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加味逍遥丸中主要成分分离分析检测方案

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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方案详情

加味逍遥丸, 中成药名。为和解剂, 具有疏肝清热, 健脾养血之功效。用于肝郁血虚, 肝脾不和, 两胁胀痛, 头晕目眩, 倦怠食少, 月经不调, 脐腹胀痛。 《中国药典》2020版中明确要求加味逍遥丸含量检测谱图中理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。本品每lg含白芍和牡丹皮以芍药苷 (C23H28O11)计, 不得少于1.9mg。 本次参考中国药典2020年版, 采用高效液相色谱 (HPLC)检测, 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 色谱检测条件及谱图如下: 选用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对加味逍遥丸的有效成分进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于加味逍遥丸的含量测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co., Ltdwww.nanochrom.com 399. 加味逍遥丸 Time [min] Column: ChromCore 120 C18, 5 pm Dimension: 4.6×250mm Mobile Phase: 14/86 v/v 乙腈/0.05%磷酸水 Flow Rate: 1.0 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 10 pL Detection: UV 230 nm Sample: 加味逍遥丸 Peak: 1.芍药苷 名称 保留时间 峰面积 理论 拖尾 分离度 (min) 塔板数 因子 对照 9.335 574398 13248 1.139 / 供试品 9.438 1204472 14207 1.143 12.19 名称保留时间 (min)峰面积理论塔板数拖尾因子分离度对照9.335574398132481.139/供试品9.4381204472142071.14312.19

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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《加味逍遥丸中主要成分分离分析检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中含量测定检测,参考标准《暂无》,《加味逍遥丸中主要成分分离分析检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 ChromCore 120 C18(ODS)柱。

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