微波消解仪型操作规程

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微波消解仪型操作规程相关的仪器

  • MD6C型微波消解仪 400-860-5168转1453
    MD6C型微波消解仪&mdash &mdash 检测胶囊、空心明胶中重金属铬含量专用型 由于&ldquo 胶囊事件&rdquo 全国药厂、质检所、药检单位纷纷自查胶囊类产品中重金属铬元素的含量,北京盈安美诚公司总结多年研发经验及综合多种样品消解方法的研究,推荐药品检验实验室消解胶囊、明胶类物质时,使用盈安美诚MD6C型微波消解仪,并配备美诚DR-15型石墨消解器,可以使样品消解更加快捷、安全。仪器简介美诚科仪研制生产的&ldquo 微波样品处理系统&rdquo ,是国家科技部&ldquo 十五&rdquo 科技攻关项目。产品在汲取国外先进技术的基础上,采用变频技术、大炉腔微波炉设计,特别是在防爆安全技术方面有所创新(专利)。其中美诚MP型微波样品处理平台将消解、萃取、合成几项功能合为一体,其各项指标均接近国际同类产品水平。结构特点 ●炉腔喷涂美国杜邦公司生产的专利材料PFA(全氟烷氧基乙烯),耐工业强酸,抗高温 ●炉腔外设有波长率减器,确保微波泄漏远远低于国家标准 ●炉腔内设有排风扇,外接排烟管,风速:3m³ /min,确保20分钟之内达到开罐温度 ●炉腔中设有样品罐架,由光控可逆电机控制,360° 往复转动,使样品罐接收微波能更加均匀,确保各个样品罐温度的一致 ●微波炉下部设有压力传感器和温度测控电路系统 ●可实现输出功率连续调整,微波输出稳定技术性能特点 ●采用微波样品制备系统,样品制备时间缩短了90% ●可逆向360° 旋转转盘,确保在每次运行过程中,所有样品都能够均匀地接受微波能量 ●具有安全门锁以及压力传感器安全保护装置,确保安全 ●高压密闭水管检测系统压力,反馈控制,过压报警 ●采用内置的Pt100铂电阻进行精确的测温控制,实时监控高达300℃的温度,温控精度:± 0.5℃。性能稳定,耐用 ●采用直接接触式压力测量方式,压力反映真实、准确,实时监控达900psi,控制精度:0.01MPa ●同批次最多同时处理10个样品 ●安全膜片保护压力分别为中压200psi,高压400psi ●通过PID控制改变微波频率来调整不同的输出功率,提高电源部分的效率,减少了待机时的耗量,比传统微波消解节电20%以上。另外,变频技术的引进也减小了仪器的工作噪音 安全保障 六重措施三项主动措施,确保危险情况不会发生●安全可靠的控制系统,具有斜率控制功能,防止升压或者升温过冲●真正实现了温度和压力在同一罐中双重控制,差异小,安全可靠●罐内压力超过设定的保护值会自动停止微波加热三项被动措施,极端情况下确保人身不受伤害,财物损失最小化●样品罐上安装安全防爆膜,过压时先行破裂,卸压防爆,并可以防止样品罐受损●特殊平移结构的自锁式安全防爆门(专利)●控制部分与消解炉体分体式设计和严谨可靠的操作规程,确保极端情况下,人身不受伤害微波消解仪技术参数:型号MD6C 系列微波频率(MHz)2450± 13电源要求AC220V/50Hz/10A输出功率(W)1200功率范围0~100%PID自动连续调整炉膛容积(L)45外形尺寸W× D× H(mm)490× 610× 610炉重(Kg)48控温范围0-300° C控温精度± 0.5° C控压范围(MPa)0-6控压精度(MPa)0-6喷涂材料PFA,炉腔喷涂采用Dupont公司生产的PFA,耐工业强酸,耐高温。排风量3m³ /min,20分钟内可达开罐温度炉门平移泄压专利门,二次防爆功能,专利号:ZL 200420032536微波泄漏&le 0.3mW/cm2,远远低于国标:&le 5mW/cm2配备高压罐外罐:PEEK罐(进口原料,耐压达10Mpa);内罐:TFM(进口原料,耐高温,防酸碱和有机溶剂):外罐加入10%的填料保障耐温高达300℃控制系统C型单片机控制:数码管显示,可存储十五种不同类型样品处理程序,每条程序按8工步升温。
