膳食补充剂中泛酸钙检测方案(液相色谱仪)

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ApplicationNo.L556News用户服务热线电话： 800-810-0439第一版发行日：2020年2月400-650-0439 高效液相色谱法 No.L556 使用 NexeraTM XR 对泛酸钙进行分析一种符合美国药典对膳食补充剂中维生素分析要求的分析方法 美国药典 (United States Pharmacopeia； USP) 制定了关于膳食补充剂的质量控制标准，并规定了检测方法和判定标准。多种膳食补充剂在全球流通，因此，对消费者来说，符合美国药典要求已经成为验证其质量好坏的重要判断标准。 本次分析的是一种水溶性维生素泛酸。泛酸也被称为维生素B5， 是一种由泛解酸和β-丙氨酸结合而成的物质。该物质以钙盐的形式添加在市售的很多膳食补充剂中。 在美国药典40-NF35的“Oil and Water Soluble Vitaminswith Mineral Tablets Calcium Pantothenate”中公布了两种HPLC分析方法和一种微生物学方法。HPLC 方法中“Method 3”泛酸钙的分析采用了通过反相 ODS 色谱柱分离后，使用紫外检测器进行检测的方法。 在这里为您介绍使用 Nexera 系列中的 Nexera XR对市售膳食补充剂中泛酸钙进行分析的示例。此外，经验证，使用ProminenceTM 系列进行泛酸钙分析时也可以得到相同的结果。 M. Hayashida H. Yamamoto 系统适应性试验 实验进行了泛酸钙定量所需的系统适应性试验。分析条件如表1所示，判定标准如表2所示。图1所示为泛酸钙标准溶液的色谱图，表3所示为泛酸钙进样重复性的结果。 峰面积值的相对标准偏差(RSD%)均在标准值以下。 表1泛酸钙的分析条件 system ： Nexera XR Column ： USP code： L1(3.9 mm×300 mm； 5 pm) Mobile Phase ： 5 g/LKH2PO4(pH=3.5)*/Methanol=9/1 Flow Rate ： 2.0mL/min Column Temp. ：50℃ Injection Vol. ： 25 pL Detection ：SPD-M40 205 nm(190-800nm) *：使用磷酸调整到 pH=3.5 表2泛酸钙的系统适应性试验标准值 Relative standard deviation(%RSD)(n=6) ≤3 图1泛酸钙标准溶液(40 mg/L)色谱图 表3泛酸钙的进样重复性(n=6) %RSD 保留时间 峰面积 泛酸钙 0.10 0.34 市售膳食补充剂的分析 研究人员分析了一种市售膳食补充剂——复合维生素片。预处理方法如图3所示，市售膳食补充剂的色谱图如图2所示。 图2市售膳食补充剂的色谱图 图3泛酸钙分析的预处理流程 I与 Prominence 系列的兼容性 使用 Prominence 系列进行了与上述Nexera XR 相同的检测分析。分析条件及预处理方法如表1、图3所示。 图4所示为泛酸钙标准溶液的色谱图，图5所示为市售膳食补充剂的色谱图，表4所示为定量值的比较结果。 mAU 图4泛酸钙标准溶液(40mg/L)色谱图 (上图： Nexera XR、下图： Prominence) 图5市售膳食补充剂的色谱图 (上图： Nexera XR、下图： Prominence) 表4市售膳食补充剂的定量值 Calculated amount/tablet Nexera XR 1.7 mg Prominence 1.7 mg Labeled amount/tablet 1.5 mg ※：美国药典40-NF35的标准：标示量的90%-150% 总结 使用全新 Nexera 系列中的 Nexera XR 和 Prominence，按照符合美国药典40-NF35标准的分析条件，对市售膳食补充剂中的泛酸钙进行检测分析。经验证， 使用 Prominence 也可得到和 Nexera XR 检测相同的结果。 岛津企业管理(中国)有限公司岛津(香港)有限公司 ( http：//www.shimadzu.com.cn ) ( *本资料未经许可不得擅自修改、转载、销售； ) *本资料中的所有信息仅供参考，不予任何保证。 ( 如有变动，恕不另行通知。 ) 美国药典（United States Pharmacopeia; USP）制定了关于膳食补充剂的质量控制标准，并规定了检测方法和判定标准。多种膳食补充剂在全球流通，因此，对消费者来说，符合美国药典要求已经成为验证其质量好坏的重要判断标准。本次分析的是一种水溶性维生素泛酸。泛酸也被称为维生素B5，是一种由泛解酸和β-丙氨酸结合而成的物质。该物质以钙盐的形式添加在市售的很多膳食补充剂中。在美国药典40-NF35的“Oil and Water Soluble Vitamins with Mineral Tablets Calcium Pantothenate”中公布了两种HPLC分析方法和一种微生物学方法。HPLC方法中“Method 3”泛酸钙的分析采用了通过反相ODS色谱柱分离后，使用紫外检测器进行检测的方法。        在这里为您介绍使用Nexera系列中的Nexera XR对市售膳食补充剂中泛酸钙进行分析的示例。此外，经验证，使用ProminenceTM系列进行泛酸钙分析时也可以得到相同的结果。      使用全新Nexera系列中的Nexera XR和Prominence，按照符合美国药典40-NF35标准的分析条件，对市售膳食补充剂中的泛酸钙进行检测分析。经验证，使用Prominence也可得到和Nexera XR检测相同的结果。