制药行业手持式无机

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制药行业手持式无机相关的厂商

  • 上海天和制药机械有限公司
    上海天和制药机械有限公司，是由原上海第一制药机械厂东海分厂在2000年度改制组成。本公司注册资本人民币500万元，厂区面积1.9万平方米。注册商标为"天和"和"STH"。 本公司于1996年3月被中华人民共和国对外贸易经济合作部确认为产品出口型企业，具有自营进出权。 上海天和制药机械有限人司是专业从事制药机械生产、新产品研制开发及进出口贸易为一体的高新技术企业。是全国最大的压片机专业生产厂之一。同时，也是国内生产制药机械和药品包装设备历史悠久的厂家。至今已有三十多年的历史。本公司在国内同行中，新产品发展最快，质量可靠，深受广大客商信赖。公司现在2000多家用户，覆盖全国二十九个省市，同时，产品销售国际市场四十多个国家和地区。 为了更大程度地满足国内外市场的需求，本公司相继开发成功，符合GMP规范要求的产品，GZPK370系列高速旋转式压片机、ZP1100系列经济型高速压机、ZP37型号触摸式旋转压片机、ZPY100系列、ZP35A、ZP35B、ZP35D、ZPW23旋转式压片机、ZPW25三色多功能旋转式压片机、ZPW20旋转式包芯机、ZP198系列压机，以及RGY12×25S软胶囊机（水冷却）、ZP90型、ZH100型自动装盒机。 这些产品已经成功投放国内外市场并获得用户认可 ，天和牌ZP系列旋转式压片机自2002年以来连续荣获上海市名牌产品。同时，获国家级重点新产品奖、上海市重点新产品奖、上海市专利新产品奖、科技成果转化项目。本公司已形成从原料粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、总混以及压片以后的包衣、灌装、泡罩、装盒、热封、进箱等成套设备的生产能力。产品覆盖面不断延伸至粉末冶金、磁性材料、化工、陶瓷等行业。ZYH20粉末成型机、RP200-1P型回转式粉末成型机、RP300-1P型回转式粉末成型机，ZP11旋转式压片机是专门为该行业开发的新产品。公司技术力量雄厚，生产设备先进，管理完善。——1999年10月通过中国方圆标志认证委员会ISO9001标准质量管理体系认证。——2005年5月通过了欧盟CE认证。——2002年以来荣获上海市高新技术企业。——2002年以来"天和"商标连续被评为"上海市著名商标"。——2002年以来ZP系列旋转式压片机连续被评为"上海名牌产品"。——1995年度起连续荣获"市级文明单位"。——2003年荣获全国"守合同重信用"企业荣誉称号。——2003年以来被上海市合同信用促进会评为合同信用AAA级企业。 全体天和员工决心用一流的质量、一流的服务，为国内外用户提供最好、最先进的制药设备。公司秉承"以诚为本，开拓创新、积极进取、与时俱进"的精神，努力发展成为一流的现代化企业。公司拥有全资子公司 1.上海天和机械制造有限公司 2.上海天和自立药机模具厂 3.上海紫千机械有限公司
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  • 上海市天和制药机械有限公司
    上海天和制药机械有限公司，是由原上海第一制药机械厂东海分厂在2000年度改制组成。本公司注册资本人民币500万元，厂区面积1.9万平方米。注册商标为"天和"和"STH"。 本公司于1996年3月被中华人民共和国对外贸易经济合作部确认为产品出口型企业，具有自营进出权。 上海天和制药机械有限人司是专业从事制药机械生产、新产品研制开发及进出口贸易为一体的高新技术企业。是全国最大的压片机专业生产厂之一。同时，也是国内生产制药机械和药品包装设备历史悠久的厂家。至今已有三十多年的历史。本公司在国内同行中，新产品发展最快，质量可靠，深受广大客商信赖。公司现在2000多家用户，覆盖全国二十九个省市，同时，产品销售国际市场四十多个国家和地区。 为了更大程度地满足国内外市场的需求，本公司相继开发成功，符合GMP规范要求的产品，GZPK370系列高速旋转式压片机、ZP1100系列经济型高速压机、ZP37型号触摸式旋转压片机、ZPY100系列、ZP35A、ZP35B、ZP35D、ZPW23旋转式压片机、ZPW25三色多功能旋转式压片机、ZPW20旋转式包芯机、ZP198系列压机，以及RGY12×25S软胶囊机（水冷却）、ZP90型、ZH100型自动装盒机。 