三通道定速蠕动泵

html, body { -webkit-user-select: text } * { padding: 0 margin: 0 } .web-box { width: 100% text-align: center } .wenshang { margin: 0 auto width: 80% text-align: center padding: 20px 10px 0 10px } .wenshang h2 { display: block color: #900 text-align: center padding-bottom: 10px border-bottom: 1px dashed #ccc font-size: 16px } .site a { text-decoration: none } .content-box { text-align: left margin: 0 auto width: 80% margin-top: 25px text-indent: 2em font-size: 14px line-height: 25px } .biaoge { margin: 0 auto /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 25px } .table_content { border-top: 1px solid #e0e0e0 border-left: 1px solid #e0e0e0 font-family: Arial /* width: 643px */ width: 100% margin-top: 10px margin-left: 15px } .table_content tr td { line-height: 29px } .table_content .bg { background-color: #f6f6f6 } .table_content tr td { border-right: 1px solid #e0e0e0 border-bottom: 1px solid #e0e0e0 } .table-left { text-align: left padding-left: 20px } 基本信息 关键内容： 蠕动泵 开标时间： 2021-12-15 09:00 采购金额： 888.62万元 采购单位： 内蒙古民族大学附属医院 采购联系人： 李女士 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 代理联系人： 常女士 代理联系方式： 立即查看 详细信息 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 内蒙古自治区-通辽市-科尔沁区 状态：公告 更新时间：2021-11-24 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 2021-11-24 16:27:54 项目概况 购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年12月15日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：NMGZCS-G-H-210856 项目名称：购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：8,886,200.00元 采购需求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备): 合同包预算金额：8,886,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 中频治疗仪 4(项) 详见采购文件 148,000.00 - 1-2 其他医疗设备 中频干扰电治疗仪 4(项) 详见采购文件 552,000.00 - 1-3 其他医疗设备 红外偏振光治疗仪 1(项) 详见采购文件 161,000.00 - 1-4 其他医疗设备 短波治疗仪 1(项) 详见采购文件 82,000.00 - 1-5 其他医疗设备 体外冲击波治疗仪 1(项) 详见采购文件 250,000.00 - 1-6 其他医疗设备 多功能牵引系统 4(项) 详见采购文件 176,000.00 - 1-7 其他医疗设备 脊椎牵引康复床 4(项) 详见采购文件 136,000.00 - 1-8 其他医疗设备 温控银针治疗仪 3(项) 详见采购文件 990,000.00 - 1-9 其他医疗设备 全自动蜡疗系统 1(项) 详见采购文件 96,000.00 - 1-10 其他医疗设备 儿科病人监护仪 25(项) 详见采购文件 550,000.00 - 1-11 其他医疗设备 超声经颅多普勒血流分析仪 