个人护理产品中有机紫外线吸收剂检测方案(液相色谱柱)

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摘要FDA 与欧洲药典（EP）中都规定了个人护理产品中紫外线吸收剂的含量水平。液相色谱法（LC）是用于紫外线吸收剂定性和定量分析的被广泛认可的分析技术。大多数此类分析的传统 LC 方法一次运行需约 20-25 min。在此应用报告中，采用配有 Agilent Poroshell 色谱柱的 Agilent 1290 Infinity LC，开发了一种快速、灵敏、耐用和具有良好分辨率的分 析方法，可在 99 s 内分离 8 种 FDA/EP 收载的紫外线吸收剂成分。重复进样保留时间的标准偏差（SD）及相对标准偏差（RSD）值证实了 Agilent 1290 Infinity 二元泵具有的优良性能。极小的峰面积 RSD 值及有机紫外线吸收剂标准品 0.25 ng-200 ng 载样量的宽线性范围展现了 Agilent 1290 Infinity 二极管阵列检测器的卓越性能。此外，该方法可有效鉴别 6 种国际个人护理产品中的活性紫外线吸收剂。引言紫外线波长介于X 射线和可见光之间（~ 10-400 nm）。黑色素是可引起皮肤变黑的一种色素，皮肤产生黑色素是人体天然防御紫外线辐射的措施。黑色素吸收紫外线辐射，并将其能量转化为无害的热量散失掉，当然，肤色及其它遗传因素决定了人体对紫外线辐射的反应及黑色素沉着的程度。不考虑肤色和皮肤产生黑色素的能力，与晒伤有关的主要因素是紫外线辐射强度和暴晒时间。保护皮肤免受晒伤的防晒霜中包含以下一个或多个类型的活性成分：• 吸收紫外线的有机化合物• 可反射、散射及吸收紫外线的无机微粒• 具有上述所有功能的有机微粒有机紫外吸收剂通常是羰基共轭的芳香族化合物。美国FDA 已批准7 种UV-A 吸收剂化合物和9 种UV-B 吸收剂化合物可作为防晒霜的成分，同时欧州药典委员会已批准了另外的10 种紫外线吸收剂可在欧洲国家使用。尽管通过认证的几种紫外线吸收剂已经可在市场上见到，但是这些紫外线吸收剂的广泛应用也引起一些关注。一些防晒霜成分已证明具有致癌作用。另外，旧时的和当前广泛应用的防晒化学品不能像黑色素一样有效地消散激发态的能量，因而防晒成分渗透到皮肤底层可增加自由基和活性氧的数量。因此需要对防晒霜进行广泛测试，揭示其中成分的作用效果。此应用报告详述了一个快速液相分析方法，可在99 s 内分离8 种当前广泛应用的紫外线吸收剂。在产品开发、法规管理及质量控制中，化妆品生产商可采用这种方法简化防晒霜原材料以及成品的分析，从而提高分析效率。结论本应用报告介绍了使用配有Agilent Poroshell 120 EC- C18 色谱柱的Agilent 1290 Infinity LC，在99 s 内实现了8 种 FDA/EP 收载的防晒化合物的基线分离。标准品混合溶液色谱图中各组分间最小的分离度> 1.8。并且在0.25 ng 水平（柱内浓度）下对各组分的信噪比值进行了考察。所有化合物的线性在柱内浓度0.25 ng-200 ng 的范围内得到了验证。校准曲线中最差的R2 为0.9997（9 浓度水平，5 次重复进样）。在各线性浓度水平上，得到其保留时间最大的标准偏差值是0.0018，最大的RSD 值是0.32%（n=5）。本法可有效地用于防晒霜和个人护理化妆产品中紫外线吸收剂及其杂质的色谱分析。