这些产品已经成功投放国内外市场并获得用户认可 ，天和牌ZP系列旋转式压片机自2002年以来连续荣获上海市名牌产品。同时，获国家级重点新产品奖、上海市重点新产品奖、上海市专利新产品奖、科技成果转化项目。本公司已形成从原料粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、总混以及压片以后的包衣、灌装、泡罩、装盒、热封、进箱等成套设备的生产能力。产品覆盖面不断延伸至粉末冶金、磁性材料、化工、陶瓷等行业。ZYH20粉末成型机、RP200-1P型回转式粉末成型机、RP300-1P型回转式粉末成型机，ZP11旋转式压片机是专门为该行业开发的新产品。公司技术力量雄厚，生产设备先进，管理完善。——1999年10月通过中国方圆标志认证委员会ISO9001标准质量管理体系认证。——2005年5月通过了欧盟CE认证。——2002年以来荣获上海市高新技术企业。——2002年以来"天和"商标连续被评为"上海市著名商标"。——2002年以来ZP系列旋转式压片机连续被评为"上海名牌产品"。——1995年度起连续荣获"市级文明单位"。——2003年荣获全国"守合同重信用"企业荣誉称号。——2003年以来被上海市合同信用促进会评为合同信用AAA级企业。 全体天和员工决心用一流的质量、一流的服务，为国内外用户提供最好、最先进的制药设备。公司秉承"以诚为本，开拓创新、积极进取、与时俱进"的精神，努力发展成为一流的现代化企业。公司拥有全资子公司 1.上海天和机械制造有限公司 2.上海天和自立药机模具厂 3.上海紫千机械有限公司
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  • 辽阳隆达制药机械有限公司
    辽阳隆达制药机械有限公司位于辽宁省辽阳市太子河区经济技术开发区，是研发、设计生产各种离心机的专业公司，公司拥有整套的先进生产设备，丰富的生产经验，雄厚的技术力量，先进的检测手段，完善的质量保证体系。（已通过ISO9001：2001质量体系认证），公司产品共五大类20多个品种，可完全满足制药、食品、生物、化工、保健品等行业要求。公司创始人张海龙总经理毕业于大连理工大学，并在清华大学进修，公司以张海龙总经理为首的技术团队已有多年离心机技术研发、生产经验，与国内多家大专院校、科研单位密切协作，联合开发，产品不断更新换代，质量稳定可靠。“技术造就隆达，服务体现价值”的公司宗旨，使公司产品一直处在该领域的最前沿。 公司始终奉行“技术领先，质量为本，用户至上”的原则。并以一流的产品，优质的服务，快速的响应，赢得广大客户球的技术，我们热诚欢迎广大用户选用我公司高质量产品。
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制药行业手持式无机相关的仪器

  • 手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 400-858-8867
    手持式拉曼光谱仪TruScan-制药化工 手持式拉曼光谱仪TruScan 特别为制药行业的特殊要求而设计，可以在卸货码头直接对化学原料进行鉴定。TruScan 于2007年上市，其手持式的特点大大缩短了药物原料检验的时间和成本，并且符合制药工业的要求。 几十年来，化学分析实验室一直在使用拉曼光谱设备作为化学物质的鉴定工具。由于，拉曼光谱设备具有极高的分子选择性并且可以通过玻璃和塑料容器直接进行鉴定，使其在制药领域有着很大的优势，尤其是在原辅料鉴定方面。 使用ThermoFisher这款操作简单、使用便捷的便携式拉曼光谱仪TruScan，QC经理可以快速、准确的得到物料鉴定结果 &mdash 通常需要的时间不到30秒。同时这种高效的解决方案，使用户能够快速开发方法，并使原辅料更快的通过鉴定环节放行至生产环节。除此之外，TruScan的设计符合动态药品生产管理规范（cGMP）和21 CFR Part 11的严格要求。 随着TruScan的问世，ThermoFisher首次将拉曼技术从实验室应用转移到鉴定现场。同时将先进的算法和严密的流程整合到这个坚固耐用、小型化的便携拉曼光谱仪中，使其成为物料鉴定的理想工具。 