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枸橼酸喷托维林片-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法

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标准概述

  本品为镇咳药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别采用化学法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过1.0%,总杂质不得过2.5%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含枸橼酸喷托维林应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、酸度计、超声波清洗器。

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