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大道理就不说了,但对于个人来说,的确,我们的能力验证的确压力比较大,关系到你的表现评价,会影响到年终考核,奖金分配,有的甚至会影响到职称评定(绝对不是危言耸听),正因为如次,才使得我们对于能力验证有了莫名的本不该有的恐惧(?),所以才逼得我们到处去找人,托关系对数据,而最终导致我们本来满意的结果随着不断缩小的满意范围而变成有问题甚至不满意结果时,我不禁要问,我们能力验证的初衷是什么?难道就是为了一个满意结果?为了能够顺利通过CNAS的评审?
一、目的:检查并验证手提式压力蒸汽消毒器是否符合灭菌的要求。检查并验证手提式压力蒸汽消毒器对各种培养基、平皿等用具的灭菌是有效的。二、验证判断标准: 生物指示剂颜色变化;灭菌后保持紫色,阳性对照为黄色判为合格三、判断标准依据:压力蒸汽灭菌生物指示剂说明书。四、验证人员: QC人员:负责生物指示剂的放置及灭菌 QA人员:负责验证监督。五、验证方法:1、生物指示剂:嗜热脂肪芽孢(ATCC7953)生物指示剂。2、测试方法:用生物指示剂进行细菌挑战性试验,将3支生物指示剂编号后和被灭菌物品一起放置在消毒器内上,中层中央和排气口处(见示意图),于121℃保持30min,灭菌完毕后,将生物指示剂取出,直接放入56-60℃培养中培养24-28h,并另取一支未灭菌生物指示剂一起放入培养箱中培养,作为阳性对照。重复测度3次,记录结果。手提压力蒸汽消毒器生的指示剂放置点示意图 3、结果判断:根据生物指示剂颜色反应判断灭菌效果,培养后全部保持紫色为灭菌合格,若由紫色变黄色则为灭菌不合格,对照管应紫色变为黄色为该指示剂有效(附手提式压力蒸汽消毒器消毒测试记录)。 4、测试记录批示剂编号 灭菌前颜色 灭菌后颜色 结果评定第一次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格第二次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格第三次 1 蓝紫色 紫色 合格 2 蓝紫色 紫色 合格 3 蓝紫色 紫色 合格阳性对照 培养前:蓝紫色 培养后:黄色 呈阳性 测试人: 测试日期: 复核人: 复核日期: 六、验证结果评价 按验证方法测试三次,结果合格。七、结论 手提式压力蒸汽消毒器符合灭菌要求,可以达到预期灭菌效果,准予使用。八、批准
需扩项指针式压力表校准,求参加指针式压力表能力验证项目 /测量审核机构信息。