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头孢呋辛钠中含量测定检测方案

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。 本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μm,4.6×250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltd20www.nanochrom.com 头孢呋辛钠钠含量的测定(中国药典2015) Time [min] Column: ChromCore 120 C8, 5 pm Dimension: 4.6×250 mm Mobile phase: 15/85 v/v 乙腈/pH3.4醋酸盐缓冲液 Flow rate: 1.0 mL/min Temperature: 30°C Injection: 20 pL Detection: UV 273 nm Sample: 1.去氨甲酰头孢呋辛 2.头孢呋辛 3.相对保留时间1.1处杂质 头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μm,4.6×250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。

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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《头孢呋辛钠中含量测定检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《头孢呋辛钠中含量测定检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C8(MOS)柱。

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