片剂硬度仪检定标准

7月25日，国家药监局批准河南真实生物阿兹夫定片用于治疗新冠肺炎适应症注册申请，并于8月11日成为首个获批上市的国产新冠*药，目前已被纳入医保。根据2020年版《中国药典》要求，批准上市后的药品投入生产后，每一批次都需要做QC质检，以保证药品的质量。那么，作为片剂的阿兹夫定，硬度值的测定当然也必不可少！ 为什么要检测片剂硬度？片剂硬度片剂硬度，又称药片断裂力，用于检测片剂在储存、运输和使用前的断裂点和结构完整性。是保证药片质量的检测项目之一。那么为什么要检测片剂硬度呢？药品作为一种特殊的商品，其质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一，在2020年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，而且药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大，会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。片剂硬度检测的发展趋势片剂检测已经列为重要检测项目，因此药企在生产过程中也越来越重视这方面的检测，且随着片剂生产规模的越来越大，药企对片剂硬度检测仪也提出了更高的要求，其不仅要求硬度检测仪精度高，质量好，而且对生产效率要求更高。面对新的市场需求，智能片剂硬度仪日渐走向药企，其以测量精度高，速度快，使用方便等优势受到制药厂、医药教研、药检部门等单位的欢迎。全自动片剂测试仪满足现代药企需求那么针对现阶段药企更高准确度、更高生产效率、更高质量的检测要求，Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4可以：1、同时测试硬度，质量，厚度和直径Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4同时测试硬度，质量，厚度和直径，高效且*。质量：统一的质量、有效成分含量的均匀性厚度：物性上的一致性、检查药片膨胀情况、厚度可能影响到包装；直径：物性上的一致性、片剂长短均可能影响包装；硬度：较软的片剂在运输过程中可能会解体、较硬的片剂可能会破碎、影响吞咽后片剂的崩解时间； 2、适合所有形状的药片检测Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4具备独特的*Flap机械结构，适合所有形状的药片检测（圆形、椭圆形，三角形，菱形等），可准确对齐各种类型片剂，且不需要额外的工具；3、满足在线和离线检测WHT 4-SM 多批次自动进样器可用于10种样品的离线检测，而WHT 4-SM1单批次自动进样器则可以搭配压片机进行在线检测，同时具备自检功能 搭配WHT 4-SM多批次自动进样器 搭配WHT 4-SM1单批次自动进样器4、集成PC和WHT32软件，方便数据处理Pharma Test 全自动片剂测试仪WHT 4集成PC和软件，无需担心软件适配与后期升级，而且WHT32软件可以实时显示测试数值以及统计结果，并可通过图表的形式来展现。

详细信息 济南市计量检定测试院济南市计量检定测试院仪器设备采购公开招标公告 山东省-济南市 状态：公告 更新时间： 2022-07-29 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 附件6 附件7 附件8 附件9 附件10 济南市计量检定测试院济南市计量检定测试院仪器设备采购公开招标公告 发布时间：2022年7月29日15时41分 济南市计量检定测试院济南市计量检定测试院仪器设备采购公开招标公告 项目概况： 济南市计量检定测试院仪器设备采购招标项目的潜在投标人应在相应公告界面获取招标文件，并于2022-08-23 13:30 （北京时间）前递交投标文件。 一、采购项目基本情况： 采购项目编号（建议书编号）：SDGP370100000202202001027 采购项目名称：济南市计量检定测试院仪器设备采购 采购需求： 济南市计量检定测试院实验仪器设备采购，具体要求详见招标文件第四章。 预算金额： 本项目预算金额为 1200100.00 元，其中：A包 液位计检定装置 341500.00 元, B包 核酸提取仪校准装置、数字压力计 355000.00 元, C包 0.02级数字压力计标准装置（含电动压力校验器）、邵氏硬度计检定仪、显微硬度计 503600.00 元。 合同履行期限： 签订合同后30日内交货（交付）且检测验收合格。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： 1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件,并按《政府采购法实施条例》第十七条的规定提供相关证明材料；2、通过“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“信用山东”网（www.creditsd.gov.cn）（非山东企业请提供所属省或市的信用查询）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包号的项目投标；4、本项目执行具体政府采购政策详见招标文件；5、本项目各包均不接受联合体投标；6、本项目可兼投兼中。 