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硫酸阿托品注射液-2015年版药典标准

检测样品 化学药

检测项目 含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法

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标准概述

本品为抗胆碱药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法;pH值应为3.5-5.5;有关物质测定采用液相色谱法,总杂质不得过3.0%;每1mg硫酸阿托品中含内毒素的量应小于25EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法,含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、水浴、液相、细菌内毒素测定仪、紫外。

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