人血液制品中药用辅料糖及糖醇检测方案(液相色谱柱)

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参考2015版《中国药典》测定人血液制品中糖及糖醇 麦芽糖，磺基水杨酸maltose， sulphosalicylic acid 【基本信息】 【溶液的配制】 色谱流动相配制：4mmol/L硫酸水溶液。 磺基水杨酸标准溶液：称取150mg磺基水杨酸标准品，用水稀释至15.0mg/mL。 麦芽糖标准溶液：称取100 mg 麦芽糖标准品，用水稀释至20.0 mg/mL。 混合溶液配制：移取上述磺基水杨酸标准溶液与麦芽糖标准溶液各 0.5 mL 混合。 【分析条件】 仪器： Agilent 1120 色谱柱：： TSKgel SCX (H*)(7.8mmI.D.×30 cm，：5um) 流动相：4mmol/L 硫酸水溶液 流速：0.8mL/min 柱温：50℃ 进样体积：20pL 检测器：示差检测器，40℃ 分析结果： 图1混合溶液的色谱图 No. 对照品名称 保留时间(min) 分离度 拖尾因子 1 磺基水杨酸 6.696 一 0.90524 2 麦芽糖 8.904 6.30085 0.99631 结论： TSKgel SCX (H*)(7.8mmI.D.×30cm， 5 um)此色谱柱满足中国药典四部 (P233)中所描述的要求(磺基水杨酸与麦芽糖分离度大于1.5，且麦芽糖拖尾因子介于0.95至1.50之间)。 采用阳离子交换色谱柱TSKgel SCX（H+）（7.8mm I.D.×30cm,5μm)对人血液制品中的麦芽糖、磺基水杨酸进行测定。该色谱柱满足中国药典四部（P233）中所描述的要求：磺基水杨酸与麦芽糖分离度大于1.5，且麦芽糖拖尾因子介于0.95至1.50之间。