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  • 全自动智能微波消解仪CHWB-12高通量智能微波消解仪是指在密闭容器里,采用微波加热原理,在高温高压条件下达到样品前处理目的的仪器。并为样品提供了快速,安全,自动化的解决方案仪器,广泛应用于食品、环境保护、疾病控制、质量监督、商品检验、科研院所等领域。 主要特征:高通量智能微波消解仪采用微波非脉冲连续自动变频控制,延长了仪器的使用寿命和电磁波的均匀性,自锁式缓冲防爆炉门,当反应异常时,缓冲结构确保操作人员人身安全和炉门结构完整无损,炉门和腔体结合紧密,微波泄漏符合国家标准。仪器采用温、压双控系统对合成实验的压力和温度进行控制,实时显示。当罐内的压力超过设定的保护值时,微波会自动停止加热。安全防爆膜具有双保险功能,当罐内的压力超过防爆膜所能承受的压力时,防爆膜先行破裂,气体泻出,防止罐体受损和对人体的伤害。微波消解仪是实验室中常用的仪器,它用于样品的湿化和消解。为了保证仪器的正常工作和延长其使用寿命,日常维护非常重要。下面是微波消解仪的日常维护方法:1. 定期清洁外部表面:使用软布蘸取少量的清洁剂(如酒精或去污剂),轻轻擦拭仪器的外部表面,保持干净。2. 清理消解腔:每次使用完毕后,将消解腔内残留的溶液彻底清理干净,防止样品和溶液的残留物附着在内部壁面上。3. 防止液体泄漏:使用消解腔时,确保密封圈处于良好状态,以防止溶液泄漏。定期检查密封圈的磨损情况,如发现损坏应及时更换。4. 确保通风畅通:微波消解仪在工作时会产生热量,需要良好的通风环境。清理并定期更换设备后面的通风口滤网,以保持通风畅通。5. 定期进行校准和维护:按照仪器说明书或生产商提供的建议,对微波消解仪进行定期的校准和维护工作,确保仪器的准确性和稳定性。6. 注意安全使用:在使用微波消解仪时,要遵守相关的安全操作规程,注意避免与微波辐射直接接触,并正确使用个人防护装备。通过以上的日常维护措施,可以保证微波消解仪的正常运行,提高仪器的使用寿命,同时也能确保实验结果的准确性和可靠性。 全自动智能微波消解仪CHWB-12技术参数:型号CHWB-4CHWB-6CHWB-8CHWB-12CHWB-16主机参数电源:220-240 VAC 50/60Hz 8A; 微波频率:专业微波源/2450MHz;微波输出功率:0~1600W自动连续可调;微波输出特性:微波非脉冲连续自动变频控制,0~100%自动输出;微波腔体:52L,316级全不锈钢腔体,6层防腐耐高温特氟龙涂层;耐腐蚀,耐高温;排风和冷却系统:炉腔配备大功率排风系统,各种反应可在通风,安全和易于观察的环境下长时间连续进行。炉腔通风采用耐酸蚀,大风量离心式风机,排风量不小于5m3/min;炉腔内具有风冷功能,持续为反应罐降温,温度和压力实时显示。控制系统参数控制方式:触摸屏设计,8寸TFT-LED(800X480彩)大屏幕显示,远距离直读反应进程,实时显示密闭反应罐温度、压力,并可实时显示温压曲线;温度控制范围:0~300℃;控温精度:±0.5℃;温度控制系统:采用接触式控温方式,控温精准无误差,使用高精度铂电阻温度传感器;实时检测控制并显示微波消解反应罐内的温度和曲线;压力控制系统:采用非接触式控压方式,控压精准无误差,实时检测控制并显示微波消解反应罐内的压力和曲线;压力控制范围:0~6MPa,0~10MPa,0~15MPa可选;控压精度:0.01MPa;压力保护:超压自动调整/停止微波发射并自动报警;反应罐参数温度可达300℃以上,压力可达1500psi;外罐采用进口PEEK宇航材料,内罐材质:聚四氟材料;内罐反应容积:75ml;高压消解罐批处理量4个样品/批;高压消解罐批处理量6个样品/批;高压消解罐批处理量8个样品/批;高压消解罐批处理量12个样品/批;高压消解罐批处理量16个样品/批;