三、获取招标文件： 时间2022-08-01 09:00至2022-08-06 17:00 地点：济南公共资源交易中心网站（http://jnggzy.jinan.gov.cn/） 方式：①招标公告下方的招标文件仅供查看，投标人须在济南市公共资源交易中心网站（http://jnggzy.jinan.gov.cn）本项目招标公告页面下载电子招标文件。②本项目全流程执行济南公共资源电子招投标系统，请参与本项目单位及时办理新 CA 证书。具体办理、咨询方式详见济南公共资源交易网。电子投标咨询电话：13306426582、15335322953、0532—55572211、0532-85871505 客服 QQ: 103755480，1374539720。 售价：0元 四、投标截止时间、开标时间及地点： 投标截止时间、开标时间：2022-08-23 13:30 开标地点：济南公共资源交易中心 五、公告期限： 招标公告发出之日起5个工作日。 六、其他补充事宜： 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 联系人（采购人）：济南市计量检定测试院 地址：龙奥北路1311号 联系方式：0531-89738291 2.采购代理机构信息 联系人（代理机构）：石拓项目管理有限公司 地址：济南市高新区舜华路2000号舜泰广场2号楼4-C2 联系方式：0531-88257927 3.项目联系方式 项目联系人（代理机构）：丁莉 联系方式：0531-88257927 附件 PDF版招标文件(液位计检定装置) PDF版招标文件(核酸提取仪校准装置、数字压力计) PDF版招标文件(0.02级数字压力计标准装置（含电动压力校验器）、邵氏硬度计检定仪、显微硬度计) 请登录“济南公共资源交易中心”个人空间，通过“政府采购入口”进行招标文件下载。 链接地址：http://jnggzy.jinan.gov.cn/jnggzyztb/new_flogin/login.do 发 布 人：石拓项目管理有限公司 发布时间：2022-07-29 15:36 请点击此处下载供应商下载采购文件的操作说明 CA证书服务电话：68967522，68967524，18661977312 电子投标咨询电话：13306426582、15335322953、 客服QQ: 2881295775 附件： A包对应的采购文件一册: A包对应的采购文件二册: B包对应的采购文件一册: B包对应的采购文件二册: C包对应的采购文件一册: C包对应的采购文件二册: × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：核酸提取仪,硬度计,大分子作用仪 开标时间：2022-08-23 13:30 预算金额：120.01万元 采购单位：济南市计量检定测试院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：石拓项目管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 济南市计量检定测试院济南市计量检定测试院仪器设备采购公开招标公告 山东省-济南市 状态：公告 更新时间： 2022-07-29 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 附件5 附件6 附件7 附件8 附件9 附件10 济南市计量检定测试院济南市计量检定测试院仪器设备采购公开招标公告 发布时间：2022年7月29日15时41分 济南市计量检定测试院济南市计量检定测试院仪器设备采购公开招标公告 项目概况： 济南市计量检定测试院仪器设备采购招标项目的潜在投标人应在相应公告界面获取招标文件，并于2022-08-23 13:30 （北京时间）前递交投标文件。 一、采购项目基本情况： 采购项目编号（建议书编号）：SDGP370100000202202001027 采购项目名称：济南市计量检定测试院仪器设备采购 采购需求： 济南市计量检定测试院实验仪器设备采购，具体要求详见招标文件第四章。 预算金额： 本项目预算金额为 1200100.00 元，其中：A包 液位计检定装置 341500.00 元, B包 核酸提取仪校准装置、数字压力计 355000.00 元, C包 0.02级数字压力计标准装置（含电动压力校验器）、邵氏硬度计检定仪、显微硬度计 503600.00 元。 合同履行期限： 签订合同后30日内交货（交付）且检测验收合格。