当前位置：其他 > 含量测定 > 方案详情

亚硝胺类化合物中禁限用物质的定性定量检测方案(蒸发光检测器)

检测样品其他

检测项目含量测定

关联设备共1种下载方案

通用实验科技（中国）有限公司

银牌会员 0 篇解决方案

方案详情文

本文采用气相色谱-热能分析仪（GC-TEA）对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺（NDMA）进行定性定量分析。该方案具有以下优势：（1）强选择性，只对亚硝胺类化合物有识别作用；（2）灵敏度高；（3）线性范围宽（4）无淬灭作用。

智能文字提取功能测试中

缬沙坦原料药中NDMA类有害物质检测方案-热能分析仪法亚硝胺类化合物是一类强致癌性物质，严重威胁着人类的生活质量和生命安全。特别是人们直接摄入的药品中亚硝胺的存在，极低浓度即具有致癌性。常见的N-亚硝胺种类有15种。通过对国内外标准的研究发现，对亚硝胺类物质的检测通常采用对每种亚硝胺进行检测，每种含量相加得到亚硝胺总含量。这 Ellutia 亚硝胺检测解决方案主要为气相色谱-热能分析仪(GC-TEA) 法与化学降解-热能分析仪法(CSS-TEA)，其具备三种检测模式，分别为亚硝胺模式、硝基化合物模式和含氮化合物模式，用以实现对不同种类亚硝胺类化合物或者前体物质进行特异性检测。目前国内外已经有大量用户选择热能分析仪作为检测亚硝胺类化合物勿((NDMA)的首选方案。基于 Ellutia 对于欧盟、英国以及美国药典的理解，开发了一整套对各类原料药中亚硝胺类化合物详细的检测方案，包括缬沙坦、低分子肝素等，详情请咨询Ellutia 中国技术中心，咨询电话400-821-3360 关于 Ellutia Ellutia 科技有限公司位于英国剑桥依丽市，主要进行新新性研发设计、生产制造和市场销售，为全球实验室用户提供基于 Ellutia 品牌的特异性亚硝胺专属检测方案和高质量服务，并已作为亚硝胺类化合物的行业检测方法而载入GB、CE、ISO、ASTM、EPA 等国际通用标准。本文采用气相色谱-热能分析仪（GC-TEA）对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺（NDMA）进行定性定量分析。该方案具有以下优势：（1）强选择性，只对亚硝胺类化合物有识别作用（2）灵敏度高（3）线性范围宽（4）无淬灭作用气相色谱-热能分析仪作为亚硝胺类化合物的行业检测方法而载入 GB、EP、ISO、ASTM、EPA 等国际通用标准。

关闭