设备用途:适用于无菌医疗器械包装中软性屏障膜抗揉搓性实验,以及各种薄膜、复合膜、涂层膜等材料的抗揉搓性能试验。可以模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压损伤等行为。揉搓试验结束后,通过检测试样前后针孔数量的变化或阻隔性能的变化判断材料的抗揉搓性能,为包装设计与实际应用提供量化依。技术特征:◆ 7英寸高亮度TFT液晶触摸屏方便参数设置及试验操作◆ PLC智能化控制系统◆ 五种标准实验模式,四个试样工位◆ 长、短行程间可以任意切换,提高测试效率◆ 精密伺服电机、保证测试数据的性◆ 限位保护级自动保护功能保证了操作及运行安全◆ 可选配微型打印机,方便随时打印实验数据 符合标准:满足 YY/T0681.12-2014 《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分软性屏障膜抗揉搓性》试验要求;ASTM F392,"Flex durability of flexible barrier materials"。主要技术参数:1、揉搓频率: 45 次/min;2、揉搓角度: 440°或 400°;3、水平行程:155 mm 或 80 mm;4、工位数量: 4 工位;5、试样数量:1~4 件;6、试样尺寸:280 mm x 200 mm;7、电 源:AC 220V 50Hz。无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性测试仪设备用途:适用于无菌医疗器械包装中软性屏障膜抗揉搓性实验,以及各种薄膜、复合膜、涂层膜等材料的抗揉搓性能试验。可以模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的揉搓、折压损伤等行为。揉搓试验结束后,通过检测试样前后针孔数量的变化或阻隔性能的变化判断材料的抗揉搓性能,为包装设计与实际应用提供量化依。技术特征:◆ 7英寸高亮度TFT液晶触摸屏方便参数设置及试验操作◆ PLC智能化控制系统◆ 五种标准实验模式,四个试样工位◆ 长、短行程间可以任意切换,提高测试效率◆ 精密伺服电机、保证测试数据的性◆ 限位保护级自动保护功能保证了操作及运行安全◆ 可选配微型打印机,方便随时打印实验数据
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医疗器械包装检测相关的方案

医疗器械包装检测相关的论坛

  • 医疗器械检测机构

    在下从事医疗器械研发工作,想了解一下医疗器械相关的检测机构有哪些,最好是有联系方式,恳请各位朋友指点一二,不胜感激

  • 医疗器械检测相关的法律、法规有哪些

    《CNAS-CL12 实验室认可准则在医疗器械检测实验室的应用说明》5.2.1条要求“实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训”。我看了下,跟检测实验室有关的医疗器械法律法规好像没什么内容啊?有哪些法律法规相关的呢?

医疗器械包装检测相关的耗材

  • 器械除锈剂
    1.产品名称:器械除锈剂Rust remover2.产品主要用途:医疗器械除锈3.产品规格:500ml/4L/5L4.使用方法:4.1.本品稀释比例:1:7(50℃-80℃热水)混合:4.2.可根据实际情况调整,重度污染可适当提高使用浓度及延长浸泡及清洗时间。4.3.将溶液转移至无孔容器中(最好为不锈钢材质)4.4.将彻底清洗及打开的器械放入除锈剂溶液中浸泡15分钟(锈蚀严重的器械浸泡30分钟)。4.5.必要时刷洗器械。4.6.将器械从溶液中取出并彻底漂洗。4.7.对于锈蚀严重的或带锈斑的器械进行重复处理。麻斑及色斑,以及湿热灭菌常见的矿物锈蚀,恢复关节灵活性。配方含有有机植物酸,温和、绿色、环保 5.使用范围:可用于去除不锈钢器械的锈蚀、点蚀、可延长不锈钢器械的寿命,提高其使用效率,性能温和,对不锈钢设备腐蚀性小。可长时间浸泡医疗器械,不会对医疗器械产生腐蚀。6.等级:合格品7.生产日期、生产批号/限期使用日期:见瓶体8.有效期:24个月
  • Cnonline 医疗器械清洗装置
    适用于胃肠镜室、呼吸科、耳鼻喉科、ICP、手术室各类软镜、硬镜的清洗消毒烘干等。性能参数:内窥镜盘式消毒,对内窥镜无任何伤害:采用高压旋转冲洗:自动换水系统:个性化结构设计,一键式操作,外行美观大方:改变了多年以来内窥镜清洗消毒手洗的落后现状,实现了清洗自动化:西门子显示屏,操作更简单直观:多套独立程序,喷淋清洗和消毒烘干可分别独立完成。
  • CY-100B测氧仪 CY-100B测氧仪
    CY-100B测氧仪 产品简介   CY-100B是一种手持便携式测氧仪。   适用于婴儿保育箱、高压氧舱、呼吸机、麻醉等环境的氧浓度检测(本公司已取得医疗器械生产许可证、产品注册证)。   用于鲜干果、粮食、药材、烟草等低氧贮藏行业;   用于人身安全防保的有煤矿井下、坑道、油轮、船舱、潜水;   用于化工制氢、针剂安瓿、氮化、检漏等方面的测氧和控氧;   用于环保、锅炉、制氧制氮等一切需要测量氧含量的地方。      技术指标:   1.工作环境温度:1℃-40℃   2.工作环境湿度:<85%RH   3.响应时间:<30秒   4.氧传感器寿命:十八个月   5.精度:3级   6.测氧范围:0-100%   7.分辨力:0.1%   8.显示方法:31/2 LCD   9.电源:DC 9V   10.外形尺寸:116mm× 28mm× 76mm      本产品已获医疗器械注册证和医疗器械生产许可证等 型号 CY-100B 产量 10000台/年 最小起订量 1台 外形尺寸 外 形 尺 寸:116mm× 28mm× 76mm