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  • 仪器简介:仪器介绍●就消解而言,微波增强化学技术消解速度快,处理一炉样品比一般电热板方法快10-100倍●消解效果好,微波加热的同时采用高压密封罐,样品消解彻底,对于难容样品效果尤其明显●样品在密闭的消解罐中消解,大大减少了易挥发元素的损失。因此,使分析结果更准确●微波消解使用试剂少,减少了样品的空白值和背景●整个消解过程在密闭条件下进行,酸试剂不会污染环境,有利于环境保护和人身健康●节能效果非常显著,相比传统方式节能80%左右●同批次处理样品的平行性、重复性好,避免了人为操作引起的误差美诚科仪研制生产的&ldquo 微波样品处理系统&rdquo ,是国家科技部&ldquo 十五&rdquo 科技攻关项目。产品在汲取国外先进技术的基础上,采用变频技术、大炉腔微波炉设计,特别是在防爆安全技术方面有所创新(已申报专利)。其中MD型产品在中国科学院和教育部的国际招标中多次中标,MP型的各项指标接近国际同类产品水平。应用领域微波样品处理方法是近三十年发展起来的处理技术,称为&ldquo 微波强化学&rdquo 。将样品和相应的试剂放置于高温高压密闭样品罐或敞口容器中,在微波的作用下,按照一定的实验方法,使样品和试剂发生快速、激烈的物理、化学反应。可以应用到消解、萃取、蛋白质水解等多种分析化学的样品前处理工作中,另外微波有机合成也以其绝对的应用优势将取代传统的合成方法。诸如原子吸收光谱仪(AAS),原子荧光光谱仪(AFS),电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-AES)电感耦合等离子体质谱联用仪(ICP-MS),高效液相色谱仪(HPLC),气相色谱仪(GC)等分析仪器的样品制备,越来越多的实验室采用了微波样品处理系统来替代耗时、费力、污染严重的方法。技术参数:微波消解仪技术参数:型号MD系列ME系列MP系列微波频率(MHz)2450± 132450± 132450± 13电源要求AC220V/50Hz/10AAC220V/50Hz/10AAC220V/50Hz/10A输出功率(W)120012001200功率范围0~100%PID自动连续调整0~100%PID自动连续调整0~100%PID自动连续调整炉膛容积(L)454545外形尺寸W× D× H(mm)490× 610× 610490× 610× 610490× 610× 610炉重(Kg)484848控温范围0-300° C0-300° C0-300° C控温精度± 0.5° C± 0.5° C± 0.5° C控压范围(MPa)0-6 0-6控压精度(MPa)0-6 0-6喷涂材料PFA,炉腔喷涂采用Dupont公司生产的PFA,耐工业强酸,耐高温。PFA,炉腔喷涂采用Dupont公司生产的PFA,耐工业强酸,耐高温。PFA,炉腔喷涂采用Dupont公司生产的PFA,耐工业强酸,耐高温。排风量3m³ /min,20分钟内可达开罐温度3m³ /min,20分钟内可达开罐温度3m³ /min,20分钟内可达开罐温度炉门平移泄压专利门,二次防爆功能,专利号:ZL 200420032536平移泄压专利门,二次防爆功能,专利号:ZL 200420032536平移泄压专利门,二次防爆功能,专利号:ZL 200420032536微波泄漏&le 0.3mW/cm2,远远低于国标:&le 5mW/cm2&le 0.3mW/cm2,远远低于国标:&le 5mW/cm2&le 0.3mW/cm2,远远低于国标:&le 5mW/cm2配备高压罐外罐:PEEK罐(进口原料,耐压达10Mpa);内罐:TFM(进口原料,耐高温,防酸碱和有机溶剂):外罐加入10%的填料保障耐温高达300℃外罐:PEEK罐(进口原料,耐压达10Mpa);内罐:TFM(进口原料,耐高温,防酸碱和有机溶剂):外罐加入10%的填料保障耐温高达300℃控制系统A型笔记本控制:一套工作软件,实时监控和显示温度压力工作曲线,并无限量储存应用方法程序和消解温-压曲线C型单片机控制:数码管显示,可存储十五种不同类型样品处理程序,每条程序按8工步升温。