拉曼光谱具有高度的选择性，使TruScan可以区分非常相似的化学物质，包括相似的水合物和同分异构体，也非常适合制药行业常用的辅料和工业化学品的鉴定。主要特点：- 简单、安全的取样方式 无需样品的制备或其他特殊的处理过程，更无需其它任何耗材，只需按一个键TruScan即可在几秒钟内给出结果。TruScan的激光可以穿透制药领域常用的容器和包装，大大减少了常规采样和实验室分析方法需要的时间和成本。TruScan也无需待检区和洁净室，甚至可以对高效力药物活性成分（APIs）进行鉴定。 - 即时分析，实时投料 TruScan内置的DecisionEngine&trade 分析软件，对于给定的物料可以在30秒以内给出一个明确的&ldquo 合格/不合格&rdquo 的结论，以提示用户该物料的验证得到确认还是否定。使得精益生产中的实时投料得以实现。 - 快速，高效的方法创建过程 TruScan仅需少量的样品即可完成方法的建立。管理员可以通过直观的用户界面在任何时间轻松地创建新的方法，而免去了其它常规分析技术所需要的费时费力昂贵的方法创建过程。 - 低廉的分析费用 TruScan会很快的影响和改变原有的操作方式，达到节省时间和降低管理费用的目的。待检区的减少或者去除使得需要的仓库空间大大降低，同时快速的物料鉴定使得准时配送制（JIT）得以实现。对于原辅料的鉴定，TruScan给出实时的是否合格的结论，而不是象传统分析方法那样需要一个检测的周期，而且TruScan无需任何试剂或其它耗材。
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    厂商： 赛默飞世尔科技分子光谱
    品牌： 赛默飞/Thermo Fisher
    型号： TruScan
    价格： 50万 - 100万元
  • 梅特勒托利多 Tablex2 制药行业金属检测机 400-659-9826
    梅特勒托利多在线检测设备为制药行业提供的金属检测机能够帮助客户满足行业标准，集成的剔除装置能够为药片、胶囊和药粉等产品提供专业的检测和剔除方案。 到梅特勒托利多官网详细了解 制药行业金属检测机 Tablex2和Pharma GF（制药行业用的重力下落式金属检测系统）均为镜面抛光的不锈钢材质达到药品级卫生部标准，帮助客户通过FDA认证，紧凑、方便清洁的结构设计方案满足制药行业对金属检测的要求。更先进的电磁线圈设计结合Signature软件控制使以上两种设备具有无可比拟的检测性能和在线稳定性，确保将很小的金属异物检测出来并有效剔除。 Tablex2 制药行业用的金属检测机设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，动态检测药片和胶囊中的金属异物，提供全面的产品检测和剔除方案。Tablex 2检测系统对各种金属都具有无与伦比的金属检测精度，包括通常很难检测的金属屑和金属丝。坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。具有上下剔除和左右剔除两种剔除方式可选，确保不合格产品被剔除。通过薄膜键控面板进行简单的操作即可实现检测过程的控制。Pharma GF用于制药行业的金属检测机设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金属异物。该设备是一套完整的产品检测系统。Pharma GF对所有金属异物具有无与伦比的检测精度，包括铁、非铁和通常很难检测的不锈钢屑和不锈钢丝。坚固的结构设计和在线稳定性让性能更卓越。集成的剔除装置确保含异物的产品被剔除。到梅特勒托利多官网详细了解 制药行业金属检测机无以伦比的高检测精度Pharma GF金属检测机专门为医药行业设计，提供最高的在线检测精度。金属检测头中采用了超高频率的感应线圈和复杂精密的数字噪声、振动过滤器，保证对各种金属的检测精度都是最高的。微小的铁、非铁和非磁性不锈钢颗粒，以及非球体的筛网丝、碎片都可以检测。符合医药行业（FDA)制造标准设计符合医药行业的卫生标准和FDA指导方针中的21 CFR Part 11要求。整机保护等级为IP65。采用抛光的不锈钢制造。其中的非金属产品滑道达到医药行业等级要求。设计方便拆卸，清理和调整都非常简单。