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药物纯度测定 药物必须进行纯度检验，这是因为药物大多以高于99.9%的纯度使用。这种检验经常通过高效液相色谱 (HPLC)完成， 但是在 HPLC分析不适用的情况下，经常需要其他方法。这些情况下， DSC 1 差示扫描量热仪提供了一种可靠的备选方式。 纯度测定是通过分析所测量药物的熔融行为而进行的。该方法基于范德霍夫熔点下降定律。 对药物进行慢慢加热，同时记录 DSC曲线。采用 STAR 软件对主熔融峰的形状进行半自动化处理。图1中显示了典型的DSC计算。将纯对羟基苯甲酸和各种酯密封在铝锅内加热到熔点。。下图1显示了对羟基苯甲酸的详细计算。 该曲线是在基于“直线”基线峰高10到50%之间进行计算的。该物质纯度也通过 HPLC 进行了测定。结果在表1中列出。 所测量物质显示出高纯度。您会发现， DSC 的结果和HPLC 的结果在测量精确度限制范围内是完全相同的。 图1：4羟基苯甲酸及其丁基(2)、丙基(3)、乙烷基(4)和甲基(5)酯的纯度测定。 物质 1 2 3 4 5 单位 熔点 214.3 125.8 115.8 96.4 69.1 ℃ 熔融热焓 244 173 160 152 160 J/g DSC纯度 99.90 99.89 99.88 99.65 99.76 mol% HPLC纯度 100 99.96 99.94 99.87 99.98 wt%
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梅特勒托利多为您提供《应用案例_TA_药物纯度测定》，该方案主要用于其他中含量测定检测，参考标准《暂无》，《应用案例_TA_药物纯度测定》用到的仪器有梅特勒托利多 DMA/SDTA861e 动态热机械分析仪 热分析仪、梅特勒托利多 TMA/SDTA840 TMA/SDTA841e 热机械分析仪 热分析仪、梅特勒托利多 TGA/DSC1 同步热分析仪 专业型热分析仪、梅特勒托利多 TGA/DSC 1/1100 TGA热重分析仪 热分析仪、梅特勒托利多 TGA/DSC 1/1600 高温TGA热重分析仪 热分析仪、 Flash DSC 2+ 闪速差示扫描量热仪 、梅特勒托利多 HP DSC1 高压差示扫描量热仪 热分析仪。
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