金域检验中心基因检测

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第三方检测在公众眼中无疑是一个陌生的业务，但在业内人士看来，相比美国和日本，中国的发展空间巨大。总部位于广州的金域检验是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的独立实验室和进入医学检测服务领域的企业之一，从2005年至2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元，连续六年实现年增长率超50%，目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。 　　据悉，中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成，2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额则为13亿元。这个市场每年将以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。在所有独立医学实验室中，排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因已获得较为明显的领先优势。面对如此可观的高成长，金域检验董事长梁耀铭却认为，“赚快钱做这个行业是做不好的。” 　　“方兴未艾”的隐形行业 　　说起第三方医学检测，一些人或许会想到迪安诊断。这家由复星、软银等资本进入后，登陆A股的创业板上市公司。但殊不知，涉足这一市场中，也不限于迪安诊断一家，包括达安基因在内的多个上市公司目前也涵盖有这一业务。但规模最大的，还是由广州医学院(现广州医科大学)校办企业发展而来的广州金域检验。 　　从2005年到2012年，金域检验营业额自7563万元一路攀升到10多亿元，连续六年实现年增长率超50%，目前已经成为国内最大的第三方医学检验机构。 　　“五年计划不敢做，因为发展太快了，所以我们只做了三年计划，我们预算2015年营收做到30亿。”金域检验董事长梁耀铭在接受南都记者专访时如是说。在梁耀铭看来，做第三方独立医学实验室，目标定太快不是好事情，做这行还是应该求“稳”。 　　正如金域的说法，第三方医学检测确实是一个快速发展的市场。有数据显示，中国只有0 .7%的医学检验在独立实验室完成，2010年第三方医学检测机构在整个中国的市场份额仅为13亿元。这个市场每年正在以40%的增速发展，预计至2015年市场容量将增加至68亿元。 　　但与此同时，这又是一个在公众眼中陌生的市场。目前，由于没有官方的统计口径，这个市场中究竟有多少企业，依旧没有准确的答案。而所有独立医学实验室中，为外界所知的恐怕也就排名前四位的金域检验、迪安、艾迪康和达安基因。 　　饮第三方检验头啖汤 　　依照国务院14日公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》，到2020年，基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上。《意见》针对健康服务中所需产品供应短板，还特别指出要大力发展第三方检验、检测、评价等服务。 　　但最初，金域医学检验只是广州医学院的一家负责成果转让、科技开发的校办企业。2004年第三方医学检验第一次作为一个行业被国人所认识。2009年，新医改启动。当“医药不分家”、“看病难、看病贵”僵局难以打破之时，金域检验起到了意想不到的作用：对于中小医院、诊所和社区门诊来说，他们诊断设备简陋，通过第三方医学实验室，有效地规避了医院在实验室设备、软件、人员等方面的高额投资，同时又极大地提高对病症的诊断精准度 对于大医院来说，有些检验项目对设备、人员要求高，投入大，单家医院由于样本量有限，投入巨资、装备齐全的实验室又浪费了大量的医疗资源，第三方医学检验机构则可以集中承接和外包这些项目，节省了投入，还能提高专业化水平和规模效益。 　　设立高水准竞争门槛 　　“大医院的设备已经很完善了，你不管怎么做都肯定做不过大医院。”当时周围的这些声音，梁耀铭至今仍记得。如果要做独立医检服务，要在新医改中有所作为，检验报告必须够权威、通用。为此，梁耀铭决定挑战美国病理学会CA P这一全球实验室最高标准。 　　据透露，中国通过国际医学实验室最高标准CA P认可的检测项目最多的实验室，也是中国首家通过美国C A P和ISO 15189双认可的医学实验室。目前，他们在全国有19个连锁中心实验室，是中国目前规模最大的第三方医学实验室。“我们最近刚刚引进美国病理协会A SCP体系，用来培养我们的实验室操作人员。我们的计划是不仅做到实验室国际认可，还要实现人员资质的国际认定，进而为服务出口打基础。”梁耀铭如是说。 　　南都记者了解，随着样本的不断累积，他们已经在着手建设自己的数据库，远期目标是“卖数据”，准备将这些数据用于新药研发、疾病预防。就在日前，金域已悄然牵手IBM，合作建设基于IBM系统的生物信息学大数据。在金域看来，牵手IBM是基于大数据时代的发展趋势。

