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头孢洛林酯中成分分析检测方案(液相色谱柱)

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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方案详情

在相同的流动相条件下,采用TSKgel UP-SW2000(2 μm,4.6 mmI.D.×30 cm)与G2000SWXL色谱柱分别对头孢洛林酯进行对比分析,结果显示,UP-SW2000色谱柱的灵敏度与分离度均优于G2000SWXL。

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采用 TSKgel UP-SW2000 色谱柱分析头孢洛林酯 1.基本信息: 头孢洛林酯注射剂是第五代头孢菌素,作用机制与其它β-内酰胺类抗生素类似,通过干扰细菌细胞壁发挥作用。头孢洛林酯对耐药的革兰阳性菌和革兰阴性菌有较好的治疗作用。目前我国尚未上市。 2.实验内容: 使用 TSKgel UP-SW2000 与 G2000SWxL色谱柱分析头孢洛林酯样品。样品:头孢洛林酯制剂(含主成分约60%)1.62mg/mL。样品溶解溶液: 50 mmol/L PB, pH=7.0 3.分析条件: 色谱柱: TSKgel UP-SW2000 (2 um, 4.6 mm I.D.×30 cm) TSKgel G2000SWxLL(5um,7.8 mmI.D.×30 cm) 流动相: A: 0.1 mol/L PB+0.5 mol/LNa2SO4, pH=6.7B:ACN 流速: 0.2 mL/min for UP-SW20000.5 mL/min for G2000SWxL 进样量: 2 pL for UP-SW2000 5 uL for G2000SWxL 温度: 25°℃ 检测条件: UV@254nm 时间(min) Buffer A% BufferB% 0 95 5 40 95 5 图1.使吏 UP-SW2000 与 G2000SWxL色谱柱分析头孢洛林酯的对比图 图2.局部放大图 色谱柱 峰序号 分离度 理论塔板数 UP-SW2000 1 - 44703 2 1.88 49562 3 1.88 51306 G2000SWxL 1 - 23046 2 1.21 42858 3 1.44 37274 5.实验结论: 在相同的流动相条件下,采用 TSKgel UP-SW2000与 G2000SWxL色谱柱分别对头孢洛林酯分析,结果显示, UP-SW2000色谱柱的灵敏度与分离度均优于 G2000SWxL. 在相同的流动相条件下,采用TSKgel UP-SW2000(2 μm,4.6 mmI.D.×30 cm)与G2000SWXL色谱柱分别对头孢洛林酯进行对比分析,结果显示,UP-SW2000色谱柱的灵敏度与分离度均优于G2000SWXL。

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