医用聚乙二醇6000中粘度检测方案(粘度计)

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APPLICATION REPORT 应用测试报告ViscoQC 300-聚乙二醇6000 APPLICATION REPORT 应用测试报告 Anton Paar安东帕中国ViscoQC 300-聚乙二醇6000 前言 聚乙二醇 PEG-6000 在医药工业中作为药用辅料；常用于增加低分子量液体 PEG 的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的，是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。 造纸工业中用作涂饰剂，增加纸张的光泽和平滑性；在橡胶工业中作为添加剂，增加橡胶制品的润滑性和塑性，减少加工过程中的动力消耗，延长橡胶制品的使用寿命，在化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂，在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂；在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。可作为酯型表面活性剂的原料。 1. Product 样品： Sample resource样品来源：成都苑东药业有限公司 Sample Type样品性质：聚乙二醇6000(白色蜡状固体颗粒状粉末；略有特臭。在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。) 2.使用仪器： Anton Paar ViscoQC 300-L 旋转粘度计 SN： 82798390 PTD-80 帕尔贴控温装置 SN： 82884376 DIN CC-26测量系统(2mPa.s-24400 mPa.s) PTD-80 帕尔贴控温装置简介 Anton Paar 的 PTD 80 帕尔贴温控装置可以给 ViscoQC 100/300 通过提供快速、高精度的样品温度控制(+15° APPLICATION REPORT 应用测试报告ViscoQC 300-聚乙二醇6000 C 到+80℃)，为您节省了大量的实验室空间和时间。从现在开始，您可以确定当测量开始时，您的样品始终处于温度平衡状态。 ·使用 ViscoQC 100/300软件，可直接轻松控制 PTD 80 ·T-readyTM功能表明样品已达到所需的测量温度，由仪器自动开始测量 ·温度稳定性(±0.1℃) ·及其简易小巧的设计减少了所需的空间和维护 2.实验条件： 2.1样品及配件： PTD-80帕尔贴控温装置 DIN CC-26 测量系统(2mPa.s-24400 mPa.s) 鼓风干燥箱(中兴伟业101-2AB最高温度250℃) 600 ml烧杯 客户样品(聚乙二醇6000) 已知粘度标准品： 品牌 编号 20℃标称称(mPa.s) 备注 中国计量科学研究院 GBW13606 88.339 实测值在粘度计允差范围内(对应转速 下最大量程的1%范围内) 注：仪器状态良好，可用于后续样品测量 2.2实验方法 PTD-80设置温度：75℃ 开启 T-ready 功能：当样品已达到所需的测量温度，由仪器自动开始测量 3.样品测试过程： ViscoQC 300-L软件版本1.30.9109.34，正常开机并软件引导进行仪器调平，调零后进入仪器测量主界面； 选择 Stop@T测试模式，设定转速为1rpm，目标时间为8 min， 每点间隔 10s； 提前将置于烧杯中的足量样品粉末放置在鼓风干燥箱中，烘箱温度设置为150℃ ，待聚乙二醇融化为液体后，再等待5min ；将融化后的样品迅速转移至提前在 PTD80 中预热的 CC26样品杯中；将 CC26转子缓慢置于装有样品的 CC26样品杯中，再次等待样品稳定5 min； 下降机头到合适位置，轻轻提起转子磁耦合到驱动轴上，此时显示屏上显示该转子可测样品的最大黏度；点击"Start"开始测量， V-curve 功能进行数据采集并自动绘制曲线。 4.样品测试结果： 样品厂家 编号 8min 后动力粘度 mPa.s 扭矩范围 辽宁奥克 FS20013019 831.4 40%-72.7% 湖南尔康 103320200401 789.1 66.7%-69% 南京威尔 2019090413-1 706.7 36.5%-61.8% 阿尔法高科 20190702 846.3 60.2%-74% Anton Paar 安东帕中国 辽宁奥克 FS20013019粘度曲线 5.结论及讨论： 客户所提供的 PEG-6000 属于高分子聚合物，常温下为白色蜡状固体颗粒状粉末；按照2020版药典四部药用辅料的要求需要依据通则0633第一法，用平氏黏度计测试其水溶液的40℃时的运动黏度，本应用用于研发，不涵盖药典规定的测试方法。 由于旋转粘度测试是基于一种相对粘度的测试方法，不同的转子和不同的测试条件都会导致结果的不确定性。为了显著的区分不同厂家提供产品间的差异，统一了测试方法。从8分钟后的测试结果来看，不同产品之间差异明显，并且每种产品在低剪切的条件下随着时间的增加体现出胀塑性流体的性质。后续通过改变剪切条件，当转速由低至高的情况下又会出现明显的剪切变稀现象。客户需要通过旋转粘度计测试 PEG-6000 高温融化后的动力粘度以区别不同供应商提供的产品是可行的，并且对实际应用能够给予一定的指导意义。 Reported By：夏凡( (Application Engineer ) Date： 2020.9.11 聚乙二醇 PEG-6000 在医药工业中作为药用辅料；常用于增加低分子量液体 PEG 的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的，是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。