设备认证文档包（EQ Pac）和在线性能确认有完整的设备认证文档包（EQ Pac），包括IQ、OQ和PQ等文档。同时系统中的&ldquo 性能确认程序&rdquo 可以提示何时需要做性能确认操作。性能确认程序会一步一步提示QA人员进行检测。剔除确认是标准的配置，它可以监测剔除装置是否正常工作。在一定的设定时间之内，如果剔除装置没有工作，机器就会报警。符合21 CFR Part 11根据FDA的CFR Part 11要求制造，确保符合GMP要求，同时能够实现网络连接和电子文档存储。集成的剔除装置有多种剔除装置可选，确保当异物被发现时，可以被最有效的剔除。数据收集&网络连接在电子结构中加入一个以太网适配器（选件）可以实现数据的实时收集，帮助实现生产管理。这些数据能够通过远程控制和分析，保住生成日志，触发警报，符合生产规范，获得21 CFR Part 11的认证。操作方便人性化的Signature隔膜键控面板方便快速设置，缩短产品更换重新设置时间 到梅特勒托利多官网详细了解 制药行业金属检测机梅特勒托利多官方客服热线：4008-878-788需要更多信息需要报价 商务信息产品样本服务最大化宣传样本 英文版 (pdf - 2 MB)梅特勒托利多产品检测能力Metal Detection (pdf - 513 KB) 技术信息 知识基础常见问题解答：金属检测机 需要更多信息需要报价
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    厂商： 梅特勒托利多
    品牌： 梅特勒托利多/METTLER TOLEDO
    型号： Tablex2
    价格： 面议
  • 手持式拉曼光谱仪 400-628-5299
    Finder Edge 手持式拉曼光谱仪Finder Edge 系列手持式拉曼光谱仪是卓立汉光仪器有限公司应市场应用需求而开发出来的，该系列产品作为卓立汉光仪器有限公司光谱家族的新成员，它采用了新型的空间耦合光学设计、电子学设计以及融合了科学的化学计量学算法，同时基于现场快速检测的宗旨，从而保证了仪器的操作简便，性能卓越、功能强大、智能操作、维护方便、环境实用性强等特点。该仪器可应用于医药、石油、化工、环保、食品、材料、公安、国防等领域。Finder Edge 手持式拉曼光谱仪产品特点 无损、快速的检测方法 — 基于拉曼光谱分子指纹技术，无需制样， 几秒钟内即可给出准确的结果 专为现场检测设计 — 小巧便携、经久耐用，能够透过玻璃，塑封袋、透明、半透明的容器直接检测 可定制化应用软件 — 用户可根据不同行业特点及使用功能需求进行定制，可为用户量身打造符合用户使用习惯的软件 可定制化的外观设计 — 根据不同的行业检测需求，可为用户定制化设计外观（如食品安全快检车的OEM用户，可根据需求设计） 无专业背景人员即可操作 — 采用一键式操作设计并融入强大专业的算法，只需按检测按钮即可快速得出准确的结果 超长的续航能力 — 内嵌可充电电池，可在现场连续使用4-6小时 专业软件、专业应用食品、药品安全快速检测随着新《食品安全》及《农产品质量安全法》等相关法律法规中明确规定，快速检测可以作为质监、工商、食品药品等政府管理部门进行初步筛查的手段，以及应国家“十三五”规划的“快检技术”需求，拉曼光谱因其无损快速的检测特点实现了对食品、药品（非法添加物、农药残留、兽药残留、真假药物等）的全方位、高灵敏度现场快速分析。产品特点 空间耦合光学设计，超高的整机灵敏度，小激光功率即可得到高信噪比的拉曼光谱，有效的避免强激光损坏样品的情况 完整的解决方案，包括快速前处理、SERS增强技术、拉曼检测平台等 多基质、多目标的快速检测，检测基质包括饲料、蔬菜、水果、肉类、食用油、养殖水 体、奶及奶制品、生物材料、化妆品 等，可检测目标包括违禁添 加物、禁用药物、色素、 食品添加剂、农药残留、抗生素、微生物等 多种检测增强基底的选择，包括固相基底，溶胶型基底等 可定制化的仪器产品方案，包括仪器的硬件外观设计、软件的功能需求设计、软件的算法需求、仪器的前端装置设计、仪器的整机需求重新设计等 可构建大数据“食品药品智慧监管平台”从食品药品生产、流通、使用等环节系统分析为我国食品药品安全做有效监管 根据用户需求，和用户一起建立科学的实验方法技术服务国家管制品快速检测由于拉曼光谱技术具有快速、简便、原位无损及免试剂并可直接对不同形态的样品进行测试等特点。