2(项) 详见采购文件 660,000.00 - 1-12 其他医疗设备 胎儿/母亲监护仪 2(项) 详见采购文件 119,200.00 - 1-13 其他医疗设备 病人监护仪 35(项) 详见采购文件 770,000.00 - 1-14 其他医疗设备 插件式病人监护仪 10(项) 详见采购文件 460,000.00 - 1-15 其他医疗设备 转运监护仪 6(项) 详见采购文件 132,000.00 - 1-16 其他医疗设备 除颤起搏监护仪 4(项) 详见采购文件 400,000.00 - 1-17 其他医疗设备 小儿CPAP持续气道正压通气系统 1(项) 详见采购文件 112,000.00 - 1-18 其他医疗设备 三通道微量注射泵 8(项) 详见采购文件 768,000.00 - 1-19 其他医疗设备 麻醉系统 2(项) 详见采购文件 734,000.00 - 1-20 其他医疗设备 高端监护仪 6(项) 详见采购文件 1,590,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：质保一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)无；(2)（1）投标人须具有医疗器械经营许可证；（2）二、三类医疗器械须具有有效期内的《医疗器械注册证》。。 三、获取招标文件 时间：2021年11月24日至2021年12月01日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月15日 09时00分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 本项目开标地点：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 如有途径中高风险地区的人员参加开标会议时，需出具核酸检测报告和健康码，未途径中高风险地区的出具健康码及佩戴口罩。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名称：内蒙古民族大学附属医院 地址：通辽市科尔沁区霍林河大街1742号 联系方式：0475-83542112.釆购代理机构信息 名称：山东东岳国际经贸合作股份有限公司 地址：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 联系方式：0471-5296825 153355568813.项目联系方式 项目联系人：李女士、常女士 电话：0471-5296825 15335556881 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 2021年11月24日 相关附件： × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：蠕动泵 开标时间：2021-12-15 09:00 预算金额：888.62万元 采购单位：内蒙古民族大学附属医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：山东东岳国际经贸合作股份有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 内蒙古自治区-通辽市-科尔沁区 状态：公告 更新时间： 2021-11-24 招标文件: 附件1 附件2 附件3 附件4 内蒙古民族大学附属医院购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标公告 2021-11-24 16:27:54 项目概况 购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备招标项目的潜在投标人应在内蒙古自治区政府采购网获取招标文件，并于2021年12月15日 09时00分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：NMGZCS-G-H-210856 项目名称：购置高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：8,886,200.00元 采购需求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备): 合同包预算金额：8,886,200.00元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 其他医疗设备 中频治疗仪 4(项) 详见采购文件148,000.00 - 1-2 其他医疗设备 中频干扰电治疗仪 4(项) 详见采购文件 552,000.00 - 1-3 其他医疗设备 红外偏振光治疗仪 1(项) 详见采购文件 