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2020年10月7日，日立分析仪器宣布将SpArcfire引入其移动式OES光谱仪系列，SpArcfire是一款直观的操作软件，已在日立固定式火花OES（直读光谱仪）系列中使用。新界面针对触屏进行了优化，极大改善了用户体验，最*大限度提高了简单和复杂金属分析任务的速度和效率。这种直观新型软件无需进行大量培训或使用经验丰富的操作员。借助SpArcfire软件，日立OES光谱仪可轻松完成所有金属分析任务，包括测量未知材料、识别和验证牌号、创建可定制报告模板以及使用控样开展和评估准确度测试。高级用户可编辑和修改回归数据，以扩展校准范围。SpArcfire软件还可验证仪器状态，对所有系统参数（如温度、压力和电压输入和输出）进行实时监控和诊断，从而确保重要分析设备能在运行时保持最*佳性能。SpArcfire提供各种附加功能，使分析更快速简单：向导程序可指导用户逐步完成非常规操作在线帮助和工具提示功能可提供直接帮助可编程事件日历可安排常规任务，如维护和控制样品运行。具有拖放功能的直观报告生成器支持创建可定制的报告和证书。SpArcfire为高级用户提供一款强大的回归软件和矩阵管理器，以扩展/修改用户的现有校准曲线，并让用户自行创建方法。传感器扫描应用程序及其扫描管理器能使这款仪器永不过时，并可提供额外定性分析。产品经理Michael Molderings表示：“工业分析目标均为快速获得结果，并保持生产运转。无论您是经验丰富的用户还是新手，日立的移动式OES产品上的新型SpArcfire软件都将使OES金属分析更加直观快速。对于移动式和便携式OES光谱仪而言，SpArcfire软件属于具有革*命性的最*新成果，可帮助企业充分发挥分析的力量。"SpArcfire软件现已在日立的直读光谱仪产品系列中使用。

色谱仪是目前世界上发展速度最快的分析仪器之一，其中气相色谱仪技术比较成熟，新产品相对较少，而液相色谱仪由于超高效液相色谱技术的出现，新产品的推出层出不穷。近年来，生命科学研究、药物研发及食品安全检测成为液相色谱仪市场增长的重要动力。 　　就技术而言，“更快地得到更好的结果”一直是液相色谱技术所追求的目标。2004年，沃特世公司推出了第一台超高效液相色谱仪ACQUITY UPLC，与传统的高效液相色谱技术相比，超高效液相色谱仪(以下简称为UHPLC或UPLC)在分析速度、灵敏度及分离度方面都有很显著的提高，成为液相色谱技术发展的主流。随后的几年中，共有十余家仪器厂商先后推出了各自的超高效液相色谱产品，并且不断进行的产品及技术的升级。 　　在今年上半年上市液相色谱仪器新产品中，岛津公司的Nexera UHPLC LC-30A就是一款超高效液相色谱仪，该系统的最高耐压达到了130MPa，柱温最高达到150℃，是目前市场上系统承受压力最大及柱温最高的UHPLC系统。 　　虽然UHPLC具有快速、高分离度、高灵敏度等优点，但是在标准遵从、方法转移及用户使用习惯等方面面临一系列难题。沃特世公司分区总裁Art Caputo认为，“UPLC的下一个发展目标是将UPLC与HPLC紧密结合。” 　　2010年初，沃特世公司推出ACQUITY UPLC H-Class系统，采用了新型的四元溶剂管理器(QSM)、样品管理器(SM-FTN)及流通针式进样针设计，配备HPLC、UPLC方法转移工具包，从而使系统既拥有耐用、可靠的UPLC的优异性能，又具有与传统高效液相色谱技术相似的操作方法。 　　安捷伦公司今年将公司旗下所有的液相色谱平台升级至UHPLC平台，原1120 LC及1200 LC全面升级至1220 Infinity LC及1260 Infinity LC，所有的液相色谱系统最大耐压提高至600bar，而1290 Infinity LC的最大耐压达1200bar。新型的二极管阵列检测器(CAD)采用了全新的光路设计，提高检测器的采集速率，使得检测器灵敏度大大提升。 　　针对生物大分子分析，沃特世公司及安捷伦公司分别推出ACQUITY UPLC H-Class Bio系统及1260 Infinity 生物惰性四元泵液相色谱(Bio-Inert LC) 系统，系统在均采用采用耐腐蚀的全惰性材料制成，配合相应的分子排阻色谱柱及离子交换色谱柱等可以进行生物大分子的分析。 　　戴安公司推出新一代毛细管级离子色谱ICS-5000，可以检测低至纳克/升的离子含量，流速范围从微升/分钟到毫升/分钟。通过使用更高的线性流速和压力优化，ICS-5000优化为快速离子色谱，运行时间缩短至3-5分钟，使实验室样品分析数量提高了4倍。 　　此外，2010年上半年国内液相色谱仪生产厂家也有突出表现，如上海伍丰科学仪器有限公司和上海市计算技术研究所合作研发产国产首台超高效液相色谱仪 国内测试测量龙头企业普源精仪(RIGOL)推出了RIGOL第一款化学分析仪器L-3000系列高效液相色谱系统等。 　　在色谱柱方面，天津博纳固体材料科技有限公司，联合大连思谱精工有限公司、南京麦科菲高效分离载体有限公司、北京大学，研发了高纯硅胶基质和16种不同粒径键合硅胶色谱填料，并实现了系列高效液相色谱柱的产业化 利用自主研发的苯乙烯-二乙烯苯共聚物基质，研发了13种高聚物填料，实现了10种液相色谱柱的产业化 利用自主研发的7种气相色谱固定相，实现了9种毛细管气相色谱柱的产业化。 　　