检测标线仪

迈瑞血球超过希森美康成为国内市场第一品牌，刷爆了自媒体，IVD国产替代成功的又一个细分市场。占IVD市场份额前几名的生化、分子诊断和POCT国产率均超过了50%。免疫的国产化率在25%-30%，在这几年迈瑞、安图、新产业和亚辉龙等公司快速发展的情况下，免疫的国产替代应该也是指日可期。不过有一个领域国产化的程度就非常低，这个领域就是临床质谱检测，丹纳赫、安捷伦、赛默飞、布鲁克、沃特世和岛津等6家公司合计占有90%的市场份额。而且，这些设备的核心部件——高端激光器、分子泵等主要还是依赖进口，完全国产化的路途还比较漫长。美国质谱检测占医学检测市场约15%，目前国内质谱检测在医学检测中的占比约为1-2%。国内按照10%的占比测算，临床质谱有100亿的市场空间。正是因为临床质谱的市场潜力以及国产品牌的空白，吸引了多家国内IVD上市企业布局。临床质谱应用广泛，可以在生化、免疫、微生物、分子等多个领域对传统方法学进行替代，比传统技术更具有灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势，临床质谱有可能成为下一个体外诊断的引爆点。2021年随着在质谱仪器和配套试剂上相继取得突破，从前处理到后期数据服务的一站式临床质谱IVD解决方案的推出，以及中国LDT市场的完善，质谱检测迎来了爆发，这些公司也将在质谱检测应用爆发中受益。01安图生物2018年5月2日，安图的微生物检测质谱仪Autof ms1000获注册证，主要用于细菌、酵母样菌、丝状真菌和分枝杆菌等检测。具有快速、准确、高通量等特点，拥有超过4000菌种数据的中国本土化微生物数据库。截止2021年底公司全自动微生物质谱检测系统已有6个型号上市，并配套全自动点样系统和质谱用系列试剂盒，形成了微生物质谱整体解决方案。02禾信仪器在医疗健康领域，公司推出全自动微生物质谱仪（CMI-1600）和全自动核酸质谱仪（Nucmass 2000），并积极进行三重四极杆质谱仪、 电感耦合等离子体质谱仪的研发。2021年临床检测领域销售额为675万。03迪安诊断子公司迪谱诊断DP-TOF飞行时间核酸质谱仪，满分通过NCCL就肿瘤靶向用药相关EGFR、 KRAS、 BRAF、 PIK3CA基因突变以及他莫昔芬、他克莫司药物代谢基因检测项目的室间质评。2021年迪谱诊断自研的DP-TOF飞行时间质谱检测系统，作为国内首台获批的通用型临床级核酸质谱仪。在液相质谱领域，公司控股子公司凯莱谱以质谱技术为主要平台，不断扩充自主研发产品管线，公司自主研产的高端临床质谱仪顺利进入注册进程，即将上市。04润达医疗公司于2021年12月推出自主产品ARP-6465MD三重四极杆临床质谱仪，可检测新生儿遗传代谢病筛查、维生素、儿茶酚胺类、激素、胆汁酸谱、脂肪酸谱、血药浓度监测等所有主流串联质谱检验项目。05博晖创新子公司Advion已拥有成熟的质谱仪产品的研发，下一步公司启动小型质谱产品性能的进一步优化，并着力开发新的应用场景，探索小型质谱在微量元素检测等领域的其他应用。附一、质谱介绍1912年第一台质谱仪被制造出来，质谱技术的开发与应用已经超过了100年，但临床质谱在近年才得到了极大的开发和长足的进步。质谱就是使样本中各组分电离生成不同荷质比的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器，利用电场和磁场使具有同一质荷比而速度不同的离子聚焦在同一点上，不同质荷比的离子聚焦在不同的点上，分别聚焦得到质谱图，从而确定其质量。质量是物质的固有特性之一，不同的物质有不同的质量谱，利用这一特性，质谱可以进行定性分析；同时谱峰强度与化合物含量有关，因此质谱也可以进行定量分析。质谱由于其高灵敏度和高专一性，在小分子生化检测中有绝对优势。