161,000.00 - 1-4 其他医疗设备 短波治疗仪 1(项) 详见采购文件 82,000.00 - 1-5 其他医疗设备 体外冲击波治疗仪 1(项) 详见采购文件 250,000.00 - 1-6 其他医疗设备 多功能牵引系统 4(项) 详见采购文件 176,000.00 - 1-7 其他医疗设备 脊椎牵引康复床 4(项) 详见采购文件 136,000.00 - 1-8 其他医疗设备 温控银针治疗仪 3(项) 详见采购文件 990,000.00 - 1-9 其他医疗设备 全自动蜡疗系统 1(项) 详见采购文件 96,000.00 - 1-10 其他医疗设备 儿科病人监护仪 25(项) 详见采购文件 550,000.00 - 1-11 其他医疗设备 超声经颅多普勒血流分析仪 2(项) 详见采购文件 660,000.00 - 1-12 其他医疗设备 胎儿/母亲监护仪 2(项) 详见采购文件 119,200.00 - 1-13 其他医疗设备 病人监护仪 35(项) 详见采购文件 770,000.00 - 1-14 其他医疗设备 插件式病人监护仪 10(项) 详见采购文件 460,000.00 - 1-15 其他医疗设备 转运监护仪 6(项) 详见采购文件 132,000.00 - 1-16 其他医疗设备 除颤起搏监护仪 4(项) 详见采购文件 400,000.00 - 1-17 其他医疗设备 小儿CPAP持续气道正压通气系统 1(项) 详见采购文件 112,000.00 - 1-18 其他医疗设备 三通道微量注射泵 8(项) 详见采购文件 768,000.00 - 1-19 其他医疗设备 麻醉系统 2(项) 详见采购文件 734,000.00 - 1-20 其他医疗设备 高端监护仪 6(项) 详见采购文件 1,590,000.00 - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：质保一年 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府釆购法》第二十二条规定 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(高端监护仪、温控银针治疗仪等医疗设备)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: (1)无；(2)（1）投标人须具有医疗器械经营许可证；（2）二、三类医疗器械须具有有效期内的《医疗器械注册证》。。 三、获取招标文件 时间：2021年11月24日至2021年12月01日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间,法定节假日除外） 地点：内蒙古自治区政府采购网 方式：在线获取。获取采购文件时，需登录“政府采购云平台”，按照“执行交易→应标→项目应标→未参与项目”步骤，填写联系人相关信息确认参与后，即为成功“在线获取”。 售价：免费获取四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2021年12月15日 09时00分00秒（北京时间） 地点： 内蒙古自治区政府采购网（政府采购云平台）五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜 本项目开标地点：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 如有途径中高风险地区的人员参加开标会议时，需出具核酸检测报告和健康码，未途径中高风险地区的出具健康码及佩戴口罩。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.釆购人信息 名称：内蒙古民族大学附属医院 地址：通辽市科尔沁区霍林河大街1742号 联系方式：0475-83542112.釆购代理机构信息 名称：山东东岳国际经贸合作股份有限公司 地址：呼和浩特市赛罕区大学东街万正广场8幢1单元5楼 联系方式：0471-5296825 153355568813.项目联系方式 项目联系人：李女士、常女士 电话：0471-5296825 15335556881 山东东岳国际经贸合作股份有限公司 2021年11月24日 相关附件：