拉曼光谱开始被引入禁毒、反恐等领域，成为缉毒、反恐、安检、边检、海关稽查等现场快速准确检测新式武器和优选的技术之一。Finder Edge 在现场使用方法是将测试头对着待检测样品，按下测试键，仪器会自动检索功能进行数据检索，确定检材是否谱图库收入中的一种，可在几秒之内准确得出准确结果。 检测种类 流行 毒 品 麻醉药品和其它精神活性物质 尚未列管的常被用于制毒的化学品 易燃易爆物化学品 剧毒化学品 管制精神药品 管制易制毒化学品 常混于毒 品的化学物质 易制爆化学品 生化战剂 其它化学品 产品特点 强大的比对算法，现场对未知的固体，液体（包括水溶液和其他类型溶液）进 行快速身份识别，几秒钟内即可给出准确的结果 嵌入式彩色触摸屏，简单、直观操作界面，可检测出被检测物品的名称和及样 品信息和处置机制，遇到违禁物品时，以不同的颜色预警 可扩展的数据库功能，用户根据实际需求可自行构建数据库， 同时拥有用户管理功能对仪器的管理 根据检测的需求，可对仪器的软件功能和硬件要求进行定制， 同时可根据样品 检测需求制定相应的解决方案 可构建“云计算”、“大数据监管分析”平台，将拉曼光谱技术融入大数据管 理体系，通过对数据的管理和分析，能够帮助禁毒部门毒情监控，犯罪预测， 毒 品溯源等。制药行业应用应国家GMP 规定对原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料100% 全检的要求以及2015 版药典加入拉曼光谱法检测的需求，拉曼光谱技术在制药领域的质量控制（QC）尤为重要。 产品特点 符合21 CRF part 11的产品规定 简单、直观的结果显示，检测结果以“Pass/Fail”判定样品是否合格 具有批处理功能，可以对同批次不同包装的样品编号批量测试，及报告批量处理，节省用户的工作量 通过扫描“一维码”、“二维码”方式或手动输入方式快速调取数据库中待检测样品数据，实现快速比对检测 具有可测试未知样品的功能，通过测试与数据库全部数据进行匹配，检测未知样品
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    厂商： 北京卓立汉光仪器有限公司
    品牌： 卓立汉光/ZOLIX
    型号： 手持式拉曼光谱仪Finder Edge
    价格： 面议
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制药行业手持式无机相关的资讯

  • 瑞士万通举办2017制药行业用户技术交流会重庆站
    2017年7月21日，为配合瑞士万通光谱产品线在制药行业重点推广活动，瑞士万通在重庆金科大酒店进行了第四次技术交流会。会议主要内容为光谱分析技术在国内外药典中典型应用和药品检测分析技术动态，涉及产品包括近红外光谱分析仪，手持式拉曼光谱仪，全自动电位滴定仪等。本次会议到场的用户数量为来自17家药企的70位用户，取得圆满成功。瑞士万通产品经理王睿先生作报告本次会议为用户分享了新版药典的改变、FDA认证要求以及各条产品线针对制药行业的解决方案，并增加了与现场观众的互动环节，收到良好效果。瑞士万通产品经理李致伯作报告在本次会议上，我们也将手持式拉曼产品Mira M-3的试用活动与到场用户分享，收到众多反馈，后续将根据客户需求开展手持式快速拉曼光谱仪Mira M-3的全国试用活动。 Mira M-3，入厂原辅料鉴别的好帮手！用于原料确认的新一代手持式拉曼光谱仪仅仅大过智能手机的 Mira M-3是市场上快速紧凑的拉曼光谱仪之一。具有测量速度快、设计小巧和操作简便等特点。特点一：小巧——真正意义的单手操作Mira M-3与智能手机大小相差无几，重量仅有752克，实现了真正意义上的单手操作，体积只有13.0厘米(高) × 8.5厘米(宽) × 4.0厘米(厚)。特点二：快速——数秒获取结果使用Mira M-3数秒内便可获取准确结果。只需要几秒钟的光谱采集时间就可以得到明确的“通过”或“失败”的结果。特点三：准确——逐格扫描技术逐格扫描技术的核心是激光束以圆周运动方式代替单点静态方式照射样品，从而获得的光谱信息是区域信息而非单点信息。采用逐格扫描技术获得的结果更可靠，尤其在分析不均匀样品时效果明显。同时仪器采用基于多元概率的算法确保原材料鉴别的准确性。该算法比传统的HQI光谱匹配算法更准确、更可靠。