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药用胶囊微波消解方法 奥谱勒仪器有限公司技术部张克明 1、 简介： 2010年版药典标准将于明年4月1日发布，7月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、胶囊用明胶相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度的提升。 在明胶、空心胶囊、肠溶空心胶囊三个标准中，铬的限度检测上，明胶或空心胶囊中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或空心胶囊中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。 二、消解方法 1、分别称取0.5g药用胶囊试样（市场购买的的阿莫西林胶囊除去内部药粉）放入溶样杯内。 2、向溶样杯中加入8ml硝酸（65%～68%,AR），放置在ED16型电热消解仪（设置温度为120度）上预处理30分钟后补充3ml硝酸。 3、安装好主控罐，连接好温度传感器和压力传感器；再把其余罐体均匀放入座架。 4、关门，选择微波消解程序，运行微波消解程序设置如下： 步骤（N） 温度（T）/℃ 压力（P）/MPa 时间（t）/min 功率（w） 1 120 1.0 10 800W 2 180 2.5 15 800W 注：本实验为采用MD8H专家型微波消解仪同时处理12个样品。 5、仪器自动停止后，待消解罐在炉腔中冷却至120℃后，依次取出消解罐，并卸下传感器。 8、当消解罐温度冷却到室温后，在通风柜中缓慢旋松泄气阀释放压力，打开溶样杯，并将溶样杯放置在ED16电热消解仪上（温度设置到120度）加热至红棕色蒸气挥尽，并继续缓缓浓缩至2～3ml，放冷，转入25ml 量瓶中，并稀释至刻度，摇匀即可进行后续测定。
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奥普乐科技集团（成都）有限公司为您提供《药用胶囊中微波消解方法检测方案(微波消解)》，该方案主要用于其他中其他检测，参考标准《暂无》，《药用胶囊中微波消解方法检测方案(微波消解)》用到的仪器有APL奥普乐Touchwin2.0高通量智能微波消解仪、明胶专用型高通量微波消解仪、APL奥普乐MD8H型微波消解仪(超高压)、APL奥普乐18位高通量微波消解系统。
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