单克隆抗体中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)

检测样品 治疗类生物药品

检测项目 含量测定

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方案详情

用YMC-BioPro SP-F无孔型阳离子交换色谱柱分离测定单抗药物(IgG1),与市场上现有色谱柱相比,具有更好的分离度且分析时间短,同时具有优异的批间重现性。

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HPLC DATASHE ETYMC CO.,LTD.).http://www.ymc.co.jp YMC-BioPro SP-F 5 um, 100 X 4.6 mml.D. Competitor WCX column10 um, 250 X 4.0 mml.D. Eluent :A)20 mM MES-NaOH (pH 5.6) B) 20 mM MES-NaOH (pH 5.6) containing 0.2 M NaCl Initial gradient conc. : 35%B (70 mM NaCl) Gradient slope :0.25%B/min (0.5 mM NaCl) Flow rate :0.5 mL/min for 100 X4.6mml.D., 0.378 mL/min for 250 X4.0 mml.D. Temperature :30℃ Detection : UV at 280 nm Sample : Humanized monoclonal IgG 1 Injection : 10pL The separation of MAb is comparedon SCX (YMC-BioPro SP-F)andWCX (competitor’s) under the samegradient condition at pH 5.6. YMC-BioPro SP-F column providesthe higher resolution offMAb)inshorter:ranalysis time than thecompetitor column. 【Excellent Batch-to-Batch Reproducibility - Ideal for QC of MAb】 Column :YMC-BioPro SP-F 5 pm, 100 X4.6 mml.D.Eluent :A) 20 mM NaH2PO-Na2HPO4 (pH 6.5)B) 20 mM NaH2PO-Na2HPO4(pH6.5)containing 0.2 M NaCl0-50%B (0.5-30 min)Flow rate :0.5 mL/minTemperature:25℃Detection : UV at 215 nmInjection :10 pLSample : monoclonal antibody (IgG1) YMC-BioPro SP-F无孔型阳离子交换色谱柱与市面上销售的色谱柱(WCX)在pH 5.6的相同梯度条件下对单克隆抗体分离,具有分离时间短且峰形尖锐,分离效果更佳。

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产品配置单

深圳凯米斯科技有限公司为您提供《单克隆抗体中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于治疗类生物药品中含量测定检测,参考标准《暂无》,《单克隆抗体中主要物质含量分析检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有null。

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