SEC中BEH系列体积排阻色谱柱(SEC)检测方案(专用色谱柱)

检测样品 生物药品药物研发

检测项目 BEH系列体积排阻色谱柱(SEC)

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BEH SEC系列色谱柱为生物大分子的聚合物分析而设计,该系列填料采用专利的亚乙基桥杂化技术(BEH)。每根SEC色谱柱1000针以上的寿命显示出来强大的耐用性,保证了生物制药分析的稳定运行。

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「产品解决方案]WatersTHE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE. 「产品解决方案] BEH SEC系列色谱柱为生物大分子的聚合物分析而设计,该系列填料采用专利的亚乙基桥杂化技术(BEH)。每根SEC色谱柱1000针以上的寿命显示出来强大的耐用性,保证了生物制药分析的稳定运行。 以此为核心,沃特世推出了完整的聚合物分析产品方案:125、200、450三种孔径填料,满足不同大小蛋白的分离需求; 3.5 um、2.5 um、1.7um三种粒径规格,同时满足HPLC,UHPLC和UPLC的系统配置,以达到极佳的分离性能和通量。 完整的孔径选择 图1.BEH450、BEH200和BEH125 SEC柱分析蛋白的校正曲线。 更高的柱效 BEH技术,结合创新工艺,保证了超强的寿命,为生物制药分析提供了出色的稳定性; 科学的产品设计,聚合物和碎片的需求分析都有极佳的效果; 创新的工艺,严格的质量控制,保证了出色的批次稳定性; 丰富的系统应用经验,深入的技术支持,随时解决各种使用问题。 图3.图中显示了沃特世BEH200 SEC蛋白质混标(部件号:186006518)和完整单克隆抗体质量数检查标准品(部件号:186006552,稀释至1mg/mL)在200ABEH 3.5 pm SEC色谱柱(7.8x300 mm)上进行分离的色谱柱使用寿命研究对比。色谱的峰归属:甲状腺球蛋白(669 kDa), lgG(150 kDa), 3)BSA (67 kDa),4)肌红蛋白(14kDa)以及尿嘧啶(112 Da)。 在mAb标准品的色谱图中,IgG单体和二聚体的分子量分别约为150 kDa和300 kDa。 XBridge BEH SEC色谱柱一最佳的HPLC/UHPLC分离性能 沃特世XBridge BEH SEC系列色谱柱专为HPLC/UHPLC检测而设计。在用户进行出色的聚合物分析的同时,还可以提供1倍的通量。 柱效更高,聚合物分离度大大提高; 碎片的分离能力明显改善,提高了数据的可靠性; 耐压更高(230 bar),流速最高可以到1.5 mL/min, HPLC/UHPLCSEC的检测通量提高一倍以上。 色谱峰更窄,分离效率明显提高 图4.250A硅胶基质5 pm(图A和C) vs 200A, BEH 3.5pm(图B和D)SEC色谱柱。两根色谱柱的规格相同(7.8x300 mm),谱峰归属为:1)甲状腺球蛋白(669kDa), 2) lgG (150 kDa), 3) BSA (67 kDa), 4)肌红蛋白(14kDa)以及尿嘧啶(112 Da)。 ACQUITY UPLC SEC色谱柱一引领SEC技术的最前沿 沃特世ACQUITY UPLC SEC采用1.7um的BEH颗粒,大大提高了分离能力,还能在更短的时间内实现分析, 1.7 pm SEC已经成为生物制药研发的高通量平台方案,也是提高上市蛋白药物检测通量的优先选择。 采用HPLC相同的BEH填料,具有超强的耐用性,保证了分析的稳定定行; 优化的孔径和颗粒设计,对聚合物和碎片具有出色的分离离能; 15000 psi的装填压力,极大拓宽了方法的扩展性,流速可达0.8 mL/min(推荐0.6 mL/min), 5 min完成样品分析,通量提高5倍以上。 丰富的UPLC应用经验,可以随时排查出现的任何问题,保证了分析的稳定运行。 更高的分离性能 0.10- 0080060040.02 0.00- 寸寸 sArea Higrt ResouianUSPTaligLSPPaeCout052175C 50272381 478 594205C1 100 1.3 650234.14 051182 1.57 62291003789 252169.93 8.00 9.00 10.00 图5.UPLC SEC相对于HPLCSEC具有更高的分离性能,根本上提高了复杂聚体和片段的分离度。 极快的分析速度 图6.UPLC SEC相对于传统HPLC SEC提高生物治疗用单克隆抗体表征的通量。 HPLC与UPLC SEC的转换 图7.采用Alliance°HPLC在两根XBridge Protein BEH SEC 200A, 3.5 um, 7.8x300mm串联色谱柱(上图)和采用ACQUITY H-Class Bio UPLC在单根ACQUITY UPLC Protein BEH SEC 200A, 1.7 pm, 4.6x300mm色谱柱(下图)对沃特世BEH200 SEC蛋白质标准品(部件号186006518)的分离结果。根 页粒直径和色谱柱内径调整流速,串联运行的两根HPLC色谱柱的流速为0.42mL/min, UPLC色谱柱的流速为0.3 mL/min。此外,根据色谱柱体积对载样量进行了调整。 严格的质量控制一保证了出色的批次重现性 所有沃特世HPLC和UPLC BEH SEC颗粒均在先进的、ISO认证的生产车间中合成,整个合成过程经过了全面的QC检测。