前言 泵是输送流体或使流体增压的机械设备，泵的种类很多，蠕动泵是其中一种常见的工业用泵，它是现代工业发展的产物，其原理和结构相对简单，但却有着广泛的应用，多用于可靠性和精度要求严格的行业，例如实验室、制药和医疗，以及泵送腐蚀性或粘性液体的化工行业。本文将从原理、结构、特性和维护四个方面介绍蠕动泵。 蠕动泵原理 蠕动泵又被称为软管泵，是一种容积泵，通过滚轮的旋转带动软管的压缩和释放来实现泵送。当软管被挤压时，流体就会被迫在管中顺着滚轮转动方向流动，当滚轮离开后软管会自然打开，流体又自动吸入软管中填充空间。如此循环往复，软管内的流体被分段单向挤出，每一次挤出的液体体积，等于软管截面积与软管长度的乘积。因此，只要控制电机每分钟的转速就可精确控制输出流量。实际运用中，考虑到系统增压和软管变形等因素，转速与流速之间并非线性关系，需要经过校验得到转速与流速的在数学上的函数关系，蠕动泵的校验方式多采用多点拟合校验。流体在软管中向前移动的现象在人体胃肠道消化过程中同样存在，被称为蠕动，所以这种泵被形象的称为蠕动泵。蠕动泵原理（图源：工业蠕动泵-工作原理） 蠕动泵结构 蠕动泵的结构包含三个模块：控制系统、驱动电机和泵头。控制系统接收用户输入，并将用户的输入转换为电机的转速和方向，从而来调节流体的流速和方向。驱动电机是能量转换装置，作用是将电能转换为机械能带动泵头中滚轮转动。泵头是发生“蠕动”的场所，由滚轮的转动来挤压和释放软管，驱动流体产生蠕动作用。 Unique AutoTFFTM 075自动化切向流过滤系统蠕动泵外观图 蠕动泵特性 优越性 1. 流体与运动部件隔离，只在软管内流动，不接触运动部件，不会产生交叉污染 2. 流体输出稳定，可实现流量的高重复性和高精度控制 3. 泵头可以正转或反转，可以双向输送流体，泵管中没有流体情况下也允许空转 4. 输送低剪切力，在输送过程中不会破坏液体内的长分子链 5. 密封性好，无需安装阀门和密封件，正确放置软管压紧后就可防止回流6. 泵头多为易装型设计，开启、闭合便捷，安装软管简单方便蠕动泵的上述特性使其非常适合应用于生物制药领域，在药企的超滤、灌装工艺中起到重要作用。 局限性 1. 泵管长期受到挤压容易磨损，尤其是腐蚀性带颗粒流体的输送，需要定期更换软管 2. 蠕动泵输出会产生一定脉动现象，采用双通道蠕动泵可有效降低脉冲3. 蠕动泵属于低压泵，所能承受的最大出口压力取决于泵头型号和软管规格，大多在30bar左右，压力过大会发生流体反冲或直接导致软管爆裂，采用进口软管可以适当提高出口压力 蠕动泵维护 1. 蠕动泵不工作时，将压住软管的上压块松开，避免长时间挤压软管使软管产生塑性变形 2. 泵头的滚轮要保持清洁和干燥，否则会加快软管的磨损，缩短软管使用寿命和导致滚轮过早损坏3. 如果泵头不慎进液体，应用吸水较好的软布料擦干防止泵头损坏4. 泵头和驱动电机不要轻易加入油脂，应咨询厂家，确认是否需要添加，不规范的油脂保养反而会损害到辊轴和泵管的寿命，甚至会对传输流体产生影响，例如发生软管跑管，传输流体不精准等5. 每次更换软管、流体后，务必重新校准流速，建议定期校准以保持精度英赛斯Unique AutoTFFTM075自动化切向流过滤系统英赛斯Unique AutoTFFTM075是一款自动化切向流过滤系统，搭配膜包后可应用于药企生物分子的澄清、浓缩和透析工艺。其进料泵、补液泵和滤出泵选型都为蠕动泵，仪器出厂前均已在无压力条件下完成泵校验并通过验证。 Unique AutoTFFTM 075自动化切向流过滤系统外观图 针对蠕动泵的局限性以及用户使用中的操作痛点，Unique AutoTFFTM 075自动化切向流过滤系统采用以下方法进行改善：1. 选用进口橡胶管作为泵头软管，其化学性质稳定，耐弱酸和弱碱，使用寿命长，实验室耐久性测试在严苛环境下连续运行300小时以上都未破裂； 2. 进料泵有1-5 档压杆刻度，允许用户根据工艺需求调整控制方式和参数，压杆刻度用于调节对泵管的压紧程度，数字越大压的越紧，密封性越好，能够承受更高的反冲压力，但软管使用时长相对较短； 3. 进料泵具有管卡位置可调功能，通过调节错轮机构，可以调整下管卡位置，以装夹不同直径的软管。

灌装系统中蠕动泵对灌装精度的影响因素分析装量的精度控制是灌装机的重要指标之一，在进行灌装机PQ（性能验证）时应确认灌装机的精度，以确认该分装线的运行状态符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（简称GMP）要求及生产需要，保证装量符合要求。无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求，而且也要以很高的定量控制精度完成液体灌装，达到规定的灌装准确度。灌装机的精度除了与灌装机自身的规格型号、质量、性能以外，还与外界干扰因素有关。✦ 文章以西林瓶灌装系统为例对灌装精度的影响因素进行分析探讨，灌装过程是伺服电机驱动蠕动泵转子转动，泵出的药液通过软管连接固定针架上的灌装针再经针管流至药瓶中。一般情况下蠕动泵的灌装精度相对稳定，但药液袋中的气泡增多及液位变化、蠕动泵工作管路长时间工作疲劳、药液灌装机的运行速度，机械臂的摆动带来出液管的摆动等不确定因素会导致蠕动泵在运行一段时间后出现灌装量下降的情况。01系统误差（1） 灌装系统设置。由灌装系统控制整个灌装流程，在灌装前要进行配方修正和下载，可以设定目标装量、警戒值和纠正值，同时在配方里还包括泵速度、回吸、灌装针距西林瓶底距离以及脱离距离等参数，这些参数对产品的灌装过程、产品的质量有很重要的意义。