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红外光谱仪实现药品多晶型研究

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药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障

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药物晶型研究的重要性可以从技术、专利和监管三个层面体现出来。在技术层面,晶型是决定药品质量,确保疗效和安全性,实现商业化生产的重要保障,药物的不同晶型可能在溶解度及稳定性等方面存在较大差异,这会影响到药物的溶出、生物利用度甚至安全性,所以全面研究药物的多晶型及其转化关系,对药物的开发具有重要意义。在专利层面,晶型专利构成了新药知识产权护城河中的关键环节,是原研保护和仿制突破的主战场。在监管层面,国内外药监机构均对晶型研究制定了明确的指导原则,透彻地理解这些要求,对于推动药品成功上市是必不可少的。

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淘仪科技为您提供《红外光谱仪实现药品多晶型研究》,该方案主要用于其他中药物晶型研究检测,参考标准《暂无》,《红外光谱仪实现药品多晶型研究》用到的仪器有傅立叶变换红外光谱仪-INVENIO。

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