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中国药典要求黄体酮的系统适用性溶液色谱图中, 黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0 。
采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对黄体酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于黄体酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.， Ltdwww.nanochrom.com 黄体酮洞((中国药典) Column： ChromCore 120 C8， 5 pm Dimension： 4.6×150 mm Mobile Phase： 25/35/40 v/v/v 甲醇/乙青/水 Flow Rate： 1.0 mL/min Temperature： 25℃ Injection： 10 pL Detection： UV 241 nm Samples： Black： 系统适用性溶液 (1000 pg/mL) Blue： 供试品 Peaks： 1. Progesterone(黄体酮) 2.降解产物 保留时间 理论塔板数 拖尾因子 分离度 信噪比 (min) (USP) (USP) (USP) 黄体酮 12.273 13691 1.10 / 103.4 降解产物 14.547 13853 1.02 4.97 / 保留时间 (min)理论塔板数 (USP)拖尾因子 (USP)分离度 (USP)信噪比黄体酮12.273136911.10/103.4降解产物14.547138531.024.97/
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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《黄体酮中有效成分分离分析检测方案 》，该方案主要用于化药制剂中含量测定检测，参考标准《暂无》，《黄体酮中有效成分分离分析检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C8(MOS)柱。
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