特点四：便捷——原料确认简单化在采集样品前，嵌入式条形码扫描器通过扫描样品条形码，自动填入样品名称和全部信息。您可以在测量样品前通过嵌入式条形码扫描器扫描样品包装上的条形码，对应的样品名称和批次信息自动填入，省去手工输入的麻烦。特点五：合规——确保符合法规要求Mira M-3配备的Mira Cal软件带有多种特色功能，确保满足美国FDA 21 CFR 11 Part对数据安全和审计跟踪的所有要求：多级别的访问权限，默认包括3个预定义的不同权限用户、可选密码时效等。审计追踪功能可以追溯在仪器上的所有操作。安全电子签名功能可将数据同步到电脑端的安全数据库。可一键生成包含所有必要信息（设备信息、参数和电子签名）的报告。更多内容请查看瑞士万通官网。
    时间： 2017-07-24
    作者： 瑞士万通
  • 瑞士万通举办2017制药行业用户技术交流会上海站
    2017年6月23日，为配合瑞士万通光谱产品线在制药行业重点推广campaign，瑞士万通中国在上海中兴和泰酒店进行了第三次技术交流会。会议主要内容为光谱分析技术在国内外药典中典型应用和药品检测分析技术动态，涉及产品包括近红外光谱仪，手持式拉曼光谱仪，全自动电位滴定仪等。本次会议实际到场人数为来自21家药企的近40位用户，取得圆满成功。 拉曼产品经理李晓云女士做分享 本次会议为用户分享了新版药典的改变、fda认证要求以及各条产品线针对制药行业的解决方案，并增加了与现场观众的互动环节，收到良好效果。 电位滴定+卡氏水分仪产品经理龚雁女士做分享 在本次会议上，我们也将手持式拉曼光谱仪产品mira m-3的试用活动与到场用户分享，收到众多反馈，后续将根据客户需求开展手持式拉曼光谱仪产品mira m-3的全国试用活动。 mira m-3，入厂原辅料鉴别的好帮手！ 用于原料确认的新一代手持式拉曼光谱仪仅仅大过智能手机的 mira m-3是市场上快速紧凑的拉曼光谱仪之一。具有测量速度快、设计小巧和操作简便等特点。特点一：小巧——真正意义的单手操作mira m-3与智能手机大小相差无几，重量仅有752克，实现了真正意义上的单手操作，体积只有13.0厘米(高) × 8.5厘米(宽) × 4.0厘米(厚)。特点二：快速——数秒获取结果使用mira m-3数秒内便可获取准确结果。只需要几秒钟的光谱采集时间就可以得到明确的“通过”或“失败”的结果。 特点三：准确——逐格扫描技术逐格扫描技术的核心是激光束以圆周运动方式代替单点静态方式照射样品，从而获得的光谱信息是区域信息而非单点信息。采用逐格扫描技术获得的结果更可靠，尤其在分析不均匀样品时效果明显。同时仪器采用基于多元概率的算法确保原材料鉴别的准确性。该算法比传统的hqi光谱匹配算法更准确、更可靠。 特点四：便捷——原料确认简单化在采集样品前，嵌入式条形码扫描器通过扫描样品条形码，自动填入样品名称和全部信息。您可以在测量样品前通过嵌入式条形码扫描器扫描样品包装上的条形码，对应的样品名称和批次信息自动填入，省去手工输入的麻烦。 特点五：合规——确保符合法规要求mira m-3配备的mira cal软件带有多种特色功能，确保满足美国fda 21 cfr 11 part对数据安全和审计跟踪的所有要求：多级别的访问权限，默认包括3个预定义的不同权限用户、可选密码时效等。审计追踪功能可以追溯在仪器上的所有操作。安全电子签名功能可将数据同步到电脑端的安全数据库。可一键生成包含所有必要信息（设备信息、参数和电子签名）的报告。 更多内容请查看：http://www.metrohm.com/zh-cn/products-overview/spectroscopy/mira-handheld-raman-spectrometer/
    时间： 2017-06-29
    作者： 瑞士万通
  • 德祥成功举办广州制药行业分析研讨会
