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清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时，必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。
两种最常见的水质清洁剂（即碱性清洁剂和酸性清洁剂）是清洁工艺的4 个主要清洁要素之一。关键性的清洁要素通常包括时间、动作、浓度、温度（简称TACT ， 即Time 、Action 、Concentration 、Temperature），其中清洁剂的主要作用是为所有工艺污垢和产品污垢创造“降解”环境。由于污垢被降解，行业的常规做法是用总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析法来分析化合物和清洁剂的去除情况。清洁剂通常含有少量的碳（5%至10%）。
本应用文献研究了回收复杂化合物（如碱性清洁剂）的正确步骤，可作为ICH Q2（R1）指导文件中讨论的可行性测试或方法验证要素的模板。
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清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时，必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。两种最常见的水质清洁剂（即碱性清洁剂和酸性清洁剂）是清洁工艺的4 个主要清洁要素之一。关键性的清洁要素通常包括时间、动作、浓度、温度（简称TACT ， 即Time、Action、Concentration、Temperature），其中清洁剂的主要作用是为所有工艺污垢和产品污垢创造“降解”环境。由于污垢被降解，行业的常规做法是用总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析法来分析化合物和清洁剂的去除情况。清洁剂通常含有少量的碳（5%至10%）。本应用文献研究了回收复杂化合物（如碱性清洁剂）的正确步骤，可作为ICH Q2（R1）指导文件中讨论的可行性测试或方法验证要素的模板。
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Sievers分析仪（威立雅）为您提供《TOC方法回收复杂化合物-清洁剂》，该方案主要用于洗涤用水中限度检查检测，参考标准《暂无》，《TOC方法回收复杂化合物-清洁剂》用到的仪器有Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪。
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