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原料药中API定量分析检测方案(激光拉曼光谱)

检测样品原料药

检测项目含量测定

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比较空白、原料药及不同API含量样品的拉曼光谱图，发现随含量变化815cm-1处峰强度变化明显。因此选择815cm-1处峰作为该API的定量相关目标峰。

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拉曼光谱仪定量分析相关领域：药品需要对 API做定量分析。 1 样品 3 实验结果编号名称 API含量(%) A 颗粒 5 B 空白 0 C 颗粒 10 D 颗粒 1 E 直压制剂 ? F 原料药 100 比较空白、原料药及不同 API 含量样品的拉曼光谱图，发现随含量变化815cm1处峰强度变化明显。因此选择815cm1处峰作为该 API 的定量相关目标峰。 2拉曼光谱仪测量仪器 Cora 5700 测试，785 nm激发激光，配有样品仓，粉末样品装入样品瓶测试，片剂直接测试。图3：拉曼光谱图。图1：安东帕 Cora 系列拉光光谱仪图4：790cm1-850cm区间内拉曼光谱图。图2：样品测试图5：计算峰强度(面积)和含量的关系由图可知，线性关系良好。将待测样品E的峰高带入上述曲线，得到其API含量预测值为6.64%。 4小结拉曼光谱适用于该 API 的定量分析。联系安东帕(上海)商贸有限公司电话：021-24151900 网址： www.anton-paar.com www.anton-paar.com安东帕拉曼光谱技术东帕拉曼光谱技术www.anton-paar.com 比较空白、原料药及不同API含量样品的拉曼光谱图，发现随含量变化815cm-1处峰强度变化明显。因此选择815cm-1处峰作为该API的定量相关目标峰。

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