    制药业质量控制事关民生，重中之重；药物研发新方法日新月异，飞跃千里，德祥科技时刻与广大制药业用户一起并肩作战。为了给用户提供更多开拓市场的利器，为了让用户的工作更加便捷与*，德祥公司与制药业用户齐聚一堂，共同探讨行业的最新技术资讯。 5月26日，德祥在广州举办了“2009年德祥科技制药行业分析技术研讨会”，邀请PMS公司的市场经理朱敏女士交流了颗粒监测系统、瑞士Hamilton公司的技术部经理甘耀先生交流了全自动移液工作站及智能样品管理系统，他们都就制药业质控与新药研发两方面进行了深入的技术探讨。 除了两位供应商的深度介绍，我司数位*产品经理也到达现场，就Pharma-test、PolychromPhazir手持式近红外、LAUDA、Iishin冻干机等产品在制药行业相关应用进行了的精彩讲解。 制药行业实验室通用设备方面，我们也分享了Steelco、PSI、Tuttnaner、Optika等产品，都是在制药质控和新药研发两方面能提供很 大的支持帮助。 广大参会用户气氛热烈，纷纷抓紧时间与德祥公司员工交流讨论，分享在仪器使用过程中的技术问题，咨询何种仪器能带来何种检验功能。德祥一直以为客户提供最*最适合的设备与服务为宗旨，乐于为客户带来各种各样的新技术新资讯，期待我们下一次的交流会，将会有更充足的时间与平台，再次深入讨论，共同交流与学习。
    时间： 2009-06-08
    作者： 德祥
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制药行业手持式无机相关的论坛

  • 【网络会议】：2015年07月07日 10:00 拉曼光谱在制药行业的应用及拉曼新产品推介

    【网络会议】：拉曼光谱在制药行业的应用及拉曼新产品推介【讲座时间】：2015年07月07日 10:00【主讲人】：安娟（中国北方区经理/应用专家。2002年毕业于北京大学化学与分子工程学院，同年入职布鲁克公司分子光谱事业部，十余年来一直致力于红外及拉曼光谱领域的研究、应用及销售等工作。）【会议介绍】 制药行业对其原材料的定性分析越来越受到重视，这涉及到制药企业的成品药的质量，如何快速、准确地获取原材料的信息显得十分必要。拉曼光谱具有制样简单、非接触式测量、光谱范围响应宽等特点，近年来得到了迅猛发展，日益受到制药用户青睐。随着最新技术的发展，拉曼产品的分类也更加细化，布鲁克公司拥有傅立叶拉曼光谱仪、共聚焦拉曼显微镜、手持式便携拉曼等拉曼产品，这些分析手段在化学、制药、材料、药物等学科中发挥着日益广泛的作用。 -------------------------------------------------------------------------------1、报名条件：只要您是仪器网注册用户均可报名参加。2、报名并参会用户有机会获得100元手机充值卡一张哦~3、报名截止时间：2015年07月07日 10:004、报名参会网址：http://www.instrument.com.cn/webinar/meeting/meetingInsidePage/14995、报名及参会咨询：QQ群—379196738http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/04/201504071009_540886_2507958_3.jpg

  • 【分享】美国仿制药行业

    美国仿制药行业美国的制药工业依品牌类型可以分为两大类: 创新药行业 (Brand Pharma)和仿制药行业 (Generic Pharma). 创新药行业通常规模庞大, 其品牌深入人心, 企业年销售额动辙几十亿几百亿美元. 国人所熟悉的美国制药企业, 诸如辉瑞(Pfizer), 默克(Merck)等均属此类. 与此同时, 对于美国制药业的另一分枝, 仿制药行业, 多数国人可能并不熟悉. 美国的仿制药行业在销售额上与创新药行业不可同日而语, 但仍很可观. 2003年美国仿制药行业的冠军TEVA, 其年度收入亦将近二十亿美元. 越来越多的国内制药企业正试图进入美国仿制药市场. 尽管目前多数从提供原料药(Active Pharmaceutical gredient)入手, 也许在不远的将来会有企业涉足制剂(Finished Dosage)市场.仿制药的定义 仿制药与英文Generic Drug相对应. 事实上, 此翻译并不完全准确, 而且容易导致歧意. 必须明确, 仿制药并非假药, 所谓的仿制是指模仿业已存在的创新品牌药, 仿制药在药学指标和治疗效果上与品牌药是完全等价的. 仿制药与品牌药不同之处在于仿制药通常以其有效成分的化学名命名. 就美国市场而言, 仿制药一般在品牌药的专利保护失效后进入市场, 其售价也远低于品牌药. 值得强调的是, 仿制药受到与品牌药同样严格的政府规范. 