A型笔记本控制:一套工作软件,实时监控和显示温度压力工作曲线,并无限量储存应用方法程序和消解温-压曲线C型单片机控制:数码管显示,可存储十五种不同类型样品处理程序,每条程序按8工步升温。A型笔记本控制:一套工作软件,实时监控和显示温度压力工作曲线,并无限量储存应用方法程序和消解温-压曲线C型单片机控制:数码管显示,可存储十五种不同类型样品处理程序,每条程序按8工步升温。磁力搅拌 360度可逆向旋转转盘,提供不同速度的磁力搅拌搅拌速度;配备电磁和机械两种搅拌方式,根据不同反应物质随意切换,搅拌速度:0~5000rad/min连续可调;适用于各种粘稠度的液体和固体反应物; 360度可逆向旋转转盘,提供不同速度的磁力搅拌搅拌速度;配备电磁和机械两种搅拌方式,根据不同反应物质随意切换,搅拌速度:0~5000rad/min连续可调;适用于各种粘稠度的液体和固体反应物; 反应容积 常量容器500ml,可选用容积10-1500ml的仪器;常量容器500ml,可选用容积10-1500ml的仪器;配置清单:序号型号控制系统标准配置MD系列微波消解系统MD6A-6H计算机主机系统1套,消解罐6套,笔记本电脑1台MD6C-6H单片机主机系统1套,消解罐6套,控制箱1套MD6A-4H计算机主机系统1套,消解罐4套,笔记本电脑1台MD6C-4H单片机主机系统1套,消解罐4套,控制箱1套ME系列微波常压萃取/合成系统ME6A计算机主机系统1套,标准口有机容器1套,磁力搅拌系统1套,笔记本电脑1台ME6C单片机主机系统1套,标准口有机容器1套,磁力搅拌系统1套,控制箱1套MP系列微波样品处理平台MP6A-6H计算机主机系统1套,消解罐6套,标准口有机容器1套,磁力搅拌系统1套,笔记本电脑1台MP6C-6H单片机主机系统1套,消解罐6套,标准口有机容器1套,磁力搅拌系统1套,控制箱1套MP6A-4H计算机主机系统1套,消解罐4套,标准口有机容器1套,磁力搅拌系统1套,笔记本电脑1台MP6C-4H单片机主机系统1套,消解罐4套,标准口有机容器1套,磁力搅拌系统1套,控制箱1套 主要特点:结构特点●炉腔喷涂美国杜邦公司生产的专利材料PFA(全氟烷氧基乙烯),耐工业强酸,抗高温●炉腔外设有波长率减器,确保微波泄漏远远低于国家标准●炉腔内设有排风扇,外接排烟管,风速:3m³ /min,确保20分钟之内达到开罐温度●炉腔中设有样品罐架,由光控可逆电机控制,360° 往复转动,使样品罐接收微波能更加均匀,确保各个样品罐温度的一致●微波炉下部设有压力传感器和温度测控电路系统●可实现输出功率连续调整,微波输出稳定技术性能特点●采用微波样品制备系统,样品制备时间缩短了90%●可逆向360° 旋转转盘,确保在每次运行过程中,所有样品都能够均匀地接受微波能量●具有安全门锁以及压力传感器安全保护装置,确保安全●高压密闭水管检测系统压力,反馈控制,过压报警●采用内置的Pt100铂电阻进行精确的测温控制,实时监控高达300℃的温度,温控精度:± 0.5℃。性能稳定,耐用●采用直接接触式压力测量方式,压力反映真实、准确,实时监控达900psi,控制精度:0.01MPa●同批次最多同时处理10个样品●安全膜片保护压力分别为中压200psi,高压400psi●通过PID控制改变微波频率来调整不同的输出功率,提高电源部分的效率,减少了待机时的耗量,比传统微波消解节电20%以上。另外,变频技术的引进也减小了仪器的工作噪音安全保障 六重措施三项主动措施,确保危险情况不会发生●安全可靠的控制系统,具有斜率控制功能,防止升压或者升温过冲●真正实现了温度和压力在同一罐中双重控制,差异小,安全可靠●罐内压力超过设定的保护值会自动停止微波加热三项被动措施,极端情况下确保人身不受伤害,财物损失最小化●样品罐上安装安全防爆膜,过压时先行破裂,卸压防爆,并可以防止样品罐受损●特殊平移结构的自锁式安全防爆门(已授理专利申请)●控制部分与消解炉体分体式设计和严谨可靠的操作规程,确保极端情况下,人身不受伤害
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  • Titan MPS 微波消解仪 | N3130100