医疗器械包装检测相关的资料

医疗器械包装检测相关的资讯

  • 药包材安全测控与管理专题:医疗器械与包装材料检测
    根据医药行业检测特点,Labthink兰光推出了药包材安全测控与管理专题系列网页,内容包涵医药行业动态、检测要点重点以及行业标准信息,以期对制药企业、药包材生产企业有所帮助。第一期:药品包装材料安全与控制 http://xn--s1Vx4EvB51E79Q097BnoA.com/yaobaocai.html第二期:大输液包装质量控制技术 http://xn--tqQt33D8kCv9A76P097BnoA.com/dashuye.html第三期:医疗器械与包装材料检测 http://xn--jhQt4Ih1Av32Al8D55KviI0nN.com/yiliaoqixie.html本期重点解读:医药包装和医疗器械直接关系到病患的生命安全,因此对其安全要求极高,同时检测要求也更加严格、全面。在本期,Labthink兰光结合自身研发的检测设备,重点针对医药包装以及医疗器械的检测提出全面、完善的解决方案,以此帮助生产企业及检测机构解决检测难题。济南兰光机电技术有限公司山东 济南市无影山144号电话:0531-85068566传真:0531-85062108邮箱:marketing@labthink.cn 网址:www.labthink.cn
  • 兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
    由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂,在其力学检测领域,要想对某一样品进行全面的力学检测,往往需要配置多台检测仪器,这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状,Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器&mdash &mdash MED-01医药包装性能测试仪。  此款仪器适用范围广泛,可用于注射针、注射器、软塑医用袋(例如PVC血袋、血小板袋以及单室或者双室输液袋等等)、安瓿、胶塞等器物,并可同时进行8个检测项目。另外考虑到包装材料的不断更新,Labthink兰光在设计上重点加强了测试能力的拓展功能,目前已研发了40余款针对不同检测对象的测试附件,充分满足了各类客户的需求。  此外,通过Labthink兰光的精心设计,最大限度的增强每支传感器的实用性,避免无用配置,客户可以根据自己的检测需求增减配置,这样多种举措可一并帮助客户节约资金,降低购买成本。  作为一家&ldquo 以客户为中心&rdquo 的高科技企业,Labthink兰光拥有完善的服务系统,客户遍及全球;作为全球非标订制中心,Labthink兰光致力于为各客户提供量身打造的专业解决方案。  Labthink兰光,愈了解,愈信任!
  • 谱尼测试山东医疗器械检测实验室正式启用 医疗器械检测领域技术综合实力再提升
    8月5日,从谱尼测试(300887)(300887.SZ)官微获悉,继谱尼集团北京、上海、武汉等实验室医疗器械检测领域业务得到长足发展并取得瞩目成绩之际,谱尼山东分公司医疗器械检测实验室近期于青岛正式成立并启用。  这一新成立的实验室标志着谱尼集团在医疗器械检测领域的技术综合实力得到了进一步提升,并将为山东省乃至全国的医疗器械企业提供更加便捷、高效的一站式检验检测服务。  作为谱尼集团旗下唯一一家以医疗器械检测为单一技术领域进行钻研的实验室,实验室业务范围覆盖了可重复使用医疗器械的清洗、灭菌等验证型检测项目,同时涵盖了输注护理类、医疗器械包装类、呼吸导管类、义齿口腔类、超声耦合类、医用缝合材料、医用卫生材料及敷料等无源医疗器械产品的检测业务。  谱尼集团创立于2002年,是国内最早成立的第三方检测机构之一,经过二十多年的沉淀与持续提升,现已成为中国检测行业持续领跑者,业务涵盖生命科学与健康环保、汽车及其他消费品、安全保障、电子电气等众多领域,构建了综合性一站式检验服务体系。其总部位于北京,并在全国各地设有全资子公司和服务网络。  值得一提的是,谱尼集团一直致力于技术创新和能力提升。近年来,集团多次通过国家级和省级CMA、CNAS、CATL扩项评审,并成功入选《深圳医疗器械优质供应商推荐目录》1.0。这些成就不仅展示了谱尼集团在医疗器械检测领域的领先地位,也体现了其在行业内的广泛认可和影响力。  未来,谱尼集团将积极学习人工智能技术,运用成熟的检测方法和技术,应用好储备的相关行业数据,以此服务好产业链,特别是检验检测可服务的相关产业,推动产业质量升级;同时,服务好行业内企业,通过研发创新助力提高集团的技术水平,有力支撑新质生产力加快发展。
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