美国联邦食品药品署(FDA)专门设有仿制药办公室(Office of Generic Drugs)对其进行统筹管理. 2. 仿制药的审批当前美国仿制药的审批过程是由企业向FDA提出所谓简明新药申请(Abbreviated New Drug Application), 通常简称ANDA. ANDA 是相对于NDA (New Drug Application)而言, 后者是品牌药的申请过程. NDA的申请材料中必须包括药物的安全与疗效实验. 因其实验时间漫长, 耗资巨大, 与新药的高额研发费用一起导致品牌药价格居高不下. 在ANDA中, FDA允许仿制药企业援引在NDA中已经得到证实的安全和有效性, 从而大大降低了仿制药的研发成本. ANDA批准与否的关键在于证明仿制药和创新品牌药在人体中的生理指标一致, 即所谓Bio-equivalency. 具体办法是通过进行药代动力学实验, 测量药物在人体血液中的浓度与时间的对应关系, 获得药代动力学曲线. 曲线中的关键数据如最大浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)应在创新品牌药的80%~125%以内. 企业在获得FDA最终批准后方可将产品投入市场.仿制药销售过程 　仿制药进入消费者市场的过程与品牌药有所不同. 创新药行业对于其品牌药通常通过相当数量的销售代表向医生进行游说, 以期提高处方数量, 扩大市场份额. 仿制药行业通常没有销售代表. 其销售方式是通过与若干大型全美连锁药店达成长期协议, 所有产品均直接由连锁药店分销零售. 这些药店的药剂师在收到品牌药的处方后, 如果有相对应的仿制药, 大多数情况下直接用仿制药替换. 仿制药企业的销售渠道是其重要资源.无论是正试图进入美国市场的外国公司, 还是美国国内处于初创期的小型实体, 开始时往往必须与这些仿制药企业结成伙伴关系以利用其销售渠道. 在这些伙伴关系中, 具体的利益分割情况决定于多种因素, 但拥有销售渠道的仿制药企业经常性地要求25%的纯利. 4. 当前美国仿制药行业的态势仿制药行业是受国家政策和法规影响巨大的行业. 美国现代仿制药行业的法律基础是于1984年通过的Hatch-Waxman法案. 2003年底通过的Medicare Modernization 法案对Hatch-Waxman的细节有所修改, 但保持了其鼓励仿制药与品牌药行业相竞争的精神. Hatch-Waxman法案对于仿制药行业的最大贡献在于规范化了仿制药企业对品牌药专利的挑战过程. 众所周知, 创新药行业对于其品牌药物设立了重重专利保护. 这些专利中, 有些是长期高质量研究发展工作的结晶, 有些却更近于为了阻碍仿制药进入市场而玩的文字游戏.Hatch-Waxman法案给仿制药行业提供了一个挑战后一类专利的机制. Hatch-Waxman法案规定创新药企业须将品牌药物的专利信息提交FDA. FDA对其汇总, 编辑成册, 称为所谓橙皮书仿制药企业在提出ANDA申请时, 须对橙皮书所列出的专利进行认证. 如果仿制药企业认为其药品不会对该专利侵权, 或者认为该专利本身无效, 则可对此专利进行所谓”第四段认证”, 即”Paragraph IV Certification”第四段”来源于Hatch-Waxman法案的相应章节. 仿制药企业在提出此类ANDA申请后, 必须书面通知创新药企业. 创新药企业可以在45天内对仿制药企业企业进行专利诉讼. 诉讼一旦开始, FDA会将该ANDA申请搁置30个月. 如果创新药企业没有在45天内提起诉讼, FDA则会立即开始审批工作. Hatch-Waxman法案规定, 对于第一个提出Paragraph IV Certification的企业, 如果其成功进入市场营销, FDA应授予该企业对于相关仿制药180天的专营权, 即在该期限内不批准其它仿制药申请. 此项条款对于仿制药行业有巨大的激励作用. 由于价格竞争的因素, 是否获得180天的专营权对收益可以产生五到十倍的区别. 因此, 尽早对高收益药品提出Paragraph IV ANDA 申请就成为众多仿制药企业追求的目标, 相关的原料药则处于奇货可居的地位. 如果国内的原料药厂商能够对此趋势有一定的把握, 那么在进入美国市场时就更能有的放矢.

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