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醋酸甲羟孕酮中主要成分含量检测方案

检测样品 化药制剂

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中国药典要求醋酸甲羟孕酮的系统适用性溶液的色谱图中, 理论板数按醋酸甲羟孕酮峰计算应不低于2000, 醋酸甲羟孕酮峰与炔诺酮峰之间的分离度应大于3.0, 醋酸甲羟孕酮峰前的杂质峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应符合要求。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 472.醋酸甲羟孕酮(中国药典)-3m Column: ChromCore AQ C18, 3 um Dimension: 4.6×150mm Mobile Phase: 70/30 v/v甲醇/水 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 25℃ Injection: 10 pL Detection: UV 254 nm Samples: Black: 系统适用性溶液(160 ug/mL) Blue: 供试品 Peaks: 1. 炔诺酮 2.Medroxyprogesterone Acetate (醋酸甲羟孕酮) 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 灵敏度色谱 图信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) (S/N) 炔诺酮 4.447 9184 1.00 / / 醋酸甲羟孕酮 8.487 13883 0.99 17.06 87.7 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比 (S/N)炔诺酮7.093125211.01//醋酸甲羟孕酮13.487153891.0418.5731.5

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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《醋酸甲羟孕酮中主要成分含量检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《醋酸甲羟孕酮中主要成分含量检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore AQ C18(ODS)柱。

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