医用接骨螺钉中性能测试检测方案(扭转试验机)

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Paratronix PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪 产品介绍 PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成高精度测试仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能、插入力的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可广泛应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。 产品特征 开放式结构，友好人机界面操作，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好. 进口定制高灵敏度荷重元，进口(TBI)丝杠确保精确位移专业高性能进口控制系统控制双伺服电机协调动作全自动测量简单易操作，高度简化的控制系统将一切繁琐设置放在后台完成，一键式启动专业夹具适用不同测试模式内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准支持数据导出和Office软件，结合优化的综合数据处理系统 功能多样化，一机实现：拔出性能、自功性能、旋动扭矩、扭转性能、插入力 设计标准 试验参数 序号 1号 试验标准 旋动扭矩 试验名称 试样名称 试样材料 试样编号 试样批号 20200612094450 检方名称 试样厂商 试验员 Administrator 实验室温度 23(C) 实验室湿度 50(%RH) 试验日期 2020/6/12 试验时间 9：45 试验方法 螺钉标准 螺钉头部形式 螺钉螺纹形式 螺钉最大直径 0.00(mm) 螺钉底径 0.00(mm) 螺钉螺距 0.00(mm) 螺钉全长 0.00(mm) 螺钉钉头长度 0.00(mm) 螺钉光杆部长度 0.00(mm) 螺钉尖端类型 螺钉化学成分 螺钉表面处理形式 试验块导向孔是否攻丝 0 玫丝丝锥直径尺寸 0.00(mm) 攻丝丝锥底径长度 0.00(mm) 攻丝深度 0.00(mm) 试验块商品名 试验块成分 试验块密度 0.00(g/cm3) 试验块拉伸强度 0.00(MPa) 试验块压缩强度 0.00(MPa) 试验块剪切强度 0.00(MPa) 轴向载荷 5.00(N) 扭转速度 3.00(r/min) 预加载速度 5.00(mm/min) 旋转角度 1440.0(°) 断点比率 0.80 测试速度 3.75(mm/min) 试验结果 序号 1号 旋入最大扭矩 0.099(Nm) 旋出最大扭矩 0.092(Nm) 旋入深度 5.0(mm) 扭矩(Nm) 旋转角度() 扭矩(Nm) 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn 制造商保留提升产品性能和参数的权利 Paratronix 拔出曲线 4.8试验曲线： 0.699999999999989 499.3 999.3 1499.3 旋转角度() 山东普创工业科技有限公司电话： 邮箱： info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn制造商保留提升产品性能和参数的权利        山东普创工业科技有限公司自主研发设计的PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪针对医用接骨螺钉性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出、扭转、插入、只旋入、旋入保持5秒再旋出等相关测试。PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪本篇文章先给大家讲解下执行标准：YYT 1505-2016 金属接骨螺钉自攻性能试验方法：1、范围本标准用于测量具有自攻性能的金属接骨螺钉(以下简称“螺钉")旋人标准材料时所需的轴向压力。使用本标准试验方法所得结果与螺钉在旋入人骨时所需的轴向压力并没有直接联系。本标准仅用于确认被测产品的一致性,或用于比较尺寸相近的不同产品的相关性能。本标准不适用于在攻人时与人骨自动挤压形成配合螺纹,无需预制导向孔的“自钻"或“自钻/自攻"形式的金属接骨螺钉。2、设备（1）试验装置用于测定轴向自攻力的试验装置如图1所示。试验装置应包括一个可变速电动机,能持续不断地驱动主轴。主轴在连续旋转的同时可作轴向运动以提供可变的轴向力。试验装置和主轴应具有足够的刚度﹐从而保证在试验加载的条件下既不会发生偏转也不会产生变形。此外,试验装置应包括一个试验块夹具以固定试验块,且能够持续地监测和记录螺钉试验过程中产生的力,扭矩和轴向位移,并在计算过程中对力.扭矩和轴向位移的范围进行标定。                                         自攻性能试验装置（2）轴向压力传感器能将施加的轴向压力转化为适于连续记录的电信号的转换器,在试验中所用到的量程范围内进行标定。压力传感器应具有满量程输出0.5%的精度和优于1.0 N的分辨力。（3）扭矩传感器能将施加的扭矩转化为适于连续记录的电信号的转换器,在试验中所用到的量程范围内进行标定，包括顺时针与逆时针方向。扭矩传感器应有满量程输出0.5%的精度和优于0.10 N·m的分辨力。