在生产过程中要使药液准确灌注到到小瓶中，因此涉及到泵的加速度与减速度，灌装针的运动轨迹。灌装针与小瓶虽然都在运动，但是在水平方向上两者保持相对静止状态，在竖直方向上存在相对运动。泵运动的过程包括加速度阶段—匀速阶段—减速度阶段，在加速度阶段液体的速度也从0开始加速喷出，如果此阶段灌装针针头与瓶底距离比较远，液体收到向下泵给的力加上自身的重力，当药液与瓶底接触时，产生反作用力，会导致药液飞溅，甚至药液可能飞出小瓶、粘在灌装针上。当开始灌装的时候针头开始向上移动，边移动的过程边灌装。如果针头相对瓶底不向上运动，药液会淹没针头，药液粘到针头上导致灌装量不合格。即将灌装结束时泵进行减速度，达到灌装量后，泵停止。速度和精度在很大程度上取决于灌装系统的分析和操作。灌装速度过快情况下软管管路压力过大，导致滴液。（2）在线称重系统设置。在线称重是无菌灌装设备在位过程控制IPC的重要手段之一，有了在线称重的灌装设备，就可实现实时反馈控制，即将称量结果与产品灌装控制联系，即时纠正灌装偏差在线称重控制系统的硬件主要包括IPC称重、无线通讯模块、服务器、高精度秤、电平转换模块等，称重模块应定期确认和校准，其本身性能的好坏将对称量结果起着至关重要的影响[1]。通常蠕动泵的灌装精度较稳定，当超出允许精度范围时，控制器及时对灌装泵的位移曲线进行在线修正，实现对灌装量的在线调整，保证灌装量的精确，减小误差。此时在线称重系统的修正程序设置就是重要因素，如果程序修正参数执行效果良好，经过调整可使蠕动泵的运行行程和转动角度稳定在合理范围内，即可以实现泵的精准灌装。这样才能保证每一批次药品的精准灌装[2]。（3）软管配置。通常蠕动泵的灌装灌装管路选用2.4mm壁厚，因为要尽量保证药液生产速度快，批量的稳定性，减小软管磨损导致的装量衰减。2.4mm壁厚的软管回弹性更好更稳定，但也只能维持尽量长时间灌精度在要求范围之内，并不能避免长时间灌装导致软管磨损，回弹性变差造成的精度飘移，仍然需求定期校验。软管内径合理的选型可减少对蠕动泵的转动角度，转动圈数及回吸等影响。（4）灌装针大小及形状。灌装针内径选择。针的内径与剂量管路的内径匹配，避免针内径过小导致阻力增大，流量较小，在软管末端和针管相接的部位出现膨胀，灌装间歇过程中，由于膨胀部分自然复位灰把药液挤出针头造成液体滴漏；同时也要避免过大的针头内径，导致末端药液自然滴落。灌装针形状选择。在实际生产中，经常选择常用的平口针和梅花针，平口针的优势在于其制造简单，并且回吸效果不错，不足之处就是平口针冲击力大，会导致在灌装过程中发生溅液梅花针的优势在于灌装压力小，能够有效防止液体的飞溅，而不足之处在于针口的加工比较困难，如果开口不均匀又会造成液体的滴液挂液现象，导致末端药液自然滴落影响灌装精度。（5）蠕动泵选型。蠕动泵是整个联动线灌装的核心部件，一款合适的蠕动泵对灌装精度有着很大的影响。考虑到生产的产能，隔离器的空间大小，灌装线的二次改造，体积小，速度快，灌装范围广，精度高是蠕动泵的核心竞争力。同时满足这些条件比较困难，目前市面上的直线泵，无泵灌装系统等虽然在精度上可以满足要求，但是也有一些弊端，1、体积比较大，改造困难，在隔离器内不能完美配合联动线；2、速度比较慢，达不到产能要求；3、价格昂贵。根据这些影响因素，叠泵（双泵双电机，可实现同步异步等）和同相位泵完美解决这些难点，成为了目前灌装行业的首选，在生物药、化药、疫苗、诊断试剂等领域应用广泛。叠泵在原来的基础上空间体积减少一半，同相位泵更是在微装量的灌装速度可以达到惊人的70+瓶/min。02随机误差(1)管路长短和软管形变。在西林瓶灌装线中一个完整的灌装管路包括：灌装袋（缓冲罐）、灌装管路、灌装针、蠕动泵等结构组成液体灌装是将液体经过管道，按一定的流速或流量流入西林瓶内的过程。在安装管路系统时针架以及硅胶管长度过长的时候摆臂会带动软管来回摆动导致晃动过大从而影响灌装针的轻微晃动导致滴液。其次和灌装针连接的软管形状变化，随着软管使用次数和时间增加，软管受挤压后周长增加、壁厚变薄、内径变大导致流量增加，从而导致灌装精度偏高[3]。(2)液位及压力变化。储液罐、分液器、灌装泵及针架的安装位置，缓冲瓶的安装位置相对于灌装泵的安装位置高度差过大，灌装泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。入口压力的变化。如随着灌装入口液面的降低则入口压力降低，流量会下降。由伯肖（Poiseulle）公式可得出：Q=ΔPπd4 /（128μL） （1）式中：Q—容积流量，m3／s；ΔP—压力差，Pa；d—管道内径，m；L—管道长度，m；μ—动力粘性系数，Pas。在生产开始到生产结束的过程中，液体的种类、管路的直径和管路长度无法改变，在灌装过程中储液罐的液位会随之降低，从而入口压力也会降低，流量也会随之下降。平均流速同样下降，从而导致灌装量偏小影响灌装精确度。(3)液体特性。液体的黏度在液体特性中是影响灌装精确度的主要因素。