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什么是不溶性微粒检查法 本法系用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌菌末、注射用溶液)及供静脉注射用无菌原药中不溶性微粒的小及数量。 本法括阻法和显微计数法。阻法测定结不符规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结作判定依据。阻法不适用于黏度过高和析出结晶的制剂，不适用于人传时产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用种方法都无法直接测定的注射液，用适宜的溶剂释后测定。 试验环境及检测试验作环境应不得引人外来微粒，测定的作应在洁净工作进行。玻璃和其他所需的用品均应洁净、无微粒。本法所用微粒检查用水或其他适宜溶剂)，用前须不于1.0um的微孔滤膜滤过。 取微粒检查用水(或其他适宜溶剂)符下列要求：阻法取50ml测定，要求每 10ml10um及 10um 以上的不溶性微粒数应在10粒以下， 25um及 25um上的不溶性微粒数应在2粒以下。显微计数法取50ml测定，要求10um 及 10um以上的不溶性微粒数应在20粒以下，25um及 25um以上的不溶性微粒数应在5粒以下下。 什么是不溶性微粒检查法本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用溶液）及供静脉注射用无菌原药中不溶性微粒的小及数量。本法括阻法和显微计数法。阻法测定结不符规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定 ，并以显微计数法的测定结作判定依据。阻法不适用于黏度过高和析出结晶的制剂，不适用于人传时产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用种方法都无法直接测定的注射液，用适宜的溶剂释后测定。试验环境及检测试验作环境应不得 引人外来微粒，测定的作应在洁净工作进行。玻璃和其他所需的用品均应洁净、无微粒 。本法所用微粒检查用水或其他适宜溶剂），用前须不于1.0μm的微孔滤膜滤过 。取微 粒检査用水(或其他适宜溶剂）符下列要求：阻法取50ml测定，要求每10ml10μm及 10μm 以上的不溶性微粒数应在10粒以下，25μm及 25μm上的不溶性微粒数应在 2粒以下。显微计数法取50ml测定，要求10μm及10μm以上的不溶性微粒数应在20粒以下，25μm及2 5μm以上的不溶性微粒数应在5粒以下 。
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上海胤煌科技有限公司为您提供《乳液中乳液检测方案(不溶性微粒)》，该方案主要用于其他中乳液检测，参考标准《暂无》，《乳液中乳液检测方案(不溶性微粒)》用到的仪器有null。
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