沃特世公司ACQUITY CSH™ 和XSelect™ HPLC色谱柱采用表面带电杂化颗粒 (CSH™ )技术-包括CSH C18, CSH 氟苯基和CSH己基苯化学键，并提供1.7(UPLC)、3.5和5μm(HPLC)的三种颗粒大小，非常适合用于最新沃特世ACQUITY UPLC H-Class系统，配合S-Matrix公司开发的Fusion方法研发软件进行HPLC和UPLC方法开发。 　　更多详细产品信息如下： 　　1、 沃特世公司ACQUITY UPLC H-Class系统及ACQUITY UPLC H-Class Bio系统 沃特世公司ACQUITY UPLC H-Class系统 　　ACQUITY UPLC H-Class系统在拥有耐用、可靠的UPLC优异性能的同时，又具有与传统高效液相色谱技术相似的操作方法。系统采用了新型的四元溶剂管理器(QSM)和样品管理器(SM-FTN)，并具有流通针式进样针设计，可以模拟传统HPLC系统的工作流程，从而实现了HPLC方法向UPLC方法的轻松、无缝的转移。 　　ACQUITY UPLC H-Class Bio系统在ACQUITY UPLC H-Class系统平台的基础上，使用全惰性的流体管路，并利用沃特世Auto• Blend Plus™ 技术来优化蛋白质、肽、核酸和多糖的分析。此外，新系统与沃特世生物分离专用色谱柱ACQUITY UPLC BEH200 SEC分子排阻色谱柱及Protein-Pak Hi Res 离子交换色谱柱配合使用，可以用于蛋白质及蛋白质聚合物的分析、单克隆抗体、重组蛋白、DNA/RNA以及疫苗等生物分子的分析。 　　2、 岛津公司Essentia LC-15C高效液相色谱仪及Nexera UHPLC LC-30A 岛津公司Essentia LC-15C系统 　　Essentia LC-15C是岛津液相色谱仪的基础机型，该系统在送液单元、紫外可见双波长检测器、自动进样器、柱温箱/储液盒等进行了改进，提供更加人性化的LCsolution 15C色谱工作站，充分满足各行各业分析工作者的日常分析需求。此外，系统具有很大的扩展性，可以等度系统 (Essentia ISO-UV)、二元高压梯度系统 (Essentia HGE-UV)及四元低压梯度系统 (Essentia LGE-UV)三种配置可供选择。 岛津公司Nexera UHPLC LC-30A 　　Nexera UHPLC LC-30A是岛津推出的最新超高效液相色谱系统，该系统的主要特点在于：第一，保证较大流速的条件下，也能将压力维持在可控范围内，系统最大耐压达130MPA 第二，本款产品的自动进样器其交叉污染极小，对于质谱分析检测有一定的优势 第三，通过重叠进行，使进样时间最短，每次进样仅需10秒，满足了高通量工作的需求 第四，系统的柱温最高达150℃ 第五，该系统采用了三元高压梯度。 　　3、 安捷伦公司1200 Infinity 液相色谱系列及1260 Infinity Bio-Inert LC 安捷伦1200 Infinity液相色谱系列 　　安捷伦1200 Infinity液相色谱系列包括新的1220 Infinity LC 和1260 Infinity LC、以及增强型 1290 Infinity LC，该系列产品的主要技术特点： (1)此次推出的1220及1260 Infinity LC系统的最高耐压均达到了600bar，使得每一个液相色谱用户都可以分享UHPLC的高性能。(2)高灵敏度的二极管阵列检测器(DAD)，采用了全新的光路设计，1260检测器的采集速率达80Hz，1290检测器的采集速率达160Hz，如若采用安捷伦60 mm 光程最大光强卡套式流通池，则灵敏度可提高10倍。(3)100%的方法转换能力与HPLC方法的兼容性。 　　此外， 1260 Infinity 四元液相色谱还包括一款具有100%生物惰性的液相色谱系统1260 Infinity Bio-Inert LC 用于生物大分子分析。系统使用完全惰性的无金属样品流路和非不锈钢溶剂传输通路，可在pH 1-14的最宽pH范围内使用，并且安捷伦还提供了一系列BioHPLC 离子交换和体积排阻色谱柱用于这些特殊种类的分析。 　　4、 戴安公司新一代毛细管级离子色谱ICS-5000 戴安公司ICS-5000离子色谱 　　新型的ICS-5000离子色谱具备创新的IC CubeTM技术，该技术将毛细管离子色谱除泵以外的所有部件集中在一个小盒子里，包括有色谱柱、抑制器、在线脱气装置以及阀。操作人员只需要将两个IC CubeTM装置插入到ICS-5000离子色谱的DC模块内，便可轻松实现同时分析阴阳离子以及在线二维离子色谱的分析。此外，毛细管离子色谱使流速从1.0mL/min降到10μL/min，通过使用更高的线性流速和压力优化，ICS-5000优化为快速离子色谱，运行时间缩短至3-5分钟，使实验室样品分析数量提高了4倍。 　　5、普源精仪RIGOL L-3000高效液相色谱系统 RIGOLL-3000高效液相色谱系统 　　L-3000高效液相色谱系统使用压力最高可达8000 psi，超越常规HPLC的耐压水平，流量准确度和精确度高，使用寿命长。紫外-可见双波长检测器波长范围190-800 nm，噪声水平达到±0.5×10-5AU。色谱工作站满足GLP、FDA-21CFR Part11电子署名认证、数据的有效性/安全性、系统认证工具(IQ/OQ)及系统适用性测试(SST)等的基本要求，并具有压力反馈校正功能。 　　了解更多色谱产品请访问仪器信息网色谱专场 　　了解更多新品请访问仪器信息网新品栏目

