血液中2019-nCov新型冠状病毒检测方案(PCR)

智能文字提取功能测试中

工作流程 NaicaTM Prism3微滴阅读分析系统 Copy rightO 2015 Stilla technologies. All rights are reserved. NaicaaTMMcrystal全自动微滴芯片数字 PCR 系统 简便快速地完成三通道检测 “数字PCR技术(dPCR)无需标准曲线即可直接给出目标核酸分子的拷贝数，而且灵敏度高于荧光定量PCR (gPCR)。可以用于肿瘤分型、优化用药方案、伴随诊断、检测残留病灶以及肿瘤进程研究、核酸标准品定量等。” ——加拿大多伦多研究所基因组学中心主任 Arun Seth博士 Crystal 微滴芯片数字PCR技术 Crystal 微滴芯片数字 PCR 技术是法国 Stilla 公司开发的下一代核酸绝对定量技术。使用 cutting-edge 微流体创新型芯片——Sapphire芯片作为数字 PCR过程的唯一耗材。样品通过毛细通道网格以25，000~30，000个微滴的形式进入2D芯片中，称作 Crystal微滴。 PCR扩增实验在芯片上实现。对微滴成像用以检测包含扩增片段的微滴。最后一步是对阳性微滴计数从而得到精准的核酸绝对数量。 Crystal 微滴芯片数字PCR，结合了强大的图像分析技术和直观可视的检测功能，从而达到了数字PCR 定量卓越的置信水平，获得的数据真实可信。 产品特性： ·全自动化设计：操作简单，最大限度减少人为操作 全封闭无污染： 样品加入特制芯片后及全程封闭，无交叉污染 ·微流控微滴制备： 样本自动生成 25，000~30，000个均匀的微滴，随机平铺 ·三通道检测： FAM…/VIC…/Cy5…三色荧光检测，快速建立多重实验 ·微滴回溯： 精确到单个微滴图像 ·兼容染料法和探针法及其他类似原理荧光方法 加样 5min Sapphire 芯片 自动生成微滴阵列 PCR 扩增 Naica Geode 微滴生成扩增系统 采集 Naica Prism3 微滴阅读分析系统 分析 Crystal Miner数据分析 Sapphire 芯片是 NaicaTM Crystal 全自动微滴芯片数字PCR系统使用的唯一耗材，油相内置，只需将数字 PCR 反应液加入 Sapphire 芯片中密封，即可完成加样过程，12个样品加样<5min。 后续PCR 扩增和数据采集过程，芯片全程密封，无PCR气溶胶污染风险。 每个芯片上同时可进行1-4个反应，每个反应间绝对独立，可根据实验灵活设置。 将反应液加夜到 Sapphire 芯片上的孔井 NaicalM Geode微滴生成扩增系统，同时承载3个 Sapphire 芯片，即能够同时进行1-12个样品的微滴生成和 PCR扩增过程。10min 完成 12个样品的微滴生成， PCR 扩增完成时间<2小时。 将芯片放置于 NaicaTMGeode 上，启动 Crystal Digital PCR 程序，每个样品将自动生成含有 25，000~30，000个均匀的微滴后立即运行 PCR扩增，整个过程无需样品转移，无需人工干预。 全部微滴随机平铺于 Sapphire 芯片的数据采集区，且以完全相同的温度条件进行PCR 扩增，完全满足数字 PCR 的数学原理要求。 由于与加热模块接触紧密，无热传导损失，扩增速度快、重复性好。 000 0 00 0 8 9. 8 88 ·单层随机平铺的 crystal 微滴 95℃ 60°C 25°C Thermal diffusion is not limiting ·无损失的热传导 NaicaTM Prism3微滴阅读分析系统同时承载1-12个样品的数据采集，每个样品采集时间<50秒，10分钟内完成12个样品内300，000~360，000个微滴的读取。 将 Sapphire 芯片置于 Naica Prism3 微滴阅读分析系统上，通过3色荧光通道读取微滴，快速获得实验数据。 3色检测通道 BLUE G REEN) RED Ex： 415-480 nmEm： 495-520nm Ex： 530-550 nmEm： 560-610 nm Ex： 615-645 nm Em： 655-720 nm Crystal MinerTM分析软件界面友好，简单易用，同时获取每个样品3个荧光通路图像，精确读取图像中有效微滴总数和阳性微滴数，直接计算样品中靶序列的拷贝数浓度，实现多组样品并行分析。 通过软件中“数据分析”模块，可形象化的以点阵图的形式显示每个荧光通道中的微滴，获得1D，2D，3D点阵图，简单圈取点阵图中的微滴，可直观关联至原始微滴影像数据，回溯分析进行数据质控。 快速获取数据，可选择以Excel表格或图像的形式导出数据。 NaicaTM crystal 全自动微滴芯片数字PCR系统，试剂平台开放性好，更易于实现荧光定量PCR实验平移。 NaicaTM crystal 全自动微滴芯片数字PCR系统性能稳定，动力学范围在5个数量级，精确度(CI为95%时)可达≤10%。 ·线性范围 ·批间/批内重复性 案例分享：单次实验同时检测 EGFR 活化突变位点和耐药突变位点 通常生物学样本量有限，通过单次实验获得足够多的信息对于研究人员和诊断人员至关重要。NaicaTM crystal 全自动微滴芯片数字PCR系统实现了单次实验中同时检测和定量多重生物标志物，并确保数据精准度和可信度，通过3个不同的荧光通道，非常明确地区分靶标位点。