白度检测仪

近日，国家科技部公布了&ldquo 科技部关于下达2013年度有关国家科技计划项目的通知&rdquo ，我公司申报的&ldquo 真蛋白快速检测仪&rdquo 项目喜获&ldquo 2013年度国家重点新产品计划立项项目&rdquo （项目编号：2013GRB10002），该项目是国家科技部2013年度国家星火计划、火炬计划、重点新产品计划和软科学研究计划立项计划之一，旨在加快科技成果转化应用，引导和支持企业研发新产品，强化企业技术创新能力，推动企业成为技术创新的主体。 未来，公司将继续努力，加大新品研发力度，研发出更多更好的产品推向市场，服务社会。

山西太原的大型超市中食品安全信息查询机安装近两年，但许多市民不知为何物，很少有人使用。有的放在超市很不起眼的角落里，落满了灰尘，很不容易被人发现 有的干脆没有开机，或者说已经死机了 有的看作银行的自动终端服务机，甚至被误认为是擦鞋机，几乎变成了“摆设”。(据2012年2月26日中国广播网) 　　事实上，关于商场超市里的食品安全检测设备成“摆设”的消息，早已不是新闻了。自2002年以来，全国各地对菜市场农药残留检测仪沦为“摆设”的质疑声不断。海口、合肥、武汉、重庆、上海等地不断有媒体曝光。2月13 日的《十堰晚报》披露：记者近日走访城区10个农贸市场发现，尽管都配有快速农药检测仪，但是一直搁置不用，成了“聋子耳朵”，资源浪费令人无奈。 　　保证食品质量安全，让市民吃上安全放心食品是商场超市经营者的责任和义务。既然购置了食品安全检测设备，就应该不折不扣进行检测，将检测结果进行公示，要让检测名副其实。政府有关部门也要加强检查监管，对不检测不公示的商家进行处理，防患于未然。那么，食品安全检测设备为何成了“摆设”? 　　从表面上看，这与经营者的成本算计相关，耗时较长、开支过高是多数商场超市检测设备未按要求投入使用的主要原因。比如，农残检测设备需要2万元，快速检测仪需千余元。需要2名专业人员操作，一年的工资开支至少6万元，一年的检测药水至少要5000元。而且检验过程非常繁琐，耗时至少45分钟。快速检测仪仅能检测蔬菜的农药综合残留，并不能确定农药残留的成分，用时大约15分钟。因此，不少农残检测专家也认为，对菜市场、超市等终端市场的检测意义不大，甚至有专家心疼花在检测上的大笔投入。 　　从深层次上看，根本原因是非法利益驱使，而不是检测成本考量。其实，商场超市里的检测设备只是经营者给监管者看的，而不是给消费者用的。或者说，经营者压根儿就不想使用它。因为他们的如意算盘是昭然若揭的：在当今的民族缺乏信用观念、国家缺乏信用制度、社会缺乏信用体系、企业缺乏信用管理的背景下，再加上政府缺乏信用监督，有法不依，执法不严，食品安全质量不高是通病，经营者要想拒不安全食品于十万八千里之外，不现实也不可能。假如商家积极鼓励消费者使用检测设备，检测率很高，那恐怕真的是脑袋被驴踢了。 　　事实上，保护和经营不安全食品，正是许多商家不菲利润来源之一，他们怎么会自封财路呢?更何况，引导消费者进行食品安全检测无疑是没事找事，给自己添麻烦。道理很简单，在食品生产源头规范不力、不安全食品无孔不入的情况下，商家想保自身干净太难了。消费者一旦确认自己遇到了问题食品，退货、索赔、讨个说法之类的“折腾”自然少不了，商家肯定承受不起，莫不如压根儿就不扯这个。所以，才把检测设备这个“照妖镜”放在“很不起眼的角落里”，或者让其“死机”，失去用武之地。检测设备成“摆设”，最终还是因为商场超市里藏“李鬼”、有猫腻。 　　“民以食为天，食以安为先”，食品安全问题关系到每个人的身体健康，牵动着每个人的神经。让人们不再为“染色馒头”、“瘦肉精”、“地沟油”等颤栗，离不开监管执法的严厉。近日，最高法、最高检、公安部联合发布通知，要求对于明知是地沟油而予以销售的，追究刑事责任 对于制售地沟油情节恶劣、危害严重的犯罪分子，罪当判处死刑的，要坚决判死刑，且要严格把握适用缓刑条件。相信类似的案例出现后，一定会对涉及“地沟油”的犯罪产生震慑作用。

AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪 注射剂不溶性微粒检测方案全覆盖提升注射剂用药安全遵循法规规范基本信息仪器型号：AccuSizer 780 A2000 SIS工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]检测范围： 0.5 μm – 400 μm AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。 AccuSizer 780 A2000 SIS 蛋白质注射液不溶性微粒检测仪内置各国药典的检测标准，更可通过自定义检测标准符合多种应用场景，也可以避免后续药典标准升级之虞。 AccuSizer 780 A2000 SIS蛋白质注射液不溶性微粒检测仪搭载的AccuSizer软件完全符合US 21CFR Part11要求，具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，以及可连接Lims系统等多项功能，再原有的经典型号780 A2000 SIS基础上增配了具有50uL的微量进样能力模块，是检测大小注射液、蛋白注射液、混悬液、口服液、滴眼液等液体制剂及无菌粉末和无菌原料药的不二选择。技术优势1、检测范围广0.5μm-400μm；2、高分辨率，高灵敏性，统计精度高；3、粒子灵敏度 ≤10PPT4、粒径准确度 ≥98%5、粒子计数准确度 ≥90%6、符合21CFR法规软件——符合cGMP要求；7、现场校准，无需返厂；8、模块化设计，便于升级及维护；9、512通道，不放过任何细微颗粒；10、符合美国药典USP787、788、789、1788、中国药典CP、欧洲药典EP、日本药典JP等要求，且可自定义报告和标准；11、集自动取样（选配）、自动检测、数据处理以及自动清洗等自动化功能与一身；512数据通道 对于颗粒计数器来说，通道数越多，意味着其在特定测量量程内划分的区域越多。AccuSizer 780 颗粒计数器系列的仪器对于0.5μm - 400.0μm的测量范围按照指数等级划分有512个通道，意味着其在粒径越小处划分的范围越细，例：1.586μm-1.675μm。这样做的优点是显而易见的，一方面仪器实现了计数的准确性，将测量的结果作最细致的分析，而不是将结果作大致的分类。另一方面，对于测量复杂体系和多组分的样品，数据能很好的体现在结果图谱及数据中。图1多通道的优势 如上四张图是同样一个样本在使用不同通道的时候的表现，明显可以看出，使用8、16、32个通道的时候，仅仅能判断颗粒度在一个范围内，不能明确到底多大。而换用512高通道后，粒径大小的辨析度明显增加，对于峰值的判断更加清晰明了。高分辨率 高通道的优势换来的是高分辨率的优势。所谓分辨率，在这里指的是分辨同一体系内不同粒径大小的能力。得益于超前的设计理念和软硬件组合，AccuSizer 780系列仪器除了能够呈现完全不同于经典光散射的颗粒计数分布外，相对于经典的电阻法和光阻法，具有更高的分辨率和准确性。它不会错过任何“尾部” 大颗粒，而这些“尾部”大颗粒往往是决定产品好坏的标准。图2 AccuSizer 780 高分辨率展示 如图2所示，同一个样本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11种标准PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易将每种不同大小的标粒区分清楚。图3 SPOS VS Laser diffraction 图3展示了同一个样本在SPOS技术和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度仪中测得的结果。样本使用的是过400目筛(37μm）的样本。SPOS技术（绿色线）显示在35μm以上是没有粒子的，这和实际情况相符。但是使用LD检测得到的仅仅是“相似”的分布，但是在100μm本来没有颗粒的情况下却给出了还有大量大颗粒的假性结果。US 21CFR Part 11法规软件——符合cGMP要求 AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒检测仪全系配备了符合美国联邦法规21章第11款（21 CFR PART11）要求的软件。具有数据自动备份，审计追踪，权限分级，电子签名，可连接Lims系统等多项功能。 中国食品药品监督管理局（NMPA）有政策趋势将对医药研发企业实施规范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法规的软件更能符合现在GLP/GMP的要求。产品优势 模块化设计将主机（数据处理中心），进样器，传感器分模组进行设计，既利于维护，也有助于后续的升级。主机：512通道计算实现仪器的高分辨率、高灵敏度；进样器：使用洁净度、耐受度超高的PFA管路，测样过程安全、简单、快捷，配备不同型号的注射器，拆卸方便；传感器独立安装，方便拆卸，既有利于维护维修，也便于更换其他型号传感器。CETAC自动进样器微量进样器微量进样 随着诸如蛋白质注射液等新型注射剂的研发和上市，对于金贵样品的“痕量”检测提出了要求。PSS使用先进的微控技术，可以实现最小容量到50μl的检测量，大大减少样品浪费，降低检测成本。 而新版药典如对于体积精度更是提出了苛刻的要求。AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测通过了严格测试，可以保证进样量的准确性。表1 微量进样器的精确度确认 表中可以看出，在50微升的重复性，AccuSizer 780 A2000 SIS表现优异，重复三次的RSD值为2.4%。CETAC自动进样 在传统的粒度仪使用过程中，需要操作人员时刻在现场操作。因为粒度仪的测试结果都是累计结果，也就是说，数据需要一定的时间来累积才能获得准确的结果。一般来说，一个样品要取得比较好的数据重现性和准确性，需要3-15分钟，甚至更长时间。现代实验室如果有大量的样品进行检测，会花费很多时间。PSS粒度仪可全系搭配CETAC自动进样系统，一次性可以检测24-96个样品，这会大大节省操作时间。创新点： 最新版蛋白注射液的不溶性微粒标准大大提高了对仪器的检测灵敏性和微量进样的重要性。 本最新型号根据蛋白注射液的最新药典要求，增配了小容量注射进样系统，可以最少到150微升。虽然大大减少了进样量，却仍然满足体积精确度5%的标准。 生物蛋白不溶性微粒检测仪