p 　　近年来，随着精准医学和个体化诊疗的发展，临床诊断的重心正逐渐趋向于“精准”,先进的检测技术是实现精准诊断的前提。质谱作为临床检测新技术，在生命组学、精准医疗及临床医学中发挥着越来越大的作用。随着质谱技术的发展及普及，其在临床诊断中的应用也越来越多。截至目前，通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱仪器共11项，其中进口医疗器械7项，国产医疗器械4项。以下为11项通过CFDA医疗器械注册且尚在有效期内的质谱仪详细情况。 /p p 　　 strong 进口医疗器械7项： /strong /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 1.AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 185" title=" 4500md.jpg" style=" width: 300px height: 185px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/00ae2f04-9f4d-4990-aea4-c79b5a2c2b21.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：液相色谱串联质谱检测系统LC/MS/MS System /p p 　　注册证编号：国械注进20172401554 /p p 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p 　　型号、规格：AB SCIEX Triple Quad& #8482 4500MD /p p 　　结构及组成：该产品主要由三重四级杆质谱仪(4500MD)、高效液相色谱仪(Jasper& #8482 )和软件组件组成，包括Analyst& reg MD软件(版本号：1.6)、Cliquid& reg MD软件(版本号：3.3)和MultiQuant& #8482 MD软件(版本号：3.0)。 /p p 　　适用范围：该产品基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物(内源性物质：氨基酸、维生素、激素)和治疗监控化合物(外源性物质：治疗/毒性药物)。 /p p 　　批准日期：2017-06-02 /p p 　　有效期至：2022-06-01 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.Microflex LT/SH /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 270" height=" 300" title=" 6147_microflex.jpg" style=" width: 270px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/ec828b17-2775-4988-a8b4-f20eaaa9ef70.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：全自动快速生物质谱检测系统 /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2402363号 /p p 　　注册人名称：杭州泰格医药科技股份有限公司 /p p 　　代理人名称：布鲁克(北京)科技有限公司 /p p 　　型号、规格：Microflex LT/SH /p p 　　结构及组成：全自动快速生物质谱检测系统含：microflex LT/SH质谱仪配置一个布鲁克微侦查离子源、一个包含可选反射器的垂直离子飞行管、双微通道板检测器、控制设备的flexControl(3.4.85)软件 用以比较样本质谱图的IVD MBT(2.3)软件和数据库。 /p p 　　适用范围：本产品采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离飞行时间)质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。 /p p 　　批准日期：2014-05-13 /p p 　　有效期至：2018-05-12 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3.VITEK MS /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 165" height=" 300" title=" VITEK MS.jpg" style=" width: 165px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/7f93257d-d30c-4f96-991c-e937aeb58865.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /strong /p p 　　产品名称 ：全自动微生物质谱检测系统 /p p 　　注册证编号：国械注进20162402385 /p p 　　注册人名称：梅里埃诊断产品上海有限公司 /p p 　　型号、规格 ：VITEK MS /p p 　　结构及组成：该产品主要由VITEK MS预处理站，VITEK MS数据采集站，VITEK MS仪器，Myla，VITEK MS-DS组成。 /p p 　　适用范围：该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。 /p p 　　批准日期：2016-07-06 /p p 　　有效期至：2020-07-05 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 4.ACQUITY I-S /strong /span /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 211" title=" TQ-S.jpg" style=" width: 300px height: 211px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/9c18f16e-057e-405c-9050-7eb869d26943.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " /span /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-S IVD System) /p p 　　注册证编号：国械注进20152400515 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：ACQUITY I-S /p p 　　结构及组成：该产品主要由超高效液相色谱仪、三重四极杆质谱仪、软件组成，其中超高效液相色谱仪主要包括：样品管理器、高温色谱柱控温箱、二元溶剂管理器、样品组织器(选配)。附件：注册产品标准 /p p 　　适用范围：该系统主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 /p p 　　批准日期：2015.02.09 /p p 　　有效期至：2020.02.08 /p p strong 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 5.ACQUITY I-X /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 300" height=" 263" title=" TQD.png" style=" width: 300px height: 263px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bb7b0122-7453-4e4c-a640-ee6b9625c9b3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC I-Class IVD / Xevo TQ-D IVD System) /p p 　　注册证编号：国械注进20152401820 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　代理人名称：沃特世科技(上海)有限公司 /p p 　　型号、规格：ACQUITY I-X /p p 　　结构及组成：该产品主要由超高效液相色谱仪：二元溶剂管理器、样品管理器、高温色谱柱加热装置、样品组织器(可选)，三重四极杆质谱仪，MassLynx软件组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物，可用于常规的体外诊断性应用。 /p p 　　批准日期：2015.06.05 /p p 　　有效期至：2020.06.04 /p p strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　6.ACQUITY /span /strong /p p 　　产品名称：超高效液相色谱串联质谱系统(ACQUITY UPLC/MS/MS System) /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2401651号 /p p 　　注册人名称：Waters Corporation /p p 　　型号、规格：ACQUITY /p p 　　结构及组成：该产品主要由二元溶剂管理器、样品管理器/高温色谱柱加热装置、三重四极杆串联质谱检测器、MassLynx软件组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于分析多种化合物，包括诊断指示物和治疗监控化合物。 /p p 　　批准日期：2014.03.24 /p p 　　有效期至：2018.03.23 /p p 　　产品标准：YZB/USA 0897-2014《超高效液相色谱串联质谱系统》 /p p strong 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 7.API 3200MDTM /span /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 3200.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/de81658c-4eb2-4095-affe-f62f42e53fa6.jpg" / /p p 　　产品名称：LC/MS/MS System /p p 　　注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404175号 /p p 　　注册人名称：AB Sciex Pte.Ltd. /p p 　　代理人名称：上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 /p p 　　型号、规格：API 3200MDTM /p p 　　结构及组成：该产品主要由三重四极杆质谱仪、离子源、一体式切换阀、一体式注射泵、随机软件Analyst MD和Cliquid MD组成。 /p p 　　适用范围：该产品主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等)，临床应用中主要用于对内源性物质如氨基酸类、肉毒碱和糖类物质，外源性如药物进行定性定量分析。 /p p 　　批准日期：2014.09.01 /p p 　　有效期至：2019.08.31 /p p 　　 strong 国产医疗器械4项： /strong /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1.Clin-ToF-Ι /span /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 198" height=" 300" title=" Clin-ToFClin-ToF.jpg" style=" width: 198px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/48471083-9f92-4594-a656-415c2208ea58.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　产品名称：飞行时间质谱系统(Clin-ToF-Ι) /p p 　　注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400606号 /p p 　　注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 　　批准日期：2014.06.03 /p p 　　有效期至：2019.06.02 /p p 　　产品标准：YZB/京 1127-2012 Clin-ToF-Ι飞行时间质谱系统 /p p strong 　　2.不详 /strong /p p 　　注册证编号：京械注准20162401065 /p p 　　注册人名称：北京毅新博创生物科技有限公司 /p p 　　产品名称：飞行时间质谱系统 /p p 　　批准日期：2016.11.01 /p p 　　有效期至：2021.10.31 /p p strong 　　3.不详 /strong /p p 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪) /p p 　　注册证编号：浙械注准20152401000 /p p 　　注册人名称：湖州赛尔迪生物医药科技有限公司 /p p 　　型号、规格：Ⅰ型 /p p 　　批准日期：2015.12.17 /p p 　　有效期至：2020.12.16 /p p 　　主要组成成分：(体外诊断试剂)产品由主机、计算机、分析软件、钢芯片组成。 /p p 　　预期用途 (体外诊断试剂) ：产品用于尿液中β2微球蛋白的定性检测。 /p p 　 strong 　4.不详 /strong /p p 　　产品名称：液体芯片飞行时间质谱系统 /p p 　　注册证编号：浙械注准20172400367 /p p 　　注册人名称：杭州意诚默迪生物科技有限公司 /p p 　　型号、规格：GT-7110 /p p 　　批准日期：2017.04.10 /p p 　　有效期至：2022.04.09 /p p 　　主要组成成分(体外诊断试剂) ：产品由主机、计算机、分析软件(发布版本：V1.0)、钢芯片组成。 /p