此外,生产的每批材料均经过蛋白质混合标准品检测,确保了无可比拟的批间一致性,确保已验证方法的成功转移。您在收到新色谱柱后以及在使用的过程中,都要通过常规蛋白标准品进行性能测试。由此您可以:收货后就确定色谱普的性能。 监测色谱柱状态,以延长使用期。 对可能发生的分离问题进行故障排查。 比对实验室/仪器间的平行性,有利于项目转移 沃特世BEH125 SEC蛋白质混标(部件号186006519)、BEH200 SEC蛋白质混标(部件号186008476)和BEH450 SEC蛋白质混标(部件号186008475)即专门为此目的所设计,科学选择的蛋白和肽标准品能与目标应用完美美配。 *SEC色谱柱如同一辆完美的赛车,稳定的系统和定期的保养是成绩出色的关键。想了解系统维护和保养的技术细节,请参阅我们的技术手册:体积排阻色谱(SEC)使用维护指南。您可以联系我们领取印刷版,或在官网搜索"720006067ZH"下载电子版。 订购信息 产品名称 粒径 规格 部件编号 BEH125 Protein Standard Mix(甲状腺球蛋白,卵清蛋白,核糖核酸酶,尿素) - - 186006519 BEH200 Protein Standard Mix(甲状腺球蛋白,IgG,肌红蛋白,尿嘧啶) - - 186008476 BEH450 Protein Standard Mix(甲状腺球蛋白二聚体,甲状腺球蛋白, IgG,肌红蛋白,尿嘧啶) - - 186008475 XBridge Protein BEH125 SEC保护柱 3.5 um 7.8x30 mm 186007635 XBridge Protein BEH200 SEC保护柱 3.5 um 7.8x30 mm 186007638 XBridge Protein BEH450 SEC保护柱 3.5 um 7.8x30 mm 186007641 XBridge Protein BEH125 SEC 3.5 um 7.8 x150 mm 186007636 XBridge Protein BEH125 SEC 3.5 um 7.8x300mm 186007637 XBridge Protein BEH200 SEC 3.5pm 7.8x150 mm 186007639 XBridge Protein BEH200 SEC 3.5 pm 7.8x300mm 186007640 XBridge Protein BEH450 SEC 3.5 um 7.8x150mm 186007642 XBridge Protein BEH450 SEC 3.5 pm 7.8x300mm 186007643 ACQUITY UPLC Protein BEH125 SEC保护柱 1.7 pm 4.6x30 mm 186006504 ACQUITY UPLC Protein BEH200 SEC保护柱 1.7 um 4.6x30mm 186005793 ACQUITY UPLC Protein BEH450SEC保护柱 2.5 pm 4.6x30mm 186006850 ACQUITY UPLC Protein BEH125 SEC柱 1.7pm 4.6x150mm 186006505 ACQUITY UPLC Protein BEH125 SEC柱 1.7pm 4.6x300 mm 186006506 ACQUITY UPLC Protein BEH200 SEC柱 1.7 um 2.1x150mm 186008471 ACQUITY UPLC Protein BEH200 SEC柱 1.7 pm 4.6x150 mm 186005225 ACQUITY UPLC Protein BEH200 SEC柱 1.7 um 4.6x300 mm 186005226 ACQUITY UPLC Protein BEH450 SEC柱 2.5 um 4.6x150 mm 186006851 ACQUITY UPLC Protein BEH450 SEC柱 2.5 um 4.6x300 mm 186006852 ELSD出口管(UPLC, 0.004"x6") 430001562 UPLC直连管路(0.005"x1.75",2件/包装) 186006613 HPLC直连管路 WAT022681 HPLCU型连接管路 WAT084080 Waters THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE, Waters, UPLC, XBridge, ACQUITY, ACQUITY UPLC, Alliance和The Science of What’s Possible是沃特世公司的商标。所有其他商标属于各自所有者。 沃特斯中国有限公司沃特世科技(上海)有限公司北京:010-52093866上海:021-61562666广州:020-28296555归戈:028-67653588香港:852-29641800 免费售后服务热线:800(400)8202676WWw.Waters.com BEH系列分子排阻色谱柱(SEC) BEH系列分子排阻色谱柱(SEC) BEH SEC系列色谱柱为生物大分子的聚合物分析而设计,该系列填料采用专利的亚乙基桥杂化技术(BEH)。每根SEC色谱柱1000针以上的寿命显示出来强大的耐用性,保证了生物制药分析的稳定运行。

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