目前临床诊断领域常用的质谱技术包括液相质谱（LC-MS/MS）、气相质谱（GC-MS）、电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）和基质辅助激光解析-飞行时间质谱（MALDI-TOF）。1）LC-MS应用领域：新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、维生素类检测、激素检测、肿瘤标志物检测2）GC-MS应用领域：尿液中代谢产物检测、毒物筛查3）ICP-MS应用领域：微量元素4）MALDI-TOF MS应用领域：微生物检测、核酸分析二、市场空间预测微生物鉴定、新生儿筛查和维生素检测是国内临床质谱最先商业化的三大领域。这三大应用领域的预测市场空间为：新生儿遗传代谢病筛查27亿、维生素D检测76亿、微生物检测和鉴定30亿。

仪器信息网讯 2020年是个特殊的年份，新冠疫情席卷全球，世界经贸关系前景未明，整体商业环境不断变化，国内外科学仪器企业面临前所未有的挑战与压力。在这样的双重冲击下，我们来看看作为分析仪器企业代表之一的岛津，其业绩是否受疫情影响，2020年整体的表现如何?近日，岛津公布了其2020财年(2020.3.31-2021.3.31)的业绩报告。其中的要点如下：　　1. 2020财年集团实现3934亿日元(约36亿美元)销售额，同比增长2% 。　　2. 全球主营业务利润同比上升18.9%，至497亿日元(约4.5亿美元)，其中分析计测业务利润占比为整体的85%。　　3. 分析计测业务实现2485亿日元(约23亿美元)销售额，同比增长5.2%。 　　4. 中国地区分析计测业务成为全球唯一同比增长率为两位数的地区(+20.1%)，实现销售额575亿日元(约5.3亿美元),其中液相色谱和质谱仪器的销售业绩亮眼。　　5. 随着5G行业的快速发展,市场对于半导体行业相关仪器和配件的需求上涨。(5G的发展过程中，无论是标准制定、研发生产或规模制造过程中都高度依赖电子测量仪器)得益于此，2020财年岛津的涡轮分子泵销售情况迅猛增长。2020财年分析计测业务业绩分析：　2020财年岛津分析计测业务全球各地区业绩占比　　2020财年全球分析计测业务的净销售额同比增长5.2%，至2485亿日元(约23亿美元)，且主营业务利润也同比上升18.8%，至424亿日元。新冠疫情相关的检测需求不仅促进了医疗诊断仪器的销售增长，也为其他分析计测所在的相关行业带来销售上升的契机，比如制药行业以及其他与大健康相关的行业。此外，从全球看来，疫情严重的国家因积极采取了系列应对措施，因此在下半财年中政府/学术界对于仪器的采购需求上涨。　　1. 中国市场(+20.1%)，全球唯一实现两位数高增长的地区：　　中国地区全财年的净销售额从479亿日元,同比增加了20.1%,到575亿日元,成为岛津全球唯一同比增长率为双位数的地区。制药和食品行业的液相色谱和质谱仪器的销售量强势上涨,该趋势是因为2020年新版中国药典的颁布,其中对制药行业液相色谱检测的需求愈加严格，法规要求驱动了部分液相色谱仪的销售增长。此外，食品安全分析包括检测农产品和食品中的添加剂、残留物、杂质和毒素，其主要重点是满足和实施法规标准，而液相色谱在该行业各类检测中发挥重要作用。因此该品类的销量在2020财年也呈现迅猛的增长态势。　　2. 日本、欧洲，除中国以外唯二实现正增长的地区：　　日本地区(+3.3%)和欧洲地区(+3.6%)成为岛津全财年唯二保持个位数增长的地区。其中日本的净销售额实现从1008亿日元同比增长了3.3%，至1041亿日元。与疫情检测直接相关的核酸分析试剂盒销售情况看好，采购多来自后半财年日本政府以及学术界的补充预算拨款。欧洲地区疫情期间，制药行业受到正面刺激，液相色谱从药物研制到开发、制造等生命周期中发挥着重要作用，因此液相色谱的销售情况在2020年呈现大幅增长的趋势。　　3. 北美地区(-1%)，第三方检测实验室与食品行业需求减弱，增长受冲击：　　虽然疫情带来色谱质谱仪器销售的大幅增长，但整个地区的净销售额却呈现下降态势。