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制药实验室玻璃器皿再处理长期稳定性测试报告 【综述】北京某合资药企质量控制部门,于2009年选购了德国实验室小型清洗消毒烘干一体机(含:程序设定、仪器安装调试、一年保修、终生维修服务),用于实验室玻璃器皿的自动化再处理(清洗、消毒及烘干),日吞吐量达50至100件。2012年6月,客户质量控制部门就细颈玻璃器皿的再处理过程的长期稳定性,提出咨询。德国资深服务部工程师亲临现场,作仪器过滤口排查。德国专家抵达现场考察收集清洗流程、清洗目标、清洗程序、配合试剂、消毒烘干设定等相关问题,并在德国品牌北京实验室作长期稳定性平行测试。 德国实验室小型清洗消毒烘干一体机,由德国设计与生产、整机进口,专业实验室玻璃器皿配置,可以满足实验室各种不同容量、形状的器皿清洗需求。清洗结果不仅可以达到分析级的洁净度、而且还具有可靠的长期稳定性。同时,厂家所提供的安装调试、售后顺访与售后保修、维修服务,及清洗咨询服务,专业性强、响应速度快、响应结果完善。 【客户现场】1. 传送和清洗流程经德国专家亲临现场考察与记录,并未检出异常。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408081149_509582_2103768_3.jpg 2. 实验溶剂根据实验的残留物,委托试剂厂家,推荐合适的清洗剂。 3. 清洗温度实验室玻璃器皿生产厂商和德国美诺Miele总部专家研讨回复,推荐合适的清洗温度。4. 清洗剂经试剂厂商推荐与实际清洗验证,清洗剂达到清洗目标,并在清洗后未检出污垢或清洗剂残留。5. 机械力经现场工程师校验机器与清洗测试,未检出机械力运转异常。在机器过滤口(网),发现玻璃破碎残渣。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408081150_509583_2103768_3.jpg图1-3 : 现场过滤口发现的玻璃残渣http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408081242_509599_2103768_3.jpg 图1-4: 现场过滤口清理的玻璃残渣http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/08/201408081243_509600_2103768_3.jpg综上1至5,现场考察与后续研究中1至4项均未发现问题,第5项现场考察后结论在机器过滤口的玻璃残渣需要在发现任何玻璃器皿破损后进行彻底清理。响应制药质量控制部门对于实验室器皿再处理长期稳定性,尤其是细颈玻璃器皿在清洗40次以上的再处理结果,美诺Miele北京实验室做如下测试:[/size
我无机玻璃用HF消解后在ICP上测试(稀释到100ML),发现外围火焰呈红色,火焰长,接近炬管,害怕烧了炬管。 而波长扫描结果后发现1 PB220背景很高,峰型不太规则(峰高两翼有波浪型干扰),测试结果1PPM的Pb. 2 CD226.502和CD228.802没峰型,但在CD214.438有较规则峰型,在226.510,226.810处有很规则的峰型,背景也很低,不知道样品到底有没有CD呢? 我想知道:无机玻璃是否是高盐样品(我的无机玻璃是无铅的,是什么高钡料玻璃),对这样的样品应该如何测试(稀释更大倍数?)如果是高盐样品,高盐基体对铅等测试的影响有多大?会不会偏差太大?另外,我想知道226.510,226.810是什么元素的干扰峰?高手指教
测试玻璃中的硼,前处理要怎么做呀。玻璃用HF酸才能完全消解,但最后还得加硼酸中和多余的HF,这样得到的数值就不完全是样品中的了。如果是塑料,很多塑料都有加玻纤,用常规的HNO3加热,又会生成H3BO3,而硼酸又很容易挥发,且这样不能完全消解玻纤。各位大神有什么好的方法吗。