    产品特点:Titan MPS 微波消解仪PerkinElmer 提供Titan MPS 微波消解仪、耗材和附件以满足您实验室需求。微波消解可以提供样品消化所需要的高温和高压,从而实现快速、完全的样品消解,适用于绝大多数复杂样品的元素总量分析。超净密封消解罐,Titan MPS避免了挥发性元素的损失,同时也防止了工作环境中的交叉污染。由于其超高性能,微波消解是绝大多数样品的理想选择,包括具有挑战性的矿业/地质、冶金、环境、石化以及制药行业。Titan MPS 微波消解仪预设的解决方案可为您带来高通量样品分析和可信赖的实验结果。使用我们的直接压力控制(DPC)和直接温度控制(DTC)传感技术,Titan MPS系统可精确的监控消解反应的进程以及每一个消解罐的温度,从而提供优异的反应控制和一致的消解结果。特点:● 通过联锁炉盖进行顶部装载,能够轻松装卸容器。● 具有PFA 涂层的不锈钢罐箱内壁和顶盖,结合安全联锁控制装置以及独特的罐体,最大限度确保操作者免受腐蚀危害,保护人身安全。● 消解罐可反复使用,享有一年质保,因而能够显著减少耗材的使用量。● 一体化的气体收集系统能够有效保持柱箱内室的通风性,从而使其免受气体或酸性雾汽的侵蚀。● 彩色触屏控制器能够简化编程、数据存储和反应控制的流程。Titan MPS 系统在您制备第一份样品之前,您就会发现其中的区别:Titan MPS 是一款可从顶部装载的微波消解系统,该系统使用联锁设备进行保护,因而在操作过程中可确保安全。该系统易于装卸样品,不仅能够提升工作效率,并且能够节省您在实验室所花费的时间和金钱。Titan MPS 16位微波消解仪包括:16位转盘,气管,16个75 mL标准压力消解罐,15个不带压力传感器的罐盖,1个带压力传感器的罐盖,1个唇形密封成形工具,排气管,耗材启动包和电源线(美式)重量:53 公斤尺寸:(W x D x H): 21 in. x 25 in. x 17 in。Titan MPS 8位微波消解仪包括:8位转盘,气管,8个100 mL耐高压消解罐,8个TFM样品消解罐内管,8个陶瓷外管,7个不带压力传感器的罐盖,1个带压力传感器的罐盖,1个罐子打开装置,1个唇形密封成形工具,排气管,耗材启动包和电源线(美式)。重量:53 公斤尺寸:(W x D x H): 21 in. x 25 in. x 17 in。订货信息:Titan MPS 16位微波消解仪描述部件编号Titan MPS 16 位, (230 V 50/60 Hz)N3130100Titan MPS 8位微波消解仪描述部件编号Titan MPS 8 位, (230 V 50/60 Hz)N3130110
  • 工厂自营110ml微波消解罐适配屹尧微波消解仪
    微波消解罐是为在一定温度、一定压力条件下合成化学物质提供的反应器。它广泛应用于新材料、能源、环境工程等领域的科研试验中,是高校教学、科研单位、化工实验室进行科学研究的常用小型反应器。德氟公司生产的TFM材料的微波消解罐内杯特性:1、与PTFE相比:除PTFE所有优点外,TFM还具有一些特性改进:具有更低的本地保证,高温高压下抗变形性,耐渗透性,可恢复性更好,是PTFE的两倍,外观更接近于与白色 2、使用温度为260℃,极限可达300℃ 3、特殊研发生产工艺,保证特别厂家(如CEM)的超长罐的光洁度,可定制各厂家各规格型号的微波管,配套仪器使用4、微波消解后期可配套我公司赶酸仪进行赶酸处理。5、针对进口微波消解仪配套的内罐尤其是应用广泛的CEM微波管我们加工的内杯能与原厂仪器通用,经大批使用客户反馈实验数据与原装进口所得一样好 我们提供的配套屹尧各型号微波消解仪使用的内罐,罐体和垫片为实验级高纯TFM材质,盖子为进口透明PFA材质,也可根据客户需求,加工各种材质的微波管我们是国内少数能定制各厂家仪器标配的内管,同时我们承诺,产品质量与原厂一致,性价比高。德氟生产的微波消解罐,可适配国内外各品牌原厂消解仪,品质保障,优质供应,价格更优惠!