凯杰与金域检验深化合作，建立分子病理示范实验室，共同提高中国分子病理检测的标准和质量金域检验将使用凯杰 QIAsymphony RGQ 自动化分子诊断系统，以及 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂分子病理检测成果有望为肿瘤患者提供更多、更可靠的个性化诊断。 　　广州2013年2月27日电 /美通社/ -- 全球领先的样本制备和分析技术供应商德国凯杰公司 (QIAGEN) 宣布与中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验共同成立“凯杰分子病理示范实验室”。基于凯杰行业领先的自动化分子诊断工作站 QIAsymphony RGQ，金域检验将使用全球知名的凯杰 therascreen 实体肿瘤分子标志物检测试剂和 Ipsogen 血液癌症分子标志物检测试剂，开展相关检测，共同提高中国分子病理检测的标准和质量。同时，作为国内分子病理高端标准化样板实验室，“凯杰分子病理示范实验室”也将面向全国开展检测和培训工作。 　　近年来，随着个性化医疗和肿瘤靶向治疗的发展，基于核酸水平的分子病理学逐步兴起，据《2012 中国肿瘤登记年报》披露，我国肿瘤发病率为 285.91/10 万，每年新发肿瘤病例估计约为 312 万例，平均每天 8，550人。借助分子病理学检测技术，人们对肿瘤等疾病本质的认识更加深化，相应的针对性治疗也取得了很好的效果，有力地推动了个性化医疗的实践。 　　众所周知，肿瘤分子生物标志物是反应肿瘤存在的化学物质，其存在或量变可提示肿瘤的性质，从而了解肿瘤的组织发生、细胞分化和细胞功能。因此，针对性的分子病理检测对肿瘤的诊断、分类、预后判断和指导治疗发挥着重要的作用。然而，在分子病理检测领域，生物标志物类型众多，每种检测的标本较少，样本类型复杂多样，导致检测结果差异较大。同时，由于标本太少，商品化检测试剂缺乏，很多项目无法顺利开展。 　　凯杰 QIAsymphony RGQ是业内领先的自动化分子诊断工作站，包括用于样品制备的 QIAsymphony SP、检测设置的 QIAsymphony AS 以及 Rotor-Gene Q荧光定量 PCR 仪，整合了从样本制备到测试的全过程。其连续加样、随意存取、可处理多样本类型和最广泛的商业化分析菜单等特点可将不同检测整合于同一平台，通量灵活，不受样本少的限制。同时，它既能使用商品化的检测试剂，又能整合实验室自行开发的检测项目，从而提供了极高的灵活性，有效解决了上述难题，使高质量、标准化的分子病理检测成为可能。借助基于 QIAsymphony RGQ 开展的分子病理检测，肿瘤患者有望得到更多、更可靠的1301276诊断。 　　作为中国首家同时通过 CAP 和 ISO15189 认可的临床检验实验室，金域检验将在 QIAsymphony RGQ 平台上使用凯杰 therascreen实体肿瘤检测(包括 KRAS、EGFR 和 BRAF 等)和 Ipsogen 血液癌症检测等一系列生物标志物检测项目。同时，由于自动化系统平台可较好满足药物临床试验对于检测的标准化和结果的要求，金域检验在开展日常临床检测之外还将进一步深化和制药企业的合作，开展全球和国内的药物多中心临床实验项目。 　　凯杰公司亚太区总裁施晨阳博士表示：“个性化医疗应用需要高度精确和可靠的样本制备及分析方法。作为全球领先的个性化医疗领域样本制备和分析技术供应商，凯杰提供业内最多的伴随诊断和生物标记物研究分析产品。我们相信，凯杰先进的自动化分子诊断平台结合金域检验覆盖全国的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统，必将提高中国分子病理检测的标准和质量，造福广大患者。” 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“此次‘凯杰分子病理示范实验室’的落成是继宫颈癌筛查项目之后，金域检验和凯杰连续第二年达成重大战略合作。我们很高兴能与凯杰共同推进中国临床检测技术的提升。希望双方的合作互信能以此为契机，不断走向深入。” 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的 QIAsymphony RGQ 系统是高度灵活的自动化解决方案，涵盖了从样本制备到检测的全过程，为分子检测设定了新标准。截止 2012 年底，凯杰在全球35个城市拥有约4000 名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　关于金域 　　金域检验创立于 1994 年，总部位于广州，是中国最早获得《医疗机构执业许可证》的第三方医学实验室之一，同时也是中国首个同时通过CAP和ISO15189认可的第三方医学实验室。经过十九年的发展，金域检验已发展为全国规模最大、服务网络最广、增长速度最快、营业额最高、通过国际认证最多、检测项目最齐全的医学实验室连锁集团。在全国21个省份(含香港)设有中心实验室，服务网络深入到社区和乡镇一级，覆盖了全国30个省份91%人口所在地区，业务领域包括医学检验、病理诊断、临床试验、卫生检验、科研服务、健康体检等。 　　根据《美国证券法1933年修订版》第27A条及《美国证券交易法1934年修订版》第21E条的规定，本新闻稿中包含的某些陈述可能被视为前瞻性声明。本文中包含的任何有关凯杰产品、市场、战略或经营业绩(包括但不限于预期的经营业绩)，尤其是台湾和亚洲业务的预计增长的声明在一定程度上均为前瞻性的，这些声明基于目前的预期和假设，包含许多不确定因素和风险。这些不确定性和风险包括但不限于增长管理和国际运营(包括货币波动、监管程序和对物流的依赖等的影响)相关的风险 经营业绩以及业务部门之间分配情况的变动 应用检测市场、个人保健市场、临床研究市场和蛋白质组学市场、妇女健康/ HPV检测市场、基于核酸的分子诊断市场、以及基因疫苗和基因治疗市场的商业发展情况 与客户、供应商和战略伙伴的关係的变化 竞争形势 技术领域快速或意料之外的变革 对凯杰产品的需求的波动(包括由于总体经济形势、客户融资的水平和及时性、预算及其他因素造成的波动) 我们的传染性疾病产品组合获得监管机构核准的能力 改造凯杰产品以集成到综合性解决方桉中和生产这类产品过程中所面临的困难 凯杰识别新的需求并开发出相应的新产品、与竞争对手的产品差分出来并保护自己的产品的能力 市场对凯杰新产品的接受度 以及整合收购的技术和业务等。如需更多信息，请参阅凯杰已在美国证券交易委员会归档或已提交的报告中的论述。