乙基纤维素水分散体中含量检测检测方案

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采用 TSKgel 色谱柱参考2015版《中国药典》分析乙基纤维素水分散体 乙基纤维素水分散体Ethylcellulose aqueous dispersion 【基本信息】 【溶液的配制】 乙基纤维素对照品溶液：液取5.5mg乙基纤维素对照品样品，加 THF 定容至1mL。 【分析条件】 色谱柱： TSKgel G1000HxL (7.8mm I.D.×30 cm， 5 um) 流动相： THF 流速：0.5mL/min 柱温：45℃ 检测器：RI 进样体积：：10 pL 分析结果： 图1乙基纤维素色谱图 对照品名称 保留时间(min) 理论塔板数 拖尾因子 乙基纤维素 9.03 6844 1.00 色谱图中，乙基纤维素色谱峰理论塔板数大于3000，拖尾因子小于2.0，峰型对称。 结论： 采用上述方法，使用 TSKgel G1000HxL (7.8 mm I.D.x300 mm， 55 um)色谱柱，可以满足中国药典对乙基纤维素水分散体分析测定要求。 参照2015年版《中国药典》对乙基纤维素水分散体的分析测定条件，采用TSKgel G1000HXL（7.8 mm I.D.×300 mm，5 μm）色谱柱，以四氢呋喃为流动相，流速每分钟0.5mL，柱温为45℃，测得乙基纤维素色谱峰理论塔板数大于3000，拖尾因子小于2.0，峰型对称，完全可以满足药典要求。