  • 配套上海屹尧微波消解仪内管金牛微波消解管
    专业定制国内外各厂家微波消解罐内罐已有国产,何必进口。让微波消解罐不在高“贵” 1.内罐采用高纯实验级进口增强改性处理TFM材料或PFA材料;2.与国产PTFE相比:除PTFE的所有优点以外,TFM还具有一些特性改进:具有更低的本底保证,高温高压下抗变形性、耐渗透性、可恢复性好,是PTFE的两倍,外观更接近于白玉色;3.使用温度为260℃,可达300℃;4.特殊研发生产工艺,保证消解管超长罐的光洁度,可定制各厂家各规格微波消解仪内罐,配套原厂微波消解仪使用;5.经特殊加工工艺加工,优化加工工艺,确保低的背景值(空白值),生产厂家的加工工艺也能影响您的实验结果;与原厂相比我们的特别之处:1、同等优质的进口原料,价格是进口的一半甚至三分之一,并非国产产品,不值得信赖。2、所加工的内杯能与您的仪器通用,产品实验数据一致;3、提供配套CEM//迈尔斯通等各种型号微波消解仪使用的内罐,采用TFM材质,有盖子采用TFM或透明PFA材质,盖体和垫片均为TFM材质。4、我公司可以定制配套国内外各个厂家(如配套CEM、耶拿、迈尔斯通、、上海新仪、山东海能、上海屹尧)的微波消解仪内罐,消解完成后,可以配套我公司的赶酸电热板进行赶酸、消解处理。

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  • 还在为元素杂质担心吗?微波消解系统助力药品质量控制
    微波消解系统助力药品质量控制由于药品中的元素杂质不仅构成患者的毒理学风险,而且可能影响药物产品的质量和功效。因此,元素杂质分析在药物开发和质量控制中起着重要作用。与药品质量控制相关的法规有哪些? 国际人用药品注册技术协调会(ICH) 在ICH 指导手册中 Q3D生效以前,重金属分析采用的是硫化物沉淀法,是根据 USP, Ph.Eur.2.4.8 规定中的限制测试。这项超过100 年的旧版操作规程是不明确的,而且不能确定具体的量化结果。终于经过这么久的发展后,在相关的法律法规中,过时的湿法化学分析已逐步被现代仪器分析取代。由于 ICP-OES 和 ICP-MS 的使用,随之相关的样品前处理技术,例如微波辅助消解,目前已成为定量元素分析的主流前处理方式。自 2014 年 12 月起,ICH 指导手册中 Q3D 步骤 4 生效,并且市场中的所有产品都必须遵循遵循该步骤(从 2018 年 1 月开始,新的提案已提交并且已获批准)。指导手册中根据元素杂质的毒性和它们在药物中产生毒性的可能性,将其分为四类 – 1, 2A, 2B 和 3,并且详细说明了元素的种类,剂型(口服,注射以及吸入)以及允许日常接触量(PDE)。值得注意的是,等级1中的Cd、Pb、As、Hg 和等级2中的Co、V、Ni 是人体致毒物,所含 PDE 较低。对于这些元素,即使这些金属没有人为添加,也必须进行风险分析,以防超过其 PDE。根据评估结果,定义一个合理的控制策略,从没有任何分析到定期研究,再到最终成品的理性测试。 美国药典-USP2015年12月,USP 232章节中元素杂质—限制和233章节元素杂质—规程正式生效,并在 2018年1月,取代了所有对旧版USP的引用。232章节中所规定的限制完全符合ICH Q3D的要求。对于膳食补充剂而言,USP章节从2013年8月开始正式生效,它参考了 USP关于全元素污染物的分析规程,自 2018 年1月起开始执行。欧洲药典-Ph.Eur.欧洲药典委员会决定重新逐字修订Ph. Eur. chapter5.20中的ICH Q3D指导方针,自 2018年1月开始,欧盟市场上的所有现有产品都需考虑此问题。2020版中国药典2020版中国药典,9102药品杂质分析指导原则,无机杂质参照ICH Q3D进行研究,并确定检查项目。为什么以上法规都对元素杂质含量进行了限定?元素杂质可能会存在于原料药、辅料、制剂中的催化剂或环境污染物中。这些杂质可能是自然生成的,也可能是人为加入或不可逆引入的(例如与生产设备的相互反应)。当我们知道元素杂质有产生的可能性时,就必须保证杂质符合指定的限度。要注意的是,砷、镉、铅和汞在自然中普遍存在,所以我们在采用基于风险的控制策略时必须包括对这四种元素的考虑。不论采用何种方式,由于元素杂质并不给患者提供任何治疗益处,在药品中的水平应被控制在可接受限度以内。 微波消解技术成为元素杂质定量的技术 由于2020版中国药典、美国药典(USP 和),欧洲药典(Ph。Eur。5.20)和国际协调会议(ICH Q3D)的新规定,使用ICP—OES或ICP—MS与可靠的样品制备技术(例如基于加压消解腔(PDC)的超级微波消解仪)已成为元素杂质定量的技术。例如易挥发元素铂元素Os,已知Os在某些活性药物成分(API)的生产链中被用作催化剂。样品基质的消化主要是通过氧化无机酸(例如HNO3)来完成的,这将在确定Os痕迹时引起问题。原因是在这种条件下,Os元素形成了不同种类的挥发性氧化物,导致了Os的失控。四氧化锇不仅具有高度挥发性,还可通过吸入、食入和皮肤接触从而产生剧毒。 安东帕Multiwave 7000可一次性消解所有类型的样品。针对不同元素的特性,您可以根据待测的元素选择压力密封样品管或密闭石英管,同时也可以根据所需样品的处理量、样品量、样品体积和反应混合物等进行支架选择。如上图所示,不仅可选择石英管用来应对Os元素易挥发的状况,同时使用压力样品密封管对其他样品进行消解。满足所有药典,完美助力药品质量控制!
