明胶空心胶囊中环氧乙烷检测方案(毛细管柱)

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引领分析科技尽在北京谱朋-企业QQ：40061 65163 环氧乙烷ethylene oxide 基本信息 【中文拼音】Huanyangyiwan 【英文名称】Ethylene oxide 【IUPAC名称】epoxyethane 【CAS号】75-21-8 【分子式】C2H40 【分子量】44.05 【中文化学名称】| 环氧乙烷 【结构式】 【用途】用于明胶空心胶囊检查。 【性状】本品在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体。本品与水可以任何比例混溶，能溶于醇、醚。 【检查】残留溶剂 环氧乙烷耳取5mg/mL 环氧乙烷甲醇溶液 40uL 至100uL 容量瓶中，用水定量稀释制成每1mL中约含2ug的溶液，精密量取1mL， 置 20mL顶空瓶中，精密加水9mL，密封，作为对照品溶液。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图。 对照品溶液色谱图 引领分析科技尽在北京谱朋-企业QQ：40061 65163 DA·8.5·87.5·7.6.5·65.5·5 1 供试品溶液色谱图 序号 组分名称 保留时间(min) 峰面积 塔板数 分离度 (对照品溶液色谱图) (mAU*s) (N) (Rs) RT RSD Area RSD (%) (%) 1 环氧乙烷 2.64 0.18 1.93 3.12 19067 色谱条件 色谱柱 Agilent HP-INNOWAX， 30mx0.53mm， 1um (部件号：19095N-123) 载气 氮气，30cm/s 恒流模式 进样口 180℃，分流比5：1 柱温 45℃ 检测器 FID 200℃ 顶空瓶平衡温度 80℃ 定量环温度 120℃ 传输线温度 140℃ 平衡时间 15min 定量环 1mL 仪器配置 进样器 Agilent 7697A 顶空进样器 色谱仪 Agilent 7820A 气相色谱仪 软件 【注意事项】 由于环氧乙烷对照品是溶解于甲醇中的标准溶液，在对照品溶液色谱图中出现Rt=1.935的峰为甲醇峰， Rt=2.209 的峰为水中的杂质峰，此两个峰不影响环氧乙烷的检测。 Agilent HP-INNOWAX, 30mx0.53mm, 1um (部件号:19095N-123)载气:氮气，30cm/s  恒流模式进样口 180℃, 分流比5:1检测器 FID  200℃柱温 45℃顶空瓶平衡温度 80℃定量环温度 120℃传输线温度 140℃平衡时间 15min定量环 1mL