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： 1、具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件,并按《政府采购法实施条例》第十七条的规定提供相关证明材料；2、通过“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）、“信用山东”网（www.creditsd.gov.cn）（非山东企业请提供所属省或市的信用查询）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；3、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包号的项目投标；4、本项目执行具体政府采购政策详见招标文件；5、本项目各包均不接受联合体投标；6、本项目可兼投兼中。 三、获取招标文件： 时间2022-08-01 09:00至2022-08-06 17:00 地点：济南公共资源交易中心网站（http://jnggzy.jinan.gov.cn/） 方式：①招标公告下方的招标文件仅供查看，投标人须在济南市公共资源交易中心网站（http://jnggzy.jinan.gov.cn）本项目招标公告页面下载电子招标文件。②本项目全流程执行济南公共资源电子招投标系统，请参与本项目单位及时办理新 CA 证书。具体办理、咨询方式详见济南公共资源交易网。电子投标咨询电话：13306426582、15335322953、0532—55572211、0532-85871505 客服 QQ: 103755480，1374539720。 售价：0元 四、投标截止时间、开标时间及地点： 投标截止时间、开标时间：2022-08-23 13:30 开标地点：济南公共资源交易中心 五、公告期限： 招标公告发出之日起5个工作日。 六、其他补充事宜： 无 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 联系人（采购人）：济南市计量检定测试院 地址：龙奥北路1311号 联系方式：0531-89738291 2.采购代理机构信息 联系人（代理机构）：石拓项目管理有限公司 地址：济南市高新区舜华路2000号舜泰广场2号楼4-C2 联系方式：0531-88257927 3.项目联系方式 项目联系人（代理机构）：丁莉 联系方式：0531-88257927 附件 PDF版招标文件(液位计检定装置) PDF版招标文件(核酸提取仪校准装置、数字压力计) PDF版招标文件(0.02级数字压力计标准装置（含电动压力校验器）、邵氏硬度计检定仪、显微硬度计) 请登录“济南公共资源交易中心”个人空间，通过“政府采购入口”进行招标文件下载。 链接地址：http://jnggzy.jinan.gov.cn/jnggzyztb/new_flogin/login.do 发 布 人：石拓项目管理有限公司 发布时间：2022-07-29 15:36 请点击此处下载供应商下载采购文件的操作说明 CA证书服务电话：68967522，68967524，18661977312 电子投标咨询电话：13306426582、15335322953、 客服QQ: 2881295775 附件： A包对应的采购文件一册: A包对应的采购文件二册: B包对应的采购文件一册: B包对应的采购文件二册: C包对应的采购文件一册: C包对应的采购文件二册:

近日，农业部发布新修订的《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》标准(以下简称《标准》)，标准号NY/T 939-2016，代替农业行业标准NY/T 939-2005，自2016年4月1日起实施。该《标准》的修订出台，完善了我国复原乳鉴定标准，为监管违规添加复原乳提供了科学依据，对维护消费者知情权，促进奶业健康发展将起到积极的推动作用。　　该《标准》由中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心(北京)修订，增加了超高效液相色谱测定糠氨酸的方法、修改了原有乳果糖的测定方法，有效地缩短了检测时间，提高了检测效率。经多家检测机构验证，该《标准》能够确保检出结果的准确性。　　专家组介绍，《标准》选取的标示物--糠氨酸和乳果糖，均为生乳中含量极低的物质。糠氨酸是牛奶热加工过程中出现的副产物，乳果糖是牛奶在加热过程中乳糖发生碱基异构的产物。作为乳品工业的一种乳原料，奶粉在复原之后至少还得再经过一次商业性热杀菌，总体上复原乳制品所经受的热伤害程度强于以生鲜乳为原料的乳产品。《标准》主要原理是根据生鲜乳、巴氏杀菌乳、UHT灭菌乳和奶粉在生产过程中糠氨酸和乳果糖变化的规律显著不同，通过测定糠氨酸和乳果糖的含量并结合其比值建立模型，来判定巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中是否添加了复原乳，因此修订后的标准可以准确鉴定复原乳。