  • 微波消解大不同:高通量微波消解仪怎么选
    当前,环境安全检测和食品安全检测中应用最广的就是高通量微波消解仪。所谓“高通量”,是指批处理量≥40个,其所用消解罐的罐体结构及客户做样情况和对设备安全性的要求,都与只有十几个或者几个消解罐的“超高压微波消解仪”存在极大差异!简单来说,至少有以下几点:1、“高通量微波消解罐”批处理量≥40个,至少呈2圈分布,甚至是3圈分布。这就必然存在内外圈微波能量差及散热速率差所导致的罐体温度差。此时,如果用一个主控罐温度来代表剩余39个罐的温度,到底有多大代表性显然就是个问题。2、购置“高通量微波消解罐”的客户,通常待检样品量大,对做样效率有着极高要求,且样品可能形形色色,成分组成不可能一致。当不同的样品同批次消解,各反应罐罐内温度、压力变化情况一定有所不同,显然无法用一个主控罐的温度和压力来代表剩余39个罐的温度和压力!3、同批次≥40个样品罐同时消解,超温、超压所致的安全风险较批处理6-16罐的“超高压罐”模式成倍提高,这时“全罐红外测温”和“全罐压力控制”对于确保安全性就变得尤为重要!4、好的“高通量微波消解罐”较“超高压微波消解罐”结构更为简单,操作更为便捷,使用成本更低,“高通量微波消解罐”对控温准确性及操作安全性提出了更高的要求。毫无疑问,是否采用“全罐控温”和“全罐控压”方式,对于确保高通量微波消解仪的安全性和消解效果极为重要。那么,是否所有声称采用“全罐控温”和“全罐控压”方式的高通量微波消解仪都是一样的呢?显然也不是,其中大有玄机。 全罐温度控制“全罐温度控制”(全罐控温)的技术原理是:采用红外温度传感器逐个扫描各个消解罐,采集其材料表面温度通过系数换算成罐内溶液温度,或者透射罐体材料直接采集罐内溶液温度(中红外技术),从而获取所有消解罐的温度数据,并加以控制。抛开换算系数是否适用于所有不同类型的样品,仅就红外技术而言,各品牌的红外技术亦存在差异(低灵敏度近红外技术、高灵敏度近红外技术、更高准确性的中红外技术),同时红外传感器放置位置及数量也存有很大差异(侧壁单点红外非全罐测温、底部单点红外非全罐测温、底部双红外全罐测温),各品牌设备的实际性能表现差异非常大,具体如下:1、低灵敏度近红外技术+侧壁单点红外非全罐测温:(如图1)这种最初的测温方式成本低,主机及罐体结构设计简单;但并非全罐测温,仅能检测外圈罐体的护套外壁温度;测温点并非在样品反应区,测温准确性极低,检测数据无法反应罐内温度,只能当做罐体温度异常报警使用。2、高灵敏度近红外技术+底部双红外全罐测温:(如图2)这种方式是较早采用的一种全罐测温方法,成本较高,而且因为检测的是罐体底部反应区材料表面温度,而非罐体内部溶液温度,受罐子材料厚度及使用程度的影响较大。3、高准确性中红外技术+底部双红外全罐测温:(如图3)这种目前只在屹尧科技和某进口品牌的高端型号所采用的全罐测温方式,正如屹尧踏实做事的风格一样,我们并没有像老外那样给它编一个洋气的名字,而是依然叫它中红外测温技术。这种全新的底部双中红外测温技术,可透射穿过罐体材料,直接检测罐体底部反应区内部溶液温度,准确性极高,只是相应的成本也更高。全罐压力控制“全罐压力控制系统”(全罐控压)的技术原理是:基于每一个消解罐可反复使用的“定量”或“非定量”自动泄压技术,反应过程中一旦罐内压力过大,罐体可自动释放罐内过量气压,可确保每一个消解罐不发生超高爆罐事故——当然我们所说的泄压是安全无破坏性的泄压。如果连一个泄压孔都没有,压力超过一定限值,顶丝或顶垫就会以破坏的方式泄压,就算不考虑泄压导致的耗材,这种泄压方式的安全隐患才更值得注意。同时基于微波消解仪主机内置的“声音异响报警器”和“酸气浓度报警器”,当腔内罐体出现大范围超压泄压时,主机会自动停机并报警。