注:同时具有压力和扭矩测量功能的复合传感器,如果其指标能满足⒉.2和2.3的要求,也可用于本试验。（4）线性位移传感器能将轴向位移转化为适于连续记录的电信号的转换器,在试验中所用到的量程范围内进行标定。位移传感器应具有满量程输出1%的精度和优于0.5 mm的分辨力。（5）试验块夹具可与试验装置配合使用的夹钳或固定装置。夹具应能确保试验块中预钻的导向孔和试验样品共线。夹具应具有足够的刚度﹐从而在试验加载的条件下既不会发生偏转也不会产生变形。同时,在夹持或试验中不应使试验块产生变形。（6）试验块试验块应选用符合ASTM F 1839的均匀材料制造。试验块上下表面应平整、光滑且相互平行(偏差士0.4 mm),以保证在夹具中其上表面与试验样品中心线垂直。试验块应为方形或其他能确保在夹持和试验过程中无相对运动和变形的形状。试验块厚度应不小于25 mm。（7）试验块中的导向孔旋入和旋出试验前试验块中应预钻导向孔。导向孔尺寸应由待测螺钉的制造商规定。导向孔应垂直于试验块表面钻取,且应保证孔是直的,不可出现锥形、喇叭口,水桶形等情形。试验块上的导向孔应钻成通孔,在试验样品旋人前应将碎屑清理干净。若试验块中有多个导向孔,各个孔应距试验块边缘足够远以保证试验不会导致试验块边缘变形。间距应至少为螺钉直径的5倍。当试验块安装到试验装置(见图1)后,导向孔,螺钉、螺钉驱动工装应在同一轴线上。（8）试验样品试验样品应采用终产品,并具有足够的长度以完成试验。（9）数据记录设备数据记录设备可以以最-低10 Hz的频率连续记录轴向压力,扭矩和轴向位移。数据记录设备应能够同时记录两个￥轴数据(Y轴1为力和扭矩,Y轴2为位移)随时间(X轴)的变化,压力,扭矩和轴向位移分别以牛顿(N)、牛顿·米(N·m)和毫米(mm)为单位。轴向压力和扭矩的精度应达到满量程输出的0.5%,并能至少分别精确到1.0N和0.10 N·m。轴向位移应至少精确到0.5 mm.（10）试验速度扭转力应以30 r/min的恒定速率施加。轴向压缩载荷应以约2 N/s的恒定速率递增。扭转试验速度的选择应能代表临床条件下手动驱动螺钉的情形。应选择能轻易地鉴别或反映出数据记录设备上特殊自攻情形的轴向加载速率。若选用其他的试验速度和加载速率,应证实其合理性并予以记录。所有的对照性试验应该在相同的测试速度下进行。3、试验样品应根据ASTM E 122从每批或过程量中随机选择代表性样品。4、试验步骤（1）自攻力。首先,将带有预钻孔的试验块刚性固定在试验块夹具上,如图1所示。选择合适的螺钉驱动工装(工装)并将其连接到主轴中,并检验导向孔和工装的对中性。然后,将试验样品组装(装载)在工装上。之后,降低主轴直至使组装后的试验样品到达导向孔,通过调整主轴的轴向位移使得大预载荷为1.0N以保证螺钉和工装的紧密契合。（2）试验机以30 r/min 的恒定速率驱动试验样品。通过数据记录设备实时监控轴向力,扭矩和位移的变化,与此同时,轴向力以约2.0 N/s士1.0 N/s的恒定速率增加。持续增加轴向力直至螺钉的自攻特性使得试验块在扭矩和轴向位移方面出现显著的增加,如图⒉所示。（3）上述特征意味着具有自攻特性的接骨螺钉进人试验块并开始自攻。此时,应中断轴向力的增加并保持自攻开始时观察到的载荷力(加载和保持),同时,实时监控螺钉以保证其持续地自进入试验块,并能通过持续增加的扭矩和轴向位移记录出来。(注意在一些情形下,轴向力可能在自攻开始时有所下降,如图2所示,这意味着试验样品继续自进入试验块中时不再需要持续施加力。因此,在试验的该阶段,轴向力起到保持工装与螺钉间契合的作用)。（4）试验得到的数据。一次有效的试验应从自攻开始后完整旋转5圈。将自攻开始时获得的大轴向力作为自攻力并记录于报告中,数值以牛顿(N)为单位。有时,在初始的5圈旋转过程中,试验样品将出现自攻后停止进人试验块(停止或试验块内螺纹破坏),结果显示扭矩阻力的急速降低和轴向位移的保持不变(平线)。当试验样品停止时,轴向力重新以2.0 N/s士1.0 N/s 的速率增加使得重新达到自攻:(1)第二次出现的大轴向力将作为自攻力并记录于报告中;(2)在第二次自攻开始后试验样品需完成5圈旋转;(3)在试验报告中的备注里应注明试验样品停止或试验块内螺纹破坏的信息。超过一次以上停止的试验样品将视为无效。5、报告报告应包含每件试验样品的以下信息(报告中所有数值均采用国际单位SI):a)螺钉信息-─螺钉所符合的国家标准、行业标准或ISO标准编号。如果不符合标准,应包含螺钉头部形式,螺纹形式,大直径/底径,螺距,螺钉全长、钉头和杆部(螺钉除去头部没有螺纹的部分)长度.螺钉尖-端类型;b)螺钉化学成分;c)极限抗拉强度;d)表面处理形式;e)自攻力;f)特殊的试验条件和样品情况记录;g)旋入速度(如果不符合3.10的规定);h)试验块材料的描述─—标准ASTMF 1839中的等级。对于不符合ASTM F 1839的材料,应提供:注:ASTM F 1839适用于模拟松质骨,然而,自攻螺钉同样也适用于皮质骨。因此,也可采用其他材料的试验块进行试验。1)商品名：2)成分：3)密度：4)拉伸强度：5)压缩强度：6)剪切强度。         PBSC-RP30金属接骨螺钉性能测试仪采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好；使用进口定制高灵敏度荷重元，进口丝杠确保位移；同时内置中英文双语显示程序，全自动测量，具有测试数据统计处理功能。此外该仪器还具有功能多样化，可实现一机多能，一机多用、开放式结构，友好人机界面，多组曲线绘制模式，测试过程更明晰等特点，是金属接骨螺钉生产企业、科研院校、质检机构常用设备之一。山东普创工业科技有限公司设备持续更新中，更有非标定制款的要求等您来洽谈！