这种简单快速的技术平台能够兼容多种荧光染料组合，大大地扩展了实验设计的可能性。 在NSCLC (非小细胞肺癌)治疗中，EGFR(表皮生长因子受体)是重要的药物作用靶点。EGFR活化突变位点，如 L858R 和L861Q用于预测 TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)药物药效，同时 EGFR T790M突变用于一代 TKIs 药物耐药预测。 为能够在单次实验中评估 TKIs 药物反应，在 NaicaTM Crystal 全自动微滴芯片数字 PCR系统上进行的多重数字 PCR 实验，实现了同时检测EGFR L858R、L861Q、T790M和野生型 EGFR。在野生型背景下，可以成功并准确地检测到终浓度低至0.25 copies/uL的突变，对应的突变检测限为 0.05%(Figure A， B， C)。 Evaluation of multiplex Crystal Digital PCR performance for the EGFR quadruplex assay. Titration (25-0.25 cp/pl) of EGFR L858R (A)， EGFR L861Q (B) and EGFR T790M (C)， in a background of 500 cp/pl of WT EGFR. The theoretical 95% confidence intervals are represented as shaded areas. 反应体积 25uL/样品 微滴数 25，000~30，000个/样品，有效微滴，生成后可稳定保存2周 微滴体积 0.59nL 线性范围 5 log 精确度(CI为95%) ≤10% 灵敏度 单拷贝基因 耗材 Sapphire 芯片，4样品/芯片 Naica Geode 微滴生成/扩增系统 容量 12个样品同时进行微滴生成和扩增 尺寸(长x宽x高) 35x37x29 cm 重量 22kg 电源 100 -240V//50- 60 Hz Naica Prism3 微滴阅读分析系统 扫描时间 50s可完成三通道荧光扫描检测 光源 3个独立的高能LED光源 激发波长 415-480nm(蓝色)//530-550 nm(绿色)//615-645 nm(红色) 检测波长 495-520nm//560-610nm//655-720 nm 荧光染料 FAM， Evagreen... // Cy3， VIC， HEX， ...// Cy5， Quasar° 705， ... 相机高分辨率 6.7um分辨率，可获得高清图片；软件具有QC质控功能 尺寸(长x宽x高) 44x34x21 cm 重量 15 kg 电源 100-240V// 50- 60 Hz 新品发布 NaicaTM 高通量自动化微滴芯片数字PCR系统 普迈精医科技（北京）有限公司针对2019-nCov新型冠状病毒，为您提供通过国家权威机构验证的超敏数字 PCR 绝对定量检测方案，高度特异，且高度灵敏。该方案基于：•  Naica自动化微滴芯片式数字 PCR 系统• qScript XLT One-Step RT-qPCR ToughMix：高品质一步法预混液• 引物和探针序列：参考中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所提供序列，可自行合成， 也可联系普迈公司人员进行合成。•  KeyproTM  KP-100 生物污染快速净化仪通过对一步法反转录-digital PCR 结合TaqMan探针方法，只需再扩增试剂中加入RNA模板，即 可直接获得病毒 RNA拷贝数浓度。针对2019-nCov新型冠状病毒：新型冠状病毒的开放读码框 1ab（open reading  frame,ORF1ab）；核壳蛋白（nucleoprotein，N）基因区域两个区段进行绝对定量检测。工作流程整个检测过程在 Naica 自动化微滴芯片式数字 PCR 系统中完成，只需加入 RNA 样本的反应液加 入到 sapphire 芯片中，上机即可自动化进行扩增过程。• 无需标准品和标准曲线：直接对 RNA/DNA 绝对定量• 检测速度快：2.5 小时 即可完成样本检测• 有效微滴数量多：~25000 个/样本，超敏精准，可多孔合并分析，微滴越多越精准• 动态范围宽：0.2-20000cp/μL，低浓度低丰度样本直接检测• 数据可靠：自动质控和可视化微滴溯源 • 自动化操作：一步上样，上手容易，人为误差小• 唯一耗材，系统零维护，管理方便KeyproTM KP-100 生物污染快速净化仪 5min 可将所用移液器和耗材等表面的 RNase 进行失活处 理。同时可以 3-5min 对病原体进行灭活，防止实验用品导致实验结果污染和环境污染。货号和订货信息：货号描述规格H13000，H20000，H30001Naica 自动化微滴芯片数字 PCR 系统1 套C14012Sapphire 芯片（4 孔/芯片）12 张芯片/盒95132qScriptXLTOne-StepRT-qPCRToughMix50 次,100 次,500 次,2000 次KP-100KeyproTM  KP-100 生物污染快速净化仪1 台 另有病毒 RNA 提取试剂提供：货号描述规格A010702细胞总 RNA 提取试剂盒（吸附柱式）50 次反应/盒A010800A-ZOL RNA 提取试剂100mL/瓶，500mL/瓶