相对于单一主控罐控压,它在高通量微波消解仪压力控制方面的优势显而易见,也被几乎所有高端微波消解仪厂商所采用,当然,各品牌实现方式同样存在差异。1、非定量罐体自动泄压技术+声音异响报警器:(如图5)这种最初的全罐控压方式罐体结构简单,制造成本低,主要通过密封组件形变泄压。这种方式泄压点受材料使用成度及老化影响很大;但是消解罐反应压力从10atm~20atm都存在泄压,泄压点“边界”模糊,直接导致总泄压量过大,罐内压力始终偏低,无法达到190℃以上的反应温度,油脂类样品无法消解完全澄清,数据回收率偏低!2、定量罐体自动泄压技术:(如图6)作为升级后的全新全罐控压技术,每个消解罐罐盖内置一个可反复使用的“定量控压模块”,泄压点“边界”被固定在20atm,只有当罐内压力超过20atm,“定量控压模块”才自动启动泄压,一旦罐内压力低于20atm,“定量控压模块”又重新自动闭合,以确保罐体密闭,该结构可支持消解罐工作温度达到210℃以上,能明显提升样品消解效果,特别是油脂样品可消解完全澄清,确保数据回收率!当然,由于罐体结构复杂,制造成本也高。好了,高通量微波消解仪如何进行全罐温度和压力控制的事儿相信大家已经清楚了,记住了,当你罐子都四十个了,再玩“一叶知秋”显然就太过文艺了,得相信科学。并不是所有贵的都必然好,但是确实,好的微波消解仪肯定不会太便宜,谈论性价比,首先还是要弄清楚性能,得能解决问题,还得用得住不是?希望大家既不要被云遮雾罩的字母伪科学忽悠,也不能彻底抛弃科学跑去随便找个便宜的老中医。实在不确定了,欢迎打电话咨询一下屹尧,我们更懂微波消解。那么,是否只需要考虑这两个因素呢?显然还不够,下一期微波消解仪大不同,我们再见。
  • 屹尧M3:重新定义经济型微波消解仪
    如果采购一台30万以上的微波消解仪,您期望它具备哪些指标?那肯定要有全罐控温(要用新红外技术,能直接测溶液温度,而不是传统红外只能测罐子表面温度的),全罐控压(每个消解罐压力都能自动监控),斜率升温等软件设置要有,铂电阻、安全膜、导气管、安全螺钉等耗材能省就省… … “旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家。”新年伊始,屹尧科技M3微波消解仪来了,带着上面所有的高端微波消解仪性能指标,标出了一个经济型微波消解仪的价格。简而言之,化繁为简,却又简而不减:这是一款高性能的微波消解仪:来自30万+级别的降维普惠这是一款高收益的微波消解仪:产出更高,极大提升了“入门级”的含金量这是一款更易操作的微波消解仪:一经上手,新手“秒变”老手这是一款低使用成本的微波消解仪:耗材更省,健康使用寿命更长但是,这的确是一款经济型微波消解仪! 不敢相信?那现在就拿起电话咨询吧。不过在您咨询之前,别忘了M3这款宝藏微波消解仪还有更多惊喜:1. 内置方法库,即调即用。对的,又是一项30万+的性能,而且它还能自动置顶最近用过的三种方法,支持一键快速启动。2. 开机自检,类似自带“保健医生”,让您对每个部件的健康状态一目了然。其他诸如功率校正、温度校正这些功能,应有尽有。3. 1小时完成环境、食品、中药等样品的消解?不,加上冷却都不到1小时!Twin air,来自“秋名山”的超高速冷却系统。4. 4步装罐?这还包含了把罐子放入转子!5. 3分钟装配16个消解罐?很轻松,不用任何工具,有手就行。6. 316L不锈钢腔体、浮动门锁等等,屹尧科技微波消解仪家族标配的它都有。7. 说到服务,我们有每年4+场的免费用户培训会和3000+的用户在线支持平台。8. 至于品质,想想屹尧科技使用十年以上仍在健康使用的微波消解仪台数。下一个十年,我们向全球推荐M系列微波消解仪。屹尧M3,由此入门,一步到位!
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