主要是由于北美地区小/中型实验室2020年减少了对仪器采购的投入，以及食品安全领域的仪器检测需求减弱，因此对总体销售额增长产生冲击。全球各地区近3年集团主要业务销售额收入变化对比　　分析计测作为岛津公司主营业务，其收入占整体业务的60%以上。由上图可以进一步看出，对分析计测和工业仪器业绩贡献最大的地区为日本和中国 医疗仪器业务贡献最大的地区为日本和美洲地区(北美为主)。从近三财年各业务销售情况变化来看，2020财年分析计测业务为主要增长点，但进一步分析财报数据可以看出，虽然医疗仪器销售情况同比下降4.7%，但其经营利润增长却领先所有业务部，为37%。分析计测业务全球各地区近五年销售额对比　　可以看出，分析计测业务的大本营属于日本本土地区，该地区基本包揽整体40%左右的业绩。除此之外，中国市场紧随其后，成为岛津分析计测业务的第二大市场，占据整体的20%。　　未来公司的战略要点:　　1. 利用自动化、智能化技术追求更低检出限、更高分辨率和更高通量的分析仪器(重点发展高效液相色谱和质谱)。　　2. 实现日本以外的地区业务增长：将加强美国地区制药行业、欧洲地区的临床业务发展。

严格!大连公路检测需30余套仪器设备。速度!检测人员每天检测里程90公里。进入11月份，随着我市各地区气温骤降，许多工程项目陆续停工。然而，在普通公路和农村公路的交工质量检测现场，却是一片热火朝天的繁忙景象。10日，记者从花园口经济区内鹤肖线现场了解到，目前我市5个督查组共计60 余名检测人员已全部到位，交工质量检测正在有序开展之中，预计今年全市公路新建工程交工项目主体检测工作将于本周末全部完成。　　现场：　　30余套设备齐上阵 每天检测90公里　　上午，记者跟随市交通局工程质量与安全监督站监督科的工作人员来到位于花园口经济区内鹤肖线上。在现场记者看到，在这条今年新建的通屯油路上，十几名检测人员按照分工不同，正在使用手中的仪器对路面参数进行测量。　　据市交通局工程质量与安全监督站监督科科长王思远介绍，这条油路是由花园口经济区城建局负责组织第三方检测机构进行现场质量检测，市交通局工程质量与安全监督站现场进行监督和指导，检测人员需要现场检测路面弯沉、宽度、横坡、平整度、压实度等十几项指标。而本次交工质量检测，采用了车载式激光平整度仪、路面雷达厚度测试仪等30余套先进的检测仪器设备，最大限度减少人为因素干扰，确保检测工作的客观公正。值得一提的是，今年交工质量检测特别增加了对道路交通安全设施质量的检测，检测人员不放过任何一处标志、标线和防护栏的检测。　　王思远透露，受到通屯油路交工时间晚等因素的影响，今年我市公路新建工程交工项目主体检测工作于今年11月2日正式启动，比往年晚了20多天。由于目前气温逐渐走低，为了能在上冻之前完成今年新建工程的质量检测任务，十几天来，检测人员加班加点工作，每天检测里程在90公里左右。按照计划，今年全市公路工程交工项目主体检测工作将于本周末全部完成。‘　　监督站：　　全部检测任务均由第三方检测单位完成　　据悉，今年我市交工质量检测的项目共计1363公里，其中，国省干线188.1公里，县级公路77.5公里，乡村级公路1097.4公里，范围涵盖全市9个区市县。　　尽管今年检测工作启动时间晚，但市质监站在检测方式、检测单位选定等方面较之往年有了新突破。王思远告诉记者，为做好本次交工质量检测，今年，市质监站突破常规，采取全部检测任务均由第三方检测单位完成的方式，公开招标选取了4家检测单位全程检测，市质监站对其检测行为进行监督，对检测结果进行抽查。　　王思远表示，由于今年的冬季来的比往常年更早一些，冰点以下的温度无疑为交工质量检测带来了更大的难度。结合此次公路工程量大，点多，面广的特点，他们将采取“5+2”、“白+黑”的弹性工作制度，组织交工质量检测，保证数据的及时整理和反馈，第一时间出具检测报告，按期完成通车目标。