由公式流体黏度v=μρ （2）式中：μ—动力粘性系数，Pas；ρ—液体的密度，kg/m3。公式①＋②结合可得Q=ΔPπd4ρ/（128μL）即在生产开始到生产结束的过程中，液体的密度和管路的直径以及管路长度无法改变，液体的黏度会影响动力黏度系数，从而影响管路系统的流量导致流速发生改变导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。并且液体黏度也会影响液体的流动性。(4)干预因素1 连接管路。在日常生产中，缓冲瓶、分液器、蠕动泵及针架的安装位置会产生一定影响。储液罐的位置相对于蠕动泵的安装位置高度差过大，蠕动泵受到药液的压力太大容易导致灌针滴液。操作人员在灌装开始前对灌装泵、灌装针以及软管接口进行组装连接时产生松动也会产生气泡或滴漏，并且在对灌装管路排空气的时候，操作人员未能排净管路中的全部空气，管路中出现少量气泡，在灌装过程中也会导致灌装量的差异进而影响灌装精确度。2 运行故障。以西林瓶灌装系统为例：在线称重系统采用机械手将灌装前后两种状态下的药瓶加载到高精度IPC称重各称一次，控制器通过比较判断每支药瓶灌装净重是否超限，灌装重量不符合标准的药瓶，随传输轨道到下一工位时控制器触发剔废口予以剔除[4]。在日常生产的过程中，如果灌装机在进瓶工位、称重工位会出现运转故障，比如进瓶工位和称重皮重工位发生炸瓶故障，西林瓶玻璃碎渣会飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不干净不彻底会影响后续称重进而影响灌装精确度。如果在液体灌注后进行毛重称重的时候出现炸瓶故障，液体和玻璃渣都会可能飞溅到IPC称重工位，操作人员清理不彻底会影响后续称重，直接影响灌装精确度。3 压差波动。层流隔离器内部的风压过大或过小也会影响在线称重的称量值[5]。随着中国GMP、中国药典等相关行业法规的升版，对于无菌生产要求的提高，隔离技术在灌装线上变得必不可少。风速设计应该能保证形成稳定连续的单向流，使得敞口的无菌产品得到首过空气（first air）的保护，在生产过程中产生的颗粒能足够被经过高效过滤器过滤的A级条件的单向流带走。在无菌灌装工艺中，通常在线称重系统安装在A级别环境中，在层流风机保护罩内。当风机开启后，风压平衡环境会发生变化，开启风机频率偏大对风压环境破坏冲击，隔离器层流压差波动变得越大，对秤在线称重的数值影响越大，使在线称重重量值偏高，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度受影响。4 静电产生的吸力。静电的大小也会影响在线称重系统的称量值。西林瓶刚经过清洗和高温除热原灭菌工艺，干燥瓶玻璃身如果经过“摩擦”，以及保护罩层流风垂直向下吹扫，容易在表面产生电荷，产生的电荷可为正极或负极，从而带来吸引或排斥的作用，从而可能导致称重显示值大于或小于实际重量。灌装间的湿度和灌装机运行包括在线称重的元器件和模具的旋转都会产生静电现象。当发生静电现象的时候，静电会对经过在线称重模块称量工位时的小瓶产生一个吸力，当产生的静电越大时吸力就会越大，使在线称重模块称量的重量偏离实际重量越多，导致在灌装曲线分析时控制器对灌装泵的位移曲线进行在线修正出现误差，对灌装量的在线调整造成影响从而导致灌装精确度。5 振动的影响。振动对高精度称重的影响是不言而喻的，带有机械运动的设备更难避免自身的震动。尤其是在西林瓶灌装线胶塞锅和压塞工位在在线称重的周围。同时考虑灌装伺服电机本身的刚性不足，导致灌装后期柱塞泵有轻微的晃动会对称重结果产生不利影响，从而对质量控制产生不利影响。为了保证灌装设备称重准确，应当尽可能隔绝或改善可预判的振动源。(5)回吸设置在配方中回吸设置也是影响灌装精度的重要原因，以西林瓶灌装线蠕动泵为例，在正转时会将液体吸入软管，挤压真空，再将其排出，而反转时则是相反的。使得灌装液体时及时回吸,可以实现对锁液回吸效果的调整，避免分装结束时挂滴。根据不同的药品工艺，增加不同的回吸量配方，在不同的情况下调用不同的回吸量和不同的回吸时间配方。回吸量和灌装泵的减速度有着密切关系，回吸量和灌装泵的减速度成正比关系，泵的减速度越小回吸量越小，但是对回吸量设置不能过大或者过小，过大的话会产生少量气泡并且影响下一次灌装，过小的话起不到较好的回吸效果。发生故障后停机的时候对产品的影响，停机的时间如果过于长久，会导致液体干燥，在针头附近形成干燥层，从而影响灌装精度，设置回吸的优点就是避免这种情况发生。03结 论现如今灌装机系统中控制软管长度、层流隔离器风速在0.36～0.54m/s、添加除静电装置等影响灌装精度的可控因素均较有完善控制措施，但是仍需要考虑许多因素，良好的设备应从设计和制造角度尽可能地降低自身和外来因素影响的风险，同时不应忽视正确地操作和稳定的环境条件，也将大大有助于确保系统实现其预期的准确性。现如今液体灌装机行业将持续推进精细化发展，提高灌装机的精度，提高灌装机的稳定性，提高灌装机的可靠性。