T CNFIA 177-2023软包装的无损密封性测试-真空衰减法

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      在预包装食品、药品的生产过程中，由于漏封、压穿或包装材料本身存在针孔等缺陷而形成漏气、漏液等现象，都可能会对食品内容物产生不良影响，导致食品受潮、氧化、变质等。这不仅会给企业带来经济损失，也有可能影响消费者健康安全。本标准能有效弥补国内现有食品、药品包装密封性测试标准的不足，为食品、药品和包装行业及相关机构提供另一种可靠的快速定量检测手段，并将在提升企业的产品质量合格率保障消费者健康等方面发挥积极作用。本篇文章山东普创工业科技有限公司根据T/CNFIA 177-2023团体标准为您提供软包装的无损密封性测试-真空衰减法！检测设备：                                                                  MLT-V100微泄漏无损密封仪测试原理：通过测量包装件在闭合真空测试腔中的压升（真空损失）检测包装的密封性。待测样品置于真空测试腔，通过真空泵把包装产品和测量腔体之间的空气抽走，产生小于3000Pa (即30mbar>或更低的真空室，单位时间内检测试验过程中样品压力差，以此计算待测样品的泄漏率。参数设置：依据产品包装类型（如软质包装、硬质包装等）来选择测试时间及参数。测试时间依据样品大小规格而定，以5 s~～30 s测试时间为宜。设备清零：先将设备进行清零，确保仪器运行正常;采用标准漏孔对密封性检测仪测试系统进行泄漏测试，验证其具有稳定的基线泄漏率检出能力。测量：将待测试样放入密封性检测仪进行测试，读取测试结果。计算结果：Paratronix 产品介绍 MLT系列微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶（玻璃/塑料）、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先 进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准（软件或测试夹具）定制。 泄漏试验方法比较 水浴法测试 比较项目 微泄漏检测 10~20μm 能够检测的最小孔径 ＜1μm可检出 ＞30s 测试时间 10s左右 感官试验，量化难 示值管理量化 泄漏量、泄露孔径 重复性差 再现性 可进行数值再现 破坏试验 破坏/非破坏性 非破坏性试验 水（需要维护） 试验介质 空气 小泄漏不易发现 人为错误 数值管理，无需人工 可以定位漏点 漏点确认 不能确认漏点 执行标准 《ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》 《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试 《中国药典》2020年版四部微生物检查法 《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》 《YYT 0681.18-2020无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱：info@paratronix.cn 网址：www.paratronix.cn 通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。 基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量 Top Tool i ng Sealing Gasket Vacuum Decay 《ASTM F2338-09》 Test System Test Sample Calibrated Flow Meter 测试方法 方法解释 单传感器测试技术 单传感器一般指使用一个压力传感器，压力传感器与测试腔连接，通过传感器的压 力变化判断测试结果。 此技术检测精度较低，一般可检测5ccm（约25μm漏孔）。 其检测精度取决于压力传感器的精度。 双传感器测试技术 一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合，采用双腔对比测试，通过监 控差压传感器的压力变化判断测试结果。 此技术检测精度较高，可以分辨3μ以下的泄漏。 多传感器测试技术 在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器，通过多传感器比较，提高 测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。 技术优势 ● 内置10吋触摸屏电脑与外置电脑可选； ● 单样检测过程用时在15S内（管路、腔体的抽真空，保压和样品测试时间）； ● 可精确显示泄漏孔径（≥1μm）及泄漏量 ； ● 测试腔与主机为分体布局，一套测试腔适用5种以上规格试样； ● 测试腔为铝合金或不锈钢制造，气动夹持； ● 内置流量计，一键完成流量校准； ● 具备零点、漏孔、流量3种校准方式； ● 测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式 ● 测试结果流量误差≤0.1sccm ● 真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi ● 具备（kpa/mbar/pa/psi）等测试单位转换 ● 可检测西林瓶，输液袋，隐形眼镜、奶粉罐，电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试； 国 儿 看瓜 心 园 心 国整际 回口 中国 P aratrab be 配置参数 参数名称/设备型号 MLT-V100 MLT-V100(T) MLT-V100(P) 测试方法 真空衰减法 真空衰减法/压力衰减法 测控技术 微电脑，双传感器测试技术 真空方式 真空泵 正压方式 无 外接气源 测试单位 kPa/mbar/psi/Pa 分辨率 1Pa 0.1Pa 测试范围 -99~0kPa -99~400kPa 测量范围 ≥0.01ccm（约1μm） 测试精度 ±0.2μm（≥3μm） 测试精度 ±0.3μm（＜3μm） 主控芯片 STM微电脑芯片 采集频率 50~200Hz 操控方式 7”液晶触摸屏 10.1”液晶触摸屏 电脑软件 操控系统 单片机系统 Windows系统 审计追踪 支持 数据存储 600组 无上限 数据传输 USB/RS232/485 键盘鼠标 不支持 支持 报告方式 微型打印机 微型打印机/A4报告 A4报告 电源 220V 50Hz 气源压力 无 ≥0.5MPa 气源接口 φ6mm聚氨酯管 外观材质 工程塑料/不锈钢 外形尺寸 320(L)×480(W)×320(H) 340(L)×480(W)×320(H) 340(L)×470(W)×320(H) 设备重量 约20kg 夹具配置 手动/自动夹具