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硝酸异山梨酯片-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法

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标准概述

本品为血管扩张药。标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法;溶出度测定液相色谱法,限度为标示量的70%;含量测定采用液相色谱法,本品含硝酸异山